证券代码:002004 证券简称:华邦健康 公告编号:2026048
华邦生命健康股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
华邦生命健康股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆华邦制药
有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡左双多巴缓释片的
《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:
一、药品基本情况
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范
要求方可生产销售。
二、药品的相关信息
卡左双多巴缓释片的适应症如下:
恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似
短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。
三、对公司的影响
卡左双多巴缓释片按化学药品 4 类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性
评价。该产品的正式获批,将进一步丰富公司在帕金森病治疗领域的产品管线布
局,同时为临床患者提供更多优质用药选择。
四、风险提示
卡左双多巴缓释片获得注册证书后,公司将尽快启动生产和销售,但在市场
竞争环境中,仍存在一些不确定因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防
范投资风险。
特此公告。
华邦生命健康股份有限公司
董 事 会