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硕世生物: 江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-06-27 17:06:29

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（原标题：江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

江苏硕世生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，注册编号为国械注准20253401261，注册证有效期至2030年6月26日，属于三类产品。该试剂用于体外定性检测咽拭子、痰液样本中的肺炎支原体核酸。

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。江苏硕世生物科技股份有限公司董事会2025年6月28日。

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