佰仁医疗: 佰仁医疗关于自愿披露消化外科生物补片注册申请获得受理的公告内容摘要

（原标题：佰仁医疗关于自愿披露消化外科生物补片注册申请获得受理的公告）

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。北京佰仁医疗科技股份有限公司在研产品消化外科生物补片注册申请获国家药品监督管理局正式受理，受理号为CQZ2500902。该产品作为软组织修复材料用于消化外科胃、肠手术切除吻合口加固，是国内首个采用牛心包组织作为原材料的软组织修复产品。吻合口切缘出血、渗血和胃液、肠液渗漏是消化外科胃肠手术常见并发症，该产品有助于减少这些并发症，促进吻合口愈合。与高分子材料相比，生物组织材料具有较好的生物相容性和组织特有的粘弹性，能有效防止术中和术后出血或渗血以及消化液渗漏。公司该产品为经特定工艺处理后的牛心包组织，具有较好的抗张强度，能够实现对组织横断面均匀压迫止血，减少直接钛钉切割与吻合带来的潜在软组织损伤。该产品临床试验结果显示明显优效于对照组，可明显降低消化外科手术中吻合口出血数量，确认申报产品防漏液效果好。该产品为国内首创，公司已完成各外科细分领域所需植入用软组织修复材料的研发与产业化的战略布局。因该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对公司未来业绩的影响。公司将根据审批进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。北京佰仁医疗科技股份有限公司董事会2025年5月24日。