信立泰: 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）获得药品注册证书的公告）

近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）药品注册证书。该药品为公司独家研发的新药，获批适应症为原发性高血压，注册分类为化学药品2.1类，药品批准文号为国药准字H20250017、H20250018。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物，化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究表明，信超妥降压疗效显著并呈剂量依赖性，240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg，长期安全性和耐受性良好。信超妥上市后将与信立坦、复立坦形成战略互补，满足更多临床需求，提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。目前，沙库巴曲阿利沙坦钙片的慢性心衰适应症正处于III期临床，进展顺利。该药品上市将对公司业绩提升和长远发展产生积极影响，但具体销售情况受市场环境变化影响，存在一定不确定性。

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