上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于塞来昔布胶囊获得批准生产的公告内容摘要

（原标题：上海医药集团股份有限公司关于塞来昔布胶囊获得批准生产的公告）

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2024-075

上海医药集团股份有限公司关于塞来昔布胶囊获得批准生产的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司控股子公司常州制药厂有限公司的塞来昔布胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况 药物名称：塞来昔布胶囊 剂型：胶囊剂 规格：0.2g 注册分类：化学药品 4类 药品批准文号：国药准字 H20244510 审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息 塞来昔布胶囊为 COX-2特异性抑制剂，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素的生成。该药品由辉瑞和安斯泰来联合研发，于 1998年 12月 31日首次获 FDA批准上市。2023年 4月，常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 1,084.02万元。

三、对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的塞来昔布胶囊获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性。