证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2026-068
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物”）收到国家药品监督管理
局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：
“原辅包登记信
息”平台公示。具体情况如下：
一、原料药登记信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执
行。
二、药品的相关情况
艾司奥美拉唑镁是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品的原料药。艾司奥美
拉唑镁肠溶胶囊主要用于胃食管反流病（GERD）；与适当的抗菌疗法联合用药根
除幽门螺杆菌；需要持续 NSAID 治疗的患者。
根据公司与广东彼迪药业有限公司等签署的项目合作合同，本次获批上市的
艾司奥美拉唑镁原料药所有权归广东彼迪药业有限公司所有，公司不享有其所有
权，仅为原料药生产企业。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物公司化学原料药艾司奥美拉唑镁获得《化学原料药上市申请批准通
知书》，充分体现了公司研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司
未来经营带来一定的积极影响。
受 GMP 符合性检查进度、市场变化及合作方产品商业化进展等因素影响，
上述品种的生产销售时间及销售情况存在不确定性，最终对公司经营业绩的影响
以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
