诺唯赞: 诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得欧盟CE IVDR认证的公告内容摘要

（原标题：诺唯赞关于自愿披露子公司产品取得欧盟CE IVDR认证的公告）

南京诺唯赞生物科技股份有限公司宣布，其全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司的部分产品已获得欧盟CE IVDR认证。获认证的产品包括Logilet Logicore System全自动医用PCR分析系统和Sample Preservation Buffer样本保存液，均属于Class A类别，有效期为长期。PCR分析系统通过配套试剂盒，采用PCR技术，适用于临床定性检测样本中的目标核酸，可用于实验室或床旁检测；样本保存液则用于收集、运输和保存鼻咽或口咽拭子样品，支持病原体核酸检测。

此次认证标志着公司微流控技术平台的商业化进程和国际化战略取得重要进展，丰富了体外诊断业务的方法学平台和产品类型，增强了市场竞争力，有利于开拓国际市场。基于Logilet Logicore System，公司已开发出上呼吸道感染联检试剂盒并正进行IVDR认证切换，同时有多种其他感染类检测试剂在研发中。公司微流控技术平台产品相比同类进口产品，具有检测成本和物流成本低的优势。

然而，公司提醒，获证产品的实际销售情况将受到市场推广、需求、国际贸易环境和检测方法选择等因素影响，目前无法预测对公司未来业绩的具体影响。