(原标题:关于公司药品盐酸多西环素片通过一致性评价的公告)
特一药业集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸多西环素片”的《药品补充申请批准通知书》,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的盐酸多西环素片共有2个规格,分别为0.05g(首家通过)、0.1g(第二家通过)。盐酸多西环素片主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染等,也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等,还可用于治疗霍乱,预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
本次通过一致性评价体现了公司的研发能力、生产及质量管理体系等综合实力,并为后续品种通过一致性评价提供了宝贵经验。这将有助于公司参与集采投标,提升产品市场竞争力,扩大市场份额。但药品销售受国家政策、市场环境等不确定性因素影响,未来生产和销售存在不确定性。特此公告。特一药业集团股份有限公司董事会2025年2月28日。