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百利天恒: 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2024-09-22 17:23:10

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（原标题：四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书的公告）

四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药多特异性抗体 GNC-077的药物临床试验获得批准。GNC-077多特异性抗体注射液受理号为CXSL2400460，通知书编号为2024LP02145，同意开展晚期实体瘤的临床试验。GNC-077是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）自主研发的一种创新的多特异性抗体分子，在体内研究中已显示强大的抗肿瘤疗效。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验，并经NMPA批准后方可生产上市。

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