中国医药: 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡贝缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》。药品名称为卡贝缩宫素注射液，受理号为CYHB2501162，通知书编号为2025B02882，剂型为注射剂，规格为1ml:100μg，上市许可持有人为海南通用三洋药业有限公司，药品生产企业为四川美大康佳乐药业有限公司。审批结论为同意该药品上市许可持有人由成都诺和晟鸿生物制药有限公司变更为海南通用三洋药业有限公司，药品批准文号不变，转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致。

卡贝缩宫素是一种新型人工合成的长效缩宫素类似物，用于预防子宫收缩乏力和产后出血。该药品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，国家药监局于2025年5月受理该药品的药品上市许可持有人变更申请。截至公告披露日，三洋药业在该药品项目的累计投入约为393万元人民币（未经审计）。根据米内网数据库，该药品2024年销售额约为2.01亿元。国内另有11家公司通过该药品的一致性评价及视同通过一致性评价。

三洋药业成为该药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况。