复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告内容摘要

（原标题：复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告）

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-052

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX79注射液（人唾液酸酶融合蛋白）联合利妥昔单抗注射液用于治疗活动期肾小球肾炎开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该药品的II期临床试验。

HLX79为复宏汉霖于2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.许可引进的唾液酸酶融合蛋白。根据许可安排，复宏汉霖与Palleon将根据共同制定的全球开发计划在全球范围内开展HLX79的开发活动，其中复宏汉霖获独家许可区域为中国境内及港澳台地区。截至2025年2月，本集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入约为人民币14万元（不包含许可费以及单药的研发投入，未经审计）。截至本公告日期，在全球范围内尚无同类联合治疗方案获批上市。

根据中国相关法规要求，该治疗方案及所涉药品HLX79尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。