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福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:北京福元医药股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告)

北京福元医药股份有限公司下属全资子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的“水杨酸苯酚贴膏”《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。受理号为CYHB2501310,通知书编号为2025B03449,药品通用名称为水杨酸苯酚贴膏,规格为0.2g,包装规格为0.2g/贴*6贴/盒,剂型为贴膏剂,注册分类为化学药品。审批结论为同意按照相关规定批准本品上市许可持有人变更,药品批准文号不变,转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。该药品主要用于鸡眼,国家药监局于2025年7月受理该药品的上市许可持有人变更申请。根据第三方数据库米内网查询显示,2024年中国三大终端六大市场水杨酸苯酚贴膏销售额约为6,892万元。福元药业有限公司成为上述药品的上市许可持有人,进一步丰富了公司产品线,有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,上述药品可能存在销售不达预期等情况。

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