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灵康药业: 关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2024-08-14 18:54:55

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（原标题：关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告）

灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南灵康制药有限公司收到国家药品监督管理局关于“注射用头孢唑肟钠”的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格为1.0g（按 C??H??N?O?S?计）。审批同意变更药品生产工艺、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器以及修订药品说明书。截至公告发布，公司已投入研发费用人民币 581万元。中国境内已批准上市的注射用头孢唑肟钠共有33家企业，其中通过一致性评价的有8家。2023年该药品在中国的市场销售额为 27.40亿元。通过一致性评价有助于提升药品竞争力并对市场销售产生积极影响。但药品销售可能受到国家政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性。

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