(原标题:华润双鹤关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司通过GMP符合性检查的公告)
近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到安徽省药品监督管理局颁发的《药品 GMP符合性检查告知书》,检查结论为符合要求。检查范围包括小容量注射剂(三车间H线)和大容量注射剂(五车间V线),涉及生产线投入人民币1029.51万元。三车间H线年产4000万支氯化钠注射液,用于多种失水症状等;五车间V线年产6000万袋碳酸氢钠林格注射液,用于补充细胞外液和纠正代谢性酸中毒。
国内市场中,氯化钠注射液有68家生产企业,2024年销售总额为12.65亿元,公司销售收入为1431.23万元。碳酸氢钠林格注射液有17家生产企业,2024年销售总额为1.46亿元,主要市场份额由江苏恒瑞医药、四川科伦药业和西安万隆制药占据。
此次通过GMP符合性检查表明公司产品质量管理符合要求,有利于保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。但产品销售受国家政策和市场环境变化影响,存在不确定性。