证券代码：603229 证券简称：奥翔药业 公告编号：2026-035
浙江奥翔药业股份有限公司
关于合作产品获得境外上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江奥翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）合作伙伴 STADA
Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）的子公司 Spirig HealthCare AG 收到瑞
士药品管理局核准签发的芦可替尼片上市许可。现就相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：芦可替尼片
剂型：片剂
规格：5mg、10mg、15mg、20mg
注册证号：70513
该制剂产品系公司与 STADA 合作共同开发和商业化的产品之一，公司承担该
制剂产品的生产任务，而销售工作则由双方在各自负责的市场区域分别开展，双
方将实现资源共享、优势互补，共同推进公司制剂国际化进程。双方已就化学仿
制药制剂产品联合开发及全球化营销展开了长期全面的合作，并在 2021 年 11
月 3 日签订《合作开发和商业化战略合作协议》。具体内容见公司于 2021 年 11
月 5 日披露的《奥翔药业关于公司与 STADA Arzneimittel AG 签订〈合作开发和
商业化战略合作协议〉的公告》（公告编号：2021-043）。
二、药品的相关信息
芦可替尼片是一种 Janus 激酶（JAK）JAK1/2 选择性抑制剂，适用于治疗中
危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血
小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的脾肿大及相关症状，也可用于治疗糖皮
质激素难治性急性/慢性移植物抗宿主病等（部分适应症受当地法规数据保护限
制）。作为全球首个获批上市的 JAK 抑制剂，芦可替尼片可通过选择性抑制 JAK1/2
激酶活性，阻断 JAK-STAT 信号通路的异常激活，抑制异常克隆造血增殖与炎症
因子产生，从而减轻骨髓过度造血并改善相关临床症状。
芦可替尼片制剂美国本土商品名为 Jakafi，全球其他地区（含中国）商品
名为捷恪卫（Jakavi），由美国 Incyte 公司原研，诺华公司获美国以外市场独家
商业化权益，于 2011 年 11 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随
后在欧盟、日本等地区获批；2017 年 3 月获得批准在中国上市。根据 IQVIA 数
据库统计，2024 年度，芦可替尼片制剂全球销售额约为 47.28 亿美元。
截至目前，公司对该产品累计研发投入约为人民币 2,008 万元。
三、对公司影响及风险提示
本次芦可替尼片获得瑞士上市许可，标志着公司研发生产的该药品满足瑞士
药品注册上市的法规要求，即将正式进入瑞士市场开展销售。这一成果不仅为公
司在瑞士市场的业务拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展欧盟市场产生积
极而深远的影响，进一步提升公司在欧洲市场的品牌知名度和市场占有率。此次
公司与 STADA 合作的制剂产品再次获批，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂”
一体化战略持续取得突破，将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产的优势，
提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销
售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江奥翔药业股份有限公司董事会
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