(原标题:青岛蔚蓝生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告)
证券代码:603739 证券简称:蔚蓝生物 公告编号:2025-031
青岛蔚蓝生物股份有限公司及全资子公司青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司与其他单位联合申报的“氟康唑搽剂”被批准为四类新兽药,并获得《新兽药注册证书》(农业农村部公告第 930号)。新兽药名称为氟康唑搽剂,注册证书号为(2025)新兽药证字 76号,监测期为3年,主要用于治疗犬由犬小孢子菌、石膏样小孢子菌、须癣毛癣菌等真菌引起的轻、中度皮肤癣菌病。用法为外用,一日3次,连用28日。
该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段,累计投入研发费用164.43万元。皮肤癣菌病是犬猫常见的一种浅表真菌性皮肤病,氟康唑属于三唑类广谱抗真菌药物,具有广谱、高效、低毒、性质稳定的特点。当前犬猫皮肤病发病率较高,但市面上合法、可用的抗真菌药物数量有限,该产品为宠物癣菌感染的局部治疗提供了新的解决方案。
新兽药上市前还需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。新兽药证书的取得进一步体现了公司的创新能力,丰富了公司产品品类,预计将为公司业务带来新的业绩增长点。青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会 2025年 7月 18日。