亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-002

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。具体内容如下：

产品名称为降钙素测定试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252400087，有效期至2030年1月14日，注册分类为二类。该试剂盒用于体外定量测定人血清和（或）血浆中降钙素（CT）的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。

降钙素是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的一种单链多肽类激素，主要参与机体钙磷调节。不同性别的血清CT水平存在差异，男性高于女性，且吸烟和喝酒可进一步导致血清中CT含量升高。多种病理状况如甲状旁腺功能亢进、肾衰竭等均可引起血清CT升高。

截至目前，公司已取得164项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共236个发光试剂国内注册证）。本次注册证的取得进一步丰富了亚辉龙的全自动化学发光产品线，完善了公司在甲状腺检测领域及骨代谢领域的检测套餐，提升公司产品的综合竞争力。

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，具体销售情况可能受市场环境等因素影响，公司尚无法预测其对未来业绩的影响。