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三诺生物: 关于取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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(原标题:关于取得医疗器械注册证的公告)

三诺生物传感股份有限公司近日收到湖南省药品监督管理局颁发的三项《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体如下:

  1. 肌酐测试仪(注册证编号:湘械注准20252220012),有效期至2030年1月2日,II类。用于定量检测毛细血管全血或静脉全血中肌酐浓度,适用于专业人士和肾病患者、肾透析患者、慢性肾脏病高风险人群在医疗机构或家庭环境中使用,不适用于新生儿。

  2. 总胆固醇试条(干化学法)(注册证编号:湘械注准20252400010),有效期至2030年1月2日,II类。用于定量检测新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度,适用于专业人士和非专业人士(如高胆固醇血症患者)在医疗或非医疗环境中使用,主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

  3. 肌酐测试条(干化学法)(注册证编号:湘械注准20252400011),有效期至2030年1月2日,II类。用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的肌酐浓度,适用于专业人士和肾病患者、肾透析患者、慢性肾脏病高风险人群在医疗机构或家庭环境中使用,主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司检测产品的品类和规格,有助于满足市场多元化的检测需求,增强公司医疗器械产品的综合竞争力。销售情况取决于未来市场推广效果,对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。

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