证券代码：603567 证券简称：珍宝岛 公告编号：临 2026-092
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“公司”）鸡西分公司收
到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现就相关情
况公告如下：
一、药品的基本情况
化学原料药名称：玛巴洛沙韦
通知书编号：2026YS01041
登记号：Y20250000333
化学原料药注册标准编号：YBY72472026
包装规格：10kg/件；
有效期：24 个月
生产企业：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
通知书有效期：至 2031 年 11 月 4 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
二、药品的其他情况
玛巴洛沙韦片适用于成人和 5 岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，包
括既往健康的患者以及存在流感相关并发症高风险的患者。玛巴洛沙韦干混悬剂
适用于 1 至 12 岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以
及存在流感并发症高风险的患者。
药智网数据显示，玛巴洛沙韦片 2025 年医院销售总额 8.91 亿元，2026 年
上半年，医院销售总额约 2.93 亿元。玛巴洛沙韦原料药 2025 年用量约为 0.46
吨。
截至 2026 年 11 月 9 日，玛巴洛沙韦在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记
信息公示平台上共有 9 家登记状态为“A”。
沙韦上市登记申请并获得受理。近日，鸡西分公司取得国家药品监督管理局下发
的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原料药、药用辅料和药
包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。
截至目前，公司在玛巴洛沙韦原料药研发项目上累计已投入研发费用约为
三、对公司的影响及风险提示
本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相
关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进
行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有助于拓宽公司的业务领域，提升公
司产品的市场竞争力。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
药品的生产和销售受国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事会
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