亚虹医药: 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1401 Ib期临床试验获得积极初步结果的公告内容摘要

（原标题：江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1401 Ib期临床试验获得积极初步结果的公告）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2025-031 江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于 APL-1401Ⅰb期临床试验获得积极初步结果的公告。公司开展的 APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得了积极的初步结果。APL-1401是公司自主研究发现的用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物，是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂。该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅 4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎患者群体中，进一步评估该潜在 first-in-class疗法在 12周治疗周期中的疗效。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。APL-1401在Ⅰb期临床试验获得积极的初步结果，对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会 2025年 8月 1日。