广生堂: 关于乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验首例受试者成功入组的公告内容摘要

（原标题：关于乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验首例受试者成功入组的公告）

福建广生堂药业股份有限公司宣布，其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦 GST-HG141的III期临床试验，于2025年7月25日在树兰（杭州）医院完成首例受试者成功入组给药。该III期临床试验为“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”，已获树兰（杭州）医院和北京大学第一医院伦理委员会同意。

奈瑞可韦 GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的抗乙肝病毒一类新药，公司拥有其全球自主知识产权，专利保护有效期20年。Ib期和II期临床试验显示，GST-HG141片具有显著药效和良好安全性，起效快，在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA有进一步显著抑制效果，明显降低HBV pgRNA，可能成为新的乙肝治疗基石药物。2024年11月，GST-HG141的II期临床研究成果被美国肝病研究协会接受并展示。2024年12月，GST-HG141被纳入突破性治疗品种名单。

GST-HG141尚需完成注册性临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。公司提醒投资者注意投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并及时披露项目后续进展情况。