康恩贝: 公司关于全资子公司乙酰半胱氨酸颗粒获得增加规格补充批件的公告内容摘要_股票频道

（原标题：公司关于全资子公司乙酰半胱氨酸颗粒获得增加规格补充批件的公告）

浙江康恩贝制药股份有限公司的全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准了乙酰半胱氨酸颗粒增加0.1g规格的申请。该药品为黏液溶解剂，适用于痰液黏稠导致的咯痰困难。金华康恩贝已在2022年11月按化学药品注册分类4类申请了0.2g规格的乙酰半胱氨酸颗粒，并于2023年11月向国家药监局药品审评中心递交了增加0.1g规格的药品注册补充申请并获得受理。截至公告日，金华康恩贝对0.1g规格乙酰半胱氨酸颗粒的研发费用为78万元人民币。该药品已获得11家国产药品批件。乙酰半胱氨酸颗粒系列为公司大品牌大品种工程的重点产品，已上市的剂型包括泡腾片、颗粒剂（0.2g规格）。2023年实现销售收入合计2.91亿元，占公司当年营业收入的4.32%。该产品吸入制剂于2024年7月获得注册批件，预计近期生产上市。公告强调，本次获批件视同通过仿制药一致性评价，预计将提升公司在呼吸系统用药的核心竞争力，对公司业绩产生积极影响。公司提醒投资者注意产品销售及收入的不确定性。

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