（原标题：海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得骨化三醇软胶囊药品注册证书的公告）
证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2025-008
海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》。药物名称为骨化三醇软胶囊，剂型为胶囊剂，注册分类为化学药品4类，规格为0.25μg，上市许可持有人为海南葫芦娃药业集团股份有限公司，药品批准文号为国药准字H20253474。
骨化三醇软胶囊适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭、术后及特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病和低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。该药品按与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，国内共有9家企业获批生产骨化三醇软胶囊，累计获批规格总数11个。根据米内网数据，2023年该药品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过7亿元。公司对该产品已累计投入研发费用人民币1,070.16万元（未经审计）。药品的销售业绩存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
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