舒泰神: 关于STSP-0902滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）取得新药临床试验通知书的公告内容摘要

（原标题：关于STSP-0902滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）取得新药临床试验通知书的公告）

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司宣布，其自主研发的STSP-0902滴眼液，用于治疗神经营养性角膜炎，已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，通知书编号为2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515。该药品的受理号为CXSL2400224、CXSL2400225、CXSL2400226。STSP-0902是一种重组人神经生长因子Fc融合蛋白，能激活TrkA受体通路，促进神经生长，提高角膜完整性和神经长度，增加角膜知觉敏感度，且可减弱疼痛反应。该药品的临床前实验已在大鼠神经营养性角膜炎模型中显示出积极效果。舒泰神于2024年4月提交了临床试验申请，并于同年7月获得批准。

神经营养性角膜炎是一种罕见的角膜退行性疾病，特征为角膜知觉减退或缺失，干眼、角膜上皮缺损和溃疡，最终可能导致角膜基质溶解和穿孔。目前，该疾病的治疗手段有限，主要依赖非标准化治疗和手术治疗。STSP-0902旨在解决角膜神经损伤的根本问题，通过促进角膜上皮细胞增殖和增加神经纤维密度来治疗持续性角膜上皮缺损和溃疡。

舒泰神提醒投资者，创新生物医药的研发过程充满不确定性，包括临床试验进度、结果以及药品上市批准等方面的风险。尽管取得临床试验批准，但后续临床试验的顺利与否、能否获得生产批件和上市资格仍存在不确定性。公司将继续推进研发项目，并按规定披露后续进展。