福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于左甲状腺素钠片获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：北京福元医药股份有限公司关于左甲状腺素钠片获得药品注册证书的公告）

近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片《药品注册证书》，批准该药品生产。药品规格为100μg（以左甲状腺素钠计），注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20255126，注册标准编号为YBH19432025，属于处方药。上市许可持有人为北京福元医药股份有限公司，生产企业为浙江爱生药业有限公司。

左甲状腺素钠片由Merck研制，最早于1980年6月在法国批准上市，1997年7月经国家药监局批准在国内上市，用于治疗非毒性的甲状腺肿、甲状腺肿切除术后预防复发、甲状腺功能减退的替代治疗、抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗、甲状腺癌术后的抑制治疗及甲状腺抑制试验。公司于2024年3月27日获得申报受理通知书，累计研发投入为人民币757万元（未经审计）。

根据米内网数据，2024年中国三大终端六大市场左甲状腺素钠片销售额约为114,631万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为75,817万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为10,920万元，城市实体药店和网上药店销售额为27,894万元。

该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。