证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2026-059
湖南华纳大药厂股份有限公司
自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知
书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南
华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物”）收到国家药品监督管理
局签发的硫酸特布他林《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：
“原辅包登记信
息”平台公示。具体情况如下：
一、原料药登记信息
本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执
行。
二、药品的相关情况
硫酸特布他林是硫酸特布他林雾化吸入用溶液等制剂产品的原料药。硫酸特
布他林雾化吸入用溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它
肺部疾病所合并的支气管痉挛。
三、对公司的影响及风险提示
手性药物公司化学原料药硫酸特布他林获得《化学原料药上市申请批准通知
书》，表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中
使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。受 GMP 符合性检查进
度以及市场环境变化等因素影响，上述品种的生产销售时间存在不确定性。药品
销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，上述品种上市销售
后，最终对公司经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
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