（原标题：人福医药关于奥卡西平缓释片获得药物临床试验批准通知书的公告）
人福医药集团股份公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平缓释片《药物临床试验批准通知书》。奥卡西平缓释片为神经系统疾病药物，适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作。该药品为中美共线品种，剂型为片剂，注册分类为化学药品3类。人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交奥卡西平缓释片ANDA申请，截至目前，项目累计研发投入约为1,200万元人民币。奥卡西平缓释片的原研厂家为SUPERNUS PHARMS，人福利康是国内首家获批临床试验的公司。根据我国药品注册相关法律法规要求，人福利康需启动药物临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发实际进展情况及时履行信息披露义务。
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