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康希诺: 自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组的公告内容摘要

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(原标题:自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组的公告)

证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2024-057

康希诺生物股份公司自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组的公告。

一、产品基本情况 公司基于病毒样颗粒(virus-like particle, VLP)的重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和 VLP组装技术开发,是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的 VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。

该款疫苗已于印度尼西亚获得临床试验批准,详见公司于 2024年 10月 10日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准的公告》(公告编号:2024-046)。

二、临床试验相关情况 重组脊髓灰质炎疫苗开展的 I/II期临床试验拟进一步评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

三、风险提示 疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等,临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性,公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。 康希诺生物股份公司董事会 2024年 12月 21日

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