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一品红: 关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告)

一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于酮咯酸氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。药品通用名称为酮咯酸氨丁三醇注射液,英文名为Ketorolac Trometamol Injection,主要成分为酮咯酸氨丁三醇,剂型为注射剂,注册分类为化学药品3类,规格为1ml:30mg,药品注册标准编号为YBH10182025,有效期为18个月,包装规格为10支/盒,属于处方药。审批结论表明该药品符合注册要求,批准注册并发放药品注册证书。酮咯酸氨丁三醇注射液适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛治疗。该药品是国家医保乙类产品,公司获批的注射液视同通过一致性评价。根据米内网数据,2023年该药品在中国城市和县级公立医院的销售规模约为166733万元人民币。此次获得注册证书,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富公司销售产品管线和品类,增强公司核心竞争力。

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