步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告）

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-105 山东步长制药股份有限公司控股子公司吉林天成制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺顺阿曲库铵注射液的《药品注册证书》。药品主要成分为苯磺顺阿曲库铵，剂型为注射剂，规格有2 5ml:5mg和5ml:10mg两种，均为化学药品4类处方药，上市许可持有人及生产企业均为吉林天成制药有限公司，药品批准文号分别为国药准字H20254236和H20254237，有效期至2030年05月19日。该药品适应症为手术和其他操作以及重症监护治疗，作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用。根据米内网数据，2022年至2024年苯磺顺阿曲库铵注射液年度销售额依次为60 996万元、76 430万元、81 853万元。截至公告披露日，公司在该项目上投入的研发费用约为1 115 22万元。公司表示本次获得《药品注册证书》有利于优化产品结构，对未来的经营产生积极影响，但提醒投资者注意医药产品的高科技、高风险、高附加值特点带来的不确定性。山东步长制药股份有限公司董事会2025年5月28日。