(原标题:关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液III期临床试验伦理批件的公告)
广东众生药业股份有限公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,在超重/肥胖参与者的III期临床试验(REBUILDING-2)获得北京大学人民医院和中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件,批准项目开展。RAY1225注射液为具有全球自主知识产权的长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,可用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。此前,RAY1225注射液已完成两项II期临床试验Part A子研究,达到主要终点。众生睿创已于2024年12月向美国FDA递交RAY1225注射液在中国人群的安全性和有效性数据,获准在美国开展II期临床研究。此次III期临床试验伦理批件的获得,标志着RAY1225注射液III期临床试验将全面启动。众生睿创将在全国主要研究者的带领下,推进III期临床试验。RAY1225注射液获得III期临床试验伦理批件对公司短期财务状况、经营业绩不构成重大影响。临床试验存在周期长、投入大等特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。公司将按规定对项目后续进展履行信息披露义务。广东众生药业股份有限公司董事会,二〇二五年二月二十七日。