（原标题：苑东生物：关于自愿披露盐酸麻黄碱注射液获得药品注册证书的公告）
成都苑东生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，涉及药品为盐酸麻黄碱注射液。药品规格为5ml:23.5mg，注册分类为化学药品3类，有效期18个月，上市许可持有人及生产企业均为成都苑东生物制药股份有限公司。药品注册标准编号YBH14452025，受理号CYHS2400825，证书编号2025S02157，药品批准文号国药准字H20254836。该药品适应症为治疗麻醉状态下发生的具有临床意义的低血压，最早由美国Eton Pharmaceuticals, Inc开发并于2021年6月在美国FDA批准上市，未进口中国。国内已有成都倍特药业、东北制药等企业获批上市，规格均为1ml:30mg，未通过一致性评价。苑东生物为国内首家按新分类获批上市并视同通过一致性评价的企业。米内网数据显示，盐酸麻黄碱注射液2024年销售金额约1.09亿元，同比增长14.35%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，但药品上市到生产销售期间可能受不确定因素影响。公司董事会提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
首页
微信公众号
证券之星APP
