人福医药: 人福医药关于咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）上市许可的公告内容摘要_股票频道

（原标题：人福医药关于咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）上市许可的公告）

近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信。药品名称为MIDAZOLAM QBD GROUP AUSTRIA，规格包括1mg/ml（装量：5mL）和5mg/ml（装量：1mL、3mL和10mL）。获批适应症包括诊断或治疗性操作的清醒镇静、成人和儿童麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导及联合其他麻醉剂作为镇静药物使用，以及重症监护病房中的镇静。宜昌人福于2023年12月以DCP程序提交上市许可申请并获得受理，现获得ANSM上市批准，有效期五年，累计研发投入约为800万元人民币。根据IQVIA统计数据，2024年咪达唑仑注射液在法国市场的年销售额约为3,300万美元，主要生产厂商包括NEURAXPHARM、NORDIC GROUP等。本次获得上市许可后，该产品可在法国进行销售，将对公司国际业务拓展带来积极影响。实际销售情况可能受当地政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响。人福医药集团股份公司董事会二〇二五年七月一日。

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