蔚蓝生物: 青岛蔚蓝生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告内容摘要

（原标题：青岛蔚蓝生物股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告）

证券代码：603739 证券简称：蔚蓝生物 公告编号：2025-026

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等的相关规定，经农业农村部审查，批准青岛蔚蓝生物股份有限公司及全资子公司与其他单位联合申报的“泼尼松龙片”为五类新兽药，并核发了《新兽药注册证书》（农业农村部公告第 917号）。新兽药名称为泼尼松龙片，研制单位包括青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司等多家公司，新兽药注册证书号为（2025）新兽药证字 56号，监测期为3年，注册分类为五类，主要成分为泼尼松龙，用于治疗犬过敏性、炎症性疾病。

该产品经实验室研究、临床试验、新兽药注册等阶段，累计投入研发费用174.44万元。在宠物全生命周期的疾病中，皮肤病发病率最高，尤其在犬类中占比高达60%，具有反复性强、治疗难度大等特点。泼尼松龙作为一种结构改良的糖皮质激素，其抗炎活性是氢化可的松的4倍，适用于肝功能不全动物，安全性和疗效显著提升。该类宠物专用药品在国内尚属空白，旨在填补国内市场空白，提升宠物用药标准化、专业化水平。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。新兽药产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。新兽药证书的取得进一步体现了公司的创新能力，丰富了公司产品品类，预计将为公司的业务带来新的业绩增长点。青岛蔚蓝生物股份有限公司董事会2025年 6月 12日。