（原标题：关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）
近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格为4ml:0.6g和2ml:0.3g，注册分类为化学药品。审批结论依据相关法律法规，同意本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染，最早由法玛西亚普强公司研制并于1972年10月在美国上市。国家药监局于2024年4月受理该药品的一致性评价申请。截至公告披露日，该药品项目累计投入约750万元人民币（未经审计）。国内已有约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库米内网查询显示，该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为2.25亿元，公司该药品2024年未销售。
通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
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