健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于黄体酮注射液获得注册批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：健康元药业集团股份有限公司关于黄体酮注射液获得注册批准的公告）

健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团利民制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，黄体酮注射液获批上市。药品通用名称为黄体酮注射液（II），剂型为注射剂，规格为1.112ml:25mg，注册分类为化学药品3类，药品批准文号为国药准字H20253626。黄体酮注射液于2023年4月递交上市申请，适应症为用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗，采用羟丙基倍他环糊精包合技术，可肌肉注射或皮下注射，患者可自行皮下注射，提升便捷性和依从性。截至公告日，累计直接投入的研发费用约为人民币1880.51万元。根据IQVIA抽样统计估测数据，黄体酮药物2024年国内终端销售金额约为人民币14.10亿元，其中注射液2024年国内终端销售金额约为人民币1.57亿元。黄体酮注射液（水针）仅有2家获批上市。产品经营情况受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

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