天士力: 天士力关于全资子公司药品托拉塞米注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：天士力关于全资子公司药品托拉塞米注射液获得药品注册证书的公告）

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2025-043号。天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的托拉塞米注射液《药品注册证书》。药品规格为2ml:10mg、4ml:20mg，注册分类为化学药品3类，证书编号分别为2025S01430、2025S01429，药品批准文号为国药准字H20254226、国药准字H20254225，上市许可持有人为江苏天士力帝益药业有限公司，生产企业为成都市海通药业有限公司。托拉塞米注射液适用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。原研药于1991年在欧盟获批上市，持证商为Berlin-Chemie AG，国内获得托拉塞米注射液药品注册证书的厂家共计15家。根据米内网数据显示，托拉塞米2024年国内销售金额约4.07亿元人民币。江苏帝益针对该药品累计研发投入为366.06万元人民币。江苏帝益已着手进行生产前的准备工作，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性。天士力医药集团股份有限公司董事会2025年5月29日。