(原标题:关于公司收到药品再注册批准通知书的公告)
重庆华森制药股份有限公司近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司药品平消片的《药品再注册批准通知书》。药品通用名称为平消片,受理号为CYZZ2418259渝,通知书编号为2025R045119,剂型为片剂,规格为每片重0.24g(相当于饮片0.405g),注册分类为中药,药品注册标准编号为《中国药典》2020年版一部,药品批准文号为国药准字Z21021130,药品有效期为36个月,药品批准文号有效期至2030年05月21日。审批结论为经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
平消片为公司生产的国家基药、医保甲类抗肿瘤中成药,具有扶正祛邪、解毒止痛、活血化瘀、散结消肿之功效,配合放、化疗协同治疗多种恶性肿瘤,在延长患者生存期、改善生活质量、缓解症状、提高机体免疫功能和降低放、化疗毒副反应等方面效果显著,具有减毒增效的作用。同时对癌前病变如乳腺增生、甲状腺结节、子宫肌瘤等疗效突出,可软化包块、缩小囊肿、减轻症状。平消片被列入多项临床指南或专家共识。
本次获得平消片的《药品再注册批准通知书》将确保该药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。