(原标题:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告)
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的盐酸溴己新注射液《药品注册证书》(证书编号:2024S01637)。该药品为注射剂,规格2ml:4mg,属于化学药品3类,有效期24个月,是处方药。药品注册标准编号为YBH14962024,批准文号为国药准字H20244392,有效期至2029年07月08日。盐酸溴己新注射液主要用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病,如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的情况。该药品为第七批国家药品集采品种,属国家医保乙类药物。据米内网数据,中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射液2022年销售额为3.35亿元,2023年销售额为13.06亿元。公司已为此项目投入研发费用711万元。此次获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价,将丰富公司产品线,拓宽市场销售渠道,对公司未来经营业绩产生积极影响。但药品的生产和销售存在不确定性,对公司业绩的影响也存在不确定性。