(原标题:关于全资子公司获得药品注册证书的公告)
近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸咪达普利片《药品注册证书》。药品基本信息如下:药品名称为盐酸咪达普利片,剂型为片剂,规格为10mg,注册分类为化学药品4类,证书编号为2025S01648,药品批准文号为国药准字H20254399,上市许可持有人和药品生产企业均为国药集团容生制药有限公司。
盐酸咪达普利片适用于治疗原发性高血压和肾实质性病变所致继发性高血压。根据米内网数据库,该药品2024年全国公立医疗机构销售额为人民币2545万元。目前持有该药品注册证书的企业还有湖南九典制药股份有限公司(5mg)和远大医药(天津)有限公司(5mg、10mg)。国药容生用于该项目的累计研发投入约人民币771.70万元(未经审计)。
本次获得药品注册证书并视同通过一致性评价,丰富了公司心血管领域的制剂产品群,有利于增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力,为公司未来发展带来积极影响。但因药品销售易受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。公司董事会及全体董事保证公告内容的真实性、准确性和完整性。