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博晖创新: 关于公司获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-06-09 18:22:38

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（原标题：关于公司获得医疗器械注册证的公告）

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：产品名称为人乳头瘤病毒基因分型（28型）检测试剂盒（芯片杂交法），注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20253401118，注册证有效期为2025年6月6日至2030年6月5日。预期用途为体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中28种人乳头瘤病毒DNA并鉴别基因型，包括HPV6，11，16，18等。该医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品的种类，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来业绩的提升具有重要意义。但产品实际销售情况受市场推广效果、市场环境变化等因素影响，存在一定不确定性。备查文件为医疗器械注册证。特此公告。北京博晖创新生物技术集团股份有限公司董事会2025年6月10日。

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