艾迪药业: 艾迪药业关于艾诺米替片获得桑给巴尔药品注册证书的自愿性披露公告内容摘要

（原标题：艾迪药业关于艾诺米替片获得桑给巴尔药品注册证书的自愿性披露公告）

江苏艾迪药业集团股份有限公司近日收到桑给巴尔食品和药品管理局于2025年7月25日核准签发的艾诺米替片《药品注册证书》。药品商品名为Aitribond，规格为艾诺韦林150mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，药品批准文号为ZNZ76, AR27 JIA，有效期至2030年7月24日。艾诺米替片是公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药，2022年12月在中国获批上市，2023年12月纳入《国家医保目录》，2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》并成为推荐方案之一。

公司已于2025年3月收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》，本次成功获得《药品注册证书》，标志着公司核心抗HIV药物艾诺米替片可在桑给巴尔合法销售。这是公司抗HIV创新药首次实现海外注册上市，成为公司国际化布局的重要里程碑。非洲市场是公司抗HIV创新药海外商业化战略的重要部分，本次获批有利于公司推进海外市场拓展，助力产品销售收入增加，进一步增强公司在全球抗HIV药物领域的竞争力与影响力。

虽然艾诺米替片已在桑给巴尔合法销售，但取得预期市场占有率仍需一定培育期，产品销售易受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响。