（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）
证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2025-010 债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司近日宣布其控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体信息如下：
产品名称为丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法），注册证编号为国械注准20253400473，注册证有效期自2025年03月06日至2030年03月05日。该产品的适用范围/预期用途是用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸（RNA）。
公司表示，新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。但公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会2025年3月11日。
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