通化东宝: 通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告内容摘要

（原标题：通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告）

通化东宝药业股份有限公司宣布终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207注射液）的临床研究开发工作。该药物为注射剂，规格为3ml：600单位（预填充注射笔），属于治疗用生物制品2.3类。公司于2018年与法国SA ADOCIA公司签订协议，获得该产品在大中华地区及部分东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利。THDB0207注射液已完成I期临床试验并达到主要终点目标。

然而，基于I期临床试验结果和中国最新临床实践，公司决定需补充开展II期临床试验，以进一步探索产品的临床价值，特别是夜间低血糖特征。考虑到后续II期和III期临床试验的额外时间和成本，以及上市时间延迟导致的竞争加剧和可能的国家药品集采压力，公司决定终止该项目。

截至公告日，THDB0207注射液的研发投入总计9,485.16万元，其中资本化金额6,455.82万元，预付商业化权利款25,352.36万元。基于会计谨慎性原则，公司将对研发资本化金额全额计提资产减值准备，并将预付的商业化权利款确认为损失，预计将减少2024年半年度利润总额31,808.18万元。

该决定已通过公司董事会审计委员会和第十一届董事会第九次会议审议。公司提醒投资者注意药品研发的高风险性，并承诺加强研发项目风险控制。