吉贝尔: 吉贝尔自愿披露关于收到药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：吉贝尔自愿披露关于收到药品注册证书的公告）

近日，江苏吉贝尔药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。药品通用名称为醋氯芬酸片，英文名为Aceclofenac Tablets，主要成分为醋氯芬酸，剂型为片剂，规格为0.1g，注册分类为化学药品3类，药品注册标准编号为YBH00092025，有效期为12个月，包装规格为10片/板，2板/盒，药品批准文号为国药准字H20253206，有效期至2030年1月13日。

审批结论指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。上市许可持有人为江苏吉贝尔药业股份有限公司，地址位于镇江市高新技术产业开发园区。

该药品适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊柱炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。醋氯芬酸为非甾体类抗炎药，在治疗及缓解疼痛方面具有广泛临床应用，表现出明显的抗炎、镇痛、解热作用。公司此前上市销售的剂型为肠溶片剂，本次获批的剂型为片剂。预计不会对公司近期经营产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。