创业板投资风险揭示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创
业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险
高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板
市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。
南通联亚药业股份有限公司
NOVAST Laboratories, Limited
（江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路 1 号）
首次公开发行股票并在创业板上市
招股说明书
保荐人（主承销商）
（北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层）
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发行人声明
中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注
册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人
的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反
的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自
行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法
发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。
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致投资者声明
一、发行人上市的目的
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，
目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同
时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。
随着世界范围内老龄化程度的加深、慢性病患者数量持续增加、创新药专利到期，高端仿制
药与改良型新药市场预计持续扩大，公司生产经营规模不断扩大，目前主要产品的产能利用率长
期维持在较高水平。同时，根据公司发展战略，未来一段时间将加速拓展国内市场，如果公司生
产规模不能得到有效扩张，产能将会成为制约公司发展的瓶颈，严重限制公司产品销售规模的扩
大、市场份额的提升和公司发展战略的实施。通过本次发行上市所获得的募集资金能够有效扩大
产能水平，有助于公司产品销售形成规模优势，从而提升公司的市场竞争力。
药品研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力资源和研发资金，满足研发需
求、提高研发效率并缩短研发周期是研发亟需实现的主要目标。本次发行上市后，公司将加大研
发资金投入，引入研发人才，从而满足公司在研管线的研发需求，并采取中美双报的研发策略，
提高研发效率，缩短研发周期，加速高端仿制药及改良型新药产品产业化进程，为社会、股东和
广大投资者创造价值。
二、发行人现代企业制度的建立健全情况
公司已按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等有关法律、法规、规范性文件及
《公司章程》的规定，建立和完善了由股东会、董事会、董事会专门委员会、独立董事、高级管
理人员组成的公司治理架构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运
作规范的现代公司治理结构，建立健全了内部控制架构并形成了完整的内部控制制度。公司各项
内控制度符合我国有关法律法规的要求，较为健全、合理、有效，能够有效防范经营管理风险，
保证公司经营活动的有序开展。
三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划
本次上市融资是公司结合自身发展阶段和行业变化趋势作出的重要决策。随着世界范围内老
龄化程度的加深、慢性病患者数量持续增加、创新药专利到期，高端仿制药与改良型新药市场需
求持续扩大。与此同时，公司需持续加强研发资金投入、提升整体研发及经营水平，以加速高端
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仿制药及改良型新药产品产业化进程，持续提升公司的行业影响力和竞争力，本次融资具有必要
性。
本次募集资金投向聚焦公司主业，包括产业化基地项目、药物研发项目和补充流动资金。通
过实施上述项目，公司将全面扩大产能水平，提高公司研发效率，加快产品研发速度；加速高端
仿制药及改良型新药产品产业化进程，巩固公司市场地位，持续增强公司竞争优势；进一步提高
慢性疾病患者的药物可及性，降低国家和患者的医保成本和开支，为减轻社会医疗负担做出积极
贡献。
四、公司持续经营能力及未来发展规划
公司的主营业务为复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司自设立以来始终坚持自主研发，经
过多年的技术积累，形成了 6 大技术平台，并在境外市场已有 48 个自研产品获 FDA 批准，并有 1 款
产品在加拿大获批上市，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。报告期内，公司营业
收入分别为 70,043.05 万元、86,622.18 万元和 89,547.00 万元，持续经营能力增强。此外，公司在研产
品管线丰富，截至 2026 年 3 月 31 日，公司有仿制药在研项目 39 个、改良型新药在研项目 2 个，其
中多个在研项目具有首仿潜力。富有梯度的产品管线为公司未来的盈利带来了充足的保障。
未来，公司将继续发挥在药物递送系统和缓控释制剂方面的技术优势，加大相关产品的开发
力度，不断丰富公司产品管线，完善产品矩阵，通过持续的技术创新提高公司市场竞争力和盈利
能力。同时，公司将致力实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物
市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市的高端制剂
通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业的进步，努力降低药品
成本，造福国内患者。
董事长（签字）： _______________
ZHANG GUOHUA
（张国华）
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本次发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A 股）
本次公开发行股票数量为 13,373.9563 万股，占发行后总股本的比
发行股数
例为 15%。本次发行均为新股，原股东不进行公开发售股份
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价格 人民币 7.00 元
发行日期 2026 年 9 月 28 日
拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板
发行后总股本 891,597,091 股
保荐人及主承销商 中国国际金融股份有限公司
招股说明书签署日期 2026 年 10 月 9 日
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二、审计意见、关键审计事项、与财务会计信息相关的重要性水平判断标准.... 230
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三、报告期内违法违规行为及受到处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措
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五、落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建
七、发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的其他承诺事项 416
八、股东会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情
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第一节 释义
本招股说明书中，除非文意另有所指，下列缩略语和术语具有如下含义：
一、一般词汇
发行人/联亚药业/公司 指 南通联亚药业股份有限公司
联亚有限 指 南通联亚药业有限公司，为联亚药业前身
联科药业 指 南通联科药业有限公司，系发行人全资子公司
联亚美国 指 Novast Laboratories Inc.，系发行人全资子公司
联嘉医药 指 北京联嘉医药科技开发有限公司，系发行人全资子公司
伊犁联怡技术有限公司，曾用名“伊犁联怡生物技术有限公司”，
联怡技术 指
系发行人全资孙公司
联亚开曼 指 Novast Holdings Limited，系发行人的股东
南通联嘉 指 南通联嘉企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
南通联吉 指 南通联吉企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
南通联曦 指 南通联曦企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
南通联萌 指 南通联萌企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
南通联博 指 南通联博企业管理合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
君联晟源 指 北京君联晟源股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
厦门建发新兴产业股权投资捌号合伙企业（有限合伙），系发行人
厦门建发 指
的股东
苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙），系发行人
丹青二期 指
的股东
Magic Sea 指 Magic Sea Healthcare HK Limited，系发行人的股东
Ole Luk-Oie 指 Ole Luk-Oie Medical HK Limited，系发行人的股东
服贸基金 指 服务贸易创新发展引导基金（有限合伙），系发行人的股东
嘉兴萱玉 指 嘉兴萱玉股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人的股东
君联嘉运 指 珠海君联嘉运股权投资企业（有限合伙），系发行人的股东
Highsino 指 Highsino Group Limited，系发行人的股东
Danqing Holdings 指 Danqing II Holdings Limited，系联亚开曼原股东
上海南玉 指 上海南玉医药科技发展中心（有限合伙），系联亚开曼原股东
SAIL 指 Sino-Alliance International, Ltd.，系联亚开曼原股东
Dynamic Ocean 指 Dynamic Ocean Investments Limited，系联亚开曼原股东
中金资本 指 中金资本运营有限公司
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中金启融（厦门） 指 中金启融（厦门）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
艾美仕市场研究公司（IMS Health），全球领先的为医药健康产业
IMS/艾美仕 指
提供专业信息和战略咨询服务的公司
美国麦克森公司（Mckesson Corporation），纽交所上市公司（证券
Mckesson/麦克森 指 代码：MCK）；成立于1833年，分销处方药和非处方药以及其他医
疗保健相关产品，为美国三大药品流通企业之一
嘉德诺健康集团（Cardinal Health Inc.），又名康德乐或卡地纳，纽
交所上市公司（证券代码：CAH）；成立于1971年，为医院、医疗
Cardinal Health/嘉德诺 指
保健系统、药房等提供定制解决方案，以提高供应链效率，分销药
品、非处方医疗保健和消费产品，为美国三大药品流通企业之一
Cencora, Inc.，纽交所上市公司（证券代码：COR）；原名为美源
伯根（AmerisourceBergen），成立于1947年，分销药品、非处方医
Cencora 指
疗保健产品、家庭医疗保健用品和设备，以及相关服务，为美国三
大药品流通企业之一
CVS Health Corp.，纽交所上市公司（证券代码：CVS），成立于
CVS Health 指
沃 尔 玛 公 司 （ Walmart, Inc. ） ， 纽 交 所 上 市 公 司 （ 证 券 代 码 ：
Walmart/沃尔玛 指
WMT），成立于1962年，美国的世界性零售连锁企业
Bausch/博士康 指 博士康公司（Bausch Health Us LLC）
Bayer/拜耳 指 拜耳集团（BAYER AG）
Ingenus 指 Ingenus Pharmaceuticals LLC
NorthStar 指 NorthStar Healthcare
Mayne 指 Mayne Pharma Inc.
Nivagen 指 Nivagen Pharmaceuticals Inc.
Andrx 指 Andrx Pharmaceuticals Inc.
Avion 指 Avion Pharmaceuticals LLC
Aspen 指 ASPEN OSS B.V或Aspen API Inc.两家公司最终控制方相同
艾伯维公司（AbbVie Inc.），为全球著名研究型生物制药公司，在
ABBVIE/艾伯维 指 全球拥有近30,000名员工，产品销往170多个国家及地区；2022年艾
伯维全年总收入580.54亿美元，排名全球药企第五
治疗先锋生物制药公司（Theravance Biopharma），是一家生物制药
THERAVANCE/治疗先
指 公司，主要专注于呼吸系统药物的发现、开发和商业化。其核心目
锋
的是创造有助于改善呼吸系统疾病患者生活的药物
阿 尔 法 西 格 玛 集 团 （ Alfasigma Group ） ， 拥 有 以 利 福 昔 明
ALFASIGMA/阿尔法西 （Xifaxin）为首的药品特许经营权，目前在全球范围内运营业务，
指
格玛 覆盖美国、中国、俄罗斯及欧洲多国，拥有约3,000名员工，销售各
种治疗药物；2022年销售额超过12亿欧元
珐博进公司（FibroGen），是一家生物技术公司，专注于发现、开
FIBROGEN/珐博进 指
发和商业化新型疗法，以解决未满足的临床需求
Fabbrica 指 Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A
Emcure 指 Emcure Pharmaceuticals Ltd.
Evonik 指 Evonik Operations Gmbh
以色列梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries
Teva/梯瓦制药 指
Limited ）
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Interchem 指 Interchem Corporation
DifGen Pharmaceuticals LLC，总部位于美国的制药公司，专注于开
Difgen 指 发复杂的高准入门槛的仿制药和专业药物，产品线涉及不同的治疗
领域和广泛的剂型，如注射剂、软凝胶、固体口服和悬浮液
瑞迪博士实验室公司（Dr. Reddy's Laboratories SA），总部位于印
度海得拉巴的全球性综合性制药上市公司，于纽约证券交易所（股
Dr. Reddy's/瑞迪博士 指
份代码：RDY）、印度国家证券交易所（股份代码：DRREDDY）
以及孟买证券交易所（股份代码：500124）上市
Prefgen 指 Prefgen Pharmaceuticals LLC
国药控股 指 国药控股股份有限公司
国控江苏 指 国药控股江苏有限公司
国控北京 指 国药控股北京有限公司
国控广州 指 国药控股广州有限公司
国控威海 指 国药控股威海有限公司
国控云南 指 国药控股云南有限公司
国控南通 指 国药控股南通有限公司
国控吉林 指 国药控股吉林有限公司
国控鑫烨 指 国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司
国控新疆 指 国药控股新疆新特西部药业有限公司
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《暂行规定》 指 《深圳证券交易所创业板企业发行上市申报及推荐暂行规定》
《〈首次公开发行股票注册管理办法〉第十二条、第十三条、第三
《证券期货法律适用意 十一条、第四十四条、第四十五条和〈公开发行证券的公司信息披
指
见第 17 号》 露内容与格式准则第57号——招股说明书〉第七条有关规定的适用
意见——证券期货法律适用意见第17号》
《深圳证券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则
《业务实施细则》 指
（2026年修订）》
《公司章程》 指 发行人现行有效的章程
首次公开发行股票并在创业板上市后适用的《南通联亚药业股份有
《公司章程（草案）》 指
限公司章程（草案）》
股东会 指 股东大会/股东会
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
上交所 指 上海证券交易所
国家发改委、发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
国务院 指 中华人民共和国国务院
药监局 指 国家药品监督管理局（2018 年国务院大部制改革后，组建国家市场监
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督管理总局，下设国家药品监督管理局，负责药品、化妆品、医疗器
械的注册及监督管理，原国家食品药品监督管理总局不再保留）
南通联亚药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股
本招股说明书 指
说明书
本次发行 指 发行人本次向社会公开发行人民币普通股股票的行为
首次公开发行股票并在
创业板上市、本次发行
发行人根据股东会决议及本招股说明书所载条件向社会公开发行人
及上市、本次发行上 指
民币普通股股票并于深圳证券交易所创业板上市的行为
市、本次证券发行、本
次发行
A股 指 每股面值1.00元人民币之普通股
保荐人、保荐机构、主
指 中国国际金融股份有限公司
承销商、中金公司
申报会计师、毕马威 指 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）
发行人律师、君合 指 北京市君合律师事务所
普华永道 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）
立信资产评估 指 上海立信资产评估有限公司
报告期 指 2023年度、2024年度和2025年度
报告期各期末 指 2023年12月31日、2024年12月31日和2025年12月31日
元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元
二、专业词汇
具有高选择性、长效缓控释等特点的制剂，包括微球等注射剂、缓
复杂制剂 指
控释、多颗粒系统等口服制剂
缓控释制剂 指 能在长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂
低剂量药物制剂 指 单剂量标示剂量不大于 1 mg 的药物
根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的
制剂 指
需要而制成的药物应用形式的具体品种
Reference Standard，寻求ANDA的批准必须在所需的体内生物等效
对照标准制剂（RS） 指 性研究中使用的对照药品，是生物等效性的唯一对照制剂，通常为
原研药品，若原研药已撤市，FDA会重新指定RS
Reference Listed Drug，参比制剂是指作为ANDA申报中参照的FDA
参比制剂（RLD） 指
指定的已批准药物，通常为原研药物
原国家食品药品监督管理总局于2016年3月4日公布的《化学药品注
新药 指 册分类改革工作方案》中的境内外均未上市的创新药、境内外均未
上市的改良型新药
原国家食品药品监督管理总局于 2016 年 3 月 4 日公布的《化学药品
仿制药 指 注册分类改革工作方案》中的境内申请人仿制境外上市但境内未上
市原研药品的药品、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
对已知活性成分的上市药品进行优化，被改良药品的结合靶点、作
改良型新药 指 用机制、药效学数据、人体药代动力学数据、有效性证据和安全性
特征均较为明确
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首仿药 指 首先仿制生产并上市销售的仿制类药品
Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成分，由化学合
原料药、API 指 成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，
一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物
在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途
二类新药 指
径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品
处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和
处方药 指
使用的药品
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家
非处方药、OTC 指 卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写
处方即可购买的药品
骨架型制剂是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融
骨架型制剂 指 合技术制成片状、小粒或其它形式的制剂，根据药物的溶出、扩
散、离子交换等原理能够起到缓释/控释
渗透泵制剂是以渗透压作为释药动力，以半透膜以及激光释药小孔
控制药物释放，其具有释药速度不受介质环境的 pH 值、胃肠道蠕
渗透泵制剂 指
动和食物等因素影响，以及体内外释药相关性较好等特点，但也存
在释药不完全，易堵孔等固有缺陷
堵孔 指 渗透泵制剂由于激光释药孔被堵塞导致的药物无法顺利释出现象
化学药 指 缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的化合物的统称
仿制药企业向专利药企业发起专利诉讼请求宣告专利药企业相关专
专利挑战 指 利是无效的，或者其制造、使用或销售所提交申请的药品不会侵犯
相关专利
片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂
药物或与适宜辅料充填于空心硬胶囊或密封于软质囊材中制成的固
胶囊剂 指
体制剂
软膏剂 指 将药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂
仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质
一致性评价 指 量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药
需在质量与药效上达到与原研药一致的水平
血药浓度 指 药物进入人体达到吸收后留在血浆内的总浓度
两票制是我国2016年以来在药品流通环节推行的重要政策，此项政
两票制 指 策内容即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开
一次发票
常用的降压药之一，主要通过对钙离子通道的阻滞作用，使血管平
钙离子通道阻滞剂 指 滑肌松弛，小动脉扩张，降低外周阻力，达到降压的目的；常用的
药物有硝苯地平、盐酸地尔硫卓、左旋氨氯地平、拉西地平等
常用的降压药之一，通过抑制心肌收缩力、减慢心率，使心输出量
β受体阻滞剂 指 减少而降低血压；常用的药物有比索洛尔、美托洛尔、卡维地洛、
阿罗洛尔、阿替洛尔等
又称色层法或层析法，是一种物理化学分析方法，它利用不同溶质
（样品）与固定相和流动相之间的作用力（分配、吸附、离子交换
色谱法 指
等）的差别，当两相做相对移动时，各溶质在两相间进行多次平
衡，使各溶质达到相互分离
一种测量离子质荷比（质量-电荷比）的分析方法，其基本原理是使
质谱法 指 试样中各组分在离子源中发生电离，生成不同荷质比的带电荷的离
子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器；在质量分
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析器中，再利用电场和磁场使发生相反的速度色散，将它们分别聚
焦而得到质谱图，从而确定其质量
液固萃取柱和液相色谱技术相结合发展而来，主要用于样品的分
固相萃取法 指 离、纯化和浓缩，与传统的液液萃取法相比较可以提高分析物的回
收率，更有效地将分析物与干扰组分分离
能够引起 DNA 突变、染色体断裂或者 DNA 重组的物质，并且在很
基因毒性杂质 指 低的浓度下即可诱导基因突变并导致染色体的断裂和重排，具有潜
在的致癌性
药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，是片剂质
溶出度 指
量控制的一个重要指标
在外力的作用下，各种物料相互掺和，使之在任何容积里每种组分
混合均匀度 指
的微粒均匀分布程度
小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片
含量均匀度 指
（个）含量符合标示量的程度
半衰期 指 药物在生物体内浓度下降一半所需要的时间
优先审评 指 Priority Review，FDA的加速审评通道之一，可缩短药品审评周期
描述气体扩散现象的宏观规律，该理论由生理学家菲克（Fick）于
Fick扩散理论 指
Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。卫生部颁布
GMP 指 的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起
施行
Current Good Manufacturing Practice，动态药品生产质量管理规范，
cGMP 指 是欧盟、日本和美国等国家或地区执行的一种国际药品生产管理标
准，要求在产品生产和物流的全过程都必须验证
GLP 指 Good Laboratory Practice，药物非临床研究质量管理规范
GCP 指 Good Clinical Practice，药物临床试验质量管理规范
Contract Research Organization，合同研发服务组织，是通过合同形
CRO 指 式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种
学术性或商业性的科学机构
Contract Manufacture Organization，合同生产组织，是指通过合同形
CMO 指
式为制药企业提供产品生产服务的机构
Contract Development Manufacture Organization ，合同研发生产组
CDMO 指 织，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商
业化定制研发生产服务的机构
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局
《经治疗等效性评价批准的药品》，是FDA根据《联邦食品药品和
Orange Book 指 化妆品法案》，基于安全性和有效性数据并结合专利信息及独占期
Abbreviated New Drug Application，简略新药申请或仿制药申请，指
申请人完成相关的研究，向药品监督管理部门药品审评中心提交资
ANDA 指
料，用于仿制药的审评和最终批准，被批准后，申请人可以生产和
销售仿制药
NDA 指 New Drug Application，新药申请
NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局
Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品注册技术审评
CDE 指
机构，为药品注册提供技术支持
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GDUFA 指 Generic Drug User Fee Amendment，仿制药使用者费用修正案
IND 指 Investigational New Drug，临床试验申请
Bioequivalency，即生物等效性试验，指用生物利用度研究的方法，
以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的
BE 指
制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计
学差异的人体试验
Area Under Curve，指血药浓度-时间曲线下面积，血药浓度与时间
AUC 指
函数中，曲线下与坐标轴围成的面积
EHS 指 Environment（环境）、Health（健康）、Safety（安全）的缩写
Quality by Design，在可靠的科学和质量风险管理基础之上，预先定
义好目标并强调对产品与工艺的理解及工艺控制的一个系统的研发
QbD 指
方法，为人用药品注册技术要求国际协调理事会的三方协调指导原
则药品研发Q8（R2）所推荐
The International Council for Harmonisation of Technical Requirements
for Pharmaceuticals for Human Use，人用药品注册技术要求国际协调
ICH 指
理事会，主要职责为维护药品注册指导原则和要求，以及对指导原
则和要求的解释及应用提供建议
Common Technical Document，人用药物注册申请通用技术文档，
CTD 指
ICH为协调统一注册申报资料格式指定的统一要求的技术文件
USP 指 United States Pharmacopeia，美国药典
OGD 指 Office of Generic Drugs，美国仿制药办公室
Relative Humidity，相对湿度，是影响制剂的保存时间及稳定性的重
RH 指
要因素
High Performance Liquid Chromatography，高效液相色谱法，以液体
为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同
HPLC 指
比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱
内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析
Liquid Chromatography/Mass Spectrometry液相色谱-质谱联用技术，
LC/MS 指 能够结合色谱和质谱的优势，将色谱对复杂样品的高分离能力以及
质谱的高选择性结合，对药物进行定量/定性分析
Systolic blood pressure，收缩压，指当人的心脏收缩时，血管内壁产
SBP 指
生的压力
Diastolic blood pressure，舒张压，指当人的心脏舒张时，血管内壁
DBP 指
产生的压力
全新的创新药申请，新药申请的一种，申请资料中需包括完整的安
使用它的权利
基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请，新药申请的
一种，申请资料中须包括完整的安全性和有效性研究报告，但这些
报告中部分信息并非申请者进行研究而获得的（即这些信息不是全
部来自于申请者），申请者也没有引用它的权利
简要新药申请，与现有产品具有生物等效性的药品，欲申报制剂在
ANDA注册申请途径
一种β1受体阻滞剂，原研药为阿斯利康公司开发的每日1次缓释制
琥珀酸美托洛尔缓释片 指 剂，商品名为Toprol-XL，主要用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左
心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等
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获FDA批准的一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，原研药为拜耳公
硝苯地平缓释片
指 司开发的每日1次缓释制剂，商品名为Adalat CC，主要用于治疗高
（AB1）
血压以及慢性稳定型心绞痛
获FDA批准的一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，原研药为辉瑞公
硝苯地平缓释片
指 司开发的另一种每日1次缓释制剂，商品名为Procardia XL，主要用
（AB2）
于治疗高血压以及慢性稳定型心绞痛
获FDA批准 的一种非二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，原研药为
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
指 Bausch公司开发的一种每日1次缓释制剂，商品名为Cardizem CD，
（AB3）
主要用于治疗冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛和高血压
获FDA批准的一种降血糖药品，原研药为Andrx公司开发的一种每
盐酸二甲双胍缓释片
指 日1次缓释制剂，商品名为Fortamet，主要用于单纯饮食控制不满意
（AB2）
的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者
获NMPA批准的一种降血糖药品，原研药为Andrx公司开发的一种
盐酸二甲双胍缓释片
指 每日1次缓释制剂，商品名为Fortamet，主要用于单纯饮食控制不满
（III）
意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者
特别说明：本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，或部分比例指标
与相关数值直接计算的结果在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。
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第二节 概览
本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招
股说明书全文。
一、重大事项提示
本公司特别提请投资者注意本公司及本次发行的以下重大事项及风险，并认真阅
读本招股说明书正文内容。
（一）贸易关系恶化对于公司生产经营产生不利变化的风险
报告期内，公司境外收入主要来自于美国，境外销售占比较高，报告期内境外销
售占主营业务收入的比例分别为 68.97%、61.93%及 63.15%。此外，公司主要原材料
采购亦主要来源于境外，公司生产经营受到中国及海外贸易政策变动的影响。2025 年
以来，中美贸易摩擦加剧，美国已分别于 2 月 4 日和 3 月 4 日对所有进入美国的原产
于中国的商品两次加征 10%关税，并于 2025 年 4 月起，陆续增加了对进口自中国的商
品的对等关税。自 2025 年 5 月 12 日日内瓦会谈起，中美贸易关系出现持续缓和，美
国最高法院亦已于 2026 年 2 月裁定相关关税违宪，但未来中国与海外的贸易关系仍存
在进一步恶化的可能性，导致公司出现生产经营不利变化的风险。
（二）市场竞争加剧、产品价格和盈利水平下降风险
公司目前主要产品在美国销售，美国仿制药市场竞争较为充分，同规格药品或具
有类似药效产品的获准注册并推向市场，均会加剧市场竞争，并对既有药品的价格和
市场份额造成冲击。一旦有新的仿制药企以低于现有产品的市场价格进行销售，公司
产品价格水平和行业盈利水平会面临迅速下降风险。此外，公司新产品结合雌激素缓
释片作为首仿药具有定价优势，且在市场独占期内的下游市场销售环境较好，其 2025
年度的境外销售毛利率为 94.91%，若未来因该产品下游市场竞争加剧或原研药降价，
则公司该产品出口价格存在下行压力，进而导致该产品销售毛利率下滑，则公司会面
临业绩增长不及预期及盈利水平下降等风险。
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（三）收益分成收入为负的风险
报告期内，公司主要销售收入由药品出口收入、药品境内收入、收益分成及独家
经销权收入等构成。其中收益分成系公司根据合同约定的比例和境外经销商的销售净
利润进行结算的分成收入。收益分成收入受经销商下游销售实现情况、终端销售情
况、细分市场竞争情况、美元兑人民币汇率、运费、保险费等多种因素影响。报告期
内，公司各期收益分成收入分别为 2,103.68 万元、2,816.05 万元及 5,307.46 万元，整体
呈现上升趋势，但根据模拟测算，下游市场销售价格如果下降超过 20%，发行人可能
出现收益分成收入为负的情况。此外，就单个产品而言，报告期各期公司主要产品之
一的琥珀酸美托洛尔缓释片受到下游市场竞品影响，主要经销商向其部分下游客户销
售该产品的价格降低，导致公司该产品的收益分成金额持续为负。如公司主要产品因
终端销售情况不佳、细分市场竞争等因素导致公司经销商下游销售受到不利影响，可
能进而影响公司对应收益分成收入，使公司面临收益分成收入为负的风险。
（四）产品研发风险
公司主要从事复杂制剂的生产、研发以及 CRO 服务。药品研发是一项系统性工
程，需要经历反复试验的过程，以及注册申报审批等阶段，如果研发成果未能通过药
品注册获批，则将导致研发失败，进而影响到前期研发投入的回收和预期效益的实
现，具有较高的研发风险。
（五）技术泄密或核心技术人员流失风险
公司的产品创新和技术优势主要体现在公司自主研发形成的核心技术。这些核心
技术的安全直接决定了公司的核心竞争力，是公司未来得以持续发展的基础。如果公
司核心技术遭到泄密，将对公司未来经营造成不利影响。
稳定、高素质的研发团队对公司的发展壮大至关重要。随着行业竞争格局的不断
演化，对人才的竞争也将日趋激烈。如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工
作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成核心技术人才的流
失，从而对公司的持续发展造成不利影响。
（六）客户集中度较高风险
报告期内，公司向 Ingenus 销售收入占当期营业收入的比例分别为 56.63%、
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客户，而且 Ingenus 享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结
合雌激素缓释片等于美国市场的独家经销权，报告期内公司收益分成及独家经销权收
入均来自于 Ingenus。此外，发行人与 Ingenus 存在多个产品的合作研发，且发行人后
续仍将持续与 Ingenus 合作进行产品在海外的销售。
发行人的经营业绩对该客户存在重大依赖，如果该客户的生产经营情况发生不利
变化，或者公司与其合作关系发生重大不利变化，且公司不能及时寻找到可替代的经
销商，则公司会面临相关产品无法正常销售的风险。
（七）税收优惠政策变动风险
公司分别于 2022 年 11 月、2025 年 11 月取得《高新技术企业证书》，有效期均为
金额合计占各期利润总额的比例分别为 9.85%、9.78%及 10.13%。公司位于综合保税
区，报告期内进出口货物免征关税。此外，公司还享受增值税出口退（免）税的税收
优惠。
若未来上述税收优惠政策发生变化、公司纳税身份及适用的税率发生变化，将导
致公司实际适用的税率提高，对公司经营业绩造成一定不利影响。
（八）实际控制权稳定性的风险
截至本招股说明书签署日，公司实际控制人 ZHANG GUOHUA（张国华）、
PINNAMARAJU PRASADRAJU 及 ZHANG SHUQIANG（张书强）通过控制联亚开曼
及五家境内员工持股平台合计控制公司 29.4999%的股份。随着公司股票上市和后续再
融资，实际控制人控制的股份比例可能会被进一步稀释，可能会导致公司控制权不稳
定。若未来出现控制权变动，可能会给公司经营带来不利影响。
（九）公司发行上市后的利润分配政策
报告期内，公司的利润分配严格执行有关法律、法规和《公司章程》的规定。公
司 2025 年第五次临时股东会审议通过了本次发行上市完成后生效的《公司章程（草
案）》，进一步明确了公司的利润分配形式、分配条件、分配期间间隔、决策程序和
机制以及分配政策的调整程序，明确了每年的现金分红比例，具体详见本招股说明书
―第九节 投资者保护‖之―一、发行人的股利分配政策‖之―（二）公司本次发行上市后的
股利分配政策‖；公司 2025 年第三次临时股东会审议通过了《南通联亚药业股份有限
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公司首次公开发行股票并上市后三年股东回报分红规划》，明确了公司分红回报规划
制定的考虑因素、制定原则、分配顺序、具体回报政策等，具体详见本招股说明书
“第九节 投资者保护”之“一、发行人的股利分配政策”之“（四）公司上市后三年
内的利润分配计划、制定依据和可行性、未分配利润的使用安排”。提示投资者对公
司发行上市后的利润分配政策予以关注。
（十）本次发行相关主体作出的重要承诺
公司控股股东、实际控制人及其一致行动人针对发行人未来可能出现的业绩下滑
情形已分别作出相关承诺，主要内容如下：
发行人若出现上市当年及之后第二年、第三年较上市前一年净利润（指“扣除非
经常性损益后归母净利润”，下同）下滑 50%以上情形的，本人/本单位将按以下方式
延长届时所持股份（指“上市前取得，上市当年及之后第二年、第三年年报披露时仍
持有的发行人股份”，下同）的锁定期限：
所持股份锁定期限 6 个月；
人/本单位届时所持股份锁定期限 6 个月；
本人/本单位届时所持股份锁定期限 6 个月。
在前述延长的股份锁定期内，本人/本单位将不转让或者委托他人管理本人/本单位
届时所持股份，也不要求发行人回购该部分股份。
公司提示投资者认真阅读公司及相关责任主体作出的重要承诺以及未能履行承诺
的约束措施，具体承诺事项参见本招股说明书“第十二节 附件”之“六、与本次发行
上市相关的重要承诺及履行情况”。
二、发行人及本次发行的中介机构基本情况
（一）发行人基本情况
中文名称 南通联亚药业股份有限公司 有限公司成立日期 2005 年 1 月 10 日
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英文名称 Novast Laboratories, Limited 股份公司成立日期 2022 年 3 月 22 日
注册资本 75,785.7528 万元 法定代表人 ZHANG GUOHUA（张国华）
江苏省南通市经济技术开发 江苏省南通市经济技术开发区综
注册地址 主要经营地址
区综合保税区广兴路 1 号 合保税区广兴路 1 号
ZHANG GUOHUA（张国华）、
PINNAMARAJU
控股股东 Novast Holdings Limited 实际控制人
PRASADRAJU、ZHANG
SHUQIANG（张书强）
交易所申请首次公开发行股票并
在其他交易场所（申
在科创板上市获受理；2024 年 9
行业分类 医药制造业 请）挂牌或上市的情
月，发行人和保荐人向上海证券
况
交易所申请撤回发行上市申请文
件
（二）本次发行的有关中介机构
保荐人 中国国际金融股份有限公司 主承销商 中国国际金融股份有限公司
发行人律师 北京市君合律师事务所 联席主承销商 无
毕马威华振会计师事务所
审计机构 评估机构 上海立信资产评估有限公司
（特殊普通合伙）
保荐人（主承 保荐人（主承销商）
上海市锦天城律师事务所 无
销商）律师 会计师
截至本招股说明书签署日，保荐机构（主承销商）中金公
司的全资子公司中金资本通过中金启融（厦门）间接持有
公司股东君联晟源 1.9865%财产份额，通过此路径中金启
融（厦门）间接持有公司股份比例为 0.4095%，属于中金
启融（厦门）依据其自身独立投资研究作出的决策，属于
其日常经营行为，与本次项目保荐并无关联。
中金公司作为本次发行项目的保荐机构，严格遵守相关法
发行人与本次发行有关的保荐人、承销机
律法规及监管要求，切实执行内部信息隔离制度，充分保
构、证券服务机构及其负责人、高级管理人
障保荐机构的职业操守和独立性。中金公司建立了严格的
员、经办人员之间存在的直接或间接的股权
信息隔离墙机制，包括各业务、境内外子公司之间在机构
关系或其他利益关系
设置、人员、信息系统、资金账户、业务运作、经营管理
等方面的独立隔离机制及保密信息的管理和控制机制等，
以防范内幕交易及避免因利益冲突产生的违法违规行为。
上述情形不会影响中金公司公正履行保荐及承销职责。
除前述情形外，公司与本次发行有关的保荐人、承销机
构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员
之间不存在其他直接或间接的股权关系或其他权益关系。
（三）本次发行其他有关机构
股票登记机 中国证券登记结算有限责任 中国建设银行北京市分行国贸支
收款银行
构 公司深圳分公司 行
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三、本次发行概况
（一）本次发行基本情况及时间安排
（一）本次发行的基本情况
股票种类 人民币普通股（A 股）
每股面值 人民币 1.00 元
发行股数 133,739,563 股 占发行后总股本比例 15%
其中：发行新股数量 133,739,563 股 占发行后总股本比例 15%
股东公开发售股份数量 不适用 占发行后总股本比例 不适用
发行后总股本 891,597,091 股
每股发行价格 7.00 元
发行市盈率 2025 年度经审计的扣除非经常损益前后孰低的归属于母公司股东的净利
润除以发行后总股本计算）
计的扣除非经常性损益前后孰
月 31 日经审计的净资产 发行前每股收
发行前每股净资产 低的归属于母公司所有者的净
除以本次发行前总股本计 益
利润除以本次发行前总股本计
算）
算）
月 31 日经审计的净资产 计的扣除非经常性损益前后孰
发行后每股收
发行后每股净资产 加上本次发行筹资净额之 低的归属于母公司所有者的净
益
和除以本次发行后总股本 利润除以本次发行后总股本计
计算） 算）
发行市净率 2.17（按照每股发行价格除以发行后每股净资产计算）
预测净利润 不适用
本次发行采用向参与战略配售的投资者定向配售、网下向符合条件的投
发行方式 资者询价配售和网上向持有深圳市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证
市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行
符合资格的战略投资者、符合资格的询价对象和已在深圳证券交易所开
立证券账户的自然人、法人、证券投资基金及符合中国法律规定的其他
发行对象
投资者，但法律、法规和规范性文件及深圳证券交易所业务规则等禁止
参与者除外
承销方式 余额包销
募集资金总额 93,617.69 万元
募集资金净额 86,815.53 万元
生产基地建设项目
研发中心建设项目
募集资金投资项目
药物研发项目
补充流动资金
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本次发行费用构成如下：
发行费用概算 4、与本次发行相关的信息披露费 488.68 万元；
注：以上发行费用均不含增值税；合计数与各分项数值之和尾数存在微
小差异，为四舍五入造成。发行手续费及其他费用包含本次发行的印花
税，税基为扣除印花税前的募集资金净额，税率为 0.025%
发行人的高级管理人员与核心员工通过专项资产管理计划参与本次战略
配售，根据最终确定的发行价格，最终战略配售股份数量为 447.1428 万
高级管理人员、员工拟
股，占本次发行股份数量的 3.34%。发行人高级管理人员及核心员工专项
参与战略配售情况
资产管理计划获得本次配售的股票限售期为 12 个月，限售期自本次公开
发行的股票在深交所上市之日起开始计算
本次发行价格未超过剔除最高报价后网下投资者报价的中位数和加权平
均数，剔除最高报价后通过公开募集方式设立的证券投资基金、全国社
会保障基金、基本养老保险基金、企业年金基金和职业年金基金、符合
保荐人相关子公司拟参
《保险资金运用管理办法》等规定的保险资金与合格境外投资者资金报
与战略配售情况
价中位数和加权平均数孰低值，故本次发行的保荐人相关子公司无需按
照《深圳证券交易所首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》等相
关规定参与本次发行的战略配售
拟公开发售股份股东名
称、持股数量及拟公开
不适用
发售股份数量、发行费
用的分摊原则
（二）本次发行上市的重要日期
刊登初步询价公告日期 2026 年 9 月 17 日
初步询价日期 2026 年 9 月 22 日
刊登发行公告日期 2026 年 9 月 24 日
申购日期 2026 年 9 月 28 日
缴款日期 2026 年 9 月 30 日
股票上市日期 本次股票发行结束后将尽快申请在深圳证券交易所挂牌上市
（二）本次发行的战略配售情况
根据最终确定的发行价格，参与战略配售的投资者为发行人的高级管理人员与核
心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划、与发行人经营业务具有战略合作
关系或长期合作愿景的大型企业或其下属企业。本次发行价格未超过剔除最高报价后
网下投资者报价的中位数和加权平均数以及剔除最高报价后公募基金、社保基金、养
老金、年金基金、保险资金与合格境外投资者资金报价中位数、加权平均数孰低值，
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故保荐人相关子公司无需参与本次发行的战略配售。
本次发行的初始战略配售的发行数量为 4,012.1868 万股，约占本次发行数量的
约占本次发行数量的 6.55%。本次发行初始战略配售数量与最终战略配售数量的差额
与本次战略配售设立的专项资产管理计划最终战略配售数量为 447.1428 万股，约占本
次发行数量的 3.34%。其他参与战略配售的投资者最终战略配售股份数量为 428.5714
万股，约占本次发行数量的 3.20%。
确定参与本次战略配售的投资者已与发行人签署参与战略配售的投资者配售协议。
参与本次战略配售的投资者按照最终确定的发行价格认购其承诺认购数量的发行人股
票，且不参与本次网上与网下发行。
本次发行的最终战略配售结果如下：
序 参与战略配售的投资 获配股数 获配金额 限售期
类型
号 者名称 （股） （元） （月）
湖北九州通高投长江 与发行人经营业务具有战略合
限公司 企业或其下属企业
中金联亚药业 1 号员 发行人的高级管理人员与核心
资产管理计划 专项资产管理计划
合计 8,757,142 61,299,994.00 -
发行人的高级管理人员与核心员工参与本次战略配售设立的专项资产管理计划为
中金联亚药业 1 号员工参与战略配售集合资产管理计划（以下简称―中金联亚药业 1 号
员工资管计划‖），认购上限为 3,130.00 万元，具体情况如下：
产品名称 中金联亚药业 1 号员工参与战略配售集合资产管理计划
成立日期 2026 年 8 月 12 日
备案日期 2026 年 8 月 14 日
产品编码 SCY301
募集资金规模 3,130 万元
管理人名称 中国国际金融股份有限公司
托管人名称 兴业银行股份有限公司北京分行
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中国国际金融股份有限公司，发行人的高级管理人员及核心员工并非中金联
实际支配主体
亚药业 1 号员工资管计划的支配主体
参与人姓名、担任职务、认购金额与持有比例等具体情况如下：
认购金额
序号 姓名 职务 入职日期 员工类别 认购比例
（万元）
ZHANG GUO
高级管理人
员
（张国华）
ZHANG SHU 董事、副总经理、
高级管理人
员
（张书强） 负责人
营销中心（中国）
高级总监
职工代表董事、产
品研发部总监
合计 3,130.00 100%
注 1：最终认购股数待确定发行价格后确认；
注 2：认购金额为以万元为单元进行四舍五入，如合计数与各部分直接相加之和存在尾数差异，系四舍
五入造成；
本次发行中，其他参与战略配售的投资者的选择系在考虑投资者资质以及市场情
况后综合确定，为与发行人经营业务具有战略合作关系或长期合作愿景的大型企业或
其下属企业。具体列示如下：
序 参与战略配售的投资 获配股数 获配金额 限售期
机构类型
号 者名称 （股） （元） （月）
湖北九州通高投长江 与发行人经营业务具有战略合作关
限公司 下属企业
中金联亚药业 1 号员工资管计划和其他参与战略配售的投资者获配股票的限售期
限为 12 个月。限售期自本次公开发行的股票在深交所上市之日起开始计算。
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限售期届满后，参与战略配售的投资者对获配股份的减持适用中国证监会和深交
所关于股份减持的有关规定。
四、发行人主营业务经营情况概述
（一）主要业务、主要产品或服务及其用途
公司系由联亚有限于 2022 年 3 月 22 日依法整体变更设立的股份有限公司。公司
是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。公
司目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿
制药，目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领
域；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供
CRO 等服务；报告期内，公司主要面向美国市场销售，且多个产品在美国市场占有率
居前。
公司在 CRO 服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美
国和意大利等全球范围内企业。提供 CRO 服务参与研发的新药制剂已由合作方取得
FDA 的 NDA 批文 2 项，另有多个提供 CRO 服务参与研发的新药制剂产品处于 III 期
临床阶段。
（二）所需主要原材料及重要供应商
公司生产所需的原材料主要为原料类、辅料类、包装材料和溶剂类等，报告期内
主要供应商包括 Moehs 集团、卡乐康集团及 Fabbrica 等。公司所需主要原材料及重要
供应商的具体情况参见本招股说明书“第五节 业务和技术”之“五、发行人主要产品
的采购情况和主要供应商”相关内容。
（三）主要生产模式
公司生产模式为根据销售订单情况自主生产。公司拥有 cGMP 的产线，使用自有
生产线进行生产。公司严格按照相关法规的要求组织生产，所有药品均按照批准的工
艺和操作规程进行生产，以确保药品达到规定的质量标准。另外，依靠自身核心技
术、专业的生产设备和完善的管理体系，除了各类制剂产品的生产，公司也可以为
CRO 客户提供工艺开发、临床、申报等服务。
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（四）主要销售渠道及重要客户
公司制剂境外销售均采用买断式经销模式，研发及其他服务业务均采用直销模
式；重要客户包括 Ingenus、NorthStar 等。
截至 2026 年 3 月 31 日，公司已有琥珀酸美托洛尔缓释片等 12 个产品获 NMPA 批
准上市销售，其中琥珀酸美托洛尔缓释片于 2022 年开始实现销售。报告期内，公司制
剂境内销售为经销模式；对研发及其他服务采用直销模式；重要客户包括国药控股
等。
公司主要销售渠道及重要客户的具体情况参见本招股说明书“第五节 业务和技
术”之“四、发行人主要产品的销售情况和主要客户”相关内容。
（五）行业竞争情况及公司在行业中的竞争地位
截至报告期末，公司已有 4 个产品、5 个品规的药物制剂被美国 FDA 选定为对照
标准制剂（RS），另有 5 个药品制剂通过专利挑战获批。根据 IMS 数据，2025 年公
司硝苯地 平缓释片 （AB1）、硝苯地平 缓释片（AB2）、盐 酸地尔硫 卓缓释胶 囊
（AB3）在美国市场占有率均排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率排名第二，
领先的市场地位验证了公司的研发实力、产品竞争力、产品品质及国际化运营效率。
根据 IMS 数据，2025 年度公司主要产品于美国市场的销量占比如下：
产品名称 市场占有率 市场占有率排名
琥珀酸美托洛尔缓释片 15.0% 2
硝苯地平缓释片（AB1） 65.9% 1
硝苯地平缓释片（AB2） 75.7% 1
地尔硫卓缓释胶囊（AB3） 36.9% 1
同时，公司积极拓展国内市场，2022 年 7 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国
家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选。2026 年 2 月 27 日，发行人顺利中
选集采续约，发行人琥珀酸美托洛尔产品医药机构填报需求量国产排名第一、整体排
名第二，本次集采续约采购周期到期时间为 2028 年 12 月 31 日。2025 年度，公司制剂
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境内销售收入达 32,999.09 万元。
公司行业竞争情况及在行业中的竞争地位的具体情况参见本招股说明书“第五节
业务和技术”之“三、发行人市场竞争情况”相关内容。
五、发行人符合创业板定位情况
（一）发行人所属行业符合创业板定位
根据《暂行规定》第五条：“属于上市公司行业分类相关规定中下列行业的企
业，原则上不支持其申报在创业板发行上市，但与互联网、大数据、云计算、自动
化、人工智能、新能源等新技术、新产业、新业态、新模式深度融合的创新创业企业
除外：（一）农林牧渔业；（二）采矿业；（三）酒、饮料和精制茶制造业；（四）
纺织业；（五）黑色金属冶炼和压延加工业；（六）电力、热力、燃气及水生产和供
应业；（七）建筑业；（八）交通运输、仓储和邮政业；（九）住宿和餐饮业；
（十）金融业；（十一）房地产业；（十二）居民服务、修理和其他服务业。禁止产
类培训、类金融业务的企业在创业板发行上市。”
报告期内公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，同时公司也凭借领先
的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。根据国
家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）分类标准，公司提供专业化的医
药研发所属行业为“M73 研究和试验发展”中的“M7340 医学研究和试验发展”行
业；公司化学药制剂生产销售业务所属行业为“C27 医药制造业”中的“C2720 化学
药品制剂制造”行业。综上所述，发行人不属于《暂行规定》第五条“负面清单”规
定的行业，发行人所属行业符合创业板定位。
（二）发行人符合创业板定位相关指标要求
创业板定位相关指标二 是否符合 指标情况
最近三年累计研发投入金
√是 □否 8,873.51 万元、10,172.72 万元及 10,097.42 万元，最近三
额不低于 5,000 万元
年累计研发投入 29,143.65 万元，不低于 5,000 万元。
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创业板定位相关指标二 是否符合 指标情况
最近三年营业收入复合增
长率不低于 25%，或者最 2025 年度，公司营业收入为 89,547.00 万元，最近一年
√是 □否
近一年营业收入金额达到 营业收入超过 3 亿元。
综上，公司符合《暂行规定》关于创业板定位相关指标（二）的要求。
（三）发行人的创新、创造、创意特征以及科技创新、模式创新、业态创新和新旧产
业融合情况
公司是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和
销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大
类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研
发机构提供研发及其他服务。公司属于成长型的创新创业企业，发展符合创新、创
造、创意的大趋势。
（1）发行人具有自主工艺技术，创新性地改进了产品生产方式
根据人民卫生出版社《药剂学》第八版教材，缓控释产品可分为膜控型、骨架
型、渗透泵型等不同类型制剂。仿制药生产企业往往采用跟原研药一致的技术方案、
生产工艺进行制剂的研发和生产，以降低产品的研发生产难度，并确保实现生物等
效。发行人则不是通过上述简单复制的传统方式，而是在分析原研药的基础上，能够
运用自主核心技术平台和工艺能力，充分分析和比较多种技术方案和工艺路线，实现
采用与原研药不同的技术方案和生产工艺，在满足生物等效这一基本要求的同时，尽
可能地在质量、稳定性、环境和成本等方面达成更多的控制目标，创造性地改进了仿
制药传统的研发和生产方式。
公 司 琥 珀 酸 美 托 洛 尔 缓 释 片 、 硝 苯 地 平 缓 释 片 （AB1） 、 硝 苯 地 平 缓 释 片
（AB2）、二甲双胍缓释片等多个产品均较原研药有工艺技术方面的提升，具体对比
情况如下：
发行人技术路线
产品名 原研药 原研技术路线 发行人技术路线
的优势
硝苯地平 Procardia Procardia XL 是辉瑞联合 Alza 使用自主创新的复合多聚 生产过程控制简
缓释片 XL 采用渗透泵控释技术开发的产 合物技术平台，采用不同 单，产品合格率
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发行人技术路线
产品名 原研药 原研技术路线 发行人技术路线
的优势
（AB2） 品，含有推动层和药物层，单 高分子缓释材料的组合， 高，原料药利用
面打孔；生产过程控制复杂， 并通过对聚合物缓释骨架 率高，且无需使
除一般的药片过程控制外，还 片 芯 进 行 肠 溶 包 衣 ， 与 用丙酮，环境友
包括半透膜包衣工艺及厚度， Procardia XL 完全临床生物 好
薄膜打孔及孔径大小的控制； 等效
处方中需使用丙酮包衣，环境
不友好；另外有渗透泵技术固
有的原料药浪费等缺陷
通过自主创新的多层包衣
原研药 Fortamet 是采用渗透泵 技术以及复合多聚合物技
控释技术开发的产品，双面激 术平台，成功避开原研制 生产过程简单，
二甲双胍
光打孔；渗透泵制剂生产过程 剂渗透泵技术，同时避开 产品合格率高，
缓释片 Fortamet
较为复杂，且有堵孔风险，需 了专利对于 Tmax 的限制， 且无需使用丙
（AB2）
要采用丙酮包衣，对环境不友 并达到与采用渗透泵技术 酮，环境友好
好 制备的原研制剂完全临床
生物等效
Adalat CC 是拜耳采用片中片缓
释技术开发的产品，内片为速
使用自主创新复合多聚合 生产过程控制简
释片芯，外层为缓释层；生产
硝苯地平 物技术平台，采用不同粘 单，对压片机无
过程控制复杂，内芯片与外层
缓释片 Adalat CC 度 的 高 分 子 缓 释 材 料 复 特殊要求、成本
分别制粒、干燥、混合，先压
（AB1） 配，实现与 Adalat CC 完全 低、产品质量易
制片芯，再在片芯压制外层，
临床生物等效 于控制
工艺复杂、对设备要求高、成
本高、产品质量较难控制
通过自主创新的微丸压片
采用二氧化硅或类玻璃材料丸
技术，确保产品优良的均
琥珀酸美 芯，包裹药物和缓释层后与大 合格率高，且能
匀性，且通过优良的处方
托洛尔缓 Toprol-XL 量的辅料混合压片，辅料量多 够实现大批量前
设计，降低了最终产品对
释片 与控释微丸质量相当，对设备 提下的稳定生产
压片机的要求，保证微丸
要求较高，工艺难以控制
不被压碎
（2）发行人通过采取与原研药不同的产品设计，降低对生产设备的要求
公司通过采取与原研药不同的产品设计，能够降低对生产设备的使用需求，摆脱
传统经济增长方式和生产力发展路径，具体对比情况如下：
结构类型 原研药 发行人
双层压片机 常规片剂生产设备
渗透泵制剂
激光打孔机 无需激光打孔设备
片中片制剂 片中片压片机 常规片剂生产设备
微丸压片制剂 可能使用特殊压片机 常规片剂生产设备
以公司的琥珀酸美托洛尔缓释片为例，通过自主创新的微丸压片技术，确保产品
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优良的均匀性，且通过优良的处方设计，降低了最终产品对压片机的要求，保证微丸
不被压碎，上市后在美国市场市占率排行靠前。
项目 原研药 发行人
采用二氧化硅或类玻璃材料丸芯，包裹
通过自主创新的微丸压片技术，确保产
递送系统 药物和缓释层后与大量的辅料混合压
品优良的均匀性
片，辅料量多与控释微丸质量相当
由于外加辅料与缓释微丸大小、表面均 通过优良的处方设计，降低了最终产品
不 一 致 ， 因 此 原 研 为 了 达 到 混 合 均 匀 对压片机的要求。仅使用常规压片机即
工艺控制
性，可能需要使用特殊压片机，因此对 可确保产品优良的均匀性。产品流化床
设备要求较高，且工艺难以控制 批量高，整体达到较低的生产成本
公司的仿制药设计能力已打破了传统的“照搬原研”的模式，通过深挖制剂设计
本质，从成本、质控、生产可行性、环境友好性等多方面选择合适的技术路线，确保
产品上市后持续的生产稳定性、长期的质量一致性，并且有足够的市场竞争力。发行
人的制剂设计理念与国际先进理念保持一致，制剂设计能力已达到国际领先水平。这
些均是发行人具有领先的制剂设计能力和工艺技术的有力支撑。基于发行人自身成熟
的工艺和领先的技术，发行人主要人员与辉瑞、雅培共同出版了全球发行的《口服固
体制剂的开发》，也参与了全球发行的《缓控释技术手册》部分章节的编写，从不同
的视角、从理论到实践、从研发到生产乃至知识产权的保护及其技巧，全方位地对口
服固体制剂和缓控释技术的开发进行了详尽的论述。
（3）发行人产品属于高端化学药物领域，促进产业深度转型升级
公司产品属于高端化学药领域，具有较高技术难度，摆脱了传统经济增长方式，
促进我国制剂产业的深度转型升级。
①发行人产品符合国家发展政策
针对“高端药品”提出，“鼓励创新药开发和产业化，加快临床需求大，价格高的专
利到期药品仿制，推动药品拓展国际高端市场，提升重点产品质量水平，提高药品供
应保障和重大疾病防治能力”。因此“高端仿制药”的定义为“临床需求大、价格高
的专利到期药品”以及“拓展国际市场”的仿制药。发行人产品以缓控释剂型为主，
该剂型具有高有效性、高安全性和高依从性的更优的临床价值，适应症主要为高血
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压、冠心病、糖尿病以及精神分裂症等临床需求大的疾病，符合“临床需求大的专利
到期药品”的特点。发行人拥有按照国际制药标准建设的产线，目前主要面向美国市
场销售，且多个产品在美国市场占有率居前，符合“拓展国际高端市场”的特点。同
时 FDA 将结合雌激素片也定义为复杂产品。
公司与国家产业政策的匹配情况具体如下：
文件名称 文件内容 发行人对应情况
根据灼识咨询数据，中美两国缓控释类产品
市场规模合计超千亿元，激素类避孕药产品
市场规模超百亿元，市场潜力较大。具体而
言，国内琥珀酸美托洛尔缓释片 2025 年市场
规模约 24.5 亿元人民币，美国市场规模约
市场潜力大
市场规模约 37.8 亿元人民币，美国市场规模
约 1.3 亿美元；盐酸地尔硫卓缓释胶囊 2025
《增强制造业核心竞 年国内市场规模 3.8 亿元人民币，美国市场规
争力三年行动计划 模 4.1 亿美元
（2018-2020 年）》 发行人研发的缓控释产品多用于心脑血管疾
病及糖尿病等病症，属于主流慢性疾病，解
临床价值高
决高端仿制药临床短缺问题，临床价值高，
且能够极大提高患者依从性
发行人研发复杂制剂，结合雌激素缓释片为
专利到期首家化学仿制药 全球首仿药物，另有多个在研项目具有首仿
潜力
通过仿制药质量和疗效一致
已有 48 个产品通过一致性评价并上市销售
性评价的产品
《 高 端 医 疗 器 械 和 药 临床需求大、价格高 见本表“市场潜力大”相关内容
品关键技术产业化实 发行人产品在美国占据了主流市场，多个品
施方案》 拓展国际高端市场
种市占率排名靠前
缓释、控释、长效制剂等新剂
琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等
型工艺技术；防治高血压等心
产品适应症包括高血压等心脑血管疾病；二
《 战 略 性 新 兴 产 业 重 脑血管疾病及治疗糖尿病等药
甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病；盐酸普
点 产 品 和 服 务 指 导 目 物；针对抑郁、焦虑、失眠、
拉克索缓释片用于治疗帕金森病；富马酸喹
录（2016 版）》 精神分裂等精神性疾病，阿尔
硫平缓释片用于治疗精神性疾病；盐酸美金
茨海默氏病、帕金森氏病等神
刚缓释片用于治疗阿尔茨海默症
经退行性疾病
发行人在缓控释领域有多年的积累，截至
化学药需要重点开发具有高
选择性、长效缓控释等特点
《“十四五”医药工 批准，另有多个缓控释制剂已申报待审批；
的复杂制剂技术，包括微球
业发展规划》 建立了多单元（多颗粒）缓控释制剂技术平
等注射剂，缓控释、多颗粒
台以及复合多聚合物技术平台，用于此类复
系统等口服制剂
杂制剂的开发
促进仿制药研发，提升质量 发行人服务国家战略，增强药品可及性，致
《关于改革完善仿制
疗效，提高药品供应保障能 力于把中美共线的优质药品引入国内市场；
药供应保障及使用政
力，降低全社会药品费用负 发行人的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保
策的意见》
担，保障广大人民群众用药 局组织的第七批带量采购中，以最低价格第
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文件名称 文件内容 发行人对应情况
需求。要重点解决高质量仿 一顺位中选，对降低药品费用负担，保障广
制药紧缺问题。加快推进仿 大人民群众用药需求等具有重要意义
制药一致性评价工作
②发行人产品是对传统化学制剂的升级替代
公司产品主要为缓控释制剂及低剂量药物制剂。以缓控释制剂为例，缓控释技术
因具有较高的患者使用依从性、低毒副作用、有效血药浓度控制时间长且平稳等优
势，在抗精神病药物、降压药、风湿性疾病药物等众多领域相比速释片来说对患者有
更大的用药收益，因此拥有广泛的应用场景。如常见降压药美托洛尔盐型主要分为琥
珀酸美托洛尔和酒石酸美托洛尔，后者为速释片，吸收消除快、作用时间短、药物在
血浆中的浓度波动较大，导致患者需多次服药。而琥珀酸美托洛尔缓释片由微囊化颗
粒组成的多单元制剂，片剂服用后在体内崩解，每个膜控包衣的微囊化颗粒为独立的
释药单元，因此片剂可掰分服用而不影响缓释作用，聚合物薄膜可控制药物释放速
度，以设计的速度释放约 20 小时，作用可超过 24 小时，每日服用一次便可显著降低
高血压患者直立位、平卧位以及运动时的血压，增加患者依从性，从而获得更好的疗
效。又比如盐酸地尔硫卓普通制剂推荐单日使用 2-3 次，而盐酸地尔硫卓缓释胶囊则
只需每日服用 1 次，可减少药物服用次数，大大提高了依从性。
公司的产品和技术是对化学制剂产业的深度转型升级。
业务相关服务中，助推公司快速发展
（1）发行人具备首仿药物的研发能力，其中包括重磅产品结合雌激素缓释片首
仿药
公司在研产品中有较多产品属于潜在的首仿药物，以结合雌激素缓释片（激素缓
释片）为例，该产品原研药 1942 年获批，但迄今为止市场上未有一家仿制药公司能够
成功仿制该药品，公司在研的结合雌激素缓释片仿制制剂已申报 FDA 审评并于 2025
年 10 月获批，成为首仿药物。
公司通过自主研发的分离和纯化技术解决了结合雌激素产品原料药激素组分与原
研药（天然化合物）组分一致的难题。发行人通过运用物理/化学等科学技术（pH 调
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节、液液萃取、固相萃取等）进行复杂的提取、纯化，能得到符合 FDA 要求的原料
药，并通过监测 60 余个化合物的指纹图谱，超过 10 个化合物的定量测定，以及建立
测方法、原料药制备及制剂工艺均有极高难度，相关检测方法已形成专利。
仿制过程 难点概述
? 原研药倍美力为孕马尿提取物，其原料药为天然来源的混合物，成分繁多且受多
种因素影响，被 FDA 列为复杂原料药；
复杂原料药 ? 原料药为天然提取的结合型化合物，天然来源物中含量极低，稳定性差，受温
度、光照、酸碱度影响大，需要运用物理/化学等科学技术（pH 调节、液液萃取、固相
萃取等）进行复杂的分离提取、纯化，才能得到符合 FDA 要求的原料药。
? 要求符合 60 个甾体化合物的指纹图谱，且和原研药保持相同，其中有 3/4 以上化
合物含量小于 1.0%；
? 要求建立 10 个甾体化合物定量测定的分析方法，对 5 个化合物的含量有上下限度
药学等效/生 要求，5 个化合物的含量有上限要求；
物等效 ? 建立 10 多个非甾体杂质限度检查的分析方法，这些杂质含量不得大于其在原研药
中的含量；
? 需要进行多个剂量的生物等效性试验，且多个活性成分及其代谢物在人体内都必
须与原研制剂中的相同活性成分及其代谢物同时生物等效。
? 结合雌激素片剂为缓释制剂，并且产品中很多成分的含量极低（不到 0.5%），所
复杂制剂 以确保产品中活性成分分布的均匀性非常关键；
? 由于原料药不稳定，因此对结合雌激素产品的处方和工艺开发也有极高的要求。
? 样品制备涉及到酶解（酶的使用量、酶解时间和温度需要精准控制）、液液萃
取、衍生化（衍生化试剂量、反应时间需要准确控制）、固相萃取（洗涤液和洗脱液
的配制和使用量需要准确控制）等技术；
分析检测 ? 结合雌激素原料药属于天然产物，含有高浓度无机盐，同时又是有机溶剂体系，
在开发电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）元素杂质检测方法时发现存在基质效应，导
致检测结果忽高忽低，严重影响了检测准确度。发行人发明专有检测方法增强检测灵
敏性，且能够抗干扰、回收率高，有效增强检测效率，已形成相关专利。
（2）依靠自身技术平台实现的工艺技术，发行人产品与竞争对手相比处于领先
地位
公司的琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片及盐酸地尔硫卓缓释胶囊等多个
产品在美国市占率领先，领先的市场占有率同样能够验证发行人在产品技术水平、制
备成本、品质及竞争力等多方面具备领先优势。
公司依靠自身的技术平台，能够生产出具备竞争优势的产品。发行人主要产品在
美国市场市占率均排名靠前。以发行人的琥珀酸美托洛尔缓释片为例，依靠多单元缓
控释制剂技术平台，发行人生产的琥珀酸美托洛尔缓释片批量大且合格率高。目前国
际上其他公司琥珀酸美托洛尔缓释片生产上溶出度不合格的难题还没完全解决，根据
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FDA Enforcement Report，美国在 2021-2025 年连续 5 年每年均有产品因溶出度不合格
被召回。发行人技术平台的具体技术水平的情况详见本招股说明书“第五节 业务和技
术”之“七、技术和研发情况”之“（一）公司主要产品的核心技术情况”。
（3）发行人多个产品获 FDA 认可，成为对照标准制剂
截至报告期末，发行人已有 4 个产品、5 个品规替代原研药被 FDA 指定为对照标
准制剂。根据灼识咨询行业报告，发行人为国内企业获 FDA 指定对照标准制剂最多的
企业。相关产品情况如下：
通用名（商品名） ANDA 号 FDA 获批时间 对照标准制剂指定年份
硝苯地平缓释片（AB1）90 毫克 A 202987 2016.08.25 2020
硝苯地平缓释片（AB1）60 毫克 A 202987 2016.08.25 2020
醋酸炔诺酮炔雌醇片（CHABELINA FE） A 202962 2020.04.15 2021
炔诺酮炔雌醇片（DASETTA 7/7/7） A 090946 2011.12.22 2020
炔诺酮炔雌醇片（WERA） A 091204 2012.03.27 2018
（4）发行人产品通过专利挑战获批，技术路径获 FDA 认可
截至报告期末，公司共有 5 个产品通过专利挑战方式获 FDA 批准上市，且均未发
生与原研药企业关于专利方面的侵权诉讼或纠纷，具体情况如下：
原研药 原研药
产品名 原研药 发行人产品获批日期
获批日期 专利到期日
左炔诺孕酮炔雌醇片 SEASONALE 2003.09.05 2017.06.23 2014.09.15
屈螺酮炔雌醇片 YASMIN 2001.05.11 2020.08.31 2014.11.19
屈螺酮炔雌醇片 YAZ 2006.03.16 2021.12.20 2016.01.26
普拉克索缓释片 Mirapex ER 2010.02.19 2029.09.08 2022.02.03
盐酸二甲双胍缓释片
Fortamet 2004.04.27 2021.03.17 2018.11.02
（AB2）
中美两国对于挑战专利均制定了相关支持政策。产品通过挑战专利获批上市，需
要企业具备相应的技术研发能力，其难度显著高于专利过期的仿制方式，不仅能够实
现产品提前进入市场销售，具备市场竞争小、定价灵活等多个优势，甚至能取得市场
独占期，是国际主流仿制药企业非常重视的上市手段。
公司上述产品挑战专利成功，标志其已经掌握完整的专利挑战流程，对后续
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ANDA 品种抢先上市具有重要意义。
（5）发行人部分产品质量执行标准高于药典规定标准
公司依靠自身工艺技术制备的部分产品质量标准高于药典规定标准，代表性产品
如下所示：
①左炔诺孕酮片，1.5mg（中国药典（2020 版）已收录该产品，美国药典中未收
录该产品）
指标 中国药典 发行人 指标含义
有关物质是药品质量控制的关键指标，其
单个杂质不得过 0.5%
有关物质 无要求 含量反映了药品的纯度；药品的纯度对药
杂质总量不得过 1.2%
品的安全性有重大意义
本品含左炔诺孕
本品含左炔诺孕酮
酮（C21H28O2）应 含量是药品质量控制的主要指标，其限度
含量 （C21H28O2）应为标示量
为标示量的 范围越小表明药品的均一性越高
的 95.0%~105.0%
溶出度是药品质量控制的主要指标，可用
溶出度 无要求 限度为标示量的 80%
于评价药品批间质量的一致性
②盐酸可乐定缓释片，0.1mg（美国药典已收录该产品，中国药典（2020 版）未
收录该产品，但收录了该产品的普通片）
中国药典
美国药典
指标 （盐酸可乐 发行人 指标含义
USP-NF 2022
定片）
可乐定已知杂质 A 不得过 有关物质是药品质量控
单个杂质不得过 0.1%； 制的关键指标，其含量
有关物质 1.0%；杂质总量 无要求 2，6-二氯苯胺不得过 0.1%； 反映了药品的纯度；药
不得过 3.0% 单个未知杂质不得过 0.5%； 品的纯度对药品的安全
杂质总量不得过 1.0% 性有重大意义
③盐酸地尔硫卓缓释胶囊，120mg，180mg，240mg，300mg，360mg（美国药典
已收录该产品，中国药典中未收录该产品，但收录了该产品的普通片和缓释片）
中国药典
美国药典 （盐酸地尔硫卓
指标 发行人 指标含义
USP-NF 2022 片，盐酸地尔硫
卓缓释片）
去乙酰地尔硫卓 去乙酰盐酸地尔硫卓不 有关物质是药品质量控制
不得过 1.5%；单 单个杂质不得过 得过 0.5%； 的关键指标，其含量反映
有关物质 个未知杂质不得 0.5%，杂质总量 单个未知杂质不得过 了药品的纯度；药品的纯
过 0.2%；杂质总 不得过 1.0% 0.2%； 度对药品的安全性有重大
量不得过 2.0% 杂质总量不得过 0.6% 意义
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综上所述，公司符合创业板定位要求。
六、发行人报告期的主要财务数据及财务指标
项目 /2025 年 12 月 /2024 年 12 月 /2023 年 12 月
资产总额（万元） 229,385.07 205,252.47 175,171.10
归属于母公司所有者权益（万元） 200,999.50 179,117.06 152,581.32
资产负债率（合并） 12.37% 12.73% 12.90%
资产负债率（母公司） 12.44% 12.77% 13.13%
营业收入（万元） 89,547.00 86,622.18 70,043.05
净利润（万元） 22,781.90 26,014.79 11,578.84
归属于母公司所有者的净利润（万元） 22,781.90 26,014.79 11,578.84
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净
利润（万元）
基本每股收益（元） 0.30 0.34 0.15
稀释每股收益（元） 0.30 0.34 0.15
加权平均净资产收益率 12.13% 15.69% 8.12%
经营活动产生的现金流量净额（万元） 32,257.86 26,701.94 20,091.17
现金分红（万元） 6,800.00 - -
研发投入占营业收入的比例 11.28% 11.74% 12.67%
七、财务报告基准日至招股说明书签署日之间的主要财务信息和经营状况
（一）审计基准日后主要经营情况
公司最近一期的财务报告的审计基准日为 2025 年 12 月 31 日。财务报告基准日后
至本招股说明书签署日之间，公司的经营模式未发生重大变化，公司客户结构稳定，
主要供应商合作情况良好，公司董事、高级管理人员及其他核心技术人员未发生重大
变更，亦未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。
（二）公司 2026 年 1-6 月业绩情况
毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对公司截至 2026 年 6 月 30 日及 2026
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年 1-6 月的财务信息进行了审阅，并出具了审阅报告（毕马威华振专字第 2604177
号）。2026 年 1-6 月，公司经审阅的主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2026 年 6 月 30 日 2025 年 12 月 31 日 变动比例
资产总额 242,901.54 229,385.07 5.89%
负债总额 24,841.82 28,385.57 -12.48%
所有者权益 218,059.71 200,999.50 8.49%
归属于母公司所有者权益 218,059.71 200,999.50 8.49%
截至 2026 年 6 月 30 日，公司资产总额为 242,901.54 万元，较 2025 年末增加
权益为 218,059.71 万元，较 2025 年末增加 8.49%。
单位：万元
项目 2026 年 1-6 月 2025 年 1-6 月 变动比例
营业收入 49,183.18 44,076.83 11.59%
营业利润 16,417.23 11,889.86 38.08%
利润总额 16,435.95 11,901.29 38.10%
净利润 14,102.77 10,309.01 36.80%
归属于母公司所有者的净利润 14,102.77 10,309.01 36.80%
扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 13,983.26 10,037.33 39.31%
年 1-6 月公司实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 13,983.26 万元，
较上年同期增加 39.31%。
报告期后 2026 年 1-6 月，公司结合雌激素缓释片产品于 2025 年 10 月获批上市，
长 11.59%，保持了相对积极的收入增长趋势。销售毛利及毛利率方面，前述结合雌激
素缓释片产品为首仿药产品，技术含量相对较高，相应的毛利率相对较高，结合雌激
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素缓释片产品 2026 年上半年毛利金额为 7,917.23 万元，毛利率 94.01%，毛利贡献率
为 26.04%。受此影响，公司 2026 年上半年销售毛利及毛利率均有所提高，销售毛利
同比增长 27.05%、毛利率同比增加 7.52%；同时，随着结合雌激素缓释片产品的销售
放量，销售占比不断增加，公司销售毛利及毛利率预期将不断增长。在前述积极因素
推动下，公司归母净利润及扣非归母净利润分别增长 36.80%、39.31%，报告期后，公
司业绩仍保持正向增长，不存在业绩大幅下降的情形。扣非归母净利润增长比例高于
归母净利润增长比例，主要由于 2026 年 1-6 月计入当期损益的政府补助同比下降
间持有的结构性存款金额同比下滑，导致同比下降 79.59 万元。
销售规模的增加，销售商品、提供劳务收到的现金增加。
系计入当期损益的政府补助及处置金融资产产生的投资收益。
（三）公司 2026 年 1-9 月业绩预计情况
基于公司实际经营情况，结合公司历史经营数据，并考虑公司预计期间的订单执
行、市场需求情况，公司对 2026 年 1-9 月的经营业绩情况预计如下：
单位：万元
项目 2025 年 1-9 月 同比变动
（预计数）
营业收入 69,597.77-76,923.85 63,263.57 10.01%-21.59%
归母净利润 19,351.28-21,388.26 14,301.17 35.31%-49.56%
扣非归母净利润 19,192.20-21,212.43 13,939.03 37.69%-52.18%
非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润较上年同期增长 37.69%至 52.18%。公
司预计业绩的增长主要得益于发行人结合雌激素缓释片持续贡献收入增量，且该产品
的下游市场销售状况维持较好态势，导致 2026 年 1-9 月期间带来较大规模收益分成收
入，带动毛利率和盈利能力的不断提升，不存在影响发行上市的重大事项
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上述 2026 年 1-9 月经营业绩系公司根据市场环境及公司实际经营情况进行的初步
测算，未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。
八、发行人选择的具体上市标准
公 司 2024 年 度 、2025 年 度 经 审 计 的 归 属 于 母 公 司 所 有 者 的 净 利 润 分 别 为
分别为 18,092.94 万元及 22,299.50 万元。
综上所述，公司本次发行上市申请适用《上市规则》第 2.1.2 条第（一）项的规
定：最近两年净利润均为正，累计净利润不低于 1 亿元，且最近一年净利润不低于
九、发行人公司治理特殊安排等重要事项
发行人曾于 2022 年 3 月设置特别表决权机制，并于 2025 年 5 月取消该特别表决
权机制。具体情况详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“九、发行人特别
表决权或类似安排情况”。
截至本招股说明书签署日，公司不存在特别表决权股份、差异化表决安排或类似
公司治理特殊安排。
十、募集资金用途与未来发展规划
公司本次募集资金扣除发行费用后，将全部用于以下项目：
单位：万元
序号 项目名称 投资总额 拟使用本次募集资金金额
产业化基地 生产基地建设项目 30,564.14 30,564.14
项目 研发中心建设项目 31,365.86 26,595.86
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序号 项目名称 投资总额 拟使用本次募集资金金额
合计 99,770.00 95,000.00
公司致力实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物
市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市
的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业
的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
公司本次公开募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务领域，与公司未来的
战略发展方向规划一致。本次募集资金运用与未来发展规划的具体情况参见本招股说
明书“第七节 募集资金运用与未来发展规划”相关内容。
十一、其他对发行人有重大影响的事项
截至本招股说明书签署日，公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠
纷，不存在重大偿债风险，不存在重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，不存在经营环
境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重大影响的事项。
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第三节 风险因素
投资者在评价公司本次公开发行的股票时，除本招股说明书提供的其他有关资料
外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险因素根据重要性或可能影响投资
者决策的程度大小排序，该排序并不表示风险因素依次发生。
一、与发行人相关的风险
（一）技术风险
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（四）产品研发
风险”。
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（五）技术泄密
或核心技术人员流失风险”。
公司非常注重对专利和专有技术的保护，截至报告期末，公司已申请的专利尚未
出现第三方的侵权行为。但是，如果出现任何侵犯公司专利的情形或公司发生泄露机
密信息的情况，均会对公司的发展和经营业绩造成不利影响。
公司目前的销售主要集中在美国，且产品主要为仿制药，原研药在研发时通常会
对产品的多方面申请专利保护，因此公司在药品生产销售过程中，可能会存在专利侵
权风险。公司历史上未发生过专利相关诉讼情况，但若出现专利侵权诉讼或纠纷，可
能对公司的业务经营产生不利影响。
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（二）经营风险
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（六）客户集中
度较高风险”。
报告期内，公司向供应商采购的主要原材料系原料药。原料药价格可能会受到市
场价格、下游工艺水平、供应商产能限制等方面的影响。如果原料药价格出现较大波
动，可能会对公司经营业绩产生不利影响。
公司所处的医药制造行业受到较为严格的环保政策监管。随着我国对环境保护问
题的日益重视，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达
到新标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。
报告期内，公司销售以经销模式为主。未来公司仍将保持以经销模式为主的销售
模式，随着经销商数量的增多，维持经销商销售网络的健康与稳定发展是公司业务持
续发展的重要因素。但由于无法对经销商的实际运营进行控制，存在因经销商销售或
售后服务不当产生的品牌声誉风险，并可能导致公司承担相应的赔偿责任，对生产经
营将产生不利影响。
根据公司发展战略，公司已逐步开始国内市场的开拓，药品注册、建立销售团队
以及参加集中采购均已取得初步进展。但是与美国市场相比，国内市场在政策法规、
市场环境和经营环境等方面均存在较大差异，如果公司未能合理安排国内市场开拓节
奏，或有效应对上述差异对公司研发、生产和销售等方面带来的变化和要求，则会面
临短期内投入增加而效益实现相对滞后，或者整体运营效率有所下降，进而对经营业
绩造成不利影响的风险。
此外，公司境内业务目前仍然处于起步阶段，形成销售收入的产品种类较少，公
司虽已经陆续有新产品在境内获批上市销售，且管线中储备了较多的拟上市产品，但
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在研产品市场规模较小，这在一定程度上会影响相关产品在境内市场的推广和销售的
速度及规模；且公司在境内产品的市场拓展等方面的经验积累和团队建设尚需一定过
程，若公司无法采取有效措施拓展境内市场，公司境内市场开拓面临的风险将进一步
增大。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规的规
定，医药生产或经营企业须取得药品生产许可证、药品注册批件等许可证或执照，该
等文件均有一定的有效期。上述有效期满后，公司需接受药品监督管理部门等相关监
管机构的审查及评估，以延续上述文件的有效期。若公司无法在规定的时间内获得产
品的再注册批件，或未能在相关执照、认证或者登记有效期届满时换领新证或变更登
记，公司将不能继续生产有关产品，从而对公司的正常经营造成不利影响。
公司已建立了符合相关法律法规的合规管理体系，但不能完全排除经销商或个别
员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为，这可能会影响到公司的品牌形象，严
重时甚至可能导致公司被监管部门列入不良记录名单，并影响公司产品参与药品集中
采购招标资格，这将对公司的经营业绩产生严重不利影响，进而可能导致公司业绩大
幅下滑。
展国家组织药品集中采购和使用试点工作。2021 年 1 月，《国务院办公厅关于推动药
品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发[2021]2 号）发布，进一步推
动药品集中带量采购工作常态化制度化开展。
根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》等规定，公立医院药品
采购主要为政府主导下以省（区、市）为单位的网上药品集中采购。报告期内，公司
琥珀酸美托洛尔缓释片、富马酸喹硫平缓释片等产品已陆续进入国家级或地区级集中
采购。随着公司对国内市场的开拓，公司后续投入国内市场的产品可能已在集中采购
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其中，琥珀酸美托洛尔缓释片第七批国家采购三年执行期至 2025 年 11 月结束。
家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》，公司
顺利中选本次集采续约，本次集采续约采购周期至 2028 年 12 月 31 日结束，各省市自
治区已陆续开始接续执行。在本次续约后至采购周期结束前，发行人琥珀酸美托洛尔
缓释片产品续约终端价格将保持不变，同时，发行人琥珀酸美托洛尔缓释片尚处于集
采续约执行初期，发行人产品集采销售市场由原有六省市扩展至全国市场，面临其他
厂商竞争的环境，市场存在竞争加剧风险，发行人可能会通过提高经销返利、降低出
厂价格等方式以维持市场优势地位，进而可能会导致发行人业绩出现一定波动。但整
体而言，在本次集采续约中，发行人产品需求量报量排名整体第二、国产第一，已经
处于明确的集采优势地位，且发行人长期处于国产龙头地位，市场占有率名列前茅，
发行人受竞争加剧影响业绩波动风险相对较小。
同时，未来在各省（区、市）药品集中采购的招标及续约过程中，可能面临公司
产品无法中标或续约不成功或中标价格进一步下降的风险，对公司经营造成不利影
响。此外，如果公司在上述方面未能持续保持竞争力，未能持续丰富研发管线和顺利
推出新产品，可能会对公司境内销售收入及盈利水平产生不利影响。
公司主要产品的原材料多为进口，进口国家包括西班牙、比利时、意大利、德国
及印度等国，且公司更换主要原料的供应商需要向监管机关履行变更手续，未来若相
关国家的贸易政策发生重大变化，或由于供应商调整生产工艺导致公司向监管部门办
理变更手续等其他原因，导致公司无法及时进口相关原材料，且公司在库存消耗完毕
前未能及时更换新的采购来源，将会对公司产品生产的连续性和及时性造成不利影
响，进而影响公司经营业绩。
公司较多产品在境内外进行研发、生产及销售。在境外市场，若公司的结合雌激
素复方或软膏剂型、美沙拉嗪缓释胶囊、恩格列净二甲双胍缓释片等核心在研产品在
审评过程中出现不被通过或者未来产品销售不及预期等情况，则可能出现境外业务收
入下滑的风险。
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药品是一种特殊商品，直接关系到公众的生命健康。药品从原材料采购、生产、
存储到运输等任一环节的不当均可能对药品质量造成不利影响，尤其是生产环节存在
原材料种类多、生产工艺复杂等特点，均增加了药品质量控制的复杂度。此外，药品
安全不仅取决于药品质量控制，还取决于患者身体状况、使用方式等诸多因素，患者
在使用药品的过程中可能出现不同程度的不良反应。未来如果公司产品发生质量问
题，或者患者使用出现不良反应，这些可能会对公司生产经营和市场声誉造成不利影
响，甚至可能发生产品大规模召回或被监管部门处罚的风险，从而对公司经营和业绩
造成重大不利影响。
医药产业关系到国计民生，是我国重点发展的行业之一，与人民生命健康高度相
关。医药产业亦因此长期处于强监管状态。近年来，仿制药一致性评价、两票制、药
发展战略已开始开拓国内市场，于国内获批的产品数量和销售规模不断增加，但随着
我国医药行业政策不断调整、优化，医疗卫生领域政策可能发生重大变化。若未来国
家对现有医药行业政策持续优化或出台新政策，公司不能及时适应相关政策的变动，
将面临产品价格降低、销量下降以及盈利能力大幅降低的风险。
公司主营业务属于医药制造行业，日常经营存在发生安全事故的风险。公司存在
因设备及工艺不完备、物品保管及操作不当、安全生产管理疏漏、员工的操作失误或
失职、自然灾害等因素发生安全事故的风险。公司可能因此被相关部门施以处罚，并
被要求整改、停业整顿等，对公司正常生产经营活动产生不利影响；安全生产事故也
可能会造成产品污染或产品质量缺陷，进而对公司的声誉、经营业绩等产生不利影
响。此外，为适应不断提高的安全生产监管要求，公司将可能承担不断上升的相关成
本，进而在一定程度上增加日常运营成本。
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（三）财务风险
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（三）收益分成
收入为负的风险”。
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（七）税收优惠
政策变动风险”。
报告期内，公司营业收入中境外销售收入占比较高，出口产品的主要结算货币为
美元，因此人民币对美元的汇率波动对公司损益有一定影响。2023 年度至 2025 年度，
公司汇兑收益金额分别为 904.67 万元、1,258.61 万元及-2,003.72 万元，波动较大。如
果人民币对美元等币种的汇率发生大幅波动，可能会对公司的经营业绩和财务状况产
生一定的影响，使公司面临一定的汇率风险。
报告期内，公司按照既定的存货跌价准备政策，对于原材料进行跌价计提。公司
对超出保质期的原材料及在剩余保质期限内的原材料余额超出预计未来生产安排的部
分全额计提减值准备。报告期各期，发行人对于超出保质期的原材料计提存货跌价准
备金额分别为 330.93 万元、505.11 万元及 58.87 万元，对于在剩余保质期限内的原材
料余额超出预计未来生产安排的部分全额计提减值准备 1,582.92 万元、800.26 万元及
影响，发行人存在原材料过保导致需计提存货跌价的风险。
（四）实际控制权稳定性的风险
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（八）实际控制
权稳定性的风险”。
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（五）募集资金相关风险
本次发行公司计划募集资金合计 95,000 万元，分别用于生产基地建设项目、研发
中心建设项目、药物研发项目、补充流动资金。本次发行的募集资金到位后，公司将
按照项目的实际需求和轻重缓急将募集资金投入上述项目。
但是在发行过程中，公司发行定价不仅取决于其自身盈利情况，还受定价机制、
宏观经济、发行时点二级市场行情以及投资者投资策略等多种因素影响。如果公司最
终发行定价偏低，导致本次发行募集资金净额小于拟以募集资金投入金额，公司只能
以自有资金或自筹资金补足，可能增加公司的财务成本，或者影响募投项目实施进
度，进而对公司经营业绩造成不利影响。
尽管公司本次募集资金投资项目均是围绕公司主营业务展开，但在项目建设及开
发过程中，面临着技术开发的不确定性、技术替代、宏观政策变化、市场变化等诸多
风险，任何一项因素向不利于公司的方向转化，都有可能影响项目的投资效益。此
外，也可能由于主、客观原因导致项目实施延误，或项目在短时间内达不到原设计要
求。因此，公司在募集资金投资项目管理和组织实施以及效益实现方面存在一定风
险。
随着公司募集资金投资项目的建成达产，公司主要产品产能将有所扩大，预计将
新增 10 亿片剂和 1 亿颗胶囊产能，有助于满足公司业务增长的需求及获批产品的生产
（包括结合雌激素缓释片、口服激素类避孕药、消化系统缓释胶囊等）。但若在研项
目上市审评进展不及预期、未来市场增速低于预期或者公司市场开拓不力、营销推广
不达预期，则可能面临新增产能不能被及时消化的风险。
报告期内，公司的加权平均净资产收益率分别为 8.12%、15.69%及 12.13%。本次
股票成功发行后，公司总股本和净资产将大幅增加，但募集资金投资项目的实施和达
产需要一定的时间，项目收益亦需逐步体现。公司对项目的可行性进行了充分论证和
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分析，预计募投项目每年将新增一定的总成本费用。如募投项目新增产品在达产后销
售不及预期、无法覆盖新增成本费用，则可能对公司经营业绩产生不利影响。尽管公
司未来几年营业收入、净利润可能增加，但募集资金到位后净利润增幅可能低于净资
产的增幅，从而导致公司每股收益、净资产收益率短期内下降，存在公司即期回报被
摊薄的风险。
二、与行业相关的风险
（一）贸易关系恶化对于公司生产经营产生不利变化的风险
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（一）贸易关系
恶化对于公司生产经营产生不利变化的风险”。
（二）药品集中采购而出现价格下调的风险
展药品集中采购和使用试点工作。2021 年 1 月，《国务院办公厅关于推动药品集中带
量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发[2021]2 号）发布，进一步推动药品集
中带量采购工作常态化制度化开展。
报告期内，公司产品主要在美国市场销售，但根据公司发展战略，公司已启动部
分药品的国内注册程序并陆续取得注册证书，2022 年 7 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓
释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选。随着公司对国内市场的
洛尔产品医药机构填报需求量国产排名第一、整体排名第二，本次集采续约采购周期
到期时间为 2028 年 12 月 31 日。长期来看，集中采购政策将对我国制药行业产生深远
影响，对药企质量管理、成本管控和技术创新提出了更高的要求。如果公司在上述方
面未能持续保持竞争力，未能持续丰富研发管线和顺利推出新产品，可能会对公司境
内销售收入及盈利水平产生不利影响。
（三）市场竞争加剧、产品价格和盈利水平下降风险
参见本招股说明书“第二节 概览”之“一、重大事项提示”之“（二）市场竞争
加剧、产品价格和盈利水平下降风险”。
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第四节 发行人基本情况
一、发行人基本情况
发行人中文名称 南通联亚药业股份有限公司
发行人英文名称 Novast Laboratories, Limited
注册资本 75,785.7528 万元
法定代表人 ZHANG GUOHUA（张国华）
有限公司成立日期 2005 年 1 月 10 日
整体变更设立日期 2022 年 3 月 22 日
公司住所及办公地址 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路 1 号
邮政编码 226010
电话号码 0513-85986623
传真号码 0513-85986619
互联网网址 www.novast.cn
电子信箱 investor_relations@novast.cn
信息披露和投资者关系部门 董事会办公室
信息披露负责人 ZHANG SHUQIANG（张书强）
信息披露负责人联系电话 0513-85986623
二、发行人的设立情况和报告期内的股本和股东变化情况
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（一）有限责任公司的设立情况
发行人前身联亚有限系由联亚开曼于 2005 年 1 月 10 日出资设立的外商投资企
业，设立时的投资总额为 1,500.00 万美元，注册资本为 600.00 万美元。
药业有限公司的批复》（通开发管[2004]568 号），同意联亚开曼设立联亚有限。
书》（商外资苏府资字[2005]51750 号）。
照》（注册号：企独苏通总副字第 005677 号）。
联亚有限设立时的股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万美元） 股权比例
合计 600.00 100.00%
联亚有限设立时的认缴资本共分四期缴纳，具体验资情况如下：
本次出资额 累计出资额 累计出资
出资期数 验资截止日 验资机构 报告编号
（万美元） （万美元） 比例
通大华会外验
第一期 2005.04.01 150.00 150.00 25.00%
（2005）004 号
通大华会外验
第二期 2005.10.17 250.00 400.00 66.67% 南通大华联
（2005）025 号
合会计师事
通大华会外验
第三期 2006.11.17 150.00 550.00 91.67% 务所
（2006）048 号
通大华会外验
第四期 2007.03.14 50.00 600.00 100.00%
（2007）011 号
（二）股份有限公司设立情况
日经审计的账面净资产 1,129,947,496.91 元为基础，按照 1.490976:1 的比例折股
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负债表及审计报告》（普华永道中天特审字[2022]第 2363 号），确认截至 2022 年 1 月
表不存在累计未弥补亏损的情形。同日，立信资产评估出具《南通联亚药业有限公司
拟变更为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》（信资评报字[2022]第
通联亚药业有限公司整体变更为南通联亚药业股份有限公司的折股方案的议案》《关
于制定<南通联亚药业股份有限公司章程>及其附件的议案》等整体变更有关议案，联
亚药业全体股东签署了《发起人协议》。
一社会信用代码：91320691769874145D）。
（股本）合计 757,857,528 元，均系由联亚有限截至 2022 年 1 月 31 日止的净资产折股
投入，共计 757,857,528 股，每股面值 1 元。净资产折合股本后的余额 372,089,968.91
元计入股份有限公司资本公积。
本次整体变更完成后，公司股权结构如下：
序号 发起人名称 持股数量（股） 持股比例
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序号 发起人名称 持股数量（股） 持股比例
合计 757,857,528 100.0000%
（三）发行人报告期内的股本及股东变化情况
自 2022 年 3 月整体变更为股份有限公司以来，公司未发生股本或股东变化情况。
（四）历史上存在的出资瑕疵情况
发行人历史上存在两次债转股未办理评估手续的情形，具体情况如下：
批准证书 工商变更
序号 公司决议 管委会批复 批复内容 验资报告
取得日期 登记日期
日，南通市经济技 注册资本 800 万美
术开发区管理委员 元，以美元现汇出
第一次 会出具《关于同意 资 600 万美元，以
限就增资 800 2009.12.15 [2009]136 2009.12.24
债转股 南通联亚药业有限 联亚开曼出借给联
万美元事宜通 号
公司增资的批复》 亚有限的已到账债
过董事会决议
（通开发管 权转增 200 万美元
[2009]374 号） 股本
日，联亚有限 术开发区管理委员 美元，全部由联亚
正华会验
第二次 股东联亚开曼 会出具《关于同意 开曼出资，其中
债转股 就增资 3,600 南通联亚药业有限 3,000 万美元以美元
第 144 号
万美元事宜作 公司增资的批复》 现汇方式出资，600
出股东决定 （通开发管 万美元由已到账债
[2011]370 号） 权转股权
上述两次债转股涉及的增资，均进行了验资。通过验资报告所附资料，可以确认
仅涉债务本金，不涉及以利息转股的情形，债转股的现金价值确定。而且债转股过程
中，公司实际从股东联亚开曼处取得的美元资金投资与联亚开曼直接以货币对公司出
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资并无实质差异；并且该两次增资发生时，联亚开曼系联亚有限唯一的股东，不存在
该等债转股侵害其他股东权益的情形。
根据该两次增资发生时有效的《公司法》（2006 年 1 月 1 日起施行）第二十七条
规定，债权出资为非货币出资，应该履行评估程序。但该条款中关于非货币财产应当
依法评估作价的规定属管理性规范，而非效力性的强制规定，未经评估作价的程序性
瑕疵并不会导致出资无效。且发行人的前述两次债转股所涉债权，均系货币性债务，
与其他非货币出资有显著差别，不存在高估或低估的风险。
根据《国家工商行政管理总局关于充分发挥工商行政管理职能作用进一步做好服
务外商投资企业发展工作的若干意见》（工商外企字[2010]94 号）（2010 年 5 月起施
行，当时有效，现已失效）第一条第二款的规定，国家积极支持外商投资企业以债权
增资，积极支持外商投资企业的投资者以其对该企业的债权转增为注册资本。因此，
联亚开曼以其对联亚有限的等额美元债权转股权，符合当时的外商投资企业法律法规
的规定。
根据《外资企业法》（2000 年修正，当时有效，现已失效）第十条的规定，外资
企业分立、合并或者其他重要事项变更应当报审查批准机关批准，并向工商行政管理
机关办理变更登记手续。联亚有限的上述两次债转股均按照当时有效的《外资企业
法》报审查机关审批，获得了南通经济技术开发区管理委员会的批准，取得了江苏省
人民政府核发的《外商投资企业批准证书》，并办理了工商变更登记手续，该等债转
股符合当时外商投资企业法律法规的规定。
认截至证明出具日，公司历史上的股权变动及历次出资行为，未有因违反法律法规被
该局行政处罚的记录。
此外，发行人就上述债转股的程序瑕疵问题，取得了联亚开曼出具的《确认
函》，确认前述用于出资的债权的内容和形成过程真实、有效，该等债权出资不构成
股东的出资不实或虚假出资，其就该等债权出资与发行人不存在任何纠纷或潜在纠
纷。若因未履行评估程序而导致发行人资产、权益减少、出资不实或有其他使第三方
权益受损的情形，联亚开曼承诺对相关权利人承担全部赔偿责任。
截至本招股说明书签署日，发行人及相关股东联亚开曼未因前述债转股程序瑕疵
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问题而遭受任何来自于政府有关部门的处罚，亦不存在被任何债权人追责的情况。
经核查，保荐机构及发行人律师认为：发行人的前述两次债转股未经评估的程序
瑕疵，不存在侵害债权人或者其他股东利益的情形；截至本招股说明书签署日，发行
人及相关股东联亚开曼未因此受到过行政处罚；前述程序瑕疵不属于重大违法行为，
不会对本次发行上市造成实质性法律障碍，发行人与联亚开曼之间未因此产生纠纷或
存在潜在纠纷。
发行人前身联亚有限于 2005 年 1 月设立时，其唯一股东联亚开曼的第二期出资未
能按章程约定在领取营业执照的 6 个月内到位、第四期出资未能按章程约定在领取营
业执照的 2 年内到位（逾期两个月），不符合当时有效的联亚有限公司章程的规定。
联亚有限 2016 年 6 月增资的第二期 100 万美元新增注册资本于 2021 年 10 月到
位，超出南通市经济技术开发区管理委员会批复确定的出资期限（自营业执照增资变
更核准之日起两年），不符合当时有效的法律法规的规定。
根据当时有效的《中华人民共和国外资企业法实施细则（2001 修订）》第三十条
规定，“外国投资者缴付出资的期限应当在设立外资企业申请书和外资企业章程中载
明。外国投资者可以分期缴付出资，但最后一期出资应当在营业执照签发之日起 3 年
内缴清。其中第一期出资不得少于外国投资者认缴出资额的 15%，并应当在外资企业
营业执照签发之日起 90 天内缴清。”
联亚有限设立时虽未能在领取营业执照后 24 个月内完成剩余注册资本的缴纳，但
其最后一期的出资均在法律规定的营业执照签发之日起 3 年内缴清。因此，联亚有限
设立时的注册资本未按期实缴到位虽违反其当时章程的约定，但并不违反当时有效的
《中华人民共和国外资企业法实施细则（2001 修订）》的有关规定。联亚有限 2016
年 6 月增资的第二期出资于 2021 年 10 月到位，违反当时有效的《中华人民共和国外
资企业法实施细则（2001 修订）》的有关规定。
联亚开曼未按期缴纳出资的情形已得到纠正，未危害公司资本的充足性，该等出
资情况均已经会计师事务所出具《验资报告》予以验证。上述未按期缴纳出资的情形
发生时，联亚开曼是联亚有限的唯一股东，未及时完成出资不涉及损害联亚有限其他
股东利益的情形，亦未对联亚有限的债权人造成影响。
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
联亚有限/发行人所属的外商投资管理部门南通市经济技术开发区管理委员会，以
及工商行政主管部门江苏省南通工商行政管理局和南通市经济技术开发区市场监督管
理局并未就上述未按期缴纳出资事项对联亚有限/发行人或联亚开曼进行处罚。2023 年
出具日，公司历史上的股权变动及历次出资行为，未有因违反法律法规被该局行政处
罚的记录。发行人控股股东联亚开曼已出具确认函，确认其未因上述未按期缴纳出资
受到境内有关政府部门的行政处罚以及就该等出资行为与发行人不存在任何纠纷或潜
在纠纷。
上述未按期出资瑕疵情形不属于在国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、
公众健康安全等领域被处以罚款等处罚且情节严重，或者导致严重环境污染、重大人
员伤亡、社会影响恶劣的情形，不构成重大违法违规。
经核查，保荐机构和发行人律师认为：发行人前身联亚有限历史出资存在未按期
实缴到位的情形，但该等瑕疵情形已得到纠正，未对联亚有限的债权人或其他股东造
成影响，亦未对联亚有限的生产经营造成不利影响，发行人与相关股东联亚开曼未因
此受到行政处罚，不构成重大违法违规行为，上述出资程序瑕疵不会对发行人的有效
存续及本次发行上市造成实质性法律障碍，发行人与联亚开曼之间未因此产生纠纷或
存在潜在纠纷。
三、发行人成立以来重要事件
公司成立以来未发生重大资产重组，发生的其他资产重组情况如下：
性，实施了一系列同一控制下的资产重组。
（一）收购联科药业股权
药业 100%股权按联科药业评估值（7,009.62 万元）折算成 1,079.8151 万美元价格转让
给联亚有限。
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
术开发区行政审批局的批准。
（二）收购联亚美国股权
亚有限按照联亚美国评估值 89.00 万美元的价格受让联亚开曼持有的联亚美国 100%股
权。
本次收购已履行必要的境外投资程序，收购完成后，联亚有限持有联亚美国 100%
的股权。
（三）重组对发行人主营业务的影响
上述资产重组属于同一控制下重组，且所涉资产、业务与公司的经营业务具有较
强的相关性，公司通过上述重组，提高了主营业务的资产及业务的完整性，公司重组
前后主营业务未发生重大变化，未导致管理层和实际控制人发生变化。
四、发行人境外架构搭建和解除的情况
筹划境内 A 股上市，联亚有限对境外架构进行了拆除。具体的搭建及拆除过程如下：
（一）境外架构的搭建
面值 1 美元，总股本 4,000.00 万股，并向唯一股东 Conyers Trust Company（Cayman）
Limited（注册代理机构）发行 1 股普通股。2004 年 11 月 16 日，Conyers Trust
Company （Cayman）Limited（注册代理机构）将其持有的 1 股普通股转让予 SAIL。
该等股份转让完成后，联亚开曼的股权结构如下：
序号 股东名称 股份类型 持股数量（股） 持股比例
合计 1 100.00%
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“第四节 发行人基本情况”之“二、发行人的设立情况和报告期内的股本和股东变化
情况”。
“第四节 发行人基本情况”之“七、发行人控股、参股公司及分公司的简要情况”。
股 份 为 1,000 股 ， 由 ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 获 发 700 股 普 通 股 ，
PINNAMARAJU PRASADRAJU 获发 300 股普通股。
PINNAMARAJU PRASADRAJU 签署股份转让协议，约定 ZHANG GUOHUA（张国
华）及 PINNAMARAJU PRASADRAJU 各自将其持有的联亚美国全部股份转让予联亚
开曼，自此，联亚美国成为联亚开曼全资子公司。联亚美国的基本情况参见本招股说
明书“第四节 发行人基本情况”之“七、发行人控股、参股公司及分公司的简要情
况”。
截至 2008 年 9 月，公司初步完成了境外持股架构的搭建，公司的股权控制关系如
下：
（二）境外持股架构的演变情况
境外持股架构搭建后，联亚开曼层面股东的权益经过数次变动后，截至 2021 年 8
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
月公司拆除境外持股架构前，联亚开曼的股权结构如下：
序号 股东姓名/名称 股份类型 持股数量（股） 持股比例
普通股 2,473,000 8.8301%
员工股 322,000 1.1497%
普通股 365,000 1.3033%
员工股 330,000 1.1783%
普通股 220,000 0.7855%
员工股 317,130 1.1323%
普通股 1,050,000 3.7491%
员工股 370,000 1.3211%
普通股 220,000 0.7855%
员工股 80,000 0.2856%
普通股 215,000 0.7677%
员工股 45,000 0.1607%
普通股 115,000 0.4106%
员工股 85,000 0.3035%
普通股 95,000 0.3392%
员工股 45,000 0.1607%
普通股 80,000 0.2856%
员工股 70,000 0.2499%
普通股 1,500 0.0054%
员工股 2,500 0.0089%
B 轮优先股 1,717,747 6.1334%
C 轮优先股 826,749 2.9520%
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序号 股东姓名/名称 股份类型 持股数量（股） 持股比例
D 轮优先股 1,219,720 4.3551%
E 轮优先股 431,235 1.5398%
小计 4,195,451 14.9803%
B 轮优先股 717,864 2.5632%
C 轮优先股 345,506 1.2337%
E 轮优先股 180,217 0.6435%
小计 1,753,321 6.2604%
B 轮优先股 2,426,600 8.6644%
C 轮优先股 1,167,919.89 4.1702%
E 轮优先股 609,190 2.1752%
小计 5,926,765.89 21.1621%
B 轮优先股 1,435,730 5.1264%
C 轮优先股 691,014 2.4673%
E 轮优先股 360,435 1.2870%
小计 3,506,649 12.5208%
B 轮优先股 717,864 2.5632%
C 轮优先股 345,506 1.2337%
E 轮优先股 180,217 0.6435%
小计 1,753,321 6.2604%
B 轮优先股 102,553 0.3662%
C 轮优先股 49,359 0.1762%
E 轮优先股 25,745 0.0919%
小计 250,475 0.8943%
B 轮优先股 1,169,886.075 4.1772%
C 轮优先股 63,867.573 0.2280%
D 轮优先股 85,662.924 0.3059%
小计 1,319,416.572 4.7111%
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序号 股东姓名/名称 股份类型 持股数量（股） 持股比例
C 轮优先股 120,746.358 0.4311%
D 轮优先股 161,952.076 0.5783%
小计 2,494,454.36 8.9067%
合计 28,006,483.821 100.0000%
（三）境外架构的拆除过程
为实施联亚有限于境内 A 股上市的计划，2021 年 8 月 18 日，联亚开曼召开董事
会及股东会，审议通过了一系列议案以实现公司的境外重组，主要包括境外架构拆除
（境外股东下沉）、联亚美国及联科药业股权结构调整等内容。
（1）联亚开曼股东受让联亚开曼持有的联亚有限股权；（2）联亚开曼向其股东回购
股权；（3）联亚有限收购境内外权益公司。
境外架构拆除前，联亚有限股权结构如下：
会决议及新股东会决议。2021 年 12 月 8 日，联亚开曼部分股东或其股东指定主体分别
与联亚开曼签署《南通联亚药业有限公司股权转让协议》，受让联亚开曼持有的联亚
有限股权，具体如下：
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转让方名称 受让方名称 受让联亚有限股权比例 对应注册资本 转让对价
君联晟源 19.8975% 2,124.8945 万美元 31,000.3064 万元
厦门建发 14.0851% 1,504.1746 万美元 21,944.5595 万元
丹青二期 11.7726% 1,257.2218 万美元 18,341.7391 万元
联亚开曼
Ole Luk-Oie 5.8863% 628.6096 万美元 1,412.7476 万美元
服贸基金 5.8863% 628.6096 万美元 9,170.8512 万元
Highsino 0.8409% 89.8016 万美元 201.8216 万美元
亚开曼部分股东或其股东指定主体分别与联亚开曼签署《南通联亚药业有限公司股权
转让协议》，受让联亚开曼持有的联亚有限股权，具体如下：
转让方名称 受让方名称 受让联亚有限股权比例 对应注册资本 转让对价
嘉兴萱玉 4.4296% 473.0440 万美元 13,343.9217 万元
联亚开曼
Magic Sea 8.3744% 894.3246 万美元 3,886.2618 万美元
上表所述股权转让所对应的下翻股东的持股比例略有差异，是因为在第一轮股东
落回前，即于 2021 年 12 月，联亚有限进行了一轮境内员工激励计划，南通联嘉、南
通联吉、南通联曦、南通联萌 4 个持股平台合计认缴了联亚有限 4.7793%的股权，因
此各下翻股东持股比例相应稀释。
其所持有联亚开曼股份。具体回购安排如下：
序号 股东名称 回购股数（股） 股份回购比例 回购总价
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序号 股东名称 回购股数（股） 股份回购比例 回购总价
本次股份回购后，联亚开曼股权架构如下：
序号 股东姓名 股份类型 持股数量（股） 持股比例
普通股 2,473,000 36.3322%
员工股 322,000 4.7307%
普通股 365,000 5.3624%
员工股 330,000 4.8482%
普通股 220,000 3.2321%
员工股 317,130 4.6591%
普通股 1,050,000 15.4261%
员工股 370,000 5.4359%
普通股 220,000 3.2321%
员工股 80,000 1.1753%
普通股 215,000 3.1587%
员工股 45,000 0.6611%
普通股 115,000 1.6895%
员工股 85,000 1.2488%
普通股 95,000 1.3957%
员工股 45,000 0.6611%
普通股 80,000 1.1753%
员工股 70,000 1.0284%
普通股 1,500 0.0220%
员工股 2,500 0.0367%
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序号 股东姓名 股份类型 持股数量（股） 持股比例
合计 - 6,806,630 100.0000%
为整合境内外资产和业务，联亚有限收购了联亚美国及联科药业，具体参见本招
股说明书“第四节 发行人基本情况”之“三、发行人成立以来重要事件”。
境外架构拆除完成后，联亚有限股权结构如下：
五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况
在本招股说明书签署日之前，公司未在其他证券市场上市/挂牌。
六、发行人股权结构
截至本招股说明书签署日，公司的股权结构如下图所示：
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
七、发行人控股、参股公司及分公司的简要情况
截至本招股说明书签署日，公司拥有 4 家全资子公司，无参股公司及分公司，具
体情况如下：
（一）境内子公司
（1）基本情况
公司名称 南通联科药业有限公司
统一社会信用代码/注册号 913206917698741538
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
注册资本 11,580.00 万元
实收资本 11,580.00 万元
法定代表人 ZHANG GUOHUA（张国华）
成立日期 2005 年 1 月 10 日
营业期限 2005 年 1 月 10 日至 2055 年 1 月 9 日
注册地址 江苏省南通市经济技术开发区振兴路南、同兴路北
许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
经营范围 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术
转让、技术推广；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭
营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务及其与公司主营业务的
药品研发和商业化，与公司主营业务相关
关系
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
股东及持股比例 公司持股 100.00%
（2）财务数据
联科药业最近一年的财务数据如下：
单位：万元
项目 2025 年度/2025 年 12 月 31 日
总资产 8,675.23
净资产 8,492.00
营业收入 972.25
净利润 202.07
注：上述财务数据均已按照企业会计准则的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并
财务报表已由申报会计师进行审计并出具了无保留意见的《审计报告》。
（1）基本情况
公司名称 北京联嘉医药科技开发有限公司
统一社会信用代码/注册号 91110107MA04FT837C
企业类型 有限责任公司（法人独资）
注册资本 50.00 万元
实收资本 30.00 万元
法定代表人 ZHANG GUOHUA（张国华）
成立日期 2021 年 9 月 30 日
营业期限 2021 年 9 月 30 日至 2041 年 9 月 29 日
北京市石景山区实兴大街 30 号院 3 号楼 2 层 A-2367 房间（集群注
注册地址
册）
技术开发、技术服务、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；
市场营销策划；市场调查（不含涉外调查）。（市场主体依法自主选
经营范围 择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准
后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和
限制类项目的经营活动。）
主营业务及其与公司主营业
公司知识产权管理中心和产品商业化分中心，与公司主营业务相关
务的关系
股东及持股比例 公司持股 100.00%
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（2）财务数据
联嘉医药最近一年的财务数据如下：
单位：万元
项目 2025 年度/2025 年 12 月 31 日
总资产 2.17
净资产 2.17
营业收入 -
净利润 -0.47
注：上述财务数据均已按照企业会计准则的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并
财务报表已由申报会计师进行审计并出具了无保留意见的《审计报告》。
（1）基本情况
公司名称 伊犁联怡技术有限公司
统一社会信用代码/注册号 91654026MA79JGHY1Y
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
注册资本 5,000.00 万元
实收资本 4,800.00 万元
法定代表人 ZHANG GUOHUA（张国华）
成立日期 2021 年 9 月 1 日
营业期限 2021 年 9 月 1 日至长期
新疆伊犁哈萨克自治州昭苏县郁金香路以西、阿克苏街以北、
注册地址
新宇药业以南
一般项目：非食用农产品初加工。（除依法须经批准的项目
经营范围
外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务及其与公司主营业务的
药品原始材料的研发和生产，与公司主营业务相关
关系
股东及持股比例 联科药业持股 100.00%
（2）财务数据
联怡技术最近一年的财务数据如下：
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
单位：万元
项目 2025 年度/2025 年 12 月 31 日
总资产 4,753.90
净资产 4,420.12
营业收入 -
净利润 -90.22
注：上述财务数据均已按照企业会计准则的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并
财务报表已由申报会计师进行审计并出具了无保留意见的《审计报告》。
（二）境外子公司
（1）基本情况
企业名称 Novast Laboratories, Inc.
成立时间 2005 年 6 月 21 日
企业类型 有限责任公司
已发行股本 1,000 股
注册地址 6475 Preston Road, Suite 160, Frisco, Texas 75034
主营业务及其与公司主营 代表公司负责 ANDA 的申报和与美国 FDA 的联系、负责产品美国商业
业务的关系 开发、提供技术咨询和支持，与公司主营业务相关
股东及持股比例 公司持股 100%
（2）财务数据
联亚美国最近一年的财务数据如下：
单位：万元
项目 2025 年度/2025 年 12 月 31 日
总资产 2,288.40
净资产 2,181.70
营业收入 2,571.44
净利润 -450.81
注：上述财务数据均已按照企业会计准则的规定编制并包含在本公司的合并财务报表中。该合并
财务报表已由申报会计师进行审计并出具了无保留意见的《审计报告》。
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
八、实际控制人及持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东
（一）控股股东、实际控制人的基本情况
截至本招股说明书签署日，联亚开曼直接持有公司本次发行前 22.6226%的股份，
为公司控股股东。联亚开曼的基本情况如下：
（1）基本情况
企业名称 Novast Holdings Limited
成立时间 2004 年 10 月 21 日
企业类型 有限责任公司
授权股本 150,000,000 美元
已发行股本 7,309,536 股
The offices of Walkers Corporate Limited, 190 Elgin Avenue, George Town,
注册地址
Grand Cayman KY1-9008, Cayman Islands
主营业务 投资控股
主营业务与发行人主营业
与公司主营业务不相关
务的关系
截至本招股说明书签署日，联亚开曼的股权结构参见本招股说明书“第四节 发行
人基本情况”之“十四、发行人已经制定或实施的股权激励及相关安排”之“（一）
股权激励安排”之“1、境外激励情况”。
（2）财务数据
联亚开曼最近一年的财务数据经北京政远昭阳会计师事务所（普通合伙）审计，
具体数据如下：
单位：万美元
项目 2025 年度/2025 年 12 月 31 日
总资产 2,768.86
净资产 2,768.13
营业收入 -
净利润 190.96
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
报 告 期 期 初 ， 发 行 人 实 际 控 制 人 为 ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 、
PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG SHUYI（张书毅）及 ZHANG SHUQIANG
（张书强），其中 ZHANG GUOHUA（张国华）与 ZHANG SHUYI（张书毅）、
ZHANG SHUQIANG（张书强）系父子关系。
行 人 实 际 控 制 人 变 更 为 ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 、PINNAMARAJU
PRASADRAJU 及 ZHANG SHUQIANG（张书强）。结合《证券期货法律适用意见第
最近 24 个月内一直未发生变更。
截至本招股说明书签署日，三名实际控制人控制公司股份的情况如下：
ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 、PINNAMARAJU PRASADRAJU 及 ZHANG
SHUQIANG（张书强）合计持有联亚开曼 70.5180%的股权，并占有联亚开曼董事会的
全部席位，可以决定联亚开曼日常经营的全部重大事项，系联亚开曼的实际控制人。
ZHANG GUOHUA（张国华）担任普通合伙人的公司员工持股平台南通联博、南
通 联 嘉 、 南 通 联 吉 、 南 通 联 曦 、 南 通 联 萌 分 别 持 有 公 司 2.4677%、1.2729%、
PINNAMARAJU PRASADRAJU 及 ZHANG SHUQIANG（张书强）三人通过控制联亚
开曼及五家境内员工持股平台，合计间接控制公司 29.4999%的股权。
同 时 ，ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 、PINNAMARAJU PRASADRAJU 及
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
ZHANG SHUQIANG（张书强）已于 2020 年 5 月 26 日签署一致行动协议，约定各方
在联亚开曼日常经营事项及重大事项的决策时保持一致，若各方未能协商达成一致意
见，则各方同意以 ZHANG GUOHUA（张国华）的意见为准。该一致行动协议的主要
内容如下：
约定事项 具体内容
自本协议生效之日起，在其共同持有联亚开曼股权期间，以及其共同通过联亚开曼
持有发行人股权、担任联亚开曼、发行人董事和/或高级管理人员期间（如有）内，
任一方拟向联亚开曼和/或发行人股东会和/或董事会提出应由股东会或董事会审议
的议案时，应当事先就议案内容与其他方进行充分的沟通和交流，在取得一致意见
后，以本协议任一方或各方共同的名义向联亚开曼和/或发行人股东会和/或董事会
提出相关议案，并对议案做出相同的表决意见；若各方未能协商达成一致意见，则
各方同意以 ZHANG GUOHUA（张国华）先生的意见为准。
自本协议生效之日起，在其共同持有联亚开曼股权期间，以及其共同通过联亚开曼
持有发行人股权、担任联亚开曼、发行人董事和/或高级管理人员期间（如有）内，
对于由本协议各方或其实际控制的主体之外的其他方提出的议案行使表决权时（包
括但不限于通过召开联亚开曼和/或发行人股东会和董事会及其他行使表决权的方
式），各方将采取事先协商的方式达成一致意见，并对议案做出相同的表决意见；
一致行动安排
若各方未能协商达成一致意见，则各方同意以 ZHANG GUOHUA（张国华）先生的
意见为准。
未经其他方共同同意，任一方不得采取任何能够影响联亚开曼控制权变更的单方行
动，包括但不限于签订股份转让协议、出售股份、质押股份、授权/委托股份由其他
第三方持有、变更董事会组成人员或任命方式、提议或表决支持任一足以影响联亚
开曼控制权变更的提议或决定等。
本协议任何一方直接或间接持有的联亚开曼或发行人股权数量的增加或减少，或担
任联亚开曼或发行人董事和/或高级管理人员的变动不影响本协议对该方的效力，该
方以其直接或间接所持有的联亚开曼或发行人所有股权一并受本协议约束。如本协
议签署日后任何一方直接或间接持有的联亚开曼和/或发行人股权因任何原因增加或
被稀释，或发行人董事和/或高级管理人员的变动，各方仍将在其直接或间接持有的
联亚开曼股权范围内保持一致行动。
本协议自各方签署之日起生效。自本协议生效之日起至发行人在境内证券交易所首
协议生效、变 次公开发行并上市之日起的第五周年届满之日或各方均不再直接或间接持有发行人
更及终止 股权之日的孰晚日止，各方均不得退出一致行动或者解除本协议。前述期限届满
后，本协议经各方书面协商一致方可解除。
本协议的订立、解释及执行均适用中国法。因本协议产生的或与本协议相关的任何
争议、纠纷或权利主张，应由各方通过友好磋商加以解决；未能协商解决的，任何
争议解决
一方均有权将争议提交至上海国际仲裁中心依据其届时有效的仲裁规则在上海以仲
裁方式解决。
ZHANG GUOHUA（张国华）先生，公司现任董事长、总经理，1949 年生，美国
国籍，无其他境外永久居留权，护照号 A3478****。
PINNAMARAJU PRASADRAJU 先生，公司现任董事、副总经理，1966 年生，美
国国籍，无其他境外永久居留权，护照号 56707****。
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
ZHANG SHUQIANG（张书强）先生，公司现任董事、副总经理、财务负责人、
董事会秘书，1978 年生，美国国籍，无其他境外永久居留权，护照号 56644****。
实际控制人 ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU 及
ZHANG SHUQIANG（张书强）的简历参见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”
之“十三、发行人的董事、监事、高级管理人员与核心技术人员”之“（一）董事、
监事、高级管理人员与核心技术人员概况”。
（二）控股股东、实际控制人控制的其他企业
截至本招股说明书签署日，公司控股股东不存在控制除公司及其子公司以外的其
他企业的情形；除控股股东联亚开曼、公司及其子公司外，公司实际控制人之一
ZHANG GUOHUA（张国华）控制的其他企业包括南通联嘉、南通联吉、南通联曦、
南通联萌及南通联博，该等企业均为公司员工持股平台，具体情况参见本招股说明书
“第四节 发行人基本情况”之“十四、发行人已经制定或实施的股权激励及相关安
排 ” 之 “ （ 一 ） 股 权 激 励 安 排 ” 之 “2、 境 内 激 励 情 况 ” ； 公 司 实 际 控 制 人
PINNAMARAJU PRASADRAJU 和 ZHANG SHUQIANG（张书强）控制的其他企业包
括 NOVAST LABORATORIES UK LIMITED，该公司注册于 2024 年 11 月 5 日，尚未
实际开展经营业务。
（三）控股股东和实际控制人持有发行人股份的质押或其他权利争议
截至本招股说明书签署日，公司控股股东、实际控制人所持公司的股份不存在被
质押或其他权利争议情形。
（四）其他持有发行人 5%以上股份股东
截至本招股说明书签署日，其他持有公司 5%以上股份的股东的基本情况如下：
截至本招股说明书签署日，君联晟源持有公司 156,220,544 股股份，占公司本次发
行前股份总数的 20.6134%，其基本情况如下：
企业名称 北京君联晟源股权投资合伙企业（有限合伙）
成立时间 2018 年 6 月 20 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 拉萨君祺企业管理有限公司
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
出资额 700,000.00 万元
主要经营场所 北京市海淀区科学院南路 2 号院 1 号楼 16 层 1618
项目投资、投资管理、资产管理；企业管理咨询。（“1、未经有关部门
批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类产品和金融衍
生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其他企
业提供担保；5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收
经营范围
益”；市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；下期出资时间
为 2025 年 01 月 01 日；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准
的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目
的经营活动。）
主营业务与发行人主营业
股权投资，与公司主营业务不相关
务的关系
实际控制人 朱立南、陈浩、王能光、李家庆
截至本招股说明书签署日，君联晟源的合伙人及其出资情况如下：
出资额
序号 合伙人名称 出资比例 合伙人类型
（万元）
苏州工业园区国创开元二期投资中心
（有限合伙）
苏州工业园区元禾招商股权投资基金合伙
企业（有限合伙）
北京联融致远股权投资合伙企业
（有限合伙）
中科联动创新股权投资基金（绍兴）合伙
企业（有限合伙）
厦门建发长鸿壹号股权投资合伙企业
（有限合伙）
厦门建发恒稳壹号股权投资合伙企业
（有限合伙）
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出资额
序号 合伙人名称 出资比例 合伙人类型
（万元）
厦门建发恒稳贰号股权投资合伙企业
（有限合伙）
宁波保税区明好投资合伙企业
（有限合伙）
合计 700,000.00 100.0000% -
截至本招股说明书签署日，厦门建发持有公司 98,489,285 股股份，占公司本次发
行前股份总数的 12.9958%，其基本情况如下：
企业名称 厦门建发新兴产业股权投资捌号合伙企业（有限合伙）
成立时间 2019 年 9 月 19 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 厦门建鑫投资有限公司
出资额 24,015.692501 万元
主要经营场所 厦门市思明区环岛东路 1699 号建发国际大厦 41 楼 F 单元之五
依法从事对非公开交易的企业股权进行投资以及相关咨询服务；对第一
经营范围
产业、第二产业、第三产业的投资（法律、法规另有规定除外）。
主营业务与发行人主营业
股权投资，与公司主营业务不相关
务的关系
实际控制人 蔡晓帆
截至本招股说明书签署日，厦门建发的合伙人及其出资情况如下：
序号 合伙人名称 出资额（万元） 出资比例 合伙人类型
合计 24,015.692501 100.0000% -
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截至本招股说明书签署日，丹青二期持有公司 82,319,483 股股份，占公司本次发
行前股份总数的 10.8621%，其基本情况如下：
企业名称 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙）
成立时间 2018 年 5 月 18 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 宁波梅山保税港区齐玉股权投资管理合伙企业（有限合伙）
出资额 318,450.00 万元
主要经营场所 苏州高新区华佗路 99 号 6 幢
创新医药产业领域内及其相关医药医疗产业的股权投资、实业投资（不
含 1、从事中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮制技术的应用及中成药保密
经营范围 处方产品的生产；2、人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；
创业投资业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经
营活动）
主营业务与发行人主营业
股权投资，与公司主营业务不相关
务的关系
实际控制人 杨红冰
截至本招股说明书签署日，丹青二期的合伙人及其出资情况如下：
序号 合伙人名称 出资额（万元） 出资比例 合伙人类型
宁波梅山保税港区齐玉股权投资管理合伙企业
（有限合伙）
苏州工业园区国创开元二期投资中心
（有限合伙）
宁波梅山保税港区周玉股权投资合伙企业
（有限合伙）
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序号 合伙人名称 出资额（万元） 出资比例 合伙人类型
圣俊驹嘉（厦门）股权投资合伙企业
（有限合伙）
瀚博闻（厦门）股权投资合伙企业
（有限合伙）
合计 318,450.00 100.0000% -
截至本招股说明书签署日，Magic Sea 持有公司 58,557,956 股股份，占公司本次发
行前股份总数的 7.7268%，其基本情况如下：
企业名称 Magic Sea Healthcare HK Limited
成立时间 2020 年 9 月 7 日
企业类型 有限责任公司
公司编号 2975321
已发行股本 HKD10+USD99,990
注册地址 中国香港九龙长沙湾道 788 号罗氏商业广场 6 楼 603 室
主营业务 专注于医疗健康产业投资
主营业务与发行人主营业
与公司主营业务不相关
务的关系
实际控制人 WANG STEPHEN HUI
截至本招股说明书签署日，Magic Sea 的股东及其出资情况如下：
序号 股东名称 已发行股份数（股） 持股比例
Schroders Capital Private Equity Global Direct III
S.C.S.
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序号 股东名称 已发行股份数（股） 持股比例
合计 100,000 100.0000%
截至本招股说明书签署日，Ole Luk-Oie 持有公司 41,159,657 股，占公司本次发行
前股份总数的 5.4311%，其基本情况如下：
企业名称 Ole Luk-Oie Medical HK Limited
成立时间 2019 年 11 月 1 日
企业类型 有限责任公司
公司编号 2888480
已发行股本 10 股
注册地址 中国香港九龙长沙湾道 788 号罗氏商业广场 6 楼 603 室
主营业务 专注于医疗健康产业投资
主营业务与发行人主营业
与公司主营业务不相关
务的关系
实际控制人 WANG STEPHEN HUI
截至本招股说明书签署日，Ole Luk-Oie 的股东及其出资情况如下：
序号 股东名称 已发行股份数（股） 持股比例
合计 10 100.0000%
截至本招股说明书签署日，服贸基金持有公司 41,159,657 股，占公司本次发行前
股份总数的 5.4311%，其基本情况如下：
企业名称 服务贸易创新发展引导基金（有限合伙）
成立时间 2017 年 11 月 10 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 招商局资本管理（北京）有限公司
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出资额 1,000,800.00 万元
主要经营场所 北京市房山区长沟镇金元大街 1 号北京基金小镇大厦 B 座 410
非证券业务的投资；股权投资；投资管理、投资咨询；资产管理。
（“1、未经有关部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开
展证券类产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所
经营范围 投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投资者承诺投资本金不受
损失或者承诺最低收益”；市场主体依法自主选择经营项目，开展经营
活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营
活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务与发行人主营业
股权投资，与公司主营业务不相关
务的关系
实际控制人 无
截至本招股说明书签署日，服贸基金的合伙人及其出资情况如下：
序号 合伙人名称 出资额（万元） 出资比例 合伙人类型
江苏疌泉服务贸易产业投资基金
（有限合伙）
深圳市招商招银股权投资基金合伙企业
（有限合伙）
广西国有企业改革发展一期基金合伙企业
（有限合伙）
张家港市招港股权投资合伙企业
（有限合伙）
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序号 合伙人名称 出资额（万元） 出资比例 合伙人类型
合计 1,000,800.00 100.0000% -
九、发行人特别表决权或类似安排情况
（一）发行人历史上设置的特别表决权情况
《关于南通联亚药业股份有限公司设置特别表决权的议案》：同意根据相关法律法
规，结合公司实际情况，设置表决权差异安排，即在一般规定的普通表决权的股权
（“B 类股份”）之外，设置拥有特别表决权的股权（“A 类股份”）。
根据特别表决权设置安排，全体股东同意联亚开曼为 A 类股份持有者，其所持公
司股份为 A 类股份，公司其他股东所持公司股份为 B 类股份。除相关法律、法规、规
章、规范性文件及制订的公司章程另有规定外，A 类股份及 B 类股份持有人就所有提
交公司股东会表决的议案进行表决时，每一 A 类股份享有的表决权数量为两票，每一
B 类股份享有的表决权数量为一票。
公司自创立大会后设置特别表决权，除非经公司股东会决议终止特别表决权安
排，公司特别表决权设置将持续、长期运行。
公司特别表决权安排运行期间，联亚开曼持有的特别表决权的数量为 171,447,414
股 A 类股份。扣除 A 类股份后，公司剩余 586,410,114 股为 B 类股份。
公司特别表决权安排运行期间，联亚开曼直接持有公司 22.6226%的股份，通过设
置特别表决权控制公司 36.8980%的表决权，具体如下：
序号 股东名称 股份数额（股） 表决权数量（票） 持股比例 表决权比例
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序号 股东名称 股份数额（股） 表决权数量（票） 持股比例 表决权比例
合计 757,857,528 929,304,942 100.0000% 100.0000%
根据当时《公司章程》的规定，A 类股份及 B 类股份持有人就提交公司股东会表
决的议案进行表决时，A 类股份持有人每股有二票表决权，B 类股份持有人每股有一
票表决权。但公司股东对下列事项行使表决权时，每一 A 类股份享有的表决权数量应
当与每一 B 类股份的表决权数量相同，即每股均有一票表决权：
（1）对章程作出修改；
（2）改变 A 类股份享有的表决权数量；
（3）聘请或者解聘公司的独立董事；
（4）聘请或者解聘为公司定期报告出具审计意见的会计师事务所；
（5）公司合并、分立、解散或者变更公司形式。
股东会对上述第（2）项事项作出决议，应当经过不低于出席会议的股东所持表决
权的三分之二以上通过，但根据章程规定，将相应数量 A 类股份转换为 B 类股份的不
受前述需要三分之二表决权以上通过的约束。
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（二）发行人目前不存在特别表决权股份或类似安排
特别表决权的议案》，全体股东一致同意取消公司股本中的 A 类股份，之后公司股本
不再区分 A 类股份及 B 类股份，公司全体股东所持有的全部公司股份均为普通股，每
一股份具有同等权利，任何股东所持公司股份均不享有特别表决权，并相应修改《公
司章程》。
在特别表决权运行期间，公司治理制度均有效运行，不存在因特别表决权导致的
公司治理风险。
截至本招股说明书签署日，发行人不存在特别表决权股份或类似安排。
十、协议控制架构
截至本招股说明书签署日，公司股东不存在通过协议控制公司的情况。
十一、发行人控股股东、实际控制人重大违法情况
报告期内，公司控股股东、实际控制人均不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财
产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，均不存在欺诈发行、重大信息披露违
法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的
重大违法行为。
十二、发行人股本情况
（一）本次发行前后公司股本情况
本 次 发 行 前 ， 公 司 总 股 本 为 75,785.7528 万 股 。 公 司 本 次 拟 发 行 不 超 过
股本的 10%，发行后的股本情况如下：
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本次发行前股本结构 本次发行后股本结构
序号 股东名称
持股数（股） 所占比例 持股数（股） 所占比例
本次发行流通股 - - 133,739,563 15.0000%
合计 757,857,528 100.0000% 891,597,091 100.0000%
（二）发行人前十名股东情况
本次发行前，公司前十名股东持股情况如下：
序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例
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序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例
合计 718,558,757 94.8145%
（三）本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人处担任的职务
本次发行前，公司不存在自然人股东。
（四）发行人国有股份和外资股份情况
截至本招股说明书签署日，公司股本中不存在国有股份。
保荐机构及发行人律师经核查后认为：发行人并非国有或集体企业改制而来，发
行人主要资产并非来自于国有或集体企业，发行人历史上不存在挂靠集体组织经营的
情形。
截至本招股说明书签署日，公司外资股东所持有公司股份为外资股份，具体情况
如下：
序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例
合计 277,044,993 36.5564%
（五）发行人申报前十二个月新增股东情况
公司申报前十二个月内不存在新增股东的情形。
（六）发行人股东履行私募投资基金备案情况
截至本招股说明书签署日，公司共有 15 名股东，均为非自然人股东，其中 6 名属
于私募基金股东。该等私募基金股东已按照《私募投资基金监督管理暂行办法》《私
募投资基金登记备案办法》等相关规定完成私募投资基金备案，其私募基金管理人已
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在中国证券投资基金业协会进行登记，相关备案及登记信息具体如下：
序号 股东名称 基金编号 私募基金管理人名称 登记编号
公司境外机构股东联亚开曼、Magic Sea、Ole Luk-Oie、Highsino 均注册设立于境
外，不属于《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金登记备案办法》中
规定的私募投资基金或私募基金管理人，无需按照前述规定履行备案或登记程序。
南通联博、南通联嘉、南通联吉、南通联曦、南通联萌均系公司的员工持股平
台，该等有限合伙企业不存在《中华人民共和国证券投资基金法》及《私募投资基金
监督管理暂行办法》所规定的非公开募集资金的情形，除持有公司股份之外，不存在
其他任何对外的投资行为，不属于《中华人民共和国证券投资基金法》《私募投资基
金监督管理暂行办法》以及《私募投资基金登记备案办法》所规范的私募投资基金或
私募基金管理人，无需按照前述规定履行备案或登记程序。
保荐机构及发行人律师经核查后认为：截至本招股说明书签署日，不存在资产管
理产品或契约型私募投资基金直接持有发行人股份的情形；发行人的 6 名私募基金股
东及其基金管理人已按照相关规定办理了备案/登记手续，已纳入国家金融监管部门的
监管。
（七）对赌协议及其清理情况
联吉、君联晟源、Ole Luk-Oie、Magic Sea、Highsino、丹青二期、嘉兴萱玉、厦门建
发、服贸基金签署了《关于南通联亚药业有限公司之股东协议》，对各方享有的公司
治理、优先认购权、转让限制及优先购买权、领售权、随售权、利润分配、优先清算
权等特殊股东权利进行了约定。
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联吉、君联晟源、Ole Luk-Oie、Magic Sea、Highsino、丹青二期、嘉兴萱玉、厦门建
发、服贸基金、君联嘉运、南通联博签署了《关于南通联亚药业有限公司之股东协
议》（以下简称“股东协议”），对各方享有的公司治理、优先认购权、转让限制及
优先购买权、领售权、随售权、优先清算权等特殊股东权利进行了重新约定。
权利之终止协议》，各方不可撤销地同意自该协议签署日起股东协议相应条款终止且
自始无效并不再对各方具有法律约束力，各方均相应免除在股东协议及相应条款项下
的各项义务，并放弃在该等条款项下的各项权利。
同时，为免疑义，各方于终止日前达成或签署的包含有关公司与股东之间及/或股
东之间的权利义务的内容且与公司章程及公司股东会已通过的其他内部制度相冲突的
其他安排或协议，视同股东协议，均应终止且自始无效。该等约定符合《监管规则适
用指引——发行类第 4 号》规定的要求。
（八）战略投资者情况
截至本招股说明书签署日，公司股东中不存在战略投资者持股的情形。
（九）本次发行前各股东间的关联关系、一致行动关系及关联股东的各自持股比例
本次发行前，公司各股东间的关联关系、一致行动关系及持股情况如下：
序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例 关联关系/一致行动关系
实际控制人控制的企业
为拉萨君祺企业管理有限公司、基金管理
公司是厦门建发的基金管理人，同时：
号创业投资合伙企业（有限合伙）持有君
（2）其作为有限合伙人且由其全资子公
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序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例 关联关系/一致行动关系
司担任执行事务合伙人的厦门建发恒稳壹
号股权投资合伙企业（有限合伙）、厦门
建发恒稳贰号股权投资合伙企业（有限合
伙）、厦门建发长鸿壹号股权投资合伙企
业（有限合伙）合计持有君联晟源
执行事务合伙人、厦门建发私募基金管理
人厦门建发新兴产业股权投资有限责任公
司的全资子公司，同时：
（1）其是君联嘉运有限合伙人厦门建发
利福德股权投资合伙企业（有限合伙）的
执行事务合伙人，该君联嘉运有限合伙人
持有君联嘉运 8.8339%的有限合伙份额；
（2）其是君联晟源有限合伙人厦门建发
长鸿壹号股权投资合伙企业（有限合
伙）、厦门建发恒稳壹号股权投资合伙企
业（有限合伙）和厦门建发恒稳贰号股权
投资合伙企业（有限合伙）的执行事务合
伙人，前述君联晟源有限合伙人合计持有
君联晟源 3.7278%的有限合伙份额；
额、持有君联嘉运 17.6678%的份额
期和嘉兴萱玉的基金管理人，同时也是丹
青二期普通合伙人宁波梅山保税港区齐玉
股权投资管理合伙企业（有限合伙）的普
管理有限公司和嘉兴萱玉普通合伙人西藏
拾玉咨询管理有限公司的唯一股东
除上述关联关系以外，本次发行前公司各股东之间不存在其他关联关系、一致行
动关系。
（十）公开发售股份对发行人的控制权、治理结构及生产经营产生的影响
本次发行全部为新股发行，不涉及原有股东公开发售股份的情况。
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十三、发行人的董事、监事、高级管理人员与核心技术人员
（一）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员概况
截至本招股说明书签署日，公司设董事 12 名，其中 4 名为独立董事、1 名为职工
代表董事。公司职工代表董事由公司职工代表大会选举产生，其他董事均由股东会选
举产生，每届任期三年。
（1）董事任职情况
截至本招股说明书签署日，公司的董事任职情况如下：
序号 姓名 在公司任职 提名人 本届任职期间
ZHANG GUOHUA
（张国华）
PINNAMARAJU
PRASADRAJU
ZHANG SHUQIANG
（张书强）
Magic Sea、Ole
Luk-Oie
（2）董事简历
ZHANG GUOHUA（张国华）先生，男，1949 年生，美国国籍，博士学历，于
学药剂研究室教师；1986 年 1 月至 1989 年 3 月就读于 Philadelphia School College of
Pharmacy（美国费城药学院）药剂学专业，获得博士学位；1989 年 4 月至 1991 年 9
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
月，任 Schering Plough Corp.（先灵葆雅公司）研发部博士后；1991 年 9 月至 1994 年
年 11 月，任 Duramed Pharmaceuticals, Inc.（杜拉美德制药）副总裁，负责研发部；
部；2006 年 4 月至 2022 年 3 月，任联亚有限董事、总经理、董事长；2022 年 3 月至
今，任公司董事长、总经理。
PINNAMARAJU PRASADRAJU 先生，男，1966 年生，美国国籍，硕士学历，于
至 1994 年 4 月，任 F. Hoffmann-La Roche,Ltd.（罗氏公司）研发部助理科学家；1994
年 4 月至 2000 年 4 月，历任 Duramed Pharmaceuticals, Inc.（杜拉美德制药）研发部经
理、副总监；2000 年 4 月至 2005 年 4 月，历任 Andrx Pharmaceuticals, Inc.研发部总
监、资深总监；2005 年 4 月至 2022 年 3 月，任联亚有限资深副总裁兼首席运营官；
胡成松先生，1981 年生，中国国籍，硕士学历，无境外永久居留权，于 2002 年 7
月取得苏州大学化学学士学位，于 2005 年 7 月取得苏州大学应用化学硕士学位；2005
年 8 月至 2006 年 2 月，自由职业；2006 年 3 月至 2022 年 3 月，历任联亚有限分析研
发部研究员、经理、高级经理、副总监等；2022 年 3 月至 2025 年 12 月，任公司监
事；2022 年 3 月至今，历任公司分析研发部副总监、总监；2026 年 9 月至今，任公司
董事。
ZHANG SHUQIANG（张书强）先生，1978 年生，美国国籍，硕士学历，于
年 6 月至 2008 年 9 月，任 Lehman Brothers（雷曼兄弟银行）衍生金融交易部副总裁；
融交易部副总裁；2014 年 11 月至 2022 年 3 月，历任联亚有限财务部总监、董事、董
事会秘书；2022 年 3 月至 2025 年 3 月，任公司董事、董事会秘书、财务负责人；
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
周宏斌先生，1973 年生，中国国籍，博士学历，无境外永久居留权，拥有中国香
港居民身份证，于 1994 年 6 月取得武汉大学工学学士学位，于 1997 年 6 月取得武汉
大学工学硕士学位，于 2000 年 6 月取得复旦大学管理学博士学位；2000 年 8 月至
总监、执行董事、董事总经理、联席首席投资官；2025 年 1 月至今任君联资本管理股
份有限公司总裁办首席运营官；2020 年 5 月至 2022 年 3 月，任联亚有限董事；2025
年 3 月至今，任公司董事。
吴玉峰先生，1978 年生，中国国籍，硕士学历，无境外永久居留权，于 2002 年 6
月取得陕西师范大学心理学学士学位，于 2005 年 6 月取得陕西师范大学心理学硕士学
位；2005 年 7 月至 2006 年 7 月，任陕西省人才交流中心管理咨询部门测评主管；
裁；2017 年 4 月至 2018 年 8 月，任高视医疗投资有限公司总经办副总裁；2018 年 8
月至 2021 年 9 月，任江西济民可信集团有限公司总经办副总裁；2021 年 10 月至 2023
年 4 月，任南京诺令生物科技有限公司总经办首席运营官；2023 年 4 月至今，任北京
拾玉咨询有限公司总经办管理合伙人；2025 年 3 月至今，任公司董事。
肖立先生，1987 年生，中国国籍，硕士学历，无境外永久居留权，于 2009 年 6 月
取得上海交通大学微电子学学士学位，于 2014 年 6 月取得上海交通大学上海高级金融
学院工商管理硕士学位；2009 年 7 月至 2012 年 5 月，任杭州默沙东制药有限公司销售
部高级医院代表；2013 年 9 月至 2014 年 5 月，任鼎晖投资基金管理有限公司 VC 投资
部投资分析师；2014 年 5 月至今，历任上海合弘景晖股权投资管理有限公司投资经
理、助理副总裁、副总裁、执行董事；2022 年 6 月至今，任公司董事。
王念先生，1971 年生，中国国籍，本科学历，无境外永久居留权，于 1992 年 12
月取得南通纺织工学院机械系普通机械制造工艺及设备专业大专文凭，于 1999 年 12
月通过法律本科自学考试取得南京大学学士学位（自学考）；1993 年 2 月至 1998 年 8
月，任南通金通（进出口）贸易有限公司业务部职员；1998 年 8 月至 2006 年 11 月，
任江苏金信达律师事务所律师、合伙人；2006 年 11 月至 2008 年 10 月，任北京市建元
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律师事务所南通分所律师、合伙人；2008 年 10 月至今，任北京大成（南通）律师事
务所主任、律师、高级合伙人；2022 年 3 月至今，任公司独立董事。
胡杰先生，1968 年生，中国国籍，本科学历，无境外永久居留权，于 1989 年 7 月
取得江苏会计专科学校工业会计大专文凭，于 2004 年 7 月取得扬州大学会计教育学学
士学位；1989 年 7 月至 1992 年 12 月，任南通市经济技术开发区总公司、管委会财政
局财务部职员；1993 年 1 月至 1994 年 12 月，任南通天成羽绒制品有限公司财务部经
理；1995 年 1 月至 1997 年 9 月，任江苏森大蒂集团股份有限公司财务部部长；1997
年 10 月至 2004 年 10 月，任江苏凯发会计师事务所（2000 年改制为南通普发会计师事
务所有限公司）审计部出资人、经理；2004 年 11 月至 2006 年 7 月，任南通长城联合
会计师事务所审计部经理；2006 年 8 月至 2008 年 7 月，任南通正华联合会计师事务所
（普通合伙）审计部合伙人、经理；2008 年 8 月至 2013 年 7 月，任南通正平资产评估
有限公司评估部总经理；2013 年 8 月至今，任公证天业会计师事务所（特殊普通合
伙）合伙人；2022 年 3 月至今，任公司独立董事。
平其能先生，1946 年生，中国国籍，硕士学历，无境外永久居留权，于 1968 年
学专业理学硕士学位；1968 年 12 月至 1973 年 4 月，任贵州省大方县沙厂人民医院药
师；1973 年 4 月至 1978 年 7 月，任贵州省大方县人民医院药师；1981 年 12 月至
后被中国药科大学返聘至 2021 年；2018 年 10 月至 2025 年 12 月于深圳善康医药科技
股份有限公司兼职药学总监；2026 年 4 月至今，任公司独立董事。
尤启冬先生，1955 年生，中国国籍，博士学历，无境外永久居留权，于 1982 年 7
月取得南京药学院化学制药学士学位，于 1985 年 9 月取得上海医药工业研究院药物化
学硕士学位，于 1989 年 9 月取得上海医药工业研究院药物化学博士学位（在职研究
生），于 1994 年 10 月至 1995 年 12 月期间在 University of Strathclyde（英国思克莱德
大学）药学系进行药物化学博士后研究；1985 年 9 月至 1989 年 12 月，任上海医药工
业研究院合成室助理研究员；1990 年 1 月至今，任中国药科大学药学院教授（二
级）、博士生导师；2022 年 3 月至今，任公司独立董事。
龚健先生，1984 年生，中国国籍，硕士学历，无境外永久居留权，于 2006 年 6 月
取得安徽医科大学临床药理学学士学位，于 2009 年 6 月取得中国药科大学药剂学硕士
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学位；2009 年 7 月至 2019 年 4 月，历任联科药业产品研发部产品研发员、副经理、经
理、高级经理、副总监；2019 年 5 月至 2022 年 3 月，任联亚有限产品研发部副总监；
公司监事会并修订〈南通联亚药业股份有限公司章程〉及其附件的议案》，根据《公
司法》及相关法律法规的规定，同意取消设置监事会并相应废止《监事会议事规
则》，《南通联亚药业股份有限公司章程》以及公司各项规章制度中涉及公司监事
会、监事的规定不再适用，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职
权。
（1）取消设置监事会前，公司在任监事的基本情况
取消设置监事会前，公司监事会由 3 名监事组成，其中 2 名为股东代表监事，1 名
为职工代表监事，职工代表监事由职工代表大会选举产生，每届任期 3 年。
取消设置监事会前，公司在任监事的任职情况如下：
序号 姓名 在公司任职 提名人 任职期间
CHEN YISHENG
（陈义生）
取消设置监事会前，公司在任监事的简历如下：
CHEN YISHENG（陈义生）先生，1955 年生，美国国籍，博士学历，于 1982 年
学）药剂学博士学位；1982 年 8 月至 1988 年 11 月，任广东省药品检验所化学室主管
药师；1988 年 11 月至 1989 年 12 月，任美国 FDA 药品检验中心化学室 WHO 学员；
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月至 2013 年 10 月，兼任美国产品质量研究所（PQRI）包装容器工作组专家；2005 年
国药典会《671》通则专家组专家；2021 年 4 月至今，兼任南通大学药学院专硕研究
生联合培养导师；2022 年 6 月至 2025 年 12 月，任公司监事会主席；2022 年 3 月至
今，任公司产品研发部副总裁、高级副总裁。
龚健先生以及胡成松先生的简历参见本节“十三、发行人的董事、监事、高级管
理人员与核心技术人员”之“（一）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员概
况”之“1、董事”。
（2）公司董事会审计委员会委员的基本情况
公司取消设置监事会后，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职
权。
公司董事会审计委员会由 3 名成员组成，其中 2 名为独立董事。公司审计委员会
委员的基本情况如下：
序号 姓名 在公司任职 任职期间
上述审计委员会委员的简历参见本节“十三、发行人的董事、监事、高级管理人
员与核心技术人员”之“（一）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员概况”之
“1、董事”。
（1）高级管理人员任职情况
截至本招股说明书签署日，公司的高级管理人员任职情况如下：
序号 姓名 在公司任职 提名人 任职期间
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序号 姓名 在公司任职 提名人 任职期间
副总经理、财务
秘书
（2）高级管理人员简历
上述高级管理人员的简历参见本节“十三、发行人的董事、监事、高级管理人员
与核心技术人员”之“（一）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员概况”之
“1、董事”。
（1）核心技术人员任职情况
截至本招股说明书签署日，公司的核心技术人员任职情况如下：
序号 姓名 在公司任职
（2）核心技术人员简历
ZHANG GUOHUA（张国华）先生、CHEN YISHENG（陈义生）先生、龚健先生、
胡成松先生的简历参见本节“十三、发行人的董事、监事、高级管理人员与核心技术
人员”之“（一）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员概况”之“1、董事”及
“2、监事/审计委员会委员”简历。
HU TINGMO（胡廷默）先生，1947 年生，加拿大国籍，博士学历，于 1984 年
于 1988 年 12 月取得 College of Pharmacy, Dalhousie Univ. Halifax NS Canada（加拿大哈
利法克斯达尔豪西）大学药学院天然物化学博士学位；1985 年 1 月至 1985 年 8 月，任
上海医药工业研究院中药室研究人员；1989 年 1 月至 1993 年 3 月，任加拿大哈利法克
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斯菲力浦分析公司客座研究人员；1993 年 3 月至 1999 年 5 月，历任加拿大国家研究院
海洋生物科学研究所助理研究员、合同制研究官员；1999 年 5 月至 2000 年 3 月，任加
拿大哈利法克斯海洋营养品公司研发部研究人员；2000 年 3 月至 2005 年 4 月，任
Andrx Pharmaceuticals, Inc.研发分析经理；2005 年 4 月至 2022 年 3 月，历任联亚有限
研发分析部门资深总监、研发分析特殊项目资深总监、董事；2022 年 3 月至 2026 年 8
月，任公司董事；2022 年 3 月至今，任公司分析研发部高级顾问、副总裁。
赖鹏先生，1982 年生，中国国籍，本科学历，无境外永久居留权，于 2006 年 7 月
取得中国药科大学药科制剂学士学位；2006 年 7 月至 2014 年 5 月，历任联亚有限产品
研发部技术员、项目组长；2014 年 5 月至 2017 年 12 月，任南通诺亚药物传导科技开
发有限公司产品研发部经理；2018 年 1 月至 2022 年 3 月，任联亚有限产品研发部副总
监；2022 年 3 月至今，历任公司产品研发部副总监、总监。
（二）董事、监事、高级管理人员、核心技术人员的兼职情况
截至本招股说明书签署日，公司无监事，公司董事、高级管理人员及核心技术人
员的主要兼职情况如下表所示：
序 兼职单位与公
姓名 公司职务 兼职单位 兼职单位职务
号 司的关系
联亚开曼 董事 公司控股股东
南通联博
南通联嘉 公司员工持股
平台、实际控
南通联吉 执行事务合伙人
制人控制的企
ZHANG GUOHUA 董事长、 南通联曦 业
（张国华） 总经理 南通联萌
公司全资子公
联科药业 董事长、总经理
司
公司全资子公
联嘉医药 执行董事兼经理
司
公司全资孙公
联怡技术 董事
司
联亚开曼 董事 公司控股股东
PINNAMARAJU 董事、 公司全资子公
PRASADRAJU 副总经理 司
公司全资子公
联亚美国 董事、总裁
司
董事、副总 联亚开曼 董事 公司控股股东
ZHANG SHUQIANG
（张书强） 联科药业 董事 公司全资子公
会秘书、财
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序 兼职单位与公
姓名 公司职务 兼职单位 兼职单位职务
号 司的关系
务负责人 司
分析研发部
HU TINGMO（胡廷 公司全资子公
默） 司
副总裁
公司全资子公
联科药业 董事
司
君联资本管理股份有限公司 首席运营官 关联方
上海细胞治疗集团股份有限
董事 关联方
公司
宁波新湾科技发展有限公司 董事 关联方
江苏瑞科生物技术股份有限
董事 关联方
公司
江苏鼎泰药物研究（集团）
董事 关联方
股份有限公司
昆翎（天津）医药发展有限
董事 关联方
公司
杭州深睿智能医疗科技有限
董事 关联方
公司
昆翎企业管理（上海）有限
董事 关联方
公司
Sino Glow Limited 董事 关联方
Constant Cypress Limited 董事 关联方
Clinchoice Medical
董事 关联方
Development Limited
公司全资子公
联科药业 董事
司
报告期内的关
北京拾玉咨询有限公司 管理合伙人
联方
苏州晶云药物科技股份有限
董事 关联方
公司
董事 关联方
公司
UTC Therapeutics Inc. 董事 关联方
深圳云甲科技有限公司 董事 关联方
北京缔佳医疗器械有限公司 董事 关联方
上海乾临国际贸易有限公司 监事 非关联方
公司全资子公
联科药业 董事
司
北京合弘景晖企业管理咨询 法定代表人、执行
关联方
上海合弘景晖股权投资管理 法定代表人、执行
关联方
有限公司 董事
毫厘科技（常州）有限公司 董事 关联方
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序 兼职单位与公
姓名 公司职务 兼职单位 兼职单位职务
号 司的关系
北京大成（南通）律师事务 主任、律师、高级
非关联方
所 合伙人
南通新菲儿商贸有限责任公
监事 关联方
司
南通市无党派知识分子联谊
副会长 非关联方
南通市律动江海公益服务中
理事长 非关联方
心
南通市律师协会 副会长 非关联方
南通市破产管理人协会 副会长 非关联方
公证天业会计师事务所（特
合伙人 非关联方
殊普通合伙）
公证天业会计师事务所（特
负责人 非关联方
殊普通合伙）南通分所
中国药科大学 教授 非关联方
上海泓博智源医药股份有限
公司
前沿生物药业（南京）股份
独立董事 非关联方
有限公司
南京海融医药科技股份有限
公司
职工代表董
公司全资子公
司
发部总监
公司全资子公
联科药业 监事
董事、分析 司
研发部总监 联科药业全资
联怡技术 监事
子公司
除上述表格中披露的主要兼职关系外，公司董事、高级管理人员、核心技术人员
无在其他单位中担任董事、监事、高级管理人员的情形。
（三）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间的近亲属关系
截 至 本 招 股 说 明 书 签 署 日 ， 公 司 无 监 事 ；ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 与
ZHANG SHUQIANG（张书强）为父子关系，除此以外，公司董事、高级管理人员及
核心技术人员相互之间不存在近亲属关系。
（四）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员合法合规情况
截至本招股说明书签署日，公司无监事；公司董事、高级管理人员及其他核心人
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员报告期内不存在涉及行政处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施、被司法
机关立案侦查、被中国证监会立案调查等违法违规情形。
（五）公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的有关协议及其履行情况
截至本招股说明书签署日，公司无监事；在公司任职的董事、高级管理人员及核
心技术人员均与公司或其子公司签署了《劳动合同》或《聘用合同》，《劳动合同》
中包含了保密条款，目前均处于正常履行中。
截至本招股说明书签署日，公司无监事；公司董事、高级管理人员、核心技术人
员均严格履行协议约定的义务和职责，遵守相关承诺。除上述协议外，发行人未与董
事、高级管理人员及核心技术人员签订其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大
影响的协议。
（六）董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司股份情况
截至本招股说明书签署日，公司无监事；公司董事、高级管理人员、核心技术人
员及其近亲属直接或间接持有公司股份的情况如下：
直接持股
序号 姓名 与公司关系 间接持股比例
比例
通过联亚开曼间接持有公司 9.1705%
的股份；
通过南通联博间接持有公司 1.8755%
的股份；
通过南通联嘉间接持有公司 0.2718%
的股份；
ZHANG GUOHUA
（张国华）
的股份；
通过南通联曦间接持有公司 0.1071%
的股份；
通过南通联萌间接持有公司 0.0918%
的股份；
合计间接持有公司 11.6124%的股份
PINNAMARAJU 通过联亚开曼间接持有公司 4.9885%
PRASADRAJU 的股份
通过联亚开曼间接持有公司 0.8047%
的股份；
HU TINGMO
（胡廷默）
的股份；
合计间接持有公司 0.8697%的股份
通过联亚开曼间接持有公司 1.7940%
董事、副总经理、
ZHANG SHUQIANG 的股份；
（张书强） 通过南通联博间接持有公司 0.1235%
负责人
的股份；
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直接持股
序号 姓名 与公司关系 间接持股比例
比例
通过南通联曦间接持有公司 0.0941%
的股份；
通过南通联萌间接持有公司 0.0620%
的股份；
合计间接持有公司 2.0736%的股份
通过君联晟源、君联嘉运合计间接
持有公司 0.0132%的股份
通过联亚开曼间接持有公司 0.9285%
的股份；
通过南通联博间接持有公司 0.0325%
的股份；
CHEN YISHENG
（陈义生）
的股份；
通过南通联萌间接持有公司 0.0620%
的股份；
合计间接持有公司 1.0386%的股份
职工代表董事、核 通过南通联曦间接持有公司 0.0674%
心技术人员 的股份
董事、核心技术人 通过南通联吉间接持有公司 0.0753%
员 的股份
通过南通联吉间接持有公司 0.0674%
的股份
质量保证部高级经 通过南通联曦间接持有公司 0.0408%
理，胡成松配偶 的股份
产品研发部员工， 通过南通联嘉间接持有公司 0.0271%
赖鹏配偶 的股份
截至本招股说明书签署日，除上述情况外，公司董事、高级管理人员、核心技术
人员及其关系密切的近亲属不存在以任何方式直接或间接持有公司股份的情况；上述
董事、高级管理人员、核心技术人员持有的公司股份不存在被质押、冻结或诉讼纠纷
的情形。
（七）最近 2 年内公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员变动情况
公司最近两年内董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的变动情况如下：
时间 董事会成员 职务 变动原因
ZHANG GUOHUA（张国华） 董事长
ZHANG SHUQIANG（张书强） 董事
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时间 董事会成员 职务 变动原因
HU TINGMO（胡廷默） 董事
杨轶 董事
肖立 董事
曹坚 董事
王念 独立董事
胡杰 独立董事
王玉 独立董事
尤启冬 独立董事
ZHANG GUOHUA（张国华） 董事长
PINNAMARAJU PRASADRAJU 董事
ZHANG SHUQIANG（张书强） 董事
HU TINGMO（胡廷默） 董事
公司董事会进行换届选举，
周宏斌 董事
除投资人委派董事曹坚、杨
玉峰、周宏斌外，其他董事
吴玉峰 董事
人选无变化
王念 独立董事
胡杰 独立董事
王玉 独立董事
尤启冬 独立董事
ZHANG GUOHUA（张国华） 董事长
PINNAMARAJU PRASADRAJU 董事
ZHANG SHUQIANG（张书强） 董事
HU TINGMO（胡廷默） 董事
周宏斌 董事
根据《公司法》等有关规
肖立 董事 定，公司取消设置监事会，
吴玉峰 董事 并结合公司实际情况增设 1
名职工代表董事
王念 独立董事
胡杰 独立董事
王玉 独立董事
尤启冬 独立董事
龚健 职工代表董事
ZHANG GUOHUA（张国华） 董事长 公司独立董事王玉因个人原
PINNAMARAJU PRASADRAJU 董事 因辞任，公司补选一名独立
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时间 董事会成员 职务 变动原因
ZHANG SHUQIANG（张书强） 董事 董事平其能
HU TINGMO（胡廷默） 董事
周宏斌 董事
肖立 董事
吴玉峰 董事
王念 独立董事
胡杰 独立董事
平其能 独立董事
尤启冬 独立董事
龚健 职工代表董事
ZHANG GUOHUA（张国华） 董事长
PINNAMARAJU PRASADRAJU 董事
ZHANG SHUQIANG（张书强） 董事
胡成松 董事
周宏斌 董事
HU TINGMO（胡廷默）因
肖立 董事 个人原因辞任公司董事一
吴玉峰 董事 职，公司补选一名董事胡成
松
王念 独立董事
胡杰 独立董事
平其能 独立董事
尤启冬 独立董事
龚健 职工代表董事
时间 监事会成员 职务 变动原因
CHEN YISHENG
监事会主席
（陈义生）
胡成松 职工代表监事
根据《公司法》等有关规
定，公司取消设置监事会，
《公司法》规定的监事会的
职权
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截至 2024 年 1 月，发行人的高级管理人员为总经理 ZHANG GUOHUA（张国
华 ） 、 副 总 经 理 PINNAMARAJU PRASADRAJU 以 及 财 务 负 责 人 、 董 事 会 秘 书
ZHANG SHUQIANG（张书强）。2025 年 3 月，发行人在董监高换届时增补 ZHANG
SHUQIANG（张书强）为公司副总经理。除此之外，发行人最近两年高级管理人员未
发生其他变动。
截至本招股说明书签署日，公司最近两年核心技术人员未发生变化。
最近两年，公司董事的变动及监事会的取消系因股东更换委派董事人选、独立董
事辞任改选所致或系根据《公司法》等有关规定进行的必要调整；除 2025 年 3 月将发
行人财务负责人、董事会秘书 ZHANG SHUQIANG（张书强）同时聘任为公司副总经
理外，公司最近两年高级管理人员和核心技术人员均未发生其他变动。前述董事变动
及监事会的取消未对公司的生产经营构成不利影响，不构成公司最近两年内董事、高
级管理人员和核心技术人员的重大不利变化。
（八）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况
截至本招股说明书签署日，公司无监事；除间接持有公司股份外，公司董事、高
级管理人员及核心技术人员的对外投资情况如下：
出资额
姓名 企业名称 出资比例 主营业务
（万元）
ZHANG SHUQIANG
NOVAST LABORATORIES UK LIMITED 1股 50% 未开展业务
（张书强）
PINNAMARAJU
NOVAST LABORATORIES UK LIMITED 1股 50% 未开展业务
PRASADRAJU
拉萨博联投资管理合伙企业（有限合伙） 390.00 23.494% 股权投资
天津君联杰佑企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 3.61 5.9887% 股权投资
深圳君祺君诺管理咨询合伙企业（有限合伙） 150.00 5.4545% 股权投资
周宏斌 拉萨博道投资管理合伙企业（有限合伙） 800.00 5.1613% 股权投资
苏州君联睿思创业投资合伙企业（有限合伙） 100.00 1.8519% 股权投资
杭州君祺和融管理咨询合伙企业（有限合伙） 1,200.00 16% 股权投资
北京君创励新创业投资合伙企业（有限合伙） 500.00 5% 股权投资
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出资额
姓名 企业名称 出资比例 主营业务
（万元）
北京君诚合众投资管理合伙企业（有限合伙） 200.00 2.4997% 股权投资
宁波保税区米诺斯股权投资合伙企业（有限合伙） 100.00 1.0396% 股权投资
肖立
南京瑞弘熠鑫企业管理合伙企业（有限合伙） 100.00 11.4548% 股权投资
王念 南通新菲儿商贸有限责任公司 5.00 50.00% 商贸服务
胡杰 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 12.00 1.0127% 咨询服务
共青城艾智投资管理合伙企业（有限合伙） 100.00 3.2680% 股权投资
嘉兴苏玉投资合伙企业（有限合伙） 60.00 0.9231% 股权投资
吴玉峰 青岛鲸恒企业管理中心（有限合伙） 150.00 3.5244% 股权投资
青岛鲸翔企业管理中心（有限合伙） 130.00 3.3907% 股权投资
景宁诺令团队生物科技合伙企业（有限合伙） 3.454 1.9198% 股权投资
尤启冬 南京康罗企业管理合伙企业（有限合伙） 81.60 7.4047% 股权投资
平其能 南京迈思威尔管理咨询合伙企业（有限合伙） 6.50 1% 股权投资
截至本招股说明书签署日，公司董事、高级管理人员及核心技术人员不存在与公
司及其业务相关的对外投资，不存在与公司有利益冲突的情形。
（九）公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况
在公司担任具体生产经营职务的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪
酬由基本工资、津贴及奖金等组成。经股东会审议，独立董事享有固定数额的独立董
事津贴。
薪酬总额占同期公司利润总额的比例分别为 15.14%、6.95%及 7.42%。
公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 2025 年度从公司（含下属合并范
围内子公司）领取薪酬情况如下：
是否在关联方领薪
姓名 职务 （不含下属合并范围
取薪酬（万元）
内子公司）
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
是否在关联方领薪
姓名 职务 （不含下属合并范围
取薪酬（万元）
内子公司）
董事长、总经理、核心
ZHANG GUOHUA（张国华） 562.95 否
技术人员
PINNAMARAJU PRASADRAJU 董事、副总经理 481.93 否
HU TINGMO（胡廷默）
董事、核心技术人员 123.39 否
（已于 2026 年 8 月辞任董事）
ZHANG SHUQIANG 董事、副总经理、财务
（张书强） 负责人、董事会秘书
周宏斌 董事 - 是
吴玉峰 董事 - 是
肖立 董事 - 是
王念 独立董事 8.00 否
胡杰 独立董事 8.00 否
王玉
独立董事 8.00 否
（已于 2026 年 4 月离任）
尤启冬 独立董事 8.00 否
取消设置监事会前在任
CHEN YISHENG（陈义生） 监事会主席、核心技术 314.85 否
人员
职工董事、取消设置监
龚健 事会前在任监事、核心 55.42 否
技术人员
董事、取消设置监事会
胡成松 前在任监事、核心技术 59.64 否
人员
赖鹏 核心技术人员 51.34 否
合计 - 1,953.61 -
注 1：上述薪酬不含股权激励费用。
注 2：2025 年 12 月 26 日，经公司 2025 年第五次临时股东会审议通过，公司取消设置监事会。
外部董事周宏斌、吴玉峰和肖立不在公司领薪，4 名独立董事于 2022 年 3 月开始
在公司领取独立董事津贴。
在公司任职领薪的上述董事、监事、高级管理人员及核心技术人员按照《劳动合
同》或《聘任合同》享受待遇。除《劳动合同》《聘任合同》约定以外，上述人员未
在公司享受其他待遇和退休金计划。
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十四、发行人已经制定或实施的股权激励及相关安排
（一）股权激励安排
（1）基本情况
截至本招股说明书签署日，联亚开曼分别于 2010 年及 2020 年通过向部分员工授
予联亚开曼股份的方式对其进行股权激励，该等激励以限制性股权方式进行，授予价
格为名义对价。2010 年 1 月及 2020 年 5 月，ZHANG GUOHUA（张国华）作为股权
激励计划受托人分别向激励对象转让两次联亚开曼股份 5,200,000 股，自此 ZHANG
GUOHUA（张国华）作为股权激励计划受托人所持有的股份发放完毕。后续联亚开曼
又分别于 2020 年 5 月、2021 年 12 月及 2022 年 2 月向部分员工授予 1,706,630 股员工
股、356,424 股普通股及 146,482 股普通股作为员工激励股权，并于 2022 年 2 月、
ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 激 励 股 权 43,500 股 ， 授 予 PINNAMARAJU
PRASADRAJU 激励股权 9,000 股。
通过上述实施的股权激励后，联亚开曼股权结构如下：
序号 股东姓名 股份类型 持股数量（股） 持股比例
普通股 2,631,054 35.9948%
小计 2,963,054 40.5368%
普通股 365,000 4.9935%
小计 695,000 9.5081%
普通股 262,540 3.5917%
小计 579,670 7.9303%
普通股 1,239,312 16.9547%
小计 1,611,812 22.0508%
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序号 股东姓名 股份类型 持股数量（股） 持股比例
普通股 220,000 3.0098%
小计 300,000 4.1042%
普通股 215,000 2.9414%
小计 260,000 3.5570%
普通股 140,000 1.9153%
小计 225,000 3.0782%
普通股 95,000 1.2997%
小计 140,000 1.9153%
普通股 105,000 1.4365%
小计 175,000 2.3941%
普通股 5,000 0.0684%
小计 20,000 0.2736%
普通股 5,000 0.0684%
小计 15,000 0.2052%
普通股 16,000 0.2189%
小计 21,000 0.2873%
合计 7,309,536 100.0000%
注：Aiyi Technologies Limited 系 ZHANG SHUYI（张书毅）之配偶王悦控制的企业。
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（1）基本情况
元增加至 10,679.2028 万美元，新增的 510.3877 万美元注册资本，由员工持股平台南
通联嘉、南通联吉、南通联曦、南通联萌分别认缴 147.3308 万美元、138.3583 万美
元、129.7531 万美元、94.9455 万美元。
增注册资本 285.6219 万美元。
员工持股平台自 2022 年 6 月至 2026 年 8 月通过离职员工份额转让的方式，合计
授予 ZHANG GUOHUA（张国华）激励股份 2,194,578 股。
（2）员工持股平台
截至本招股说明书签署日，南通联嘉持有公司 9,646,822 股股份，占本次发行前股
份总数的 1.2729%，其基本情况如下：
企业名称 南通联嘉企业管理合伙企业（有限合伙）
成立时间 2021 年 11 月 2 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 ZHANG GUOHUA（张国华）
出资额 1,188.2837 万元
主要经营场所 南通市开发区中央路 51 号内 1 幢 304 室
一般项目：企业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
经营范围
开展经营活动）
主营业务与发行人主营业
员工持股平台，与公司主营业务不相关
务的关系
截至本招股说明书签署日，南通联嘉的合伙人及其出资情况如下：
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出资份额
序号 合伙人姓名 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
（万元）
ZHANG GUOHUA
（张国华）
已退休，
原财务部-员工
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
出资份额
序号 合伙人姓名 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
（万元）
已退休，
原工程部-员工
已退休，
原行政管理部-员工
合计 1,188.2837 100.0000% - -
截至本招股说明书签署日，南通联吉持有公司 9,059,327 股股份，占公司本次发行
前股份总数的 1.1954%，其基本情况如下：
企业名称 南通联吉企业管理合伙企业（有限合伙）
成立时间 2021 年 10 月 27 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 ZHANG GUOHUA（张国华）
出资额 1,115.916701 万元
主要经营场所 南通市开发区中央路 51 号内 1 幢 304 室
一般项目：企业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
经营范围
开展经营活动）
主营业务与发行人主营业
员工持股平台，与公司主营业务不相关
务的关系
截至本招股说明书签署日，南通联吉的合伙人及其出资情况如下：
序号 合伙人姓名 出资份额（万元） 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
ZHANG
（张国华）
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
序号 合伙人姓名 出资份额（万元） 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
营销中心（中国）-高级
总监
CHEN
（陈义生）
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
序号 合伙人姓名 出资份额（万元） 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
已退休，
原工程部-员工
合计 1,115.916701 100.0000% - -
截至本招股说明书签署日，南通联曦持有公司 8,495,881 股股份，占公司本次发行
前股份总数的 1.1210%，其基本情况如下：
企业名称 南通联曦企业管理合伙企业（有限合伙）
成立时间 2021 年 10 月 27 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 ZHANG GUOHUA（张国华）
出资额 1,046.5124 万元
主要经营场所 南通市开发区中央路 51 号内 1 幢 304 室
一般项目：企业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
经营范围
开展经营活动）
主营业务与发行人主营业
员工持股平台，与公司主营业务不相关
务的关系
截至本招股说明书签署日，南通联曦的合伙人及其出资情况如下：
出资份额
序号 合伙人姓名 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
（万元）
ZHANG GUOHUA
（张国华）
ZHANG SHUQIANG 董事、副总经理、财务
（张书强） 负责人、董事会秘书
职工代表董事、产品研
发部-总监
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
出资份额
序号 合伙人姓名 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
（万元）
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
出资份额
序号 合伙人姓名 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
（万元）
合计 1,046.5124 100.0000% - -
截至本招股说明书签署日，南通联萌持有公司 6,216,775 股股份，占公司本次发行
前股份总数的 0.8203%，其基本情况如下：
企业名称 南通联萌企业管理合伙企业（有限合伙）
成立时间 2021 年 11 月 2 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 ZHANG GUOHUA（张国华）
出资额 765.7751 万元
主要经营场所 南通市开发区中央路 51 号内 1 幢 304 室
一般项目：企业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
经营范围
开展经营活动）
主营业务与发行人主营业
员工持股平台，与公司主营业务不相关
务的关系
截至本招股说明书签署日，南通联萌的合伙人及其出资情况如下：
序号 合伙人姓名 出资份额（万元） 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
ZHANG GUOHUA
（张国华）
ZHANG
董事、副总经理、财务
（张书强） 负责人、董事会秘书
CHEN YISHENG
（陈义生）
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
序号 合伙人姓名 出资份额（万元） 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
合计 765.7751 100.0000% - -
截至本招股说明书签署日，南通联博持有公司 18,701,750 股股份，占公司本次发
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行前股份总数的 2.4677%，其基本情况如下：
企业名称 南通联博企业管理合伙企业（有限合伙）
成立时间 2021 年 12 月 23 日
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 ZHANG GUOHUA（张国华）
出资额 2,303.658528 万元
主要经营场所 南通市开发区中央路 51 号内 1 幢 304 室
一般项目：企业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主
经营范围
开展经营活动）
主营业务与发行人主营业
员工持股平台，与公司主营业务不相关
务的关系
截至本招股说明书签署日，南通联博的合伙人及其出资情况如下：
出资份额
序号 合伙人姓名 出资比例 合伙人类型 在公司任职情况
（万元）
ZHANG GUOHUA
（张国华）
ZHANG SHUQIANG（张 董事、副总经理、财务负责
书强） 人、董事会秘书
董事、分析研发部高级顾问、
副总裁
CHEN YISHENG
（陈义生）
合计 2,303.658528 100.0000% - -
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（二）人员离职后的股份处理及锁定期约定
一旦发生退出事件，联亚开曼将有权从该激励对象处收回已经发放的激励股权。
管理委员会有权决定是采取由联亚开曼从该激励对象处回购激励股权还是将激励股权
从该激励对象处转让给信托的形式，回购对价为激励对象取得激励股权的同等对价，
若系无偿授予，则联亚开曼回购无需支付任何对价。发生一般退出事件的情形下，由
管理委员会决定回购所涉及的激励股权数量，以及是否回购全部授予给该激励对象的
激励股权；发生负面退出事件的情形下，激励对象持有的全部激励股权都将被回购。
该等回购权仅可在锁定期届满之前行使。
激励对象身故后，其代表对其激励股权拥有全部权利，但法律法规另有规定的除
外。该等激励股权应于激励对象身故后在切实可行的情况下尽快转回信托。信托受托
人应代表激励对象的代表持有该等激励股权 12 个月，或管理委员会与受托人书面同意
的更长期限。若激励对象的代表未能在激励对象死亡后 12 个月内办结遗产认证或继承
事宜，则该等激励股权应被视为已被放弃。
激励对象因疾病、事故或其他原因（负面行为导致的除外）丧失劳动能力的或者
激励对象退休的，可以保留该等事件发生时其已享有的激励股权。
锁定期是指根据上市规则适用于联亚开曼控股股东及其一致行动人的、自集团公
司上市日期起算的锁定期。
除非《员工股权激励管理办法》另有明确约定，在员工持股平台的存续期间，由
普通合伙人确定激励对象退出或转让激励股权的相关事宜。
就激励对象根据《员工股权激励管理办法》的规定直接取得的激励股权，在激励
对象出现离职时，除非董事会另行书面批准，原则上该等激励股权均应由普通合伙人
安排予以受让，且激励对象必须配合该等激励股权转让安排，具体转让价款和方式以
《员工股权激励管理办法》的规定或管理委员会/工作小组的安排为准。
对于根据股权激励计划取得的激励股权，其锁定期为自认购日起至公司上市后按
照中国证监会及交易所规定的禁止相关主体出售公司股票的期限或员工持股平台届时
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有效承诺的不出售其在公司股权的期限（以较晚者为准）。在锁定期内，未经普通合
伙人的书面批准，激励对象不得转让、抵押、质押、赠与或以任何方式处置其持有的
激励股权。
锁定期内，激励对象发生管理办法所规定的退出事件后，公司有权回购其获授的
激励股权，回购方式包括将该激励对象所持财产份额转让给指定受让方。发生一般退
出事件的情形下，将由管理委员会/工作小组决定被回购的激励股权的数量；发生负面
退出事件的情形下，激励对象持有的全部激励股权都将被回购。回购对价为每个激励
对象的认购价格，倘若认购价格为零对价，则受让方无需就该等回购支付任何对价。
锁定期届满后，激励对象拟处置限制性股权，或因离职而必须转让限制性股权
的，应当将其在员工持股平台中所占的财产份额全部转让给管理委员会/工作小组的指
定受让方或以其他管理委员会认可的方式完成退出，退出价格按照届时市场实际交易
情况而定，员工持股平台取得减持对价（扣除员工持股平台管理成本、因股票出售而
需承担的交易费用和税费后）按相对持股比例向要求减持的激励对象予以分配。为免
疑义，前述减持安排将受限于适用证券法律以及规则的规定。
激励对象身故后，其代表（继承人）对其激励股权拥有全部权利，但法律法规另
有规定的除外。该等激励股权应于激励对象身故后尽快转让予管理委员会/工作小组的
指定方或者以其他管理委员会/工作小组认可的方式回到员工持股平台。激励对象相应
代表应当在激励对象身故后 12 个月内或管理委员会与其代表书面同意的更长期间内确
定相应激励股权的处置方式或继承方式，如拟实施处置的，对应处置方式将受限于管
理办法对于激励股权转让的限制且应当经过管理委员会/工作小组的事先同意。若相关
代表（继承人）未能于前述期限内完成处置或继承，则视为激励对象放弃该等激励股
权项上全部权益。
激励对象因疾病、事故或其他原因（负面行为导致的除外）丧失劳动能力的或激
励对象退休的，激励对象可以继续持有相应激励股权。
激励对象因任何原因退出股权激励计划，均应遵照相关规定经管理委员会/工作小
组审定，由管理委员会/工作小组统一办理转让手续，凡激励对象违反规定擅自直接或
间接转让的，激励对象就激励股权处置所得全部收益应当归属于员工持股平台。
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（三）关于锁定期与减持安排的承诺
联亚开曼、南通联嘉、南通联吉、南通联曦、南通联萌及南通联博承诺自公司股
票上市之日起 36 个月内不转让持有的公司股份，并针对发行人上市后可能出现的业绩
下滑情形出具了延长锁定期的承诺。具体内容参见本招股说明书“第十二节 附件”之
“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（一）本次发行前股东关于
股份锁定、持股及减持意向的承诺”和“（二）关于业绩下滑后延长锁定期的承
诺”。
（四）员工持股平台的规范运作情况
公司股权激励履行了相应决策程序，并遵循公司自主决定、员工自愿参加的原
则，不存在摊派、强行分配等方式强制实施股权激励计划的情形。
根据联亚开曼法律意见书，联亚开曼系依法设立并有效存续的有限公司，没有违
反任何协议或受当地法律管辖的其他文件。公司境内员工持股平台系依法设立并有效
存续的有限合伙企业，按照《中华人民共和国合伙企业法》规定及合伙协议约定合法
运行。
公司员工持股平台均不存在以非公开方式向合格投资者募集设立投资基金的情
形，同时也未委托第三方进行资产管理。截至本招股说明书签署日，前述员工持股平
台除持有发行人的股份外未进行其他股权投资，不属于《中华人民共和国证券投资基
金法》《私募投资基金监督管理暂行办法》和《私募投资基金登记备案办法》规定的
私募投资基金或私募投资基金管理人，无需办理私募基金备案或私募基金管理人登记
手续。
（五）股权激励对公司经营状况、财务状况、控制权变化等方面的影响及上市后的行
权安排
上述股权激励对公司的业绩和财务状况影响详见本招股说明书“第六节 财务会计
信息与管理层分析”之“九、经营成果分析”。
上述股权激励对公司经营状况的影响主要为有利于充分调动员工积极性、保持管
理团队和人才队伍的稳定，为公司持续、稳定、快速地发展提供重要保障，不会对公
司控制权的稳定性产生重大不利影响。
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除上述已实施完毕的股权激励外，公司不存在尚未实施完毕的股权激励，亦不存
在上市后的行权安排。
（六）报告期内股份支付的形成原因、具体对象、权益工具的数量及确定依据、权益
工具的公允价值及确认方法
报告期内，公司存在多次针对员工的股权激励，且属于存在等待期的以权益结算
的股份支付。参与公司境内外股权激励计划人员以低于公司每股公允价值的价格认购
公司股权，认购价与每股公允价值的差额计提股份支付。公司股权激励的具体情况参
见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“十四、发行人已经制定或实施的股权
激励及相关安排”之“（一）股权激励安排”相关内容。
报告期内，公司股份支付的具体对象、权益工具的数量及确定依据参见本招股说
明书“第四节 发行人基本情况”之“十四、发行人已经制定或实施的股权激励及相关
安排”之“（一）股权激励安排”相关内容。
公司结合自身实际情况，选择以熟悉情况并按公平原则自愿交易的各方最近达成
的入股价格或第三方评估机构的评估值为基础，确定权益工具的公允价值，权益工具
的公允价值及确认方法具体情况如下：
序号 授予日期 授予股权主体 公允价值的确认依据
外部投资者入股价，即 2009 年 6 月，联亚开曼 C 轮
融资
外部投资者转让价，即 2021 年 1 月，上海南玉及
Magic Sea 受让联亚开曼股份
外部投资者入股价，即 2021 年 10 月，公司与君联晟
源、君联嘉运可转债转股协议约定的转股价格
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序号 授予日期 授予股权主体 公允价值的确认依据
在部分人员离
职，根据公司激 联亚药业/联亚
励计划，相关人 开曼
员持有的股权进
行了二次授予
十五、发行人员工及社会保障情况
（一）员工人数和结构
截至 2023 年 12 月 31 日、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 12 月 31 日，公司及其子
公司员工合计人数分别为 665 人、709 人及 697 人。
截至 2025 年 12 月 31 日，公司员工专业结构情况如下：
类别 员工人数（人） 占比
管理人员 51 7.32%
生产和质量管理人员 474 68.01%
研发人员 160 22.96%
销售人员 12 1.72%
合计 697 100.00%
截至 2025 年 12 月 31 日，公司员工学历分布如下：
学历 员工人数（人） 占比
博士 8 1.15%
硕士 61 8.75%
本科 368 52.80%
专科 179 25.68%
专科以下 81 11.62%
合计 697 100.00%
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
截至 2025 年 12 月 31 日，公司员工年龄结构如下：
年龄 员工人数（人） 占比
合计 697 100.00%
（二）员工社会保障情况
报告期内，公司各期末在册员工社会保险和公积金的缴纳情况如下：
项目 2025.12.31 2024.12.31 2023.12.31
用工总数（人） 697 709 665
正式员工缴纳社会保险的人数（人） 667 677 630
外籍 20 22 24
正式员工人数与缴纳人数差额原因 退休返聘 6 6 8
委托代理机构缴纳 4 4 3
正式员工缴纳住房公积金的人数（人） 665 676 623
外籍 20 22 24
退休返聘 6 6 8
正式员工人数与缴纳人数差额原因
委托代理机构缴纳 4 4 3
当月新入职及离岗 2 1 7
报告期各期末，公司存在部分员工未缴纳社保及公积金的情况，主要情形包括新
员工入职无法及时办理、退休返聘、外籍、委托代理机构缴纳等。公司未缴纳社保及
公积金人数占比较小，不会对公司合规经营产生重大不利影响。
根据相关社保主管部门、住房公积金管理部门等出具的证明，报告期内，公司及
境内子公司不存在因违反社会保险和住房公积金方面的法律法规被予以行政处罚的情
形。
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根据境外律师出具的关于联亚美国的法律备忘录，报告期内，公司境外子公司在
劳动用工等重大方面符合当地相关的法律、法规，不存在重大违法违规的情形。
公司实际控制人作出承诺：“1、如果发行人或其子公司住所地社会保险管理部
门、住房公积金主管部门要求发行人或其子公司对社会保险费或住房公积金进行补
缴，本人将无条件按主管部门核定的金额无偿代其补缴；如果发行人或其子公司因未
按规定为职工缴纳社会保险费或住房公积金而带来任何其他费用支出或经济损失，本
人将无条件全部无偿代其承担。
或滞纳金等任何形式的经济损失或义务，本人将承担前述全部的经济补偿、赔偿、罚
金及其他经济损失，并保证今后不会就此向发行人或其子公司进行追偿。”
（三）劳务派遣情况
报告期内，公司不存在劳务派遣用工的情况。
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
第五节 业务和技术
一、发行人主营业务、主要产品的情况
（一）主营业务、主要产品的基本情况
联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生
产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的
两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业
和研发机构提供研发及其他服务。根据国家发改委印发的《高端医疗器械和药品关键
技术产业化实施方案》，高端仿制药指的是“临床需求大、价格高的专利到期药品”
的仿制药，以及能够“拓展国际高端市场”的仿制药，具有较强的技术壁垒。公司的
产品均能符合“高端仿制药”的定义。
公司致力于实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药
物市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上
市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产
业的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
公司是国内领先的具有国际化布局并实现大规模出口美国市场的高端制剂企业，
未来公司将依托自身技术优势持续进行产品研发，同时将境外获批产品引进国内，实
现境内外双轮驱动发展。截至 2026 年 3 月 31 日，公司依靠自主研发的 6 大技术平台
完成了多款产品研发，境外市场方面已有 48 个自研产品获美国 FDA 批准，并有 1 款
产品在加拿大获批，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。根据灼识咨
询的统计情况，截至报告期末，公司获 FDA 批准注册的口服制剂总 ANDA 数量排名
国内第三，口服缓控释制剂获 FDA 批准数量排名国内第一，自主研发获得 FDA 认证
的对照标准制剂（RS）数量排名国内第一，多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第
一。同时，公司加速拓展国内市场，截至 2026 年 3 月 31 日，已有琥珀酸美托洛尔缓
释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金
刚缓释胶囊等 12 个产品获 NMPA 批准上市，另有消化系统缓释片 DG-062 等 5 个产品
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处于 CDE 审评阶段。此外，公司在研产品管线丰富，截至 2026 年 3 月 31 日，公司有
仿制药在研项目 39 个、改良型新药在研项目 2 个，其中多个在研项目具有首仿潜力。
《―十四五‖医药工业发展规划》提出，化学药需要重点开发具有高选择性、长效
缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂，同时要推动国
内医药企业更高水平进入国际市场。报告期内，公司的收入主要来自于以缓控释制剂
为代表的复杂制剂销售，主要销售区域为美国。截至报告期末，公司已有 4 个产品、
战获批。根据 IMS 数据，于美国市场，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB1）市场占有
率为 65.9%，硝苯地平缓释片（AB2）市场占有率为 75.7%，琥珀酸美托洛尔缓释片市
场占有率为 15.0%，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率为 36.9%，领先的行业
地位验证了公司的产品竞争力、产品品质、技术实力及国际化运营效率。同时，公司
积极拓展国内市场，琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以
第一顺位中选并顺利完成集采续约，富马酸喹硫平缓释片已成功参与集采续约。此
外，公司也会积极拓展 OTC 市场，国内市场已于 2022 年开始实现销售。
公司在 CRO 服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美
国和意大利等全球范围内企业。提供 CRO 服务参与研发的新药制剂已由合作方取得
FDA 的 NDA 批文 2 项，另有多个提供 CRO 服务参与研发新药制剂产品处于 III 期临
床阶段。
公司以全球化视野吸纳行业人才，组建了具备资深行业管理与技术经验的专业团
队。截至报告期末，公司共有 160 名研发人员，占公司员工总数比例 22.96%。截至本
招股说明书签署日，公司授权境内发明专利 28 项，境外发明专利 1 项。
（1）主要产品情况
公司产品目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健
康等领域，其中多个产品在美国拥有领先的市场份额，另有多个产品已在中国获批或
申报，公司在美国获批的产品均已通过生物等效性试验，证明与对照标准制剂生物等
效，在国内获批的产品视同通过一致性评价。截至报告期末，公司已获批尚在生产或
销售产品情况如下：
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剂型 项目 适应症 美国获批情况 中国获批情况
琥珀酸美托洛尔缓释片 高血压/冠心病等 获批 获批
硝苯地平缓释片（AB1） 高血压 获批 /
硝苯地平缓释片（AB2） 高血压等 获批 /
盐酸地尔硫卓缓释胶囊
高血压等 获批 /
（AB3）
富马酸喹硫平缓释片 精神分裂等 获批 获批
盐酸二甲双胍缓释片 糖尿病等 获批 获批
缓控释制剂 盐酸可乐定缓释片 注意缺陷多动症障碍 获批 /
盐酸普拉克索缓释片 帕金森 获批 /
盐酸美金刚缓释胶囊 阿尔茨海默症 暂时性获批 获批
雷诺嗪缓释片 心绞痛 获批 /
环苯扎林缓释胶囊 骨骼肌疼痛等 获批 /
美沙拉嗪缓释胶囊 溃疡性结肠炎等 获批 /
结合雌激素缓释片 围绝经综合征 获批 /
左炔诺孕酮等 27 左炔诺孕酮等 4 个
口服避孕药 避孕等
个产品已获批 产品已获批
低剂量药物
雌二醇醋酸炔诺
制剂
其它女性健康用药 更年期症状等 酮片等 3 个产品 /
获批
注：公司还持有部分已无生产销售或计划不再生产销售的已获批产品。
缓控释制剂是公司最主要的产品，也是我国《―十四五‖医药工业发展规划》中认
定的典型复杂制剂类型。一般来说缓控释制剂指在规定释放介质中以及服药后在体内
按要求缓慢并相对持久释放的药物制剂，通常通过骨架型、膜控型、渗透泵、植入剂
等较复杂的制剂工艺来实现缓控释，所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗
透压及离子交换等。与普通剂型相比，缓控释制剂的给药频率低，可降低血药浓度的
峰谷波动、减低与血药峰值相关的毒副作用，显著提高患者依从性。
截至报告期末，公司的主要缓控释制剂产品情况如下：
①琥珀酸美托洛尔缓释片
琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异
常的症状稳定的慢性心力衰竭等，属于处方药物，是《中国高血压防治指南》和美国
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《2017ACC/AHA 成人高血压预防、检测、评估和处理指南》等多个指南推荐的常用
降压药物。β1 受体阻滞剂作为中国及美国高血压药物市场中的主流药物类别，其中美
托洛尔是一种临床常用的选择性 β1 受体阻滞剂，通过阻滞 β1 受体可达到减慢心率、
减弱心肌收缩力等效果，从而实现对冠心病、高血压等疾病的治疗。常用的美托洛尔
盐型主要分为琥珀酸美托洛尔和酒石酸美托洛尔，按剂型可分为普通片和缓释片，其
中缓释片使用琥珀酸美托洛尔，普通片用酒石酸美托洛尔。相较酒石酸美托洛尔普通
片，琥珀酸美托洛尔缓释片每日只需要服用一次，血药浓度比较平稳，血药浓度峰谷
差值较小，释药效果更稳定，可有效增加患者依从性，从而达到更佳的疗效。
公司琥珀酸美托洛尔缓释片的原研药为阿斯利康持有的每日 1 次缓释制剂，于
的琥珀酸美托洛尔缓释片是使用多单元缓释制剂技术平台研发，由多个缓释微丸压制
形成，每个缓释微丸中含有琥珀酸美托洛尔，并作为一个单独的药物递送单元，在整
个剂量间隔内按设计的释药速度连续递送美托洛尔，使得血药浓度平稳，副作用小。
公司采用自主创新的基于多颗粒技术平台的微丸压片技术，具有可大批量生产、工艺
稳定、良品率高等特点。目前，该产品已经于中美两地获批，美国市场按照 505（j）
简略新药申请进行申报，国内按照化药 4 类进行申报。
根据 IMS 数据库的数据显示，2025 年公司琥珀酸美托洛尔缓释片在美国的市场占
有率为 15.0%，排名第二。2025 年琥珀酸美托洛尔缓释片中国市场院端规模 24.5 亿
元，美国市场规模 4.2 亿美元。
根据米内网数据，2025 年原研药倍他乐克在国内院端市场占有率约 58.0%，仍然
占据主要份额。琥珀酸美托洛尔缓释片在我国属于医保乙类药品，尚未被纳入《国家
酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，中标价格
为 0.43 元/片（含增值税价格），2022 年 9 月开始销售。公司对应集采中标信息如
下：
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中标价格 医疗机构合计预计
产品 采购周期 2024 年度实际采购量 对公司的影响
区间 采购量
琥珀 47.5mg*30 公司中选 6 省市首年约定 集采内 2024 年琥珀酸 按照首年采购量计
酸美 片/瓶，对 采购量为 2.76 亿片，占 美托洛尔品类下全年 算，公司三年至少
托洛 应 0.43 元/ 三年 比全国总约定采购量 8.09 采购量 15.12 亿片， 可销售 8.28 亿片产
尔缓 片 （ 含 亿片的 34%，次年采购量 实际采购量高于约定 品，贡献收入超 3
释片 税） 原则上不低于首年 采购量 亿元
报告期内，发行人琥珀酸美托洛尔缓释片参与第七批国家药品集采情况如下：
集采续约 报告期内集采销售情况
产品名称 集采批次
情况 项目 2023 年 2024 年 2025 年
琥珀酸美托 第七批国家 已中选集采 销售额（万元） 19,523.23 28,566.44 30,441.89
洛尔缓释片 药品集采 续约 销售量（万片） 55,698.58 80,550.11 85,931.14
琥珀酸美托洛尔缓释片第七批国家采购三年执行期至 2025 年 11 月结束。2026 年
集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》，公司顺利中
选本次集采续约，本次集采续约采购周期至 2028 年 12 月 31 日结束，各省市自治区已
陆续开始接续执行。在本次续约中，发行人琥珀酸美托洛尔缓释片产品续约价格不
变，需求量报量排名整体第二、国产第一。
②硝苯地平缓释片
硝苯地平缓释片主要用于治疗高血压以及慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）
等，属于处方药物。硝苯地平是一种二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，该类型药物是世
界卫生组织、《中国高血压防治指南》和美国《2017ACC/AHA 成人高血压预防、检
测、评估和处理指南》等多个临床指南推荐的一线降压药物，主要作用机制为阻断血
管平滑肌细胞上的 L 型钙离子通道以达到扩张血管降低血压的目的。硝苯地平按剂型
可分为普通片和缓控释片，缓控释片在体内释药时间更久，能够维持长时间的降压药
效，可以增加患者依从性而达到更佳给药效果。
公司获 FDA 批准的硝苯地平缓释片包括硝苯地平缓释片（AB1）和硝苯地平缓释
片（AB2）两种产品，其中硝苯地平缓释片（AB1）原研药为拜耳公司开发的每日 1
次缓释制剂，商品名为 Adalat-CC。公司的硝苯地平缓释片（AB1）是基于复合多聚合
物技术平台研发，无需原研药的两次压片过程，生产过程控制简单，制造成本较低，
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个体差异小，与原研药临床生物等效。目前，公司的硝苯地平缓释片（AB1）中的
硝苯地平缓释片（AB2）原研药为辉瑞公司开发的每日 1 次控释制剂，商品名为
Procardia XL，使用渗透泵技术制备。公司的硝苯地平缓释片（AB2）基于自主创新的
复合多聚合物技术平台，采用不同高分子缓释材料的组合，并通过对聚合物缓释骨架
片芯进行包衣，无需过量使用 API，与原研药临床生物等效，生产过程控制简单，生
产成本低，避免了渗透泵技术的堵孔和释药不完全等固有缺陷，且生产过程无需使用
丙酮，对环境友好。公司的硝苯地平缓释片（AB1）和硝苯地平缓释片（AB2）均按
照 505（j）简略新药申请进行申报。
根据 IMS 数据库，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国的市场占有率为
③盐酸地尔硫卓缓释胶囊
盐酸地尔硫卓缓释胶囊主要用于治疗冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛
和高血压，属于处方药物。地尔硫卓为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂的代表药物，具有
轻度的周围血管扩张作用并能增加冠脉及肾血流，已广泛用于缺血性心脏病及高血压
的治疗。
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）的原研药为 Bausch 的每日 1 次缓释制剂，于
有部分药物可立即开始缓释发挥疗效，有大部分药物是在冠状动脉痉挛发病率较高的
早上起床前后的时间段缓释，发挥时辰疗效。公司基于多单元缓控释制剂技术平台和
时辰药理学的脉冲制剂技术平台，通过包衣层厚度处方的优化与组合，实现与原研药
临床生物等效。公司的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）按照 505（j）简略新药申请进
行申报。
公司的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）于 2020 年 6 月开始在美国市场销售。根据
IMS 数据库，2025 年公司盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率达 36.9%，排名
第一位。
④其他
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公司其他缓控释产品包括盐酸二甲双胍缓释片（AB2）、富马酸喹硫平缓释片、
盐酸可乐定缓释片、乙酰唑胺缓释胶囊、吲哚美辛缓释胶囊以及盐酸普拉克索缓释片
等已获 FDA 批准的产品。
截至报告期末，公司有多个缓控释产品已申报 FDA/CDE 审评，多个缓控释产品
处于制剂研发/生物等效性阶段。
①口服避孕药
口服避孕药的主要成分为雌激素和孕激素，具有抑制排卵的作用，避孕有效率达
者是复合激素组成，原理主要是通过抑制排卵，并改变子宫颈黏液，使精子不易穿
透，或使子宫腺体减少肝糖的制造，让囊胚不易存活，或是改变子宫和输卵管的活动
方式，阻碍受精卵的运送，使精卵无法结合形成受精卵，从而达到避孕目的。
口服避孕药为含有低剂量高活性药物的药物制剂，开发该类药物对 API 含量均匀
性、药物稳定性以及分析方法均有较高要求，技术难度大。公司的口服避孕药产品包
括诺孕酯炔雌醇片、左炔诺孕酮炔雌醇、醋酸炔诺酮炔雌醇、炔诺孕酮炔雌醇及炔诺
酮炔雌醇等多种产品，其中 3 个产品被 FDA 指定为对照标准制剂。
截至报告期末，公司已有左炔诺孕酮片等多项口服避孕药产品获 NMPA 批准上
市。
②女性健康用药
公司的主要产品为结合雌激素缓释片，其它女性健康用药还包括醋酸炔诺酮及雌
二醇醋酸炔诺酮等，用于更年期症状的治疗。
公司有多个女性健康用药已申报 FDA 审评，多个产品处于制剂研发/生物等效性
阶段。公司的结合雌激素缓释片为首仿药品，已于 2020 年 12 月 2 日向美国 FDA 申报
第一个片剂 ANDA，并于 2020 年 12 月 7 日被 FDA 接受进入优先审评阶段（Priority
Review） 。FDA 于 2023 年 7 月 对 发 行 人 完 成 了 批 准 前 检 查 并 获 得 了 接 受
（Acceptable）的检查结论，该产品已于 2025 年 10 月 15 日获批上市。
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公司在缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类药物制剂以外还有盐酸奥昔布宁片获
FDA 批准，主要用于治疗尿频尿急等，尚未产生销售收入。
（2）研发及其他服务
公司研发及其他服务为 CRO 等相关服务，其中 CRO 服务主要为制剂 CRO 服务，
系为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供制剂的专业化处方工艺开发服务。
公司研发能力已获全球知名药企认可，相关客户包括 ABBVIE（艾伯维）、
THERAVANCE（治疗先锋）、ALFASIGMA（阿尔法西格玛）及 FIBROGEN（珐博
进）等全球知名药企。公司提供处方工艺开发等服务的两个产品已经按照 505（b）
（2）类型申报获 FDA 批准上市，另外有多个 505（b）（1）NDA 产品处于 III 期临床
阶段。
报告期内，公司主营业务收入构成如下：
单位：万元
类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比
制剂销售收入 89,089.73 99.49% 86,078.94 99.37% 69,483.23 99.20%
研发及其他服务收入 457.28 0.51% 543.24 0.63% 559.83 0.80%
合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
（二）主要经营模式
（1）美国市场
公司制剂境外销售均采用买断式经销模式。该业务收入由出口收入、收益分成及
独家经销权收入等构成。其中，出口收入由公司与经销商根据生产成本及市场供需情
况协商定价；收益分成系公司根据合同约定的比例和境外经销商的销售净利润而结算
的分成收入；独家经销权收入系由经销商向公司获取产品独家经销权而支付的对价。
研发及其他服务业务均采用直销模式，公司向客户提供工艺开发、申报/临床等服务。
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（2）中国市场
截至 2026 年 3 月 31 日，公司已有琥珀酸美托洛尔缓释片等 12 个产品获 NMPA 批
准上市销售，2022 年 7 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批
带量采购中以第一顺位中选，并于年内开始销售。2026 年 2 月，公司顺利中选本次集
采续约，本次集采续约采购周期至 2028 年 12 月 31 日结束，各省市自治区已陆续开始
接续执行；在本次续约中，发行人琥珀酸美托洛尔缓释片产品续约价格不变，需求量
报量排名整体第二、国产第一。
截至报告期末，公司制剂境内主要采用配送经销模式，即公司向具有药品经营许
可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。
在配送经销模式下，公司严格遵守“两票制”等相关行业政策要求，配送经销商仅承
担药品配送职能，不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等市场推广职能，由公司负
责统筹、规划产品的市场推广工作。同时，报告期内，公司一般选择知名的大型医药
流通企业作为境内配送经销商，包括国药控股股份有限公司、云南省医药有限公司、
华润医药控股有限公司等知名的大型医药流通企业，终端客户为各省市公立医院、社
区卫生院及零售药房等。此外，公司与推广服务商合作进行销售渠道拓展和管理，以
加快销售渠道建设，促进制剂销售。对于研发及其他服务采用直销模式。
公司已经建立《境外销售管理制度》《配送商日常管理制度》《国内销售内控制
度》等相关内控制度。报告期内，公司有效执行相关内控制度，对经销商的选取标准
和批准程序、经销商日常管理等进行内部管控，有效确保了公司境内外订单获取合规
性，规避不正当竞争、商业贿赂等负面情形。同时，公司定期对配送经销商的资质认
证、信用记录、业务合规性等进行评判，并由销售部门进行逐级审批，形成了对配送
经销商业务开展合规性的定期监督机制。
截至报告期末，公司不存在因订单获取合规性、不正当竞争或商业贿赂导致的诉
讼、仲裁或纠纷情形，公司构建了健全、有效的相关内控管理体系。
公司采购原材料主要系原料药，还包括辅料、包材及溶剂等。公司直接向供应商
采购相关的原材料。公司制定了供应商准入管理和物料采购管理等规章制度，对供应
商进行遴选和管理，通过综合考虑价格和服务等多方面因素确定供应商。公司依据制
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造中心制定的整体物料需求计划，结合当期物料市场供需情况，确定最佳采购和储存
量，编制采购计划，从《合格供应商列表》中选择供应商进行采购。
公司生产模式为根据销售订单情况自主生产。公司拥有 cGMP 的产线，使用自有
生产线进行生产。公司严格按照相关法规的要求组织生产，所有药品均按照批准的工
艺和操作规程进行生产，以确保药品达到规定的质量标准。另外，依靠自身核心技
术、专业的生产设备和完善的管理体系，除了各类制剂产品的生产，公司也可以为
CRO 客户提供工艺开发、临床/申报等服务。
公司在产品处方和工艺研发阶段均采用了“质量源于设计”（QbD）的科学方法
和理念，通过对处方组成、工艺参数的深入研究，全方位透彻理解产品处方、工艺设
计及工艺因素对产品质量的影响，积累了大量的技术诀窍。
从研发流程来看，公司研发可以分为项目立项、早期研发、处方及工艺确认、临
床/生物等效性研究以及药监部门评审阶段。
公司首先从产品市场规模、制剂工艺及处方复杂程度来考虑筛选研发项目，完成
市场调研及初步技术分析，进行立项以后进入早期研发阶段，早期研发主要是针对参
比制剂的特点和技术壁垒，进行处方和工艺的初步设计和筛选以及工艺可行性评估；
后续处方和工艺确认阶段通常需要进行多次空腹和饱腹的预生物等效性试验来调整所
使用的辅料和辅料配比，同时完成多种分析方法的开发，包括对原料药、辅料、杂
质、包装材料、药物制剂的测试和放行以及药物稳定性研究的分析方法，并完成工艺
放大；生物等效性研究阶段需要进行申报批次生产，并且对此批次进行稳定性考察和
正式的生物等效性试验（改良型新药需要进行临床试验）；最后申报药监部门评审并
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进行意见回复。
从组织架构来看，公司建立了与公司业务发展战略相适应的研发体系，研发部门
下设分析研发部、产品研发部、化学工程部和药政事务部四个部门，分别负责从前期
制剂工艺设计开发到后期产品申报注册的整个阶段。
公司根据自身多年的经营管理经验采用了与公司现阶段经营状况相适应的采购模
式、生产模式、销售模式和研发模式。影响公司经营模式的关键因素包括产品类型、
原材料类别、供应商关系、客户类型、市场需求情况等。
公司采用现有采购模式是由于公司产品所涉及的技术工艺较为复杂，产品性能指
标与原材料质量和生产工艺息息相关。公司通过建立供应商管理制度和《合格供应商
列表》对供应商质量严格把关，以满足公司产品日常生产需求。公司对大部分原材料
直接采购能够确保原材料及时供应并降低采购成本。
公司采用现有生产模式主要系考虑产品生产工艺、客户需求、市场响应等方面的
要求。根据客户需求安排生产计划。
美国药品分销体系主要是由药品生产商、药品经销商以及零售药房三者组成。药
品生产商作为药品流通过程的首要环节，主要负责药品的研发及生产，几乎不直接参
与患者的购药过程；经销商直接承担药品从供应链初始端至终端零售企业的运输服
务，可将药品直接进入连锁药店或医院的药品库房；由于美国实行较为彻底的医药分
离政策，零售药店是美国最重要的处方药销售场景。公司于美国市场均采用经销模式
系根据上述美国市场的特点作出的安排。
虽然国内零售药店总数不断增长，但目前的药品销售仍较依赖医院，且以医疗保
险覆盖为主。近年来中国通过仿制药一致性评价、两票制和集中带量采购等一系列改
革措施，国内药品市场的流通模式、定价机制及竞争格局都在发生较大变化。基于上
述背景，公司在国内采用了与美国市场不同的销售模式。
公司主要经营模式及其关键影响因素在报告期内保持稳定，无重大变化，预计未
来也不会发生重大变化。
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（三）设立以来主营业务、主要产品、主要经营模式的演变情况
自 2005 年成立以来，公司主营业务未发生重大变化。未来公司将进一步拓展至改
良型新药/创新药领域。
时间 业务发展情况
公司避孕药类产品销售收入突破 1 亿元；公司的硝苯地平缓释片（AB1）获 FDA
批准，用于治疗高血压
公司的琥珀酸美托洛尔缓释片获 FDA 批准，用于治疗冠心病及高血压；公司的
素类产品 WERA 被 FDA 列为对照标准制剂
公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位
中选
公司富马酸喹硫平缓释片及盐酸美金刚缓释胶囊国内获批，雷诺嗪缓释片获 FDA
批准上市销售，盐酸二甲双胍缓释片（III）实现境内销售
公司去氧孕烯炔雌醇片及屈螺酮炔雌醇片国内获批，环苯扎林缓释胶囊及美沙拉
嗪缓释胶囊获 FDA 批准上市销售
截至 2026 年 3 月 约中以需求量报量国产第一的顺位顺利完成集采续约；
其中包括 16 个缓控释制剂；境内市场方面，公司已有 12 个产品获 NMPA 批准
（四）发行人主要业务经营情况和核心技术产业化情况
报告期内，公司制剂业务营业收入占主营业务收入的比例均在 95%以上，是公司
的主要业务，其营业收入构成如下：
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单位：万元
剂型 药品名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
琥珀酸美托洛尔缓释
片
硝苯地平缓释片 13,947.62 15.66% 11,404.85 13.25% 11,443.66 16.47%
盐酸地尔硫卓缓释胶
囊
富马酸喹硫平缓释片 399.34 0.45% 279.93 0.33% 141.17 0.20%
缓控释制 盐酸二甲双胍缓释片 942.36 1.06% 3,863.81 4.49% 2,296.43 3.31%
剂
乙酰唑胺缓释胶囊 27.75 0.03% 27.57 0.03% 27.63 0.04%
盐酸可乐定缓释片 21.41 0.02% 113.32 0.13% 203.14 0.29%
盐酸普拉克索缓释片 783.50 0.88% 827.86 0.96% 632.54 0.91%
结合雌激素缓释片 5,453.68 6.12% 不适用 不适用 不适用 不适用
西格列汀二甲双胍缓
释片
低剂量药 口服避孕药 6,829.71 7.67% 8,782.43 10.20% 8,751.47 12.60%
物制剂 其它女性健康用药 2,156.73 2.42% 1,979.64 2.30% 1,950.79 2.81%
合计 89,089.73 100.00% 86,078.94 100.00% 69,483.23 100.00%
发行人主要经营指标情况请参见本招股说明书“第六节 财务会计信息与管理层分
析”之“九、经营成果分析”之“（一）营业收入分析”。
截至本招股说明书签署日，公司合计拥有境内发明专利 28 项，形成了六大技术平
台。其中，“多单元缓控释制剂技术平台”、“基于时辰药理学的脉冲制剂技术平
台”及“复合多聚合物技术平台”三大技术平台主要应用于各类缓控释制剂的研发及
生产，“低剂量制剂技术平台”主要应用于低剂量药物制剂的研发及生产，“制剂稳
定性预测技术平台”有助于处方开发过程中将基于理论的预测取代耗时的常规稳定性
检测，提高研发效率，“药物分析研究平台”用于产品的质量预测、分析检测及技术
表征，提高研发效率。
公司基于自身技术平台已成功研发了多个产品，且成功实现产业化，公司核心技
术产业化具体情况参见本节之“七、技术和研发情况”之“（一）公司主要产品的核
心技术情况”。
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（五）主要产品和服务的流程图
（1）以多单元分散体系为基础的缓控释固体制剂工艺流程图
原辅料的称量
原料药及载体辅料 挤出滚圆/上药
流化床包衣
填充剂/崩解剂/粘合剂 混合 润滑 润滑剂
润滑剂 润滑 胶囊罐装 胶囊壳
压片 包装 包装材料
包衣材料 包衣
包装材料 包装
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（2）复合多聚合物缓控释固体制剂工艺流程图
原辅料的称量
原料药及载体辅料 湿法/干法/流化床制粒
润滑剂 润滑
压片
功能性/非功能性包衣材料 包衣
包装材料 包装
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（3）以激素类药物为代表的低剂量复方多相固体制剂工艺流程图
原辅料的称量
原料药 1 及辅料 混合/制粒 1 混合/制粒 2 原料药 2 及辅料
粉碎 1 粉碎 2
混合 1 混合 2
填充剂/崩解剂/ 填充剂/崩解剂/
混合 混合
粘合剂 粘合剂
润滑剂 润滑 润滑 润滑剂
压片 1 压片 2
包衣材料 包衣 1 包衣 2 包衣材料
包装材料 包装
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（4）常规固体制剂工艺流程图
原辅料的称量
原料药及载体辅料 混合/制粒
粉碎/整粒
填充剂/崩解剂/粘合剂 混合
润滑剂/助流剂 润滑
压片 胶囊罐装 胶囊壳
包衣材料 包衣 包装 包装材料
包装材料 包装
客户要求 项目评估 立项和报价
产品交货 生产
研发
稳定性数据 稳定性试验
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（六）报告期各期具有代表性的业务指标变动情况及原因
公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。报告期内，具有代表性的业务
指标主要包括产品市场占有率、产品获批及研发数量、公司资产结构、产品销售结
构、销售区域分布、各类产品盈利能力及毛利率等。报告期内上述业务指标及其变动
情况参见本招股说明书“第五节 业务和技术”之“一、发行人主营业务、主要产品的
情况”、“七、技术和研发情况”及“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“九、
经营成果分析”与“十、资产质量分析”。
（七）主要产品和业务符合产业政策和国家经济发展战略的情况
公司在售和在研产品符合产业政策的支持和鼓励方向。根据《战略性新兴产业重
原料药制造”，主要包括制剂生产的缓释、控释、长效制剂，速释制剂，靶向释药，
透皮和粘膜给药制剂等新剂型工艺技术。
司主营业务属于鼓励类的第十三大类“医药”中的第 1 小类“新型药物制剂技术开发
与应用”，符合国家科技创新战略。
根据《“十四五”医药工业发展规划》，化学药需要重点开发具有高选择性、长
效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括微球等注射剂，缓控释、多颗粒系统等口服制
剂。
根据《暂行规定》，公司所处行业不属于不支持其申报在创业板发行上市的上市
公司行业分类。
公司主要产品和业务符合产业政策和国家经济发展战略的情况参见本节之“二、
发行人所处行业基本情况”之“（六）发行人取得的科技成果与产业深度融合的具体
情况”。
二、发行人所处行业基本情况
（一）所属行业及确定所属行业的依据
公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。依据国家统计局《国民经济行
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业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“C27 医药制造业”中的“2720
化学药品制剂制造”行业。
（二）所属行业的行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规政策及对发行人
经营发展的影响
（1）行业主管部门
FDA 隶属美国联邦政府卫生与人类服务部（HHS），由美国国会即联邦政府授
权，专门从事食品与药品的监督管理。除 FDA 外，亦有美国其他的相关部门参与到美
国医药行业的监管体系当中，主要包括以下机构和部门：
序号 主管部门 主要管理职责
是美国联邦政府最大的卫生保障机构，也是美国医疗系统的官方最高
管理机构，拥有 11 个分支执行机构、8 个代理处和 3 个公众服务部
门；负责保证所有人能受到《健康保险隐私和责任法案》
美国卫生及公共服务 （HIPAA）的同等保护，确保国家医疗保险对缺少能力进行治疗的
部（HHS） 人群减轻医疗负担，负责监管食品、药物、医疗器械等方面的信息资
源提供，引导国家预防和准备应对恶性健康事件和紧急公共卫生事
件，负责加强公众对卫生保健、公共卫生、人类服务、生物医学研
究、食品药品安全等方面的科学理解等工作
研究改善医疗保健系统所需的知识、工具和数据，并帮助消费者、医
美国医疗保健研究与
质量管理署（AHRQ）
疗方法的临床试验进行赞助
是美国政府最首要的生物医学研究机构，研究各类疾病和防治方法，
美国联邦国立卫生研
究院（NIH）
方机构
美国国家疾控中心 负责监测出生缺陷、残疾、遗传、环境健康、伤害、暴力和旅行指南
（CDC） 等方面的公共卫生问题，同时调查和预防可能的传染病爆发
是负责管理国家主要医疗保健计划的机构，负责监管医疗保险
医疗保险和医疗补助 （Medicare）、医疗补助（Medicaid）和儿童健康保险计划，以及州
中心（CMS） 和联邦医疗保险市场；CMS 收集和分析医疗保健计划相关的数据，
致力于消除美国医疗体系中的欺诈和保险滥用
可以代表州卫生部长签发州许可证，授权医疗机构和项目在相应的美
国州内开展业务；可以代表 CMS 开展认证、再认证等活动，可以就
医疗服务和产品供应商认证向 CMS 提供推荐，获得认证后的供应商
州卫生保健质量办公
室（OHCQ）
型的调查，检查行业内对于联邦或州法规的合规性，保证行业内医疗
保健的最低标准；在美国各州为申请人、州许可证授权人、消费者和
其他利益相关人提供医疗、卫生等方面的技术援助
根据美国国会颁布的环境法律制定和执行环境法规，从事或赞助环境
美国国家环境保护局
（EPA）
责任感
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另外，还包括一些非盈利的监督组织。美国的国家质量保证委员会（NCQA）主
要负责监督管理医疗健康巡诊标准、措施、计划和认证等方面来改善整体医疗质量，
与政策制定者、医疗产品供应商、医生和患者及医疗健康计划合作，建立行业共识。
医疗卫生机构认证联合委员会（JCAHO）会根据医疗保健的质量对医疗卫生保健组织
进行排名，排名可能会影响保险支付。
（2）行业主要法律法规
FDA 拥有完善的监管体系和详细的部门规章以最大限度地保障、监管美国药品的
安全性和有效性，从而保障公众健康，主要包括公共法案、管理规定和技术指导原则
等。
序号 名称 颁发部门 最近更新 主要内容
products for which
营权的情况，仿制药的 ANDA 申请适用于
abbreviated applications
may be submitted. 和参照药在原料药、剂型、规格、给药途
交简略新药申请的药物 件外，符合 314.93 中所述条件的与参照药有
产品） 所区别的仿制药也可提交 ANDA 申请
（a）条规定，提交 ANDA 申请必须包含以
请的基础（包含参照药的名称、剂型、规
and format of an ANDA.
格，参照药是否仍拥有产品专营权以及是否
有符合 314.93 的变动）、使用条件（须与参
照药一致）、活性成分、给药途径、剂型和
药申请的内容和格式）
剂量、生物等效性研究结果、标签、CMC、
样品、专利认证、财务声明
ANDA 申请材料必须含以下资料：
（i）标签中的使用条件必须是已经批准
过；（ii）（I-III）无论 RLD 含一个或一个
以上的活性成分，ANDA 的活性成分必须与
RLD 相同，如不同需有主管部门事先批准的
请愿书；（iii）服用途径、剂型、剂量与
RLD 相同；如不同需有主管部门事先批准的
Food, Drug, and
请愿书；（iv）与 RLD 生物等效性；（v）
联邦食品药品化妆品 与 RLD 相同的标签；（vi） 355（b）（1）
法案 （A）（ii）-（vi）所规定的资料；（vii）
专利声明如为挑战专利的仿制药申请，需在
申请受理 20 天内向 RLD 厂家和每个专利的
所有人送出专利无效或不侵权的通知，包括
专利过期前的 BE 研究、申报、生产、销售
目的，以及认为专利无效或不侵权的详细事
实与法律依据
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序号 名称 颁发部门 最近更新 主要内容
drug product exclusivity 自 FDA 批准日开始获得 5 年专营权，任何 5
（联邦法规第 21 章第 年内的含相同活性成分的 ANDA 申请都将
产品专营权） 效或不构成侵权的证明的情况
旨在指导申请人遵循联邦食品、药品和化妆
ANDA Submissions —
品法 505（j）章节提交仿制药的 ANDA 申
Content and Format of
Abbreviated New Drug 请，详细罗列了人用药品申请人需要提供的
申请提交 – 简略新药申 导文件和推荐供申请人参考，保证了申请人
请的内容与格式） 能向 FDA 提供包含完整信息的高质量申请
材料
GOOD LABORATORY
PRACTICE FOR 目的是确保在非临床试验室所进行的研究用
NONCLINICAL 新药或新药申请的安全性研究的质量和完整
性。该规范对参与人员、实验室管理、设备
STUDIES （非临床试 管理、试验操作、记录保存等都做出了规范
验 GLP）
根据标准监管以基于证据研究药物（人用和
动物用）、生物制品、医疗器械等安全性和
有效性的科学试验。FDA 要求这些研究的机
GOOD CLINICAL
构、临床研究者必须遵守相应的要求及其对
应的基本法律法规。该规范对应要求旨在保
试验质量管理规范）
护药品等产品批准所依据的临床数据具备完
整性、有效性，同时维护人体受试者的安全
和权利，确保临床试验的合规性
CURRENT GOOD
MANUFACTURING 该规范通过对医药产品等的制造商提出必须
PRACTICE FOR 满足的最低生产要求以避免对终端使用者造
PHARMACEUTICALS 设备管理、生产容器、生产流程控制以及包
（对完成药品的现行良 装流程等都做出了规范
好制造规范 cGMP）
INVESTIGATIONAL 赋予了制药公司合法进行临床试验的许可；
NEW DRUG 除了提交临床前研究结果以及临床试验方案
APPLICATION （试验
FDA 2018 年 4 月
等，还需要提交 1571 和 1572 等表格，均需
用新药申请） 要明确各个临床试验参与方的职责
作为 GDUFA 每五年修订一次的修订版本，
Generic Drug User Fee 授权 FDA 继续向仿制药生产商收取仿制药
Amendments II（仿制 申请相关的使用费，并要求 FDA 达到审评
药使用者付费修正案 完成全部申请量的 90%的绩效目标。同时对
II） 初始 ANDA 审评计划、生产设施评估等进
行扩展，强化责任和报告要求
要求制药公司向 FDA 支付仿制药申请的审
查费和检查设施成本费，帮助 FDA 增加资
Generic Drug User Fee
源和人员用于减少积压、缩短仿制药申请安
全审查所需的平均时间，并增加风险检查；
使用者付费修正案）
FDA 则承诺加快仿制药的审评速度，并增加
审评流程的透明性和可预测性
Hatch-Waxman Act（药 提出了专利保护期补偿和专利链接等制度，
品价格竞争和专利期恢 通过延长专利保护期来弥补 FDA 对新药审
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序号 名称 颁发部门 最近更新 主要内容
复法，2003 修订） 批带来的时间损失
另外 FDA 会发布一些指南性的文件，不具有法律强制性，但能够帮助企业更好地
进行合规性建设，指导制药企业的产品研发、申报和销售合法流程。
（3）行业管理体制及政策对公司经营发展的影响
美国为了提高药品的可及性，降低药品费用支出，提升和保护患者权益，通过制
定相关法律政策持续鼓励仿制药行业的发展，并取得了积极效果。
恢复法》（又称 Hatch-Waxman 法案）。该法案奠定了美国促进仿制药发展的制度基
础。
A、ANDA 制度
研药在上市前均必须提交临床试验数据用以证明药品的安全性和有效性。Hatch-
Waxman 法案规定仿制药企业只需向 FDA 进行简化新药申请（ANDA），并在 ANDA
申请中说明仿制药的活性成分与橙皮书中列举的某一参比制剂的活性成分相同，且已
通过生物等效性试验，无需再进行原研药企业为证明药品安全性和有效性所需的临床
试验。这一制度的实施极大地降低了仿制药的研发成本。
B、橙皮书制度
Hatch-Waxman 法案规定，原研药企业在向 FDA 递交新药上市许可申请时，必须
同时提供专利信息。当该新药获批后，对应的专利就会登记在橙皮书中，为日后仿制
药企业开发仿制药，进行 ANDA 或专利挑战提供参考资料。
C、“专利挑战”制度
Hatch-Waxman 法案要求仿制药企业在进行 ANDA 时参照橙皮书中登记的专利向
FDA 提交一份声明，确认：（I）相关专利信息并未向 FDA 提交；（II）相关专利已
过期；（III）相关专利即将过期，而仿制药申请在专利过期后上市；（IV）相关专利
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无效或仿制药的生产、使用或销售不会侵犯相关专利（Paragraph IV Certification，即
PIV 声明）。做出 PIV 声明的仿制药企业有望在专利药专利保护期届满前上市销售仿
制药。为了激励仿制药企业做出 PIV 声明，还赋予首先进行专利挑战并成功的仿制药
企业 180 日市场独占期。这一规定既使仿制药企业得以提前进入市场竞争，又避免了
其他仿制药企业搭便车的情形。
要求制药企业向 FDA 支付仿制药申请的审查费和检查设施成本费，帮助 FDA 增
加资源和人员用于减少积压、缩短仿制药申请安全审查所需的平均时间，并增加风险
检查；FDA 则承诺加快仿制药的审评速度，并增加审评流程的透明性和可预测性。
上述法案旨在促进及时获得优质、可负担、安全和有效的仿制药，虽然在一定程
度上也加剧了仿制药市场的竞争，但是整体上有利于美国仿制药行业发展，因此也有
利于公司于美国市场的发展。
（1）行业主管部门
我国医药行业的监管体制涉及的主要部门有：国家药品监督管理局及其地方各级
机构、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家发展和改革委员会和国家工业及
信息化部消费品工业司等。各部门在医疗服务领域的主要职能如下：
序号 行业主管部门 主要管理职责
组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政
策、规划，制定部门规章和标准并组织实施。协调推进深化医药卫
生体制改革，研究提出深化医药卫生体制改革重大方针、政策、措
施的建议；组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施等
拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规
划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地
收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督
管理纳入医保支出范围内的医疗服务行为和医疗费用等
拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计
划，统筹协调经济社会发展等；医疗方面，负责对医药行业的发展
规划、技改投资项目立项、医药企业的经济运行状况进行宏观指导
和管理，对药品的价格进行监督管理
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理，拟订监督管理政策规
划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施
国家工业及信息化部消 负责制定和发布医药工业发展规划，组织实施医药工业产业政策，
费品工业司 指导医药工业结构调整
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（2）行业主要法律法规
序号 法规名称 颁发部门 实施日期 主要内容
《中华人民共和国药品
订）》 营、使用和监督管理活动须遵守的
《中华人民共和国药品 规则
管理法实施条例》
国家药品监督管 主要规定药品研制、生产（进
《中华人民共和国药
典》
健康委员会 关单位均应遵循的法定技术标准
《药物临床试验质量管 国家药品监督管 主要规定为申请药品注册而进行的
订）》 健康委员会 相关规则
为鼓励新药创制，严格审评审批，
《化学药品注册分类改 原国家食品药品 提高药品质量，促进产业升级，而
革工作方案》 监督管理总局 对当前化学药品注册分类进行改革
的相关规范
主要规定以药品上市为目的，从事
国家市场监督管
理总局
遵守的相关规则
《药品生产监督管理办 国家市场监督管 主要规定上市药品的生产及监督管
法》 理总局 理活动须遵守的相关规则
主要规定药品监督管理部门对境内
《 药 品 检 查 管 理 办 法 国家药品监督管 上市药品的生产、经营、使用环节
（试行）》 理局 实施的检查、调查、取证、处置等
行为的规范
主要规定为申请药品注册而进行的
《药物非临床研究质量 药物非临床安全性评价研究的相关
原国家食品药品
监督管理总局
订）（GLP）》 物临床前相关研究活动须遵守的相
关规则
作为质量管理体系的一部分，是药
品生产管理和质量控制的基本要
《药品生产质量管理规
求，旨在最大限度地降低药品生产
过程中污染、交叉污染以及混淆、
（GMP）》
差错等风险，确保持续稳定地生产
出符合预定用途和注册要求的药品
主要规定了规范仿制药质量和疗效
《仿制药质量和疗效一 原国家食品药品
致性评价工作程序》 监督管理总局
相关规则
《关于做好当前药品价 主要规定了持续健全以市场为主导
格管理工作的意见》 的药品价格形成机制
是专利法及其实施细则的具体化，
《 专 利 审 查 指 南
（2023）》
会审查的依据和标准，以及有关当
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序号 法规名称 颁发部门 实施日期 主要内容
事人在各个阶段应当遵守的规章
《药品专利纠纷早期解 国家药品监督管
行）》 产权局
《最高人民法院关于审
理申请注册的药品相关 规定了人民法院正确审理申请注册
最高人民法院审
判委员会
适用法律若干问题的规 的相关规则
定》
《药品专利纠纷早期解 规定了涉药品上市审评审批过程中
决机制行政裁决办法》 的专利纠纷行政裁决相关规则
主要规定保护和改善环境，防治污
《中华人民共和国环境 染和其他公害，保障公众健康，推
保护法》 进生态文明建设，促进经济社会可
持续发展等方面须遵守的规则
序号 监管制度 主要内容
国家对药品生产活动实行行业进入许可制度，从事药品生产活动须经所在地省、
药品生产 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证，无药品
管理制度 生产许可证的，不得生产药品；从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理
规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理；化学药注册按照化
学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类；建立药品加快上市注册制
度，支持以临床价值为导向的药物创新；对符合条件的药品注册申请，申请人可
药品注册 以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序；建立
管理制度 化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度；仿制
药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形，经申请人评估，认
为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以
直接提出药品上市许可申请，仿制药应当与参比制剂质量和疗效一致
国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度；国家根据非处方药品的安全
性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药；经营处方药、甲类非处方药
药品分类 的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员；
管理制度 经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或
者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理
机构组织考核合格的业务人员
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全
性、有效性和质量可控性负责；药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体
系，配备专门人员独立负责药品质量管理；药品上市许可持有人应当对受托药品
药品质量 生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保
管理制度 证和控制能力；从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药
物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求；从事药品生
产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保
证药品生产全过程持续符合法定要求；从事药品经营活动，应当遵守药品经营质
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序号 监管制度 主要内容
量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法
定要求
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高
药品标准 于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应
制度 当符合经核准的药品质量标准；国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和
国药典》和药品标准为国家药品标准
依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企
业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用
药品价格
管理制度
中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等；其中，麻醉药品和第一类精神
药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价
药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品管理的有关规定，应当对受
托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的
药品委托 药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方
生产制度 履行有关协议约定的义务；受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生
产；经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生
产；药品生产监督检查的主要内容应包括药品委托生产质量协议及委托协议
（3）相关产业政策
目前，中国主要相关产业政策如下：
序号 名称 颁发部门 颁布日期 主要相关内容
加快生物医药等战略性新兴产业发展，支
持创新药临床使用；优化创新药审评审
批，健全医保支持创新药发展机制，完善
《中华人民共和
国国民经济和社 第十四届全国
会发展第十五个 人民代表大会
行动计划，提高仿制药一致性评价质效；
五年规划纲要》
推进中医药振兴发展，加强中药资源保护
利用，做大做强中医药产业；人均预期寿
命提高至 80 岁，实施医疗卫生强基工程
《产业结构调整 公司主营业务属于鼓励类的第十三大类
国家发展和改
革委员会
年本）》 术”
提出“医药产业化技术攻关工程”，在化
学药技术方面，重点发展具有高选择性、
长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括
缓控释、多颗粒系统等口服制剂；“仿制
工信部、发改 药质量升级工程”，持续实施激励政策，
“十四五”医药 委、科技部、 调动企业开展仿制药一致性评价的积极
工业发展规划 商务部、卫健 性，逐步消除同品种质量差异；推动国内
委等九个部门 医药企业更高水平进入国际市场，增加在
发达国家仿制药注册数量，提高首仿药、
复杂制剂等高附加值产品比重；加快产业
链全球布局，鼓励企业提高国际市场运营
能力
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序号 名称 颁发部门 颁布日期 主要相关内容
完善以市场为主导的药品价格形成机制，
发挥医保基金战略性购买作用，推动药品
集中带量采购工作常态化制度化开展；重
额高的药品纳入采购范围，做到应采尽
采，对通过仿制药质量和疗效一致性评价
的药品优先纳入采购范围；医疗机构应根
关于推动药品集 据临床用药需求优先使用中选药品，并按
中带量采购工作 采购合同完成约定采购量；医疗机构应承
常态化制度化开 担采购结算主体责任，按采购合同与企业
展的意见 及时结清药款，结清时间不得超过交货验
量采购药品，以中选价格为基准确定医保
支付标准；对同通用名下的原研药、参比
制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同
一医保支付标准。对未通过一致性评价的
仿制药，医保支付标准不得高于同通用名
下已通过一致性评价的药品
国家组织药品集中采购和使用试点，采取
“带量采购，以量换价”的措施，通过招
国家组织药品集
标、议价、谈判等不同形式确定的集中采
购品种，试点地区公立医疗机构应优先使
点方案
用，实现药价明显降低，减轻患者药费负
担；降低企业交易成本，净化流通环境
严格一致性评价审评审批工作，坚持仿制
关于仿制药质量 药与原研药质量和疗效一致的审评原则，
价有关事项的 管理局 动态调整机制，与一致性评价实现联动，
药物研发过程中，申请人与药审中心就现
药物研发与技术 行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技
国家药品监督
管理局
理办法 仿制药以及一致性评价品种等研发过程和
注册申请中的沟通交流
接受药品境外临 在中国境内申报注册时，在境外开展仿制
国家药品监督
管理局
术指导原则 据的，也可用于注册申请
新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则，
研究完善与我国经济社会发展水平和产业
发展阶段相适应的药品知识产权保护制
关于改革完善仿 度；加快推进仿制药质量和疗效一致性评
使用政策的意见 上市审评审批效率；促进与原研药质量和
疗效一致的仿制药和原研药平等竞争，药
品集中采购机构应及时启动采购程序；促
进仿制药替代使用，将与原研药质量和疗
效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代
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序号 名称 颁发部门 颁布日期 主要相关内容
并及时向社会公布相关信息，便于医务人
员和患者选择使用；加快制定医保药品支
付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制
药、原研药按相同标准支付；推动仿制药
产业国际化，加快药品研发、注册、上市
销售的国际化步伐
知识产权重点支 明确将长效、缓控释、靶向等新型制剂作
国家知识
产权局
（2018年本） 持产业
鼓励创新药开发和产业化，加快临床需求
大、价格高的专利到期药品仿制，推动药
品拓展国际高端市场，提升重点产品质量
高端医疗器械和 水平，提高药品供应保障和重大疾病防治
业化实施方案 申报新药生产的化学药1-2类新药产业化；
为药品企业提供信息咨询、药学研究和临
床研究CRO、专业化合同生产CMO，提高
医药产业分工协作和生产集约化水平
增强制造业核心 支持市场潜力大、临床价值高的专利到期
竞争力三年行动 首家化学仿制药和生物类似药的开发及产
计 划 （ 2018- 业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性
新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致
集，注明创新药、改良型新药及与原研药
关于深化审评审 品质量和疗效一致的仿制药等属性；探索
中共中央办公
批制度改革鼓励 建立药品专利链接制度，为保护专利权人
药品医疗器械创 合法权益，降低仿制药专利侵权风险，鼓
公厅
新的意见 励仿制药发展；坚持鼓励创新与促进药品
仿制生产、降低用药负担并重，定期发布
专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请
的药品清单，引导仿制药研发生产
建议企业按以下顺序选择其一作为参比制
剂备案：（一）原研药品：进口原研药
关于仿制药质量
原国家食品药 品、经审核确定的原研企业在中国境内生
和疗效一致性评
价工作有关事项
总局 在原研企业停止生产的情况下，可选择美
的公告
国、日本或欧盟获准上市并获得参比制剂
地位的药品
支持缓释、控释、长效制剂等新剂型工艺
技术；防治高血压等心脑血管疾病及治疗
战略性新兴产业
糖尿病等长效速效、用药便捷的新型单复
重点产品和服务
等精神性疾病，阿尔茨海默氏病、帕金森
版）
氏病等神经退行性疾病等解除症状的新型
速效药物和缓解病情的新型长效药物
关于在公立医疗 国务院深化医 减少原本复杂的流通环节和多级经销的状
机构药品采购中 药卫生体制改 况，以降低流通环节中的药品溢价，提高
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序号 名称 颁发部门 颁布日期 主要相关内容
推行“两票制” 革领导小组、 患者对于药品的可及性
的实施意见（试 国家卫生和计
行） 划生育委员
会、国家食品
药品监督管理
总局、国家发
展和改革委员
会、工业和信
息化部、商务
部、国家税务
总局、国家中
医药管理局
加强专利药、中药新药、新型制剂等创新
能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期
“ 健 康 中 国 中共中央、国 药物实现仿制上市，健全质量标准体系，
升级，到2030年，药品、医疗器械质量标
准全面与国际接轨
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿
关于落实《国务 制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原
院办公厅关于开 研药品地产化品种，均须开展一致性评
原国家食品药
展仿制药质量和 价；国内药品生产企业已在欧盟、美国或
疗效一致性评价 日本获准上市的仿制药，按照化学药品注
总局
的意见》有关事 册分类改革工作方案的有关要求申报仿制
项的公告 药注册申请，由药审中心审评，批准上市
后视为通过一致性评价
（4）行业管理体制及政策对公司经营的影响
医药制造业是我国重点鼓励发展的行业，得到国家产业政策的大力支持；近年
来，为了推动我国健康事业的发展，我国推出了一系列重大的医疗体制改革措施，这
些制度和政策整体上为公司在国内的经营营造了良好的政策和市场环境。
效制剂等新剂型工艺技术作为战略性新兴产业重点产品技术；《知识产权重点支持产
纳入知识产权重点支持产业；《“十四五”医药工业发展规划》在化学药技术方面，
重点发展具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系
统等口服制剂。这些技术和方向均是公司重点研发和应用的技术领域和方向。
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《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出，按照鼓励新药创制和
鼓励仿制药研发并重的原则，研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适
应的药品知识产权保护制度，提高仿制药上市审评审批效率，促进与原研药质量和疗
效一致的仿制药和原研药平等竞争，促进仿制药替代使用。《增强制造业核心竞争力
三年行动计划（2018-2020 年）》明确支持市场潜力大、临床价值高的专利到期化学仿
制药的开发及产业化，支持通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品产业升级。这些
政策为我国仿制药与原研药的竞争，营造了良好的政策和市场环境。
我国的“专利挑战”规则，对于第四类声明，国务院药品监督管理部门在收到人民法
院立案或者国务院专利行政部门受理通知书副本后，对化学仿制药注册申请设置 9 个
月的等待期，等待期内国家药品审评机构不停止技术审评；首个挑战专利成功并首个
获批上市的化学仿制药，给予自该药品获批之日起 12 个月的市场独占期，且不超过被
挑战药品的原专利权期限。而美国相关规则规定的等待期为 30 个月、市场独占期为
度。这对于公司在国内的药品注册及商业化非常有利。
除上述的法规和政策外，“两票制”、“一致性评价”和集中带量采购等政策同
样对公司的业务产生影响。公司基于发展战略，近年在逐步布局国内市场。公司国内
业务的开展均是在上述政策已经实施的背景下进行的，所以不存在需要调整国内既有
销售体系和销售策略的情况。上述政策的实施，改变了原本复杂的流通环节和多级经
销的状况，从质量和药效层面提高了仿制药进入市场的门槛，更有利于具有技术、质
量和成本优势的企业快速扩大市场份额，这些都有利于公司国内业务的开展；同时，
上述政策的实施也加速了国内医药市场格局的变化，提升了市场竞争强度，这些也需
要公司积极有效的应对措施。
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（三）公司所属行业发展情况
（1）全球及中国化学药品制剂行业概览
化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶
囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品，目前也有越来越多的复杂剂型，如缓控释
制剂、脂质体、微球等产品被成功研发并实现商业化。化学药品制剂上游为原料药、
包材以及制药设备，下游主要为医药流通领域，产业链示意图如下所示：
化学药品制剂产业链
（2）全球及我国化学药品制剂行业发展情况
根据灼识咨询的数据，全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素带
动下，化学药品的全球市场规模由 2016 年的 9,248 亿美元增长至 2025 年的 13,115 亿
美元。2020 年至 2026 年复合增长率预计为 4.79%。
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全球化学药品市场规模
单位：十亿美元
资料来源：灼识咨询。
从整体化学药品市场规模来看，根据灼识咨询的统计情况，北美和欧洲占据全球
较大的市场份额，销售额约占全球医药产品销售市场的 50%和 20%，处于主导地位，
中国约占全球销售市场的 10%。
与全球相比，我国化学药品市场规模有所波动，主要是受药品集采影响。根据灼
识咨询的数据，我国化学药品的市场规模由 2016 年的 8,011.9 亿元增长至 2025 年的
中国化学药品市场规模
单位：亿元人民币
资料来源：灼识咨询。
随着国际制药生产重心的转移，我国已成为世界上最大的原料药和原料药中间体
生产国与出口国。根据中国医药保健品进出口商会数据，2025 年，我国原料药和原料
药中间体进出口总额 552.5 亿美元，同比增长 2.7%，其中出口额达 428.7 亿美元，进
口额为 123.8 亿美元。相比我国原料药在全球产业链中的重要地位，我国化学药品制
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剂工业发展水平尚待进一步提高。根据灼识咨询数据，目前，我国化学药品制剂进口
额远大于出口额，2024 年我国相关出口额为 69.5 亿美元，而进口额则达 228.3 亿美元。
《“十四五”医药工业发展规划》提出，各国愈发重视医药工业的战略地位，全
球医药产业格局面临调整，这也对我国医药工业提出更高要求；我国仿制药、辅料包
材等领域质量控制水平仍需提高，出口结构升级较慢；“十四五”期间要实现创新驱
动转型成效显现，制造水平系统提升，形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重
高的大型制药公司。
缓控释制剂作为主要的复杂制剂之一，可解决过去普通制剂效果维持时间短、血
药浓度波动大及胃肠道刺激严重等问题，满足缓释控释给药、降低血药浓度峰谷及降
低服药频率等方面的临床需求，具有提升服用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、
定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势。缓控释制
剂在抗精神病药物、降压药、风湿性疾病药物等领域相比速释片来说对患者有更大的
用药收益，因此拥有广泛的应用场景。许多主流药物已经实现了传统剂型到缓控释剂
型的转换，如常见降压药美托洛尔盐型。
根据灼识咨询的数据，2025 年美国缓控释药物市场规模为 191 亿美元，2026 年将
达到 200 亿美元，2020 年至 2026 年复合增长率预计为 4.23%。
美国缓控释制剂市场规模
单位：十亿美元
资料来源：灼识咨询。
根据灼识咨询预测，2025 年我国缓控释药物市场规模 320.6 亿元，2026 年将达
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缓控释产品集采影响所致。
中国缓控释制剂市场规模
单位：亿元人民币
资料来源：灼识咨询。
（3）全球及中国 CRO 行业概览
全球药物市场的快速发展带动了全球 CRO 行业的发展。根据美国药品研究与制造
商协会（PhRMA）披露的数字，美国 PhRMA 的会员企业 2015 年在药物研发上的投入
为 596 亿美元左右，到 2020 年该数字上升到了 911 亿美元，期间复合增长率约 9%。
研发投入的增长带动制药企业开展临床试验的增长，而临床试验开展是 CRO 服务的基
础，因此制药企业对 CRO 业务需求也相应增加。美国 ClinicalTrials（全球最权威的临
床试验登记机构之一）登记的临床试验数量在过去的几年处于迅速上升的趋势，具体
如下图所示：
ClinicalTrials 历年登记临床试验数量
单位：个
资料来源：ClinicalTrials.gov。
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鉴于资金、时间、专业性等多方面的考虑，制药企业越来越倾向于将研发及生产
外包给专业的 CRO 企业进行，由 CRO 企业代为进行相关产品的开发和生物等效性试
验/临床试验、申报以及后续的生产等工作，这也带动了医药企业对于 CRO 服务的需
求。
中国的医药研发投入同样促进中国的 CRO 行业发展。根据国家统计局的数据，制
药企业药品研发经费的投入强度（研发投入占销售收入的比例）在 2020 年达到了 3%
以上，这代表着中国制药企业愈发重视药品的研发，花费了更多资源在研发环节中，
也更加凸显 CRO 服务作为研发外包的价值。而这个数字相比美国的 20%仍有一定的差
距，预计未来中国制药企业的研发投入规模将稳步提升，从而带动 CRO 行业的需求增
长。
中国规模以上制药企业研发投入
单位：亿元人民币
资料来源：国家统计局。
另外，中国仿制药的相关政策变化也给 CRO 带来了新的增长空间。自从 2017 年
在内的主要药品监管机构已发布多个仿制药一致性评价的相关政策和文件。仿制药
CRO 企业能够通过自身的技术优势和专业服务帮助制药企业快速通过仿制药一致性评
价，从而降低制药企业成本且更快应对一致性评价政策带来的挑战和机遇。
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（4）行业的周期性特征
医药行业为支撑国民经济社会发展的重要行业，与人民健康密切相关，是我国的
重要行业之一。公司主要产品应用于心脑血管及避孕等领域，不存在明显的行业周期
性特征。
（1）监管政策趋严背景下行业集中度提升，搭建梯度管线能力尤为重要
根据 NMPA 在 2022 年发布的新闻，在国内市场化药批文中有 95%以上是仿制
药，但仿制药行业集中度非常低，提升空间巨大。未来在一致性评价驱动仿制药质量
升级的产业环境下，良好的产品梯队是仿制药企业中长期竞争的核心优势。在相关鼓
励性政策（中美共线转报品种等）的驱动下，制剂出口企业具备较快完成产品梯队化
搭建的优势。
根据《“健康中国 2030”规划纲要》，我国将继续推进仿制药质量和疗效一致性
评价，全面加强药品监管，形成全品种、全过程的监管链条；按照政府调控和市场调
节相结合的原则，强化价格、医保、采购等政策的衔接，完善国家药品价格谈判机
制。随着上述我国医药行业改革的推进和深化，我国医药行业的集中度有望进一步提
高。
（2）复杂制剂工艺未来获得更大的发展空间
制剂创新不仅能够大大延长新分子实体的生命周期，而且可以提高已上市产品的
安全性、有效性和依从性。因此，制剂创新已成为药物创新研发的热点。以硝苯地平
为例，作为最早上市的地平类药物，硝苯地平普通片剂已逐渐被市场淘汰，但硝苯地
平缓控释片至今仍是高血压治疗的一线药物，2023 年在中国销售额约 40 亿元。根据
Specialty Generics Market 的数据，2025 年包括缓控释制剂、经皮给药技术等复杂剂型
以及复杂活性成分的特色药物全球市场规模达 892 亿美元，并预计于 2034 年进一步增
长至 1,876 亿美元，2026 至 2034 复合增长率为 8.36%。
《“十四五”医药工业发展规划》提出，化学药需要重点开发具有高选择性、长
效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。未来随着技
术进步，掌握复杂制剂工艺的企业更有望从同质化竞争中脱颖而出，获取更高的盈利
空间。
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（3）国际化成为我国制药企业重要的发展方向
我国化学药品制剂工业起步较晚，且早期大部分企业质量控制较差，导致我国医
药企业参与国际竞争的能力较弱。经过多年的发展，我国医药工业已经取得了长足的
发展。一方面，我国医药监管政策汲取国际先进经验，持续改革完善，为我国医药工
业的发展持续提供政策动力；另一方面，在良好的政策环境下，我国医药工业也快速
发展。“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长 9.5%；医药研发投入持续
增长，规模以上企业研发投入年均增长约 8%，在研新药数量跃居全球第二位；产业集
中度提升，2020 年百强企业营业收入占比超 30%；我国医药企业参与国际竞争的实力
在逐渐增强。
依托我国是全球主要的 API 及中间体生产基地的良好基础，伴随着我国医药产业
的进一步发展，参与国际竞争将成为我国化学制剂企业做大、做强的重要方向。为
此，《“十四五”医药工业发展规划》指出，全球医药产业格局面临调整，新发展阶
段对医药工业提出了更高要求；“十四五”期间，国际化发展要全面提速，促进产品
有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求，形成一批研发生产全球化布局、国
际销售比重高的大型制药公司。
（4）药品质量的重要性愈发凸显
药品质量直接关系到患者的生命安全和身心健康，也关系国家医疗支出的效率和
国民健康水平。因此，世界各国均将制药行业作为严监管的行业。我国也通过制定相
关法规政策，持续开展仿制药一致性评价，健全药用辅料、包装材料的标准体系和质
量规范等措施，致力于提升我国药品的质量和疗效，这也极大地改变了我国药品市场
的竞争环境。
对于医药企业面对产品质量的竞争，除了工艺改进、装备提升和严格执行相应规
范外，理解并执行先进的质量管理理念也将变得越来越重要。能否在药品研发阶段就
导入质量控制要素，将在很大程度上决定后续的质量控制水平、成本和效率。因此，
未来具备更先进质量管理理念、更高技术水平和研发能力，并能将三者有效结合的企
业将具备更强的竞争优势。
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（四）公司主要产品所处细分市场的发展情况
公司主要产品中，琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片及盐酸地尔硫卓缓释
胶囊主要用于治疗以高血压为代表的心脑血管疾病。心脑血管疾病是心血管疾病和脑
血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的
心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。其中，高血压是各类心脑血管疾病
的最重要诱发因素，这些疾病在诱因、治疗及转归等方面具有一定的相关性，共同组
成了心脑血管病事件链。
（1）心脑血管药物市场规模
据世界卫生组织统计，心脑血管疾病仍然为全球致死率最高的疾病，远超第二名
的肿瘤。据伦敦帝国理工学院和世界卫生组织统计分析，1990 年至 2019 年间，全球
得到必要治疗。美国犹他大学药物服务中心将心脑血管药物列为五大短缺药物（抗生
素、心脑血管药物、中枢神经系统用药、液体电解质和激素类药物）之一。
根据灼识咨询数据统计，美国 20 岁以上人群冠心病患病率达 7.2%，2025 年美国
冠心病患病人数达到约 2,218.5 万人，且患病人数呈持续增长趋势。根据灼识咨询的数
据，2025 年美国心脑血管药物市场规模约 200 亿美元。
美国冠心病患病人数
单位：万人
资料来源：American Heart Association（AHA）、灼识咨询。
高血压是我国患病人数最多的慢性病之一，是城乡居民心脑血管疾病死亡的最重
要危险因素。据 2020 年中国心血管健康与疾病报告的统计，2012~2015 年，中国 18
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岁以上居民高血压患病率为 27.9%，其中 75 岁以上居民为 59.8%。
中国高血压患病人数
单位：亿人
资料来源：中国高血压防治指南、灼识咨询。
中国冠心病患病人数
单位：万人
资料来源：中国心血管健康与疾病报告、灼识咨询。
根据灼识咨询的数据，2025 年，我国心脑血管药品市场规模达 1,377.5 亿元，预
计未来市场规模保持相对稳定，2026 年整体市场规模预计可达 1,440.7 亿元。
中国心脑血管药物市场规模
单位：亿元人民币
资料来源：灼识咨询。
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按照指南推荐的药物大类和其他类型，2025 年美国高血压药物市场规模约 46.2 亿
美元，其中钙通道阻滞剂和 β 受体阻滞剂等是美国降压药的主要用药类型。详细用药
格局及变化趋势如下图所示：
美国高血压药物市场规模，按药物类型拆分，2018-2025
单位：亿美元
资料来源：IMS，灼识咨询。
（2）具体产品市场情况
琥珀酸美托洛尔是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》等多个高血压指南
推荐的用以治疗高血压和冠状动脉综合征的常用药。目前在国内市场，该药品仍然主
要依赖进口，2025 年阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片占我国该药品市场份额的
缓释片市场规模 24.5 亿元，2026 年将达 25.5 亿元。
美国市场方面，根据灼识咨询的数据，该药品 2025 年市场规模约 4.2 亿美元，未
来市场规模相对保持稳定，2026 年市场规模预计约 4.2 亿美元。
硝苯地平缓释片是世界卫生组织推荐的高血压一线用药。目前在国内市场，该药
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品仍然主要依赖进口，拜耳的硝苯地平控释片约占我国该药品市场份额超 50%，进口
替代空间较大。根据灼识咨询的数据，2025 年我国硝苯地平缓控释片市场规模达 37.8
亿元，2026 年，我国硝苯地平市场规模可达 39.5 亿元。
美国市场方面，根据灼识咨询的数据，该药品 2025 年市场规模约 1.3 亿美元，未
来市场仍然能够维持稳定，2026 年市场规模预计约 1.3 亿美元。
盐酸地尔硫卓缓释胶囊是高血压治疗中一类非常重要的药品。根据灼识咨询的数
据，2025 年我国盐酸地尔硫卓产品市场规模合计 3.8 亿元，2026 年市场规模预计达
美国市场方面，根据灼识咨询的数据，盐酸地尔硫卓药品 2025 年市场规模约 4.1
亿美元，2026 年市场规模预计约 3.7 亿美元。
（3）未来发展趋势
人口老龄化作为世界人口发展的主要趋势，它的到来预示着人类疾病谱的变化。
长，预计未来将继续保持增长势头。刚刚结束的第七次全国人口普查结果显示，我国
及以上人口占比超过 14%）。
《中国心血管健康与疾病报告 2020》指出，我国约有 3.3 亿心血管疾病患者，心
血管疾病已经成为我国老年居民死亡的头号杀手，导致的死亡率分别占农村、城市总
死亡率的 46.66%和 43.81%，每 5 例死亡中就有 2 例是死于心血管疾病，死亡率远超肿
瘤。大多数心脑血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加。鉴于全球
及中国老龄化人口的增长，预计未来心脑血管疾病的患病率将不断上升，心脑血管医
疗药品需求也将随之上升。
根据牛津大学 2021 年完成的研究，无论来自不同种群、不同初始血压水平以及不
同病史的人，血压每下降 5mmHg，心血管事件的发生风险均会降低约 10%。另外，
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将高压控制在小于 120mmHg 的患者相较于控制在 140mmHg 的患者心血管事件风险降
低 25%且全因死亡风险降低 27%。
因此，合理的降压目标值更有助于患者安全。2017 美国心脏协会（AHA）和美国
心 脏 病 学 会 （ACC） 指 南 将 高 血 压 的 诊 断 界 值 由 原 来 的 140/90mmHg 下 调 至
年 发 布 的 欧 洲 心 脏 病 学 会 （ESC） 和 欧 洲 高 血 压 学 会 （ESH） 高 血 压 指 南 也 将
治疗获益的肯定。
目前我国以 140/90mmHg 为高血压常规诊断界限，伴随着人们对高血压危害及影
响的进一步了解，未来降压治疗目标值仍可能继续降低，从而带动相关药物的使用。
《中国高血压临床实践指南》，将中国成人高血压的诊断界值由 SBP≥140mmHg 和/或
DBP≥90mmHg 下调至 SBP≥130mmHg 和/或 DBP≥80mmHg，该指南目前作为高血压临
床用药的循证指南。
根据帝国理工学院的研究结果，1990 年到 2019 年，有 41%的女性和 51%的男性
不知道自己是高血压患者；另外，53%的女性和 62%的男性从未接受过对应治疗。这
说明心脑血管疾病作为每年患病人数排名全球第一的疾病，仍未引起人们足够的重
视。未来随着全球医疗体系的进一步完善以及人们的认知进一步提高，患者的诊断治
疗率仍将继续提升，带动相关药物市场规模扩大。
公司主要激素类药物包括口服避孕药产品及结合雌激素药物。
（1）口服避孕药市场规模
公司的口服避孕药包括左炔诺孕酮片等。口服避孕药的主要成分为雌激素和孕激
素，具有抑制排卵的作用，避孕有效率达 95%以上，是育龄妇女常用的避孕措施之
一。
根据联合国经济与社会事务部在 2019 年发布的全球避孕药使用统计，欧洲和北美
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地区 15-49 岁女性口服激素类避孕药在避孕方法中使用率最高，并且从 1994 年到
在 5%以下，与发达地区有一定差距。从使用人数来看，全球 15-49 岁使用口服激素类
避孕药进行避孕的女性数量从 1994 年的 9,700 万人上升到 2022 年的 1.5 亿人。
据灼识咨询统计，2025 年美国口服激素类避孕药市场规模为 32.7 亿美元，预计
据世界避孕日网站调研数据，我国每年约有 1,300 万例的意外妊娠以人工流产告
终，而人工流产对女性生殖健康有着潜在的风险，所以选择合理有效的避孕措施对保
护女性生殖健康具有重要意义。近年来，我国女性使用口服激素类避孕药进行避孕的
比例有所上升，但远低于发达国家和地区。根据灼识咨询的统计，2025 年，我国口服
激素类避孕药市场规模为 58.2 亿元人民币，预计 2026 年将达到 62.7 亿元人民币。
（2）结合雌激素药物市场规模
结合雌激素由于在生物等效性、制剂工艺和分析检测方面研究难度高，仿制难度
较大、FDA 对结合雌激素缓释片的仿制提出了超出一般仿制药的要求，长期未被仿制
成功。根据原研公司辉瑞的年报信息，以出厂价格计算，2022-2024 年―倍美力‖结合雌
激素药物在美国销售规模分别为 4.5 亿美元、4.0 亿美元及 3.8 亿美元（2025 年辉瑞年
报不再披露“倍美力”销售收入）。根据 IMS 数据，以终端价格计算，虽然―倍美力‖
近年销售规模存在一定程度的下降，但美国市场销售规模仍超过 6 亿美元1，2023-
单位：万标准/单位，万美元
类型
数量 金额 数量 金额 数量 金额
结合雌激素缓释
片（低剂量）
结合雌激素缓释
片（高剂量）
结合雌激素软膏
剂型
结合雌激素片复 2,218.81 16,988.82 2,235.39 16,931.43 2,285.95 16,565.51
IMS 数据库销售额为样本统计结果，主要选取医院及零售端样本数据，不代表全部市场规模。根据灼识咨询与
IMS 数据库沟通，IMS 数据库在医院端及零售端样本选取标准每年均会有调整。因发行人产品定价低于原研药，取
代部分原研药份额后，结合雌激素片剂（包含低剂量及高剂量）终端销售额可能进一步下降。
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类型
数量 金额 数量 金额 数量 金额
方制剂
其他剂型 1.69 534.98 1.95 514.66 1.97 541.29
合计 7,181.13 61,832.85 7,848.54 65,894.19 8,620.29 68,720.80
注：以上金额按终端价计算；
数据来源：IMS 数据库，灼识咨询。
此外，结合雌激素产品在中国也存在广阔的市场空间。根据灼识咨询，2025 年，
中国更年期用药市场规模超过 160 亿元人民币。随着女性健康意识提升、可支配收入
增加、低剂量及透皮制剂普及、OTC 与互联网医疗渠道拓展等因素推动，为结合雌激
素药物市场带来持续稳健增长动力。
（3）发展趋势
中国口服激素类避孕药使用率有上升的趋势，但相比发达国家和地区仍有较大的
提升空间。随着更多专家共识的更新和更多临床规范的出现，中国医生和普通人群对
于口服激素类避孕药的认知度提升，进行更科学的避孕方式和生育力保护，以复方短
效为主的口服激素类避孕药的使用率将进一步提升，带动中国口服激素类避孕药市场
的增长以及从紧急类避孕药向短效日用的药物转化。
结合雌激素缓释片为中美两地指南共同推荐的绝经激素治疗用药。随着临床指南
对激素治疗获益及风险认知的持续更新，以及女性健康意识提升驱动的就诊率增长，
低剂量口服制剂作为标准化治疗方案的临床需求稳固，结合雌激素药物在中美两地均
具备明确的长期市场空间。
（五）进入本行业的主要壁垒
缓控释制剂通常可通过骨架型、膜控型、渗透泵、植入剂等复杂的制剂工艺来实
现缓控释目的，不同的工艺路线均有自身的独特之处。例如渗透泵型制剂是利用渗透
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压原理制成的控释片剂，能均匀地释放药物，但也存在释药不完全、容易堵孔、制造
工艺复杂等固有缺陷。若能够通过其他制剂工艺制备与渗透泵制剂生物等效的药品，
则可以在解决渗透泵制剂的固有缺陷的情况下，兼具其释药均匀的优点，掌握多样化
的制备工艺能够让公司在竞争中占据主动地位，拥有攻克“制剂工艺壁垒”的能力。
工艺放大是缓控释制剂技术中的一个重要挑战，制剂产品在实验室研发试制成功
后，还需将配方和技术工艺放大到规模化生产线上，得到可重复、可控制、稳定的规
模化生产产品，此过程中可能因配方、原料质量、设备工艺参数缺陷等问题导致产品
品质波动或未达预期效果，难以实现稳定地规模化生产。制剂工艺从小试到中试放大
再到大规模商业化生产的每一次工艺放大都有较大的挑战和难度。以缓控释制剂为
例，多家公司都曾经出现过因制剂工艺放大过程中的生产长期不稳定或产品质量问题
较严重导致的产品退市情况。能够长期稳定实现大批量生产的企业，才能够在行业内
占据一席之地。
医药行业属于资本密集型企业，制剂企业必须拥有足够的研发生产场地以及先进
的相关设备。这要求制剂企业必须具备相当的资金实力，以满足持续的固定资产投入
及流动资金的需求。特别是作为制剂出口企业，需要建设符合 cGMP 国际化标准的生
产厂房，更加需要投入足够的资金。
另外医药行业研发周期长、人才需求高，药品研究开发、人才团队组建以及品牌
营销推广等多方面均需要充裕的资金才能够实现。大量的资金需求已经成为医药行业
的进入壁垒。
由于药品直接关系到人的生命安全，各国对药品的生产和经营均采取严格的行业
准入制度。因此，该行业具有较高的行业准入壁垒。
作为科技含量较高的行业，医药制造业在各环节均需要高素质专业型人才参与。
一方面，医药研发作为医药制造业最重要的环节，需要经历化合物开发、制剂制备、
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临床试验或生物等效性试验等一系列阶段，优秀的科技人才是药品研发的关键；另一
方面，药品产业化生产环节需要严格遵守诸如 GMP 等质量管理相关的法规政策，操
作规范且高效的生产队伍是医药制造企业持续经营的保障。因此，制药企业需要高水
平的复合型人才队伍的支持，才能在激烈的市场竞争中取得优势。
（六）发行人取得的科技成果与产业深度融合的具体情况
公司取得的主要科技成果和产业融合的情况如下：
序号 文件名称 核心内容 公司取得成果
公司在缓控释领域有多年的积累，已
实现缓控释、多颗粒系统口服制剂的
推动缓释、控释、长效制剂等新剂
《战略性新兴 商业化，其中琥珀酸美托洛尔缓释
型工艺技术；防治高血压等心脑血
产业重点产品 片、硝苯地平缓释片等产品适应症包
管疾病及治疗糖尿病等药物；针对
抑郁、焦虑、失眠、精神分裂等精
录 （ 2016 双胍缓释制剂主要用于治疗糖尿病；
神性疾病，阿尔茨海默氏病、帕金
版）》 盐酸普拉克索缓释片用于治疗帕金森
森氏病等神经退行性疾病
病；盐酸美金刚缓释制剂主要用于治
疗阿尔茨海默症
提出化学药需要重点开发具有高选 公 司 建 立 了 多 个 缓 控 释 制 剂 技 术 平
择性、长效缓控释等特点的复杂制 台，且采用这些技术平台已成功开发
剂技术，包括缓控释、多颗粒系统 了一系列产品，其中多个产品已获批
《 “ 十 四 五 ” 等口服制剂 并成功商业化生产
医 药 工 业 发 展 国际化发展全面提速，形成一批研
公司从成立之初即建设了符合 cGMP
规划》 发生产全球化布局、国际销售比重
及其他国际化标准的生产厂房，制造
水平领先；报告期内多个产品成功出
制造水平，推动国内医药企业更高
口美国市场
水平进入国际市场
做好仿制药质量和疗效一致性评价
《 关 于 深 化 医 受理与审评，通过完善医保支付标
革的意见》 仿制药研发和使用，促进仿制药替
代
公司致力于将高端制剂引入国内市
加快仿制药质量和疗效一致性评价
场，促进国内市场的仿制药替代，保
工作；促进仿制药替代使用。将与
《关于改革完 障药品供应
原研药质量和疗效一致的仿制药纳
善仿制药供应
保障及使用政
加快制定医保药品支付标准，与原
策的意见》
研药质量和疗效一致的仿制药、原
研药按相同标准支付
《产业结构调
第十三大类“医药”中的第 1 小类 公司熟练掌握各种制剂技术，并且采
整 指 导 目 录
（ 2024 年
技术 等效，具有创新性
本）》
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三、发行人市场竞争情况
（一）竞争格局和市场地位
根据橙皮书公示信息，截至报告期末，超过 10 家企业拥有 10 种及以上 FDA 获批
的尚未撤市的自研通用名缓控释制剂药物，其中包括 Actavis、Sun Pharma、Zydus、
Lupin Pharma、Aptoex、Sandoz 等国际企业，中国企业仅有发行人等少数公司。截至
报告期末，公司已有 4 个产品、5 个品规的药物制剂被 FDA 选定为对照标准制剂，也
是国内企业中拥有对照标准制剂最多的企业。
（1）美国市场
截至报告期末，据橙皮书记载，在美国市场共有 17 家企业获批且尚未撤市，具体
情况如下：
序号 企业名称 批准日期
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序号 企业名称 批准日期
注：同个申请人获批多个规格的，以首个规格获批日期为准，下同；资料来源：FDA。
根据 IMS 数据库，2025 年度公司该产品在美国的市场销量占比为 15.0%，排名第
二，具体情况如下：
序号 药企/经销商名称 销量占比
TEVA PHARMACEUTICA （ 以 色 列 企 业 ， 收 购 了 ACTAVIS
LABORATORIES FL INC）
合计 67.4%
资料来源：IMS 数据库，按照 IMS 数据库 NFC123（New Form Code）剂型分类来区分不同产品；
注：1、INGENUS 未经销其他厂商的琥珀酸美托洛尔缓释片。
硝苯地平缓释片（AB1）的原研药为拜耳公司开发，于 1993 年获 FDA 批准，共
有 30mg、60mg 和 90mg 3 个规格，商品名为 Adalat-CC，未进入中国市场。截至报告
期末，据橙皮书记载，原研药已撤出美国市场，共有 4 家企业获批且尚未撤市，具体
情况如下：
序号 企业名称 获批日期
资料来源：FDA。
公司的硝苯地平缓释片（AB1）中的 60mg 和 90mg 两个品规已被 FDA 指定为该
药品的对照标准制剂。根据 IMS 数据库，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国
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市场销量占比为 65.9%，排名第一，详见下表：
序号 药企/经销商名称 销量占比
合计 100.0%
资料来源：IMS 数据库，按照 IMS 数据库 NFC123（New Form Code）剂型分类来区分不同产品；
注：1、INGENUS 未经销其他厂商的硝苯地平缓释片（AB1）。
硝苯地平缓释片（AB2）的原研药为辉瑞公司持有，于 1989 年获 FDA 批准，共
有 30mg、60mg 和 90mg 3 个规格，商品名为 Procardia XL。
截至报告期末，据橙皮书记载，美国市场共有 9 家企业获批且尚未撤市，具体情
况如下：
序号 企业名称 获批日期
资料来源：FDA。
根据 IMS 数据库，2025 年公司硝苯地平缓释片（AB2）在美国市场的销量占比为
序号 药企/经销商名称 销量占比
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序号 药企/经销商名称 销量占比
合计 98.3%
资料来源：IMS 数据库，按照 IMS 数据库 NFC123（New Form Code）剂型分类来区分不同产品；
注：1、INGENUS 未经销其他厂商的硝苯地平缓释片（AB2）。
盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）的原研药为 Bausch 开发，于 1991 年获 FDA 批准，
共有 120mg、 180mg、240mg、300mg 和 360mg 五个规格，商品名为 Cardizem CD。
截至报告期末，据橙皮书记载，美国市场共有 9 家企业获批且尚未撤市，具体情
况如下：
序号 企业名称 批准日期
资料来源：FDA。
根据 IMS 数据库，2025 年公司该产品在美国市场销量维持第一位，具体情况如下：
序号 药企/经销商名称 销量占比
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序号 药企/经销商名称 销量占比
合计 85.9%
资料来源：IMS 数据库，按照 IMS 数据库 NFC123（New Form Code）剂型分类来区分不同产品；
注：1、INGENUS 未经销其他厂商的盐酸地尔硫卓缓释胶囊。
目前公司已有超过 20 个激素类避孕药产品获 FDA 批准，3 个产品被 FDA 列为对
照标准制剂。公司口服避孕药中销售额较高的产品为醋酸炔诺酮炔雌醇片以及左炔诺
孕酮片等。
根据 IMS 数据，2025 年醋酸炔诺酮炔雌醇片的竞争格局如下：
序号 药企/经销商名称 销量占比
合计 99.4%
资料来源：IMS 数据库，按照 IMS 数据库 NFC123（New Form Code）剂型分类来区分不同产品；
注：1、Northstar 未经销其他厂商的醋酸炔诺酮炔雌醇片。
根据 IMS 数据，2025 年左炔诺孕酮片的竞争格局如下：
序号 药企/经销商名称 销量占比
合计 96.2%
资料来源：IMS 数据库，按照 IMS 数据库 NFC123（New Form Code）剂型分类来区分不同产品；
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注：1、Northstar 未经销其他厂商的左炔诺孕酮片。
结合雌激素由于在生物等效性、制剂工艺和分析检测方面研究难度高，仿制难度
较大、FDA 对结合雌激素缓释片的仿制提出了超出一般仿制药的要求，长期未被仿制
成功。在发行人产品获批上市前，美国市场仅辉瑞―倍美力‖一款上市产品。
（2）中国市场
截至 2026 年 3 月 31 日，公司在国内已有琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍
缓释片（III）、左炔诺孕酮片、富马酸喹硫平缓释片及盐酸美金刚缓释胶囊等 12 个产
品获批，其中主要产品竞争格局如下：
截至报告期末，国内已有 11 家企业的琥珀酸美托洛尔缓释片获批上市销售，具体
情况如下：
序号 企业名称 批准日期
注：同个企业获批多个规格的，以首个规格获批日期为准，且此处获批日期为 NMPA 官网公示的
最新发证日期，下同。
国内药企相关产品皆于 2021 年 6 月以后获批，此前阿斯利康在中国该药品市场的
占有率为 100%。2022 年 7 月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第
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七批带量采购中以第一顺位中选，并于年内实现销售。2026 年 3 月，公司的琥珀酸美
托洛尔缓释片在国家医保局组织的带量采购集中续约中以需求量报量国产第一的顺位
顺利完成集采续约。
序号 琥珀酸美托洛尔缓释片销售企业 销售额占比
合计 92.4%
数据来源：灼识咨询。
国内获批的盐酸二甲双胍缓释片共有盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍缓释片
（II）以及盐酸二甲双胍缓释片（III）三种不同产品。三种产品对应原研药互不相
同，也不能互相替代使用。公司获批产品为盐酸二甲双胍缓释片（III），该产品原研
药为 Fortame，未进入国内市场。截至报告期末，国内共有三个企业的产品获批上市销
序号 企业名称 批准日期
序号 盐酸二甲双胍缓释片（III）销售企业 销售额占比
合计 100.00%
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数据来源：灼识咨询。
根 据 2024 年 《 广 东 联 盟 阿 哌 沙 班 片 等 药 品 集 中 带 量 采 购 文 件
（GDYPLM202401）》规定，本次盐酸二甲双胍缓释片集中采购不区分前述三种产品
类型。鉴于盐酸二甲双胍缓释片（III）较其他剂型生产成本较高，发行人基于市场策
略及成本效益综合评估，目前已停止在境内医疗市场销售盐酸二甲双胍缓释片
（III）。
截至报告期末，国内左炔诺孕酮片的获批企业共 15 家，具体情况如下：
序号 企业名称 批准日期
序号 国内左炔诺孕酮销售企业 销售额占比
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序号 国内左炔诺孕酮销售企业 销售额占比
合计 99.3%
数据来源：灼识咨询。
公司依托自身在制剂技术上形成的技术优势，为客户提供制剂的专业化处方工艺
开发等相关服务，相关客户包括 ABBVIE（艾伯维）、THERAVANCE（治疗先锋）、
ALFASIGMA（阿尔法西格玛）、FIBROGEN（珐博进）等全球知名药企。
（二）行业内主要企业
（1）梯瓦制药（Teva）
梯瓦制药成立于 1944 年，是以色列全球性制药企业，目前是全世界最大的仿制药
企业，产品覆盖中枢神经系统，呼吸系统疾病和肿瘤学等多个领域；2025 年度营业收
入 158.46 亿美元。
（2）太阳药业（Sun Pharma）
太阳药业成立于 1983 年，总部位于印度古吉拉特邦，是印度精神病学、神经病
学、心脏病学、骨科、眼科、胃肠病学和肾脏病学的市场领导者；2025 年度营业收入
（3）雷迪博士实验室（Dr. Reddy's）
雷迪博士实验室成立于 1984 年，总部位于印度安得拉邦，业务覆盖化学制剂、生
物制药、诊断工具、急救护理和生物技术产品等多个领域；2025 年度营业收入 38.49
亿美元，是印度制药行业领军企业之一。
（1）上海宣泰医药科技股份有限公司
上海宣泰医药科技股份有限公司成立于 2012 年，主要从事仿制药的研发、生产和
销售以及 CRO 服务；已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康
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唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 4 项仿制药的 ANDA 药品批件，其中，泊沙康
唑肠溶片系 FDA 批准的首仿药，并同时获得了 NMPA 的药品批件，系国内首仿。该
公司于 2022 年 8 月在上交所上市。
（2）成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司成立于 2009 年，以化学原料药和化学药制剂的研
发、生产与销售为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型
和化学原料药的生产能力，并已布局生物药领域；主要产品包括富马酸比索洛尔片、
伊班膦酸钠注射液等，用于心血管疾病及肿瘤治疗。该公司于 2020 年 9 月在上交所上
市。
（3）浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司成立于 2001 年，是一家集医药制剂和原料药为一体的
制药企业，所布局缓控释产品包括琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、盐
酸安非他酮缓释片、左乙拉西坦缓释片、盐酸可乐定缓释片等，适应症覆盖心血管疾
病及糖尿病等多个领域。该公司于 2003 年 3 月于上交所上市。
（4）江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司成立于 1997 年，从事医药创新和高品质药品研发、生
产及推广的医药健康企业，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药
及抗感染药等领域的创新发展。公司是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供
应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术
研究中心、博士后科研工作站。该公司于 2000 年在上交所上市。
（5）博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司在发酵半合成平台、多手性药物平台上发展
出覆盖抗真菌、抗病毒、心脑血管、抗肿瘤等领域一系列产品和技术，主要产品包括
卡泊芬净及恩替卡韦等。该公司于 2019 年 11 月于上交所上市。
公司综合考虑所处行业、产品类型、适应症领域及业务模式等因素选取可比公司，
具体如下所示：
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公司名称 可比情况
主要从事缓控释制剂生产销售以及 CRO 业务，合作研发的富马酸喹硫平缓释片及
宣泰医药 盐酸二甲双胍缓释片已获 FDA 批准上市，生产多个缓控制剂，境外销售模式与公
司类似，可比性较强
主要从事高端仿制药生产销售，第一大销售产品富马酸比索洛尔用于治疗高血
苑东生物 压、冠心病，与公司主要产品硝苯地平缓释片及琥珀酸美托洛尔缓释片适应症类
似，可比性较强
制剂出海领先企业，与公司同为国内第一批制剂出海获 FDA 批准且实现出口美国
的中国企业，其缓控释产品包括琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片、
华海药业
盐酸安非他酮缓释片、左乙拉西坦缓释片、盐酸可乐定缓释片等，适应症领域同
样为心血管疾病及糖尿病，整体可比性强
国内领先的医药生产企业，产品覆盖心脑血管疾病、内分泌、抗肿瘤等多个领
域，在产品适应症方面与公司产品存在可比性；在缓控释产品领域，恒瑞医药有
恒瑞医药
盐酸坦洛新缓释胶囊、普瑞巴林缓释片及他克莫司缓释胶囊等多个缓控释产品，
与公司较为可比
现阶段主要从事高端仿制药研发，未来将同时深耕原创性新药和高端仿制药两大
博瑞医药 领域，产品定位与公司可比性较强；销售模式与公司较为接近，境外销售存在权
益分成，整体可比性强
（1）市场地位情况比较
根据美国橙皮书公示信息，截至报告期末，美国共有超过 10 家企业拥有 10 种及
以上 FDA 获批的尚未撤市的自研通用名缓控释制剂药物，其中包括 Actavis、Sun
Pharma、Zydus、Lupin Pharma、Aptoex、Sandoz 等国际企业，中国企业仅有公司等少
数企业，位于中国缓控释制剂高端仿制药向美国出口领域的前列。
与可比公司相比，在美国市场，公司获 FDA 批准注册的自主研发 ANDA 产品数
量处于领先水平，其中获 FDA 批准的口服缓控释制剂排行第一。在国内市场，公司业
务尚处于起步阶段，在 2022 年国家医保局组织的第七批带量采购中，公司琥珀酸美托
洛尔缓释片以第一顺位中选。未来公司将服务国家战略，面向国家重大需求，把中美
共线的优质药品引入国内市场，增强我国药品可及性，为患者提供更多用药选择。
（2）经营情况比较
报告期内，公司与可比公司在产品销售收入及占比等经营情况的对比如下：
可比公司 项目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
产品收入 83.54% 38.45% 83.39% 51.76% 76.88% 55.69%
宣泰医药 CRO/CMO 收入 16.46% 44.03% 16.61% 51.04% 23.12% 53.13%
小计 100.00% 39.37% 100.00% 51.64% 100.00% 55.87%
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可比公司 项目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
化学制剂 79.94% 80.37% 79.88% 81.42% 78.94% 80.48%
化学原料药 9.27% 54.22% 8.99% 60.23% 8.44% 73.27%
苑东生物 CMO/CDMO 4.86% 25.99% 4.84% 13.64% 2.76% 35.95%
技术服务及其他 5.93% 79.35% 6.30% 87.19% 9.86% 95.20%
小计 100.00% 75.25% 100.00% 75.03% 100.00% 80.09%
成品药销售 58.62% 69.32% 60.65% 71.56% 59.78% 68.43%
原材料及中间体 40.66% 47.28% 38.41% 47.39% 38.31% 47.79%
进出口贸易 - - - - 0.06% 9.39%
华海药业
技术服务 0.53% 54.06% 0.66% 44.94% 1.48% 72.87%
其他 0.19% 37.43% 0.28% 63.18% 0.36% 67.82%
小计 100.00% 60.22% 100.00% 62.08% 100.00% 60.55%
抗肿瘤 59.51% 93.48% 58.32% 92.57% 54.60% 91.82%
代谢和心血管 8.70% 73.69% 6.99% 76.61% - -
免疫和呼吸系统 3.08% 84.62% 3.11% 83.69% - -
神经科学 15.32% 82.73% 17.15% 84.76% - -
恒瑞医药
麻醉 - - - - 16.73% 85.22%
造影剂 10.68% 58.75% 10.99% 60.46% 12.26% 61.14%
其他 2.71% 54.15% 3.44% 56.22% 16.42% 77.05%
小计 100.00% 85.06% 100.00% 85.06% 100.00% 84.53%
原料药 75.90% 50.53% 79.14% 50.98% 76.26% 49.97%
制剂类 14.81% 40.02% 12.91% 64.55% 11.89% 66.98%
博瑞医药 技术转让或服务 9.29% 86.28% 3.14% 53.66% 6.53% 72.33%
产品收益分成 - - 4.81% 100.00% 5.33% 100.00%
小计 100.00% 52.29% 100.00% 58.62% 100.00% 56.11%
平均值 - 68.68% - 66.49% - 67.43%
制剂销售 99.49% 55.56% 99.37% 54.26% 99.20% 49.91%
公司 研发及其他服务 0.51% 89.32% 0.63% 91.13% 0.80% 85.16%
小计 100.00% 55.73% 100.00% 54.49% 100.00% 50.19%
注 1：数据来源于可比公司定期报告，宣泰医药的产品收入为产品销售、权益分成和研发技术成果
转化三种收入类型之和，恒瑞医药的收入按业务类别拆分自 2024 年度起由抗肿瘤、麻醉、造影
剂、其他变更为抗肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学、麻醉、造影剂、其他。
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（3）其他情况
其他衡量核心竞争力的关键业务数据、指标等方面的比较情况参见本招股说明书
“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“九、经营成果分析”中与同行业可比公司
的比较。
（三）产品的技术水平及特点
公司主要产品的技术水平及特点详见本节“七、技术和研发情况”之“（一）公
司主要产品的核心技术情况”。
（四）发行人竞争优势与劣势
（1）核心技术优势
公司自设立以来即专注于复杂制剂技术的研发，以制剂技术为导向，攻关制剂技
术难题，开发特色剂型，基于自身多年的技术积累，开发了六大技术平台，覆盖了缓
控释和低剂量制剂研发和生产的主要方面，为公司的持续研发创新和连续稳定生产提
供了有力的技术支撑和保障。公司核心技术情况详见本节“七、技术和研发情况”之
“（一）公司主要产品的核心技术情况”。
依托上述核心技术，公司左炔诺孕酮炔雌醇片、盐酸二甲双胍缓释片（AB2）等
的侵权诉讼或纠纷；公司产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片（AB1）、硝
苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）等多个产品均采用了与原研
药不同的技术路线，在达到生物等效的同时，在制备成本控制、批次一致性保持以及
环保等方面取得了更好的效果；公司建立的低剂量制剂技术平台可规模生产载药量低
至微克级的药品。
（2）先进的研发及质量控制理念
公司高度重视产品品质和质量管理，并积极践行“质量源于设计”（quality by
design，QbD）的质量管理理念，将药品质量控制环节从过去单纯依赖最终产品的检验
（质量源于检验）前移到对生产过程的控制（质量源于生产），通过对处方组成、工
艺参数的深入研究，全面并透彻理解产品处方和工艺因素对产品质量的影响，并制定
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合理有效的过程控制，进而从源头上确保药品一贯的高品质（质量源于设计）。公司
有多个产品采用与原研药不同工艺设计的一个重要原因就是践行 QbD，通过差异化的
设计保证处方和工艺设计合理并具有稳定性，进而保证高质量的产品可以被连贯地生
产出来。
（3）国际化水准的生产制造能力
公司既有生产基地和质量管理规范系遵循 cGMP 要求建设，并曾连续多次通过
FDA 检查。公司依靠强大的处方设计能力和较高的生产过程控制水平，不仅能够实现
多批次间产品质量的稳定性，而且能够良好地控制特殊杂质，确保产品品质和安全。
此外，由于差异化的处方和工艺设计，公司多个产品相较原研药减少了特殊辅料的耗
用和环境不友好材料的使用，提高了连续大批量生产的稳定性和效率，实现了环保和
降本增效。
公司优秀的产品品质和生产制造能力，得到了客户的充分认可。据公司客户
NorthStar（Mckesson 子公司）出具的报告，公司已多次获得供应商评价排名第一。
NorthStar 出具的 2022 年一季度供应商评价排名
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（4）领先的市场地位
截至 2026 年 3 月 31 日，公司已有 48 个自研产品获美国 FDA 批准，并有 1 款产品
在加拿大获批上市，其中有 4 个产品被 FDA 指定为对照标准制剂。上述产品中，有多
个产品已经在美国市场获得了领先的市场占有率。根据 IMS 数据 2025 年度公司主要
产品于美国市场的销量占比如下：
产品名称 市场占有率 市场占有率排名
琥珀酸美托洛尔缓释片 15.0% 2
硝苯地平缓释片（AB1） 65.9% 1
硝苯地平缓释片（AB2） 75.7% 1
地尔硫卓缓释胶囊（AB3） 36.9% 1
（5）丰富多层次的产品储备
截至 2026 年 3 月 31 日，公司已有 48 个不同制剂产品正式获 FDA 批准，并有 1
款产品在加拿大获批上市。一地研发、多地申报的策略使得公司在国内制剂申报具有
天然优势，受益于一致性评价相关政策，公司的中美共线出口品种能够快速通过审评，
给制剂产品转报国内节省大量时间。
公司在研管线中有多个产品具有首仿潜力，且有部分为 505（b）（2）产品。公
司在研管线详见本节“七、技术和研发情况”之“（三）发行人进行的研发项目”之
“1、在研产品情况”。
（6）具有国际化高水平的研发团队和管理团队
公司成立之初便组建了拥有国际化视野的管理和技术团队，管理团队在制药领域
具有多年的管理经验，对医药市场具有全面的理解以及深刻的认识，持续引领公司的
研发、生产经营和管理活动，持续保障公司的快速发展。此外，公司的研发团队由经
验丰富的专业技术人士组成，具有强大的研发能力和创新能力，并已取得多项发明专
利。
（1）融资渠道较为单一
公司在业务不断发展、生产经营规模不断扩大的情况下，研发活动、生产经营活
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动所需资金量快速增加。相较同行业上市公司，融资渠道较为单一，资金实力相对较
弱，在一定程度上限制了公司的进一步发展。
（2）人才需求缺口
公司在多年经营发展过程中培养锻炼了一支高效、精干的经营和技术团队，但随
着公司业务的不断发展、技术的不断创新，以及国家对医药生产、创新的监管要求日
趋严格，公司对高层次人才的需求日益加大，特别是随着公司对国内市场的进一步开
拓，公司对高层次复合型人才、高级专业技术及营销人才的需求也将进一步增加。
（五）面临的机遇与挑战
（1）医药市场需求持续增长
受全球人口老龄化及慢性病高发影响，全球医药市场稳步增长。根据灼识咨询统
计，2024 年全球药品支出约 1.7 万亿美元，2019 年至 2024 年复合增长率为 5.2%。
根据灼识咨询数据，2018 年美国仿制药市场规模达 1,276 亿美元，自 2014 年开始
总体保持逐年递增趋势，是美国处方药占比最大的部分，2025 年仿制药市场容量将达
到 1,569 亿美元；2018 年中国仿制药市场规模达 6,898 亿元，2014 年以来持续增长，
费等因素驱动，预计未来仿制药市场规模将持续增长。
（2）国家产业政策支持
自 1984 年美国国会通过 Hatch-Waxman 法案以来，美国政府持续推出支持仿制药
和制剂创新的政策，贯穿了从注册审评、专利保护到仿制药替代等方面，为仿制药和
制剂创新创造了良好的市场环境。
我国则从“健康中国建设”的高度，以“共建共享、全民健康”为战略主题，把
健康融入所有政策，医药、医疗和医保政策更是其重点。2019 年 12 月修订后的《药
品管理法》的施行使得近年来实施的一系列改革措施和制度创新以法律的形式确定下
来，标志着我国通过鼓励创新和支持竞争来提高药品的安全性、有效性、质量可控性
以及可及性进入了新的阶段。
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（3）国际化成为我国医药企业发展方向
经过多年的发展，我国已经是全球主要的原料药及中间体生产基地。伴随着我国
医药产业的进一步发展，凭借技术、人才、成本等优势以及全球原料药产业链对于我
国中间体的高度依赖，我国企业未来有望在全球制剂工业的新一轮产业转移中把握机
遇，成为全球 CDMO+API+制剂的医药高端制造中心，乃至创新中心。
将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，推动国际创新药
品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞
争力。一方面，中国制药企业需要进一步了解药品注册国际技术要求，使研发工作少
走弯路，以提高国际注册的成功率；另一方面，中外国际药品注册要求的差异会不断
缩小，跨国药企将我国纳入全球研发计划会更加顺畅，更利于国外药物在我国上市，
国内市场的竞争格局和态势也将随之发生深刻变化。
在上述市场和政策环境下，国际化对于我国医药企业的发展壮大不仅是必然的，
也是必要的。
（4）制剂技术创新未来将获得更大的发展空间
制剂技术创新以更具临床优势为首要目的，因此改善用药依从性、提高药物疗
效、降低毒副反应、填补用药空缺，以及防止药物滥用便是制剂创新的主要诉求。目
前仿制药的门槛越来越高，专利的集中到期又加剧了仿制药企的竞争；新药专利免受
挑战的时间也越来越短，而新药的开发周期、成本和风险又在逐年上升；从差异竞争
的角度来看，制剂创新也是药企开发独家药物品种的一条途径，更有利于在竞争较小
的领域取得优势。
以硝苯地平为例，作为最早上市的地平类药物，硝苯地平片已逐渐被市场淘汰，
但硝苯地平缓控释片至今仍是高血压治疗的一线药物。据 Specialty Generics Market 预
测，2025 年包括缓控释制剂、经皮给药技术等复杂剂型以及复杂活性成分的特色药物
全球市场规模达 892 亿美元，并预计于 2034 年进一步增长至 1,876 亿美元，2026 至
综合上述药学原理、药品研发策略和市场竞争等因素，制剂技术创新一直是药品
创新的重要领域。因此，无论对于药品技术创新、医药工业发展，还是国家医疗卫生
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事业，制剂技术创新及其应用都具有重要意义。《“十四五”医药工业发展规划》将
重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术，包括缓控释、多颗粒系
统等口服制剂作为“医药产业化技术攻关工程”之一，也进一步说明了其重要性以及
更大的发展空间。
（1）国际贸易摩擦升级
美国是我国医药产品的重要出口目的地之一。近年国际贸易摩擦日渐增多，给公
司未来的生产经营造成了诸多不确定性。若未来中美贸易摩擦进一步升级、医药制剂
产品被大规模列入美国的加征关税产品清单，将对国内制药企业的市场竞争力和利润
空间带来不利影响。
（2）国内市场开拓
目前公司的产品销售集中在美国市场，未来公司将会继续通过中美共线产品双报/
转报来拓展国内市场。虽然公司产品已经经过美国成熟市场的验证，但未来开拓国内
市场仍然是公司面临的一大挑战。在药品注册方面，虽然公司已经有产品顺利完成国
内注册，而且国内注册规则也在借鉴美国等先进做法，但是公司仍需要一个经验累积
的过程；在市场开发方面，国内药品流通销售机制与美国有较大差异，“两票制”和
集中带量采购的实施又使国内市场发生深刻变化，公司需要建立并逐步完善适应国内
市场的产品开发策略和销售团队。
（3）竞争格局和价格的变化
随着更多的仿制药被批准进入市场，同一药品竞争格局、销售价格和市场份额会
有很大的变化。上述市场竞争加剧的情况是公司需要妥为应对的市场风险，也需要公
司选择合适的研发管线，制定合理的竞争策略和建立快速反应机制以应对上述情况。
四、发行人主要产品的销售情况和主要客户
（一）主要产品的生产和销售情况
报告期内，公司主要产品的产能、产量及销量情况如下：
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产品 项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
产能（亿片） 27.40 24.82 24.82
产量（亿片） 24.39 23.89 20.45
片剂 产能利用率 88.98% 96.27% 82.41%
销量（亿片） 24.63 23.44 20.35
产销率 101.01% 98.12% 99.50%
产能（亿颗） 1.76 1.76 1.76
产量（亿颗） 2.45 2.53 1.94
胶囊 产能利用率 139.12% 143.88% 110.17%
销量（亿颗） 2.42 2.55 1.93
产销率 98.79% 100.78% 99.51%
注：公司产能按照每月 22 个工作日计算，在需要的情况下节假日也可安排生产。
（1）分产品主营业务收入情况
报告期内，公司主营业务收入按业务类别划分如下：
单位：万元
类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比
制剂销售收入 89,089.73 99.49% 86,078.94 99.37% 69,483.23 99.20%
研发及其他服务收入 457.28 0.51% 543.24 0.63% 559.83 0.80%
合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
报告期内，公司制剂销售收入按药品种类划分如下：
单位：万元
剂型 药品名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
琥珀酸美托洛尔缓释
片
缓控释制 硝苯地平缓释片 13,947.62 15.66% 11,404.85 13.25% 11,443.66 16.47%
剂 盐酸地尔硫卓缓释胶
囊
富马酸喹硫平缓释片 399.34 0.45% 279.93 0.33% 141.17 0.20%
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剂型 药品名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
盐酸二甲双胍缓释片 942.36 1.06% 3,863.81 4.49% 2,296.43 3.31%
乙酰唑胺缓释胶囊 27.75 0.03% 27.57 0.03% 27.63 0.04%
盐酸可乐定缓释片 21.41 0.02% 113.32 0.13% 203.14 0.29%
盐酸普拉克索缓释片 783.50 0.88% 827.86 0.96% 632.54 0.91%
结合雌激素缓释片 5,453.68 6.12% 不适用 不适用 不适用 不适用
西格列汀二甲双胍缓
释片
低剂量药 口服避孕药 6,829.71 7.67% 8,782.43 10.20% 8,751.47 12.60%
物制剂 其它女性健康用药 2,156.73 2.42% 1,979.64 2.30% 1,950.79 2.81%
合计 89,089.73 100.00% 86,078.94 100.00% 69,483.23 100.00%
注：公司于 2025 年新上市销售结合雌激素缓释片及西格列汀二甲双胍缓释片
（2）分区域主营业务收入情况
报告期内，公司主营业务收入分区域情况如下：
单位：万元
地域
金额 占比 金额 占比 金额 占比
境外 56,547.91 63.15% 53,642.79 61.93% 48,308.91 68.97%
境内 32,999.09 36.85% 32,979.39 38.07% 21,734.15 31.03%
合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
报告期内，公司主要产品的平均单价（不考虑收益分成及独家经销权收入）情况
如下：
单位：元/片
类别
价格 变动 价格 变动 价格
琥珀酸美托洛尔缓释片
（境外销售）
琥珀酸美托洛尔缓释片
（境内销售）
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类别
价格 变动 价格 变动 价格
硝苯地平缓释片 0.27 0.49% 0.27 0.39% 0.27
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 0.46 -0.47% 0.46 -2.43% 0.47
口服避孕药 0.39 -13.23% 0.45 19.87% 0.38
报告期内，发行人主要产品境外销售平均单价略有变动，主要系各期汇率变动及
向下游销售产品结构变化导致，其中 2025 年度琥珀酸美托洛尔缓释片境外销售单价相
较 2024 年度下降 13.35 个百分点，主要系单价较低的小剂量产品当期销量占比提升所
致。报告期内，发行人主要产品境内销售平均单价无明显波动。
（二）主要客户销售情况
报告期内，公司向前五名客户销售情况如下：
销售金额 占主营业务收入
年份 序号 客户名称 主要产品类别
（万元） 的比例
抗高血压、抗糖尿病、抗精神
药品
云南省医药有
限公司
合计 87,203.95 97.38%
抗高血压、抗糖尿病、抗精神
药品、研发服务
云南省医药有
限公司
合计 82,667.03 95.43%
抗高血压、抗糖尿病、抗精神
药品、研发服务
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销售金额 占主营业务收入
年份 序号 客户名称 主要产品类别
（万元） 的比例
云南省医药有
限公司
合计 68,442.74 97.72%
注：1、国药控股北京有限公司、国药控股广州有限公司、国药控股江苏有限公司、国药控股吉林
有限公司、国药控股云南有限公司、国药控股威海有限公司、国药控股广西有限公司、国药控股
安徽有限公司、国药控股浙江有限公司、国药控股天津有限公司、国药控股分销中心有限公司、
国药控股江西有限公司、国药控股宁德有限公司、国药控股南平新力量有限公司、国药控股安庆
有限公司、国药集团西南医药有限公司、国药控股内蒙古有限公司、国药器械（江西）配送服务
有限公司、国药控股常州有限公司、国药控股三明有限公司系同一控制下企业，此处合并披露为
国药控股股份有限公司；
企业，此处合并披露 Ingenus。
报告期内，公司向 Ingenus 的销售额占主营业务收入的比例均在 50%以上且较为
稳定，公司与其保持了长期稳定的合作关系，交易内容集中于公司主营产品，双方在
业务持续性方面均不存在重大不确定性，公司客户较为集中的情况符合行业经营特
点。公司及其董事、取消设置监事会前的在任监事、高级管理人员、核心技术人员、
主要关联方或持有公司 5%以上股份的股东与上述主要客户不存在关联关系，也未在其
中拥有其他利益安排。
（1）基本情况
Ingenus 为一家注册于美国的集研发、生产及销售于一体的综合型药企，主要从事
仿制药的开发、制造和商业化，致力于通过仿制药以提高药品的可及性以及降低医疗
开支，经营产品涉及 120 余种类、规格的仿制药，覆盖高血压、冠心病、糖尿病、女
性避孕及健康等领域，并重点关注透皮、半固体、注射和缓控释等创新剂型。目前
Ingenus 员工超过 350 名，其中有研发人员超过 140 名，在美国和德国设有生产设施，
分别进行口服片剂和肿瘤注射剂的生产；在美国、印度和瑞士均拥有研发中心；与美
国药品销售渠道建立了广泛的合作关系。该公司基本情况如下：
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企业名称 INGENUS PHARMACEUTICALS, LLC.
成立时间 2009 年 12 月 18 日
企业类型 有限责任公司
C/O CORPDIRECT AGENTS, INC. 1209 ORANGE ST.,19801,DELAWARE
注册地址
WILMINGTON United States
Ingenus Holdings LP 持股 68.60%，Stern Holdings LLC 持股 29.40%，Paul Dutra 持股
股权结构
（2）简要历史沿革
Ingenus 成立于 2009 年，自成立以来，Ingenus 不断深化产品研发及销售渠道的拓
展，陆续与 McKesson、Cardinal Health 和 Cencora 等美国三大药品流通企业建立了业
务合作，并建立了涵盖 CVS Health、Walmart 等药品零售渠道。
（3）市场份额及市场地位
McKesson、Cardinal Health 和 Cencora2023 年度营业收入都超过 2,000 亿美元，占
据美国药品市场的绝大部分市场份额；2023 年度，Ingenus 营业收入约 5.6 亿美元。
Ingenus 与包括上述三家公司在内的美国药品流通企业建立了稳定合作关系。
基于美国药品销售高度集中的市场格局，Ingenus 整体市场份额不突出，但是在部
分细分产品领域具有领先的市场份额。除经销公司的琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地
平缓释片市场份额较高外，根据 IMS 数据，2021 年度 Ingenus 销售的环磷酰胺注射液
产品在美国市场市占率为 20.32%，排名第二；东莨菪碱透皮贴片产品在美国市场市占
率为 16.41%，排名第四。
自成立以来，Ingenus 持续向市场推出新产品，与美国主流销售流通企业建立了广
泛稳定的合作关系，诸多产品取得了领先的市场份额，预计未来经营发展不存在重大
不确定性风险。
（4）与 Ingenus 合作情况
Ingenus 致力于通过仿制药的生产和销售，提高药品的可及性以及降低医疗开支，
并非常关注剂型创新产品对上述目标的贡献以及为其市场竞争带来的优势。公司在制
剂技术，特别是缓控释技术方面具有显著优势，同时公司也在寻找经销商以促进产品
于美国市场的销售。基于上述背景，双方管理层开始接触沟通，并于 2013 年开展业务
合作。2013 年以来，双方保持了良好稳定的合作关系，涉及产品种类不断增加，若干
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产品于美国市场取得了领先的市场份额，并进一步合作开展新产品的开发。公司与
Ingenus 业务合作的开展均经双方充分沟通和审慎评估，并依合同约定执行，业务获取
合法合规。
公司主要通过将产品于美国市场独家经销的权利授予 Ingenus 的方式与 Ingenus 开
展经销合作，该方式是我国制药企业开拓美国市场的重要方式之一，符合行业惯例。
五、发行人主要产品的采购情况和主要供应商
（一）主要原材料和能源的供应情况
公司生产所需的原材料主要为原料类、辅料类、包装材料和溶剂类等。
（1）主要原材料采购情况
报告期内，公司主要原材料的采购情况如下：
单位：万元
类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比
原料 12,035.79 49.37% 9,103.92 39.39% 10,616.27 48.38%
辅料 7,216.04 29.60% 8,078.23 34.96% 6,594.78 30.05%
包装材料 4,595.61 18.85% 5,300.60 22.94% 4,272.37 19.47%
溶剂 530.54 2.18% 627.18 2.71% 461.41 2.10%
合计 24,377.99 100.00% 23,109.92 100.00% 21,944.83 100.00%
（2）主要原材料采购价格变动情况
报告期内，公司主要原材料采购价格变动情况如下：
类别 单位
价格 变动 价格 变动 价格
原料 元/kg 569.22 9.73% 518.76 -5.90% 551.30
元/kg 128.37 -6.85% 137.80 1.67% 135.53
辅料
元/千个 23.33 -3.06% 23.04 -3.01% 23.76
包装 元/kg 177.49 -15.76% 210.68 82.75% 115.28
材料 元/千个 211.67 -5.71% 224.50 -12.30% 255.98
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类别 单位
价格 变动 价格 变动 价格
溶剂 元/kg 9.12 -5.33% 9.63 1.56% 9.48
报告期内公司主要原材料采购价格变动主要系原材料采购结构、各期汇率波动及
原材料成本变动影响所致。
报告期内，公司生产所需能源主要为水、电和蒸汽，相关采购情况如下：
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
数量（万千瓦时） 3,058.08 2,728.26 2,414.91
电 金额（万元） 2,314.48 2,185.51 1,948.79
单价（元/千瓦时） 0.76 0.80 0.81
数量（万吨） 23.13 18.83 17.24
水 金额（万元） 79.89 65.35 62.54
单价（元/吨） 3.45 3.47 3.63
数量（吨） 36,078.00 33,597.00 26,902.00
蒸汽 金额（万元） 780.14 791.37 714.26
单价（元/吨） 216.24 235.55 265.50
（二）主要供应商采购情况
报告期内，公司向前五名供应商采购情况如下：
采购金额 占采购总额
年份 序号 供应商名称 主要采购内容
（万元） 比例
年度
合计 13,755.64 56.43%
年度 2 Moehs集团 琥珀酸美托洛尔、硝苯地平 2,968.92 12.85%
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采购金额 占采购总额
年份 序号 供应商名称 主要采购内容
（万元） 比例
乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡
咯烷酮、羟丙甲纤维素
合计 11,679.84 50.54%
乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡
咯烷酮、羟丙甲纤维素
年度 3 Fabbrica 盐酸地尔硫卓、富马酸喹硫平 2,139.92 9.75%
合计 11,275.54 51.38%
注：1、Moehs BCN S.L.、Moehs Catalana S.L.与 Benechim, S.P.R.L 系同一控制下企业，此处合并披
露为 Moehs 集团；Ashland Industries Europe GMBH、亚什兰化学贸易（上海）有限公司、亚什兰
中国（投资）有限公司及 Ashland Specialty Ingredients 系同一控制下企业，此处合并披露为
Ashland 集团； Colorcon Asia Pacific Pte. Ltd.、卡陆康（上海）贸易有限公司与上海卡乐康包衣技
术有限公司系同一控制下企业，此处合并披露为卡乐康集团；喜吉包装材料（湖北）有限公司与
SHRIJI POLYMERS （INDIA） LTD.系 同 一 控 制 下 企 业 ， 此 处 合 并 披 露 为 SHRIJI；
NUTRITION&BIOSCIENCES HONG KONG LIMITED 与丹尼斯克生物科技（上海）有限公司系同
一控制下企业，此处合并披露为罗盖特集团。
报告期内公司不存在向单个供应商的采购比例超过采购总额 50%或严重依赖少数
供应商的情形。公司及其董事、取消设置监事会前的在任监事、高级管理人员、核心
技术人员、主要关联方和持有公司 5%以上股份的股东与上述主要供应商不存在关联关
系，也未在其中拥有其他利益安排。
六、与发行人业务相关的资产情况
（一）对主营业务有重大影响的主要固定资产情况
截至 2025 年 12 月 31 日，公司的固定资产主要为房屋及建筑物、机器设备、运输
工具、办公设备及工具器具，具体情况如下：
单位：万元
项目 账面原值 累计折旧 减值准备 账面价值 成新率
房屋及建筑物 17,451.06 3,629.26 - 13,821.80 79.20%
机器设备 50,876.64 28,044.72 2,774.99 20,056.93 39.42%
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项目 账面原值 累计折旧 减值准备 账面价值 成新率
运输工具 308.05 225.18 - 82.87 26.90%
办公设备及工具器具 3,276.07 2,458.94 61.23 755.9 23.07%
合计 71,911.82 34,358.11 2,836.21 34,717.50 48.28%
截至 2025 年 12 月 31 日，公司的主要生产设备如下：
单位：万元
项目 账面原值 累计折旧 账面价值 成新率
流化床及配件 5,732.20 2,643.33 3,088.87 53.89%
压片机及模具 1,585.95 955.62 630.33 39.74%
追踪追溯系统 1,642.15 862.65 779.50 47.47%
色谱仪 1,412.60 905.55 507.05 35.89%
包衣机及配件 2,116.18 1,007.51 1,108.67 52.39%
铝塑包装机及配件 1,149.28 762.21 387.07 33.68%
配电柜 976.93 730.85 246.08 25.19%
蓄热式热力氧化炉（RTO） 538.82 214.18 324.64 60.25%
溶出度仪 446.17 310.20 135.97 30.47%
合计 16,536.00 8,801.71 7,734.29 46.77%
（二）主要固定资产
截至本招股说明书签署日，公司及其控股子公司自有房产情况如下：
面积
序号 所有权人 不动产权证编号 坐落 用途 他项权利
（平方米）
苏（2022）南通开发区 生产、研发
不动产权第0008468号 及行政办公
截至本招股说明书签署日，公司及其控股子公司租赁房产情况如下：
序 租赁面积
承租人 出租人/权利人 坐落 用途 租赁期限
号 （平方米）
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序 租赁面积
承租人 出租人/权利人 坐落 用途 租赁期限
号 （平方米）
南通综合保税区 A 区
南通福汉兴业现代物 2026.07.01-
流中心有限公司 2026.12.31
栋一层
南通市经济技术开发
南通经济技术开发区 区 四 海 家 园 人 才 公 寓 2026.08.01-
控股集团有限公司 23 号楼 501 室、22 号 2027.07.31
楼 105 室
南通市经济技术开发
南通经济技术开发区 2025.10.11-
控股集团有限公司 2026.10.10
南通市经济技术开发
南通能达建设投资有 2026.08.01-
限公司 2027.07.31
室
南通市经济技术开发
南通能达建设投资有 2025.10.10-
限公司 2026.10.09
室
VALUERANCH 300.00 2025.01.01-
PROPERTIES LLC 平方英尺 2029.12.31
截至本招股说明书签署日，公司及其境内控股子公司签署的房屋租赁合同尚未完
成租赁备案登记手续的办理。根据《中华人民共和国民法典》以及《最高人民法院关
于审理城镇房屋租赁合同纠纷案件具体应用法律若干问题的解释》等有关规定，房屋
租赁合同未办理租赁备案登记手续不会影响租赁合同的效力，公司及其境内控股子公
司在该等合同项下的权利可获得法律保护。
（三）主要无形资产
截至本招股说明书签署日，公司及其控股子公司拥有土地使用权情况如下：
序 权利 不动产权证 面积 使用权 他项
坐落 用途 使用权期限
号 人 编号 （平方米） 类型 权利
苏 （ 2022 ） 南 （ S1 地 块 ： 土 地 面
联亚 通 开 发 区 不 动 南通市经济技术开 积 ： 60,102.95 ㎡ ）
药业 产 权 第 发区广兴路 1 号 2014.05.04-2063.10.16
积：23,184.41 ㎡）
新疆维吾尔自治区
新 （ 2021 ） 昭
联怡 乌鲁木齐市昭苏县
技术 郁金香路以西、阿
第 001916 号
克苏街以北、新宇
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
序 权利 不动产权证 面积 使用权 他项
坐落 用途 使用权期限
号 人 编号 （平方米） 类型 权利
药业以南
苏 （ 2022 ） 南
富民路西、通启运
联亚 通开发区不动
药业 产 权 第
支四路东
苏 （ 2022 ） 南
中央路东、通启运
联亚 通开发区不动
药业 产 权 第
支四路西
（1）境内商标权
截至本招股说明书签署日，公司及其境内控股子公司取得注册商标情况如下：
序 注册日/ 注册 取得 他项
商标权人 注册号 商标 有效期
号 续期日 类别 方式 权利
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
序 注册日/ 注册 取得 他项
商标权人 注册号 商标 有效期
号 续期日 类别 方式 权利
原始
取得
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取得
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取得
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序 注册日/ 注册 取得 他项
商标权人 注册号 商标 有效期
号 续期日 类别 方式 权利
原始
取得
原始
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取得
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取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
（2）境外商标权
截至本招股说明书签署日，联亚美国已取得境外商标权情况如下：
注册
序 注册日/ 注册 取得
商标权人 注册号 国家/ 商标 有效期 他项权利
号 续期日 类别 方式
地区
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
受让
取得
受让
取得
受让
取得
受让
取得
MONO- 原始
LINYAH 取得
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注册
序 注册日/ 注册 取得
商标权人 注册号 国家/ 商标 有效期 他项权利
号 续期日 类别 方式
地区
原始
取得
受让
取得
原始
取得
受让
取得
受让
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
原始
取得
（1）境内专利权
截至本招股说明书签署日，公司及其控股子公司已取得境内专利权情况如下：
序 专利 授权 取得 他项
专利权人 专利名称 专利号 申请日
号 类型 公告日 方式 权利
一种盐酸环苯
原始
取得
及其制备方法
一种稳定的包
含屈螺酮和雌
原始
取得
合物及其制备
方法
一种托吡酯药
物中杂质的检 原始
测方法及其应 取得
用
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序 专利 授权 取得 他项
专利权人 专利名称 专利号 申请日
号 类型 公告日 方式 权利
一种含高盐基
质的结合雌激
原始
取得
素杂质的 ICP-
MS 检测方法
一种盐酸地尔 原始
硫卓缓释胶囊 取得
一种结合雌激
素片中游离甾 原始
体杂质含量的 取得
检测方法
一种盐酸环苯
扎林中氯离子 原始
含量的检测方 取得
法
一种稳定的铝
原始
取得
压素片剂
一种盐酸地尔
硫卓缓释胶囊 原始
及其制备方法 取得
和应用
一种盐酸普拉
原始
取得
及其制备方法
一种盐酸环苯
原始
取得
及其制备方法
一种硝苯地平 原始
控释片 取得
一种包含去氧
孕烯和炔雌醇
原始
取得
及其制备方法
和应用
一种盐酸美金
刚缓释制剂溶 原始
出度的检测方 取得
法
一种稳定的双
醋炔诺酮炔雌 原始
醇复方片及其 取得
制备方法
一种稳定的盐
原始
取得
释胶囊
一种用于测定 原始
铝塑包装水份 取得
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序 专利 授权 取得 他项
专利权人 专利名称 专利号 申请日
号 类型 公告日 方式 权利
通透率的胶囊
剂及检测方法
一种口服避孕
药安慰片中多 原始
种活性成分的 取得
分析方法
一种测定奥卡
西平缓释片释 原始
放度的分析方 取得
法
一种薄膜渗透
原始
取得
其检测方法
快速测定混合
物中特征聚合 原始
物材料的气相 取得
分析方法
一种多层固体 原始
药物剂型 取得
一种稳定的包
含炔雌醇和醋 原始
酸炔诺酮的药 取得
物组合物
一种药物中亚
原始
取得
检测方法
一种美托洛尔
中多种金属元 原始
素的含量测定 取得
方法
一种硝苯地平
原始
取得
备方法
一种琥珀酸美
原始
取得
及其制备方法
一种乙酰唑胺
原始
取得
制备方法
实用 一种流化床滤 原始
新型 袋抖袋装置 取得
一种用于药片
实用 原始
新型 取得
填充装置
一种用于微片
实用 原始
新型 取得
填充装置
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序 专利 授权 取得 他项
专利权人 专利名称 专利号 申请日
号 类型 公告日 方式 权利
新型 的 胶 囊 剂 填 充 取得
装置
实用 一 种 流 化 床 气 原始
新型 流分配开孔板 取得
实用 一 种 溶 出 仪 定 原始
新型 位投样装置 取得
一种用于铝塑
实用 原始
新型 取得
充装置
实用 溶 出 仪 定 位 投 原始
新型 样装置 取得
注：根据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为 20 年，实用新型专利权的期限为 10 年，
均自申请日起算。
（2）境外专利权
截至本招股说明书签署日，公司已取得的境外专利权情况如下：
序 专利 授权 有效期 取得 他项
专利权人 专利类型 专利名称 专利号
号 申请日 公告日 （年） 方式 权利
Multilayer Solid US
原始
取得
Dosage Forms B2
截至本招股说明书签署日，公司及其控股子公司取得境内域名情况如下：
序号 注册人 网站域名 网站备案/许可证号 域名有效期
截至本招股说明书签署日，公司及其控股子公司取得的作品著作权情况如下：
序 作品 创作完成 他项
著作权人 作品名称 登记号 登记日期
号 类别 日期 权利
美术 国作登字-2026-F-
作品 00080127
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（四）业务资质
截至本招股说明书签署日，公司及其境内控股子公司目前拥有的业务资质情况如
下：
序号 企业名称 许可证编号 生产地址 生产范围 发证机关 证书有效期
江苏省南通市经济技
片剂（含激素 江苏省药品
类）、胶囊剂 监督管理局
广兴路 1 号
序 生产企业/上市
药品通用名称 药品批准文号 剂型 规格 有效期
号 许可持有人
国药准字
H20223038
国药准字
片剂 23.75mg 至2031.11.01
H20213846
国药准字
片剂 47.5mg 至2031.11.01
琥珀酸美托洛尔 H20213849
缓释片 国药准字
片剂 95mg 至2031.11.01
H20213847
国药准字
片剂 190mg 至2031.11.01
H20213848
国药准字
片剂 1.0g 至2031.09.22
盐酸二甲双胍缓 H20213736
释片（III） 国药准字
片剂 0.5g 至2032.05.08
H20223310
国药准字 0.2g（按
片剂 至2028.04.03
富马酸喹硫平缓 H20233394 C₂?H₂?N?O₂S计）
释片 国药准字 0.3g（按
片剂 至2028.04.03
H20233395 C₂?H₂?N?O₂S计）
国药准字
胶囊剂 7mg 至2028.08.28
H20234076
国药准字
胶囊剂 14mg 至2028.08.28
盐酸美金刚缓释 H20234077
胶囊 国药准字
胶囊剂 21mg 至2028.08.28
H20234078
国药准字
胶囊剂 28mg 至2028.08.28
H20234079
去氧孕烯炔雌醇 国药准字
片 H20244138
屈螺酮炔雌醇片 国药准字
（II） H20249192
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序 生产企业/上市
药品通用名称 药品批准文号 剂型 规格 有效期
号 许可持有人
国药准字
H20249620
国药准字
H20253103
国药准字
片剂 50mg/500mg 至2030.07.29
西格列汀二甲双 H20255056
胍缓释片 国药准字
片剂 100mg/1000mg 至2030.07.29
H20255058
西格列汀二甲双 国药准字
胍缓释片（Ⅱ） H20255057
氟伐他汀钠缓释 国药准字
片 H20255562
每片含达格列净
达格列净二甲双 国药准字
胍缓释片（Ⅰ） H20263923
甲双胍 1000mg
丙戊酸钠缓释片 国药准字 0.5g（按丙戊酸
（Ⅰ） H20265687 钠计）
序号 权利人 批准文号 产品名称 规格 批准日期
Norgestimate and Ethinyl
（诺孕酯炔雌醇片）
Norgestimate and Ethinyl 0.25mg/0.035mg
（诺孕酯炔雌醇片） 0.18mg/0.035mg
Levonorgestrel and Ethinyl 0.05mg/0.03mg
（左炔诺孕酮炔雌醇片） 0.125mg/0.03mg
Levonorgestrel and Ethinyl
（左炔诺孕酮炔雌醇片）
Norethindrone and Ethinyl 0.5mg/0.035mg
（炔诺酮炔雌醇片） 1.0mg/0.035mg
Norethindrone and Ethinyl
（炔诺酮炔雌醇片）
Norethindrone and Ethinyl
（炔诺酮炔雌醇片）
Norgestrel and Ethinyl
（炔诺孕酮炔雌醇片）
Norethindrone and Ethinyl
（炔诺酮炔雌醇片）
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序号 权利人 批准文号 产品名称 规格 批准日期
Desogestrel and Ethinyl
（去氧孕烯炔雌醇片）
Desogestrel and Ethinyl
Estradiol Tablets, USP and
（去氧孕烯炔雌醇片和炔
雌醇片）
Norethindrone Acetate and
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Norethindrone Acetate and
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Norethindrone Tablets
（炔诺酮片）
Norethindrone Tablets
（炔诺酮片）
Norethindrone Acetate and
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Norethindrone Acetate and
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Levonorgestrel and Ethinyl
（左炔诺孕酮炔雌醇片）
Drospirenone and Ethinyl
（屈螺酮炔雌醇片）
Norethindrone Acetate and
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Drospirenone and Ethinyl
（屈螺酮炔雌醇片）
Levonorgestrel Tablet
（左炔诺孕酮片）
Norethindrone Acetate and
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Nifedipine Extended-Release
（硝苯地平缓释片）
Acetazolamide Extended-
（乙酰唑胺缓释胶囊）
Indomethacin Extended-
（吲哚美辛缓释胶囊）
Quetiapine Extended-Release
Tablets
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序号 权利人 批准文号 产品名称 规格 批准日期
（富马酸喹硫平缓释片）
Metoprolol Succinate
Extended-Release Tablets 25mg, 50mg,
（琥珀酸美托洛尔缓释 100mg, 200mg
片）
Ethynodiol Diacetate and
（双醋炔诺醇炔雌醇片）
Metformin Hydrochloride
（盐酸二甲双胍缓释片）
Ethynodiol Diacetate and
（双醋炔诺醇炔雌醇片）
Clonidine Hydrochloride
（盐酸可乐定缓释片）
Nifedipine Extended-Release
（硝苯地平缓释片）
Estradiol and Norethindrone
（雌二醇醋酸炔诺酮片）
Desmopressin Acetate
（醋酸去氨加压素片）
Diltiazem Hydrochloride
Extended-Release Capsules 120mg, 180mg,
（盐酸地尔硫卓缓释胶
囊）
Oxybutynin Chloride Tablets
（盐酸奥昔布宁片）
Norethindrone Acetate and
Ethinyl Estradiol 1mg/20mcg
Fumarate Tablets 1mg/35mcg
（醋酸炔诺酮炔雌醇片）
Levonorgestrel and Ethinyl
（左炔诺孕酮炔雌醇片）
Pramipexole 0.375mg, 0.75mg,
Dihydrochloride Extended- 1.5mg, 2.25mg,
（盐酸普拉克索缓释片） 4.5mg
Norgestimate and Ethinyl 0.18mg/0.025mg,
（诺孕酯炔雌醇片） 0.25mg/0.025mg
Ranolazine Extended-
（雷诺嗪缓释片）
Mesalamine Extended-
Release Capsules
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序号 权利人 批准文号 产品名称 规格 批准日期
（美沙拉秦缓释胶囊）
Cyclobenzaprine
Hydrochloride Extended-
（盐酸环苯扎林缓释胶
囊）
Diltiazem Hydrochloride
Extended-Release
g
（盐酸地尔硫卓缓释胶
囊）
Conjugated Estrogens 0.3mg,0.45mg,0.62
Tablets（结合雌激素片） 5mg
Conjugated Estrogens
Tablets（结合雌激素片）
Drospirenone and Estradiol
片）
Estradiol and Norethindrone
（雌二醇醋酸炔诺酮片）
注：上表未列示暂时性获批产品。
序号 持证人 证书名称 编号/编码 发证/登记机关 有效期
报关单位注册登记
证书
城镇污水排入排水 南通市经济技术开 2024.02.26-
管网许可证 发区管理委员会 2029.02.25
生态环境部全国排
固定污染源排污登 2025.03.26-
记回执 2030.03.25
平台
生态环境部全国排
固定污染源排污登 91654026MA79JGHY1Y001 2025.10.22-
记回执 W 2030.10.21
平台
（五）发行人与他人共享资源要素的情况
截至本招股说明书签署日，公司不存在与他人共享资源要素的情形。
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七、技术和研发情况
（一）公司主要产品的核心技术情况
公司自设立以来始终坚持自主研发，经过多年的技术积累，形成了六大技术平
台。其中，“多单元缓控释制剂技术平台”、“基于时辰药理学的脉冲制剂技术平
台”及“复合多聚合物技术平台”三大技术平台主要应用于各类缓控释制剂的研发及
生产，“低剂量制剂技术平台”主要应用于低剂量药物制剂的研发及生产，“制剂稳
定性预测技术平台”有助于处方开发过程中将基于理论的预测取代耗时的常规稳定性
检测，提高研发效率，“药物分析研究平台”用于产品的质量预测、分析检测及技术
表征，提高研发效率。
类型 应用产品 技术平台 简介 技术难点 相关发明专利
维持每个微丸释药单元
的均一性，在整个剂量
一种琥珀酸美
包括挤出滚圆、微片、 间隔内按设计的释药速
托洛尔缓释片
流化床上药/包衣和微丸 度释药；工艺放大过程
及其制备方法
多单元缓控释制 压 片 等 技 术 。 批 量 规 多个因素（设备设计、
剂技术平台 模、产品合格率、生产 工艺参数）影响产品质
一种薄膜渗透
效率均处于行业领先水 量 ， FDA 将 其 定 义 为
率测定装置及
平 “高风险工艺”；微丸
其检测方法
压片过程中的含量均匀
性以及溶出一致性
可根据疾病发作的节律
设计制剂有多个不同的
性，灵活设计药物释放
缓控释制 基于时辰药理学 释药时间和速度使血药
的脉冲时间和释放速 一种多层固体
剂 的脉冲制剂技术 浓度出现对应的相变化
度，在所需的时辰提供 药物剂型
制备 平台 并与疾病发作的节律性
需要的药量，以达到最
工艺 相吻合
佳疗效
平台
通过不同聚合物的选择
以及比例优化，采用简
单工艺，制备出与采用 如何采用与原研制剂不
复杂工艺制备的原研制 同且简单易控的工艺生 一种硝苯地平
复合多聚合物技
剂生物等效的产品，具 产 与 原 研 如 渗 透 泵 制 缓释片及其制
术平台
有低辅料成本、低设备 剂、片中片制剂生物等 备方法
成本、较好的工艺重现 效的仿制制剂
性、产品质量稳定易控
等优点
如何确保制剂中药物含
一种稳定的包
可在低剂量高活性药物 量均匀性、如何避免微
低剂量药 低剂量制剂技术 含炔雌醇和醋
成分（?g 级）的情况下 量药物与大量辅料接触
物制剂 平台 酸炔诺酮的药
进行制剂的研发和生产 而产生的潜在稳定性问
物组合物
题、如何在同一检测方
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类型 应用产品 技术平台 简介 技术难点 相关发明专利
法 中 定 量 分 析 多 个 ng
级别的相关杂质
建立了一种通用的制剂
稳定性预测的数学理论
模型,可预测产品在稳定
性实验期间水分变化，
为产品包装选择和设计
提供依据；此技术平台
一种用于测定
的应用大大缩短了产品
产品稳定性预测 制剂稳定性预测 以基于理论的预测取代 铝塑包装水份
研发时间，提高了研发
平台 技术平台 耗时的常规稳定性检测 通透率的胶囊
效率，降低了研发费
剂及检测方法
用；完成预测及包装设
计工作后，在常规 ICH
指定的条件下进行的最
终稳定性研究仅是用来
做最终的产品稳定性确
认
搭建了多个分析研究平
台，能够系统性对药物 快速测定混合
对于缓控释制剂，建立
进行分析，提高研发效 物中特征聚合
系统性的分析方法往往
率；包括低剂量复方制 物材料的气相
较为困难，如体外溶出
药物分析研究平 剂药物杂质谱的分析及 分析方法
分析检测平台 度一致往往不能代表体
台 鉴定、基因毒性杂质的 一种口服避孕
内生物等效；此外对于
分析方法开发及检测、 药安慰片中多
复杂制剂的质量控制要
元素杂质的分析方法开 种活性成分的
求较高
发及检测、天然来源复 分析方法
杂药物的分析检测等
（1）多单元缓控释制剂技术平台
多单元释药系统（Multiple Particulate Delivery System）又称多颗粒释药系统，是
指每个剂量单位中含多个离散的含药亚单元组成的体系，其释药以含药亚单元为主
体，控制药物释放，达到速释、迟释、缓释或多相释放的目的，同一制剂中可采用具
有不同药物溶出特性的含药亚单元来灵活设计递药曲线。该类制剂通常是胶囊或片
剂，含微丸或微片作为其含药亚单元，相对于单单元制剂具有在胃肠道中可均匀分
散、避免局部药物浓度过高引起的胃肠道粘膜刺激、相对一致的胃排空、释药行为稳
定、药动学参数个体差异小、可实现复杂释药曲线满足临床疗效、提高药品专利门槛
等优点。与骨架片和渗透泵技术相比，多单元缓控释刻痕片可实现掰分片段与完整片
溶出一致，较前两种技术在可掰分服用方面更具优势。多单元释药系统剂型系《“十
四五”医药工业发展规划》中提到的典型复杂制剂类型。
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工艺放大是多单元缓控释技术的重要挑战，流化床缓释包衣工艺放大是一个比较
复杂的过程。公司的流化床包括了从 6 英寸至 46 英寸多种底盘直径的生产规模设备。
其中 46 英寸的生产规模设备批量可达约 500kg，与实验室最小规模相比，批量规模放
大近千倍。然而，随着批量的放大，工艺参数放大绝非是简单的与批量规模成正比的
线性放大。因此，FDA 非常关注流化床包衣工艺放大对产品质量的影响，通常把使用
该工艺生产的产品定义为“高风险产品”，产品的放大生产必须经过 FDA 批准后才可
销售。经过多个产品、多批实验，公司已总结出通用放大原则，形成了自身的技术诀
窍，提高了颗粒包衣的均匀性和药物调控释放的精准性，顺利实现工艺放大并提高产
品质量的一致性。
以多单元包衣微丸为基础的崩解型缓释片除具有上述挑战外，还有微丸与其他辅
料混合后的均匀性以及在压片过程中保持微丸包衣膜的完整性两大技术难点。历史
上，曾有多个药企采用此项工艺设计开发的产品因质量问题而召回甚至撤市。公司采
用自主创新缓释包衣微丸压片技术，通过处方设计和工艺控制，成功地解决了上述技
术难题，实现了产品含量高度均匀和微丸压片前后溶出一致。此创新处方及工艺对于
设备要求较低，且具有较强的适用性。
公司已采用该技术平台成功开发了一系列的多单元缓控释管线产品，如琥珀酸美
托洛尔缓释片及乙酰唑胺缓释胶囊等。此外，公司在研管线中还有多个采用此项技术
研发的产品。同时使用该多单元缓控释制剂技术平台可以开发 1 类和 2 类新药制剂。
（2）基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台
某些疾病的发作具有生理/病理节律性，如心绞痛发作高峰为上午，哮喘常在夜间
或凌晨病情加重。因此，使药物服用后体内血药浓度达峰时间与疾病发作时间一致可
达到最佳疗效。依托基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台，公司可制备出具有复合释
放行为的满足疾病时辰药理学/病理学特点的制剂，使得药物服用后在不同时间点按不
同的递药速度分次释放，从而提高疗效和患者用药依从性。
此项技术可用于仿制药品的开发，也可用于 505b（2）类的新产品开发，以延长
产品生命周期。公司采用此项技术研发的盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）已获 FDA 批
准，并已成功商业化生产。
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（3）复合多聚合物技术平台
常规的单聚合物骨架型制剂不容易调节药物溶出度，而渗透泵技术存在辅料、设
备、生产成本高和工艺与质量较难控制等缺点，某些渗透泵制剂可能由于潜在的胃肠
壁黏附而引起局部刺激性。近些年已有数个渗透泵制剂由于质量问题引起产品召回。
公司的复合多聚合物技术平台可以通过不同聚合物的选择以及比例优化，采用简
单工艺制备与渗透泵制剂生物等效的产品，以替代渗透泵技术。此平台具有低辅料成
本、低设备成本、较好的工艺重现性、产品质量稳定易控等优点，在带量采购的背景
下具有较强的市场竞争力。公司已采用此技术成功挑战了数项原研渗透泵专利，高效
稳定地生产出与采用渗透泵技术的原研药生物等效的仿制制剂，其中硝苯地平缓释
片、盐酸二甲双胍缓释片等已获批上市。
（4）低剂量制剂技术平台
低剂量药物制剂中的活性成分通常为高活性药物。据文献报道，低剂量药物制剂
是指载药量在 1%（美国药典）、2mg 或 2%（英国药典）以下的制剂。从药物制备工
艺的复杂程度、质量控制的难度以及体内活性强度等角度考虑，目前比较公认的低剂
量药物制剂是指单剂量标示剂量不大于 1 mg 的药物。
与常规制剂相比，低剂量药物制剂在处方研究、工艺开发与放大、质量控制与分
析方法的建立等方面均有较大的挑战。主要体现在：如何确保药物在制剂中的分布均
匀（含量均匀性）；如何避免生产过程中的药物损失而造成的药物含量偏低；如何避
免微量药物与大量辅料接触而产生的潜在稳定性问题；如何在同一检测方法中定量分
析多个含量极低的相关杂质。随着剂量的降低，上述挑战也会相应显著增加。另外，
如果制剂类型为复方产品，又会进一步增加检测难度，特别是有关物质的准确定量。
公司建立的低剂量制剂技术平台可规模生产剂量低到 ?g 级的药品，并成功用于
指定为对照标准制剂。
（5）制剂稳定性预测技术平台
良好的稳定性是药品商业化的前提，进行稳定性检测通常耗时长、费用高、效率
低，不适合用作处方筛选。公司基于 Fick 扩散理论建立了制剂稳定性预测的数学理论
模型，可预测产品在稳定性实验期间水分的变化，为选择可确保药品稳定性的包装和
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设计提供理论依据，且对待测物种类无特殊要求，适用于大多数有潜在稳定性问题的
产品。
（6）药物分析研究平台
该技术平台主要研究分析内容包括以下几部分：分析方法开发及方法学验证：依
照中国药典、美国药典及 ICH 相关指导原则要求执行；药物杂质谱分析：利用
HPLC、LC/MS 等分析技术分离及鉴定杂质，区分工艺杂质及降解产物，建立符合法
规要求的杂质质量标准；溶出度及释放度研究分析：开发具有区分能力及体内外相关
性的溶出方法，为生物等效性研究提供指导；药物稳定性研究：包括强降解实验，长
期及加速条件的稳定性研究。
公司运用该技术平台在雌激素相关药物的研发中对 60 余个化合物的指纹图谱进行
检测，定量测定超过 10 个化合物，以及建立 10 余个杂质成分。公司建立的多个溶出
度方法已被美国药典收载。此外，公司基于该平台，还完成了磺酸酯类、亚硝胺类、
苯胺类等多个品种药物的基因毒性杂质研究工作。为解决药品中基因毒性杂质问题、
确保产品安全性发挥了重要作用。
制剂技术是公司核心技术的主要体现。依靠多年的复杂制剂研发经验，公司在药
物制剂的各个环节积累了大量的认知，所研发的产品在保证与原研药生物等效的同时
还在技术路线和生产工艺等方面具备优势。公司的主要产品技术路线与原研药对比情
况如下：
产品类别 产品名 原研药上市情况及技术路线 公司产品情况及技术路线
通过自主创新的微丸压片技术，确保产
原研药为 Toprol-XL，采用二氧
品优良的均匀性，通过优良的处方设
化硅或类玻璃材料丸芯，包裹药
计，降低了最终产品对压片机的要求，
琥珀酸美托 物和缓释层后与大量的辅料混合
且合格率高，在最低剂量长时间（50 小
洛尔缓释片 压片，辅料量多与控释微丸质量
时）连续高速压片过程中，平均片重稳
相当，对设备要求较高，工艺较
定在理论值的 100%±1%，均匀性、溶出
难控制
度、可掰分性好
缓控释制剂
原研药为 Adalat-CC，采用片中 使 用 自 主 创 新 的 复 合 多 聚 合 物 技 术 平
片缓释技术开发的产品，内片为 台，采用不同粘度的高分子缓释材料复
硝苯地平缓 速释片芯，外层为缓释层； 配，实现与原研药的临床生物等效；
释片 生产过程控制复杂，内芯片与外 生产过程控制简单，成本低、产品质量
（AB1） 层分别制粒、干燥、混合、先压 易于控制，克服了原研制剂包芯片工艺
制片芯，再在片芯压制外层，工 复杂，生产环节较长、需要特殊压片设
艺复杂、对设备要求高、成本 备、以及片芯定位和药片可能出现缺少
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产品类别 产品名 原研药上市情况及技术路线 公司产品情况及技术路线
高、产品质量较难控制 片芯等不足
原研药为 Procardia XL，采用渗
透泵控释技术，含有推动层和药 使 用 自 主 创 新 的 复 合 多 聚 合 物 技 术 平
物层，单面打孔；生产过程控制 台，采用不同高分子缓释材料的组合，
硝苯地平缓 复杂，除一般的药片过程控制 并通过对聚合物缓释骨架片芯进行肠溶
释片 外，还包括半透膜包衣工艺及厚 包衣，实现与原研药的临床生物等效；
（AB2） 度，薄膜打孔及孔径大小的控 生产过程控制简单，生产成本低；未使
制；处方中需使用丙酮包衣，环 用丙酮，环境友好；原料药利用率高，
境不友好；另外有渗透泵技术固 产品合格率高
有的原料药浪费等缺陷
原研药为 Cardizem CD，通过添
加酸性调节剂以及优化外层包衣
通过包衣层厚度的优化与组合达到与原
盐酸地尔硫 材料制备具有不同迟滞行为的缓
研制剂生物等效；通过自主开发的流化
卓缓释胶囊 释微丸；采用挤出滚圆工艺制备
床工艺制备速释微丸和缓释微丸，确保
（AB3） 含药丸芯，然后在含药丸芯上包
产品批次间一致
裹缓释层制备出缓释微丸。产品
批次间一致性较差
原研药为 Mirapex ER，至少包含 仅使用亲水性中性聚合物（不含有阴离
普拉克索缓 两种水溶胀的亲水性聚合物，其 子聚合物），通过自主开发的复合多聚
释片 中一种至少为阴离子聚合物，另 合物技术平台进行处方筛选，成功挑战
一种为中性聚合物 原研专利，且达到与原研制剂生物等效
通过自主创新的多层包衣技术以及复合
原研药为 Fortamet，采用渗透泵
盐酸二甲双 多聚合物技术平台，成功避开原研制剂
控释技术，双面激光打孔；
胍缓释片 渗透泵技术，同时避开了专利对于
生产过程较为复杂，需使用丙酮
（AB2） Tmax 的限制；无需丙酮包衣，生产过程
包衣，环境不友好
简单
公司获批的多个口服避孕药均为原研上
口服避孕药为一大类产品，通常
市后超过 20 年仅有 3-4 个仿制药获批的
为含有低剂量高活性药物的药物
产品；公司炔诺酮炔雌醇片（Wera）、
口服避孕药 制剂，开发这类药物时对含量均
炔诺酮炔雌醇片（Dasetta 7/7/7）、醋酸
匀性和药物稳定性，以及分析方
炔诺酮炔雌醇片（Charelina FE）被 FDA
法的要求很高，技术挑战很大
指定为对照标准制剂
FDA 对开发结合雌激素的要求很高，除
低剂量药物 Premarin（倍美力）为辉瑞 1942
了要求该仿制药与原研药物生物临床等
制剂 年获批上市的产品，为一种从孕
效外，还要求该原料药和制剂与原研药
马尿中提取的天然混合物，由于
物的药物等效（FDA 针对结合雌激素的
成分极为复杂，整体混合物的活
结合雌激素 特殊要求）；公司通过自主研发的分离
性与混合物中各组份对临床有效
和纯化技术解决了原料药激素组分与原
性的相对贡献之间的关系尚不清
研药组分一致的技术难题，已申报
楚，上市 80 余年尚未有仿制药
ANDA 并获 FDA 优先评审，并于 2025
获批
年 10 月获批上市
报 告 期 内 ， 公 司 核 心 技 术 所 运 用 的 制 剂 销 售 收 入 分 别 为 69,483.23 万 元 、
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公司制剂技术与国内外的竞争对手相比具有多方面优势：从市场数据来看，公司
的产品在获批数量、市场占有率及对照标准制剂数量等均处于国内领先水平。从制剂
工艺来看，公司的核心技术均有众多技术壁垒。公司核心技术在国内外发展水平与国
内外竞争对手相比的优势如下：
技术平台 本公司 与行业企业相比优势
公司通过对多个多单元缓控释制剂的研发，
形成了解决问题的技术窍门并积累了丰富的
经验，例如通过薄膜渗透率的测试进行薄膜
包衣处方的初筛，大大提高了处方开发效
公司是境内企业在美国获批且报告期末
率；通过处方设计和工艺控制，成功地解决
未撤市的多单元缓释制剂最多的企业；
了缓释微丸在压片过程中的含量不均匀、包
多单元缓控 公司琥 珀酸 美托洛 尔缓 释片 2021 至
衣膜破裂等问题；通过对多个产品工艺放大
释制剂技术 2025 年连续 5 年市占率排行前三；
的总结，并结合根据流体动力学原理自主设
平台 公司盐 酸地 尔硫卓 缓释 胶囊 2021 至
计的气流分配板，建立了一套通用的放大原
则，确保工艺放大的顺利进行；目前公司采
其他企业在美国无此制剂获批
用此技术平台研发生产的多个产品的批量规
模、产品合格率、生产效率均处于行业领先
水平，如琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸地尔
硫卓缓释胶囊
该技术平台可通过包衣层处方选择及优化，
分别制备不同释药行为的缓释微丸；或者通
过在含药丸芯（多单元）或片芯（单单元） 公司基于该技术的盐酸地尔硫卓缓释胶
基于时辰药
表面进行多层包衣，并且可将部分药物放在 囊（AB3）在美获批，尚无其他国内企
理学的脉冲
包衣层中，调节释放速率，使得药物服用后 业就该产品在美国获批；
制剂技术平
在不同时间点按不同的递药速度分次释放， 公司盐 酸地 尔硫卓 缓释 胶囊 2021 至
台
从而提高疗效和患者用药依从性，通过对包 2025 年在美国市场占有率第一
衣系统和处方工艺的优化，公司已利用该平
台开发了盐酸地尔硫卓缓释胶囊等产品
公司在美国获批的硝苯地平缓释片
（AB1）人体间血药浓度差异较原研制
剂小；目前全球由 FDA 批准的该制剂
复合多聚物技术平台通过不同聚合物的选择
厂家仅有 4 家，无境内厂家；公司硝苯
以及比例优化，采用简单工艺，制备出与采
地平缓释片（AB1）被 FDA 列为对照
复合多聚合 用复杂工艺制备的原研制剂生物等效的产
标准制剂；公司硝苯地平缓释片
物技术平台 品，具有低辅料成本、低设备成本、较好的
（AB1）报告期内连续 3 年美国市场占
工艺重现性、产品质量稳定易控等优点，如
有率第一；
硝苯地平缓释片（AB1 和 AB2）
公司硝苯地平缓释片（AB2）2021 至
目前无境内厂家在美国获批该产品
公司炔诺酮炔雌醇片（Wera）、炔诺酮
炔雌醇片（Dasetta 7/7/7）、醋酸炔诺
公司已将这一技术平台成功用于 30 余个品规
低剂量制剂 酮炔雌醇片（Charelina FE）被 FDA 指
产品的开发及数以千计批产品商业化生产，
技术平台 定为对照标准制剂；
其中最低活性药物规格低至 ?g 级
公司是境内企业在美国获得口服制剂对
照标准制剂认定最多的企业；
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技术平台 本公司 与行业企业相比优势
境内其他企业暂无去氧孕烯、屈螺酮、
炔诺酮、醋酸炔诺酮、左炔诺孕酮、诺
孕酯、炔诺孕酮类低剂量制剂在美国获
批
药品良好的稳定性是药品商业化的前提，ICH
指导原则要求产品稳定性检测常规条件是：
加 速 （ 40°C/75% 相 对 湿 度 ） 、 长 期
（25°C/60%相对湿度）；取样时间为：加速
（1、3、6 月）、长期（3、6、9、12、18、
制剂稳定性
预测技术平
率低，不适合用作处方筛选； 进行处方筛选
台
公司在处方开发过程中，通过已建立的数学
理论模型，预测产品在稳定性实验期间水分
变化，为产品包装选择和设计提供依据，而
常规 ICH 指定的条件下进行的最终稳定性研
究仅是用来做最终的产品稳定性确认
搭建了多个分析研究平台，能够系统性对药
物进行分析，提高研发效率；包括低剂量复
公司多个产品质量标准高于法定标准，
药物分析研 方制剂药物杂质谱的分析及鉴定、基因毒性
如左炔诺孕酮片对于含量的控制，盐酸
究平台 杂质的分析方法开发及检测、元素杂质的分
地尔硫卓缓释胶囊对于杂质的控制等
析方法开发及检测、天然来源复杂药物的分
析检测等
在缓控释制剂方面，公司依靠自身的多个缓控释制剂技术平台，在通过不同制备
工艺得到与原研药完全生物等效的产品情况下，实现体内峰浓度（Cmax）等参数较原
研药变异更小的释药效果，不同个体之间疗效一致性更强。
以硝苯地平缓释片（AB1）为例，该产品使用复合多聚合物技术平台等研发，采
用与原研药不同的制备工艺生产制剂。根据研究数据，在实现生物等效的前提下，该
产品禁食状态和餐后状态体内峰浓度变异性分别为 25.4%和 36.9%，较原研药个体差
异更小，疗效一致性更强。公司该产品的 60mg 和 90mg 两个品规已取代原研药物被
FDA 指定为对照标准制剂。
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公司硝苯地平缓释片（AB1）与原研药的血药浓度对比
禁食状态
血浓 (ng/ml)
原研制剂 联亚制剂
时间 (h)
体内参数峰浓度（Cmax）的变异性
服用状态 公司制剂 原研制剂
禁食状态 25.4% 37.7%
餐后状态 36.9% 60.4%
在低剂量药物制剂方面，公司自主开发的低剂量制剂技术平台已被成功用于 30 余
个品规产品的开发及数以千计批产品商业化生产。其中最低活性药物含量仅为 2.5?g ，
代表产品见下表：
序号 产品名称 ANDA 号 最低活性成分含量
公司经营的可持续发展依赖于自主知识产权的保护。公司搭建了完整的知识产权
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保护体系，依照研发进度实际情况，定期提交专利申请，保护公司的研发创新成果。
截至本招股说明书签署日，公司境内发明专利授权 28 项，境外发明专利授权 1 项。此
外，公司通过与员工签订保密协议等方式保护公司技术和商业秘密。
（二）发行人科研实力和成果情况
公司近年来所获重要认定或奖项如下：
项次 荣誉名称 颁发单位 级别 获奖时间
截至报告期末，公司已有 9 个溶出方法被美国药典（USP）收录，具体情况如下：
序号 标准号 标准名称
（三）发行人进行的研发项目
截至 2026 年 3 月 31 日，公司在研项目列示如下：
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参与人员
产品 研发预算 预计
序号 产品名称 数量 研发进度
类型 （万元） 获批时间
（人）
注册批稳定性研
究、BE 研究
注册批稳定性研
究、BE 研究
注册批稳定性研
究、BE 研究
注册批稳定性研
究、BE 研究
注册批稳定性研
究、BE 研究
注册批稳定性研
究、BE 研究
注册批稳定性研
究、BE 研究
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参与人员
产品 研发预算 预计
序号 产品名称 数量 研发进度
类型 （万元） 获批时间
（人）
（b）2
（b）2
注：表格中“首仿”系指目前尚无仿制药获批，公司产品如能率先获批则为首仿，暂时性获批产
品未列示于在研项目中，也未作为公司正式获批产品列示。
公司在研产品中有较多产品属于潜在的首仿药物，例如女性健康用激素片 HM-
截至本招股说明书签署日，公司签署的尚在履行的合作研发协议如下：
已通过合作 采取的保
序号 项目简称 协议名称 合作单位 协议签署日期 协议主要内容
获批的药物 密措施
合作研发多个缓控释制剂产
品，双方共同负责产品研
多个缓控释 协议中已
产品开发与 发，研发完成后产品由公司 美沙拉嗪缓
商业化协议 生产，Ingenus 负责商业化推 释胶囊
发项目 条款
广，产品利润按照公司
技术合作的 合作研发女性健康用激素
女性健康用 协议中已
责任分配、 Ingenus、 片，产品利润按照公司
开发和供应 Difgen 42.5% 、 Ingenus42.5% 、
研发项目 条款
协议 Difgen15.0%的比例分配
（1）多个缓控释制剂合作研发项目
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截至本招股说明书签署日，该项目合作情况如下：
合作产品 剂型 研发进展 ANDA 所有者
神经/精神系统缓释胶囊 NP-050 胶囊 早期研发 Ingenus
神经/精神系统缓释胶囊 NP-951 胶囊 早期研发 Ingenus
美沙拉嗪缓释胶囊 胶囊 已获批 公司
消化系统缓释片 DG-066 片剂 处方工艺调整 公司
消化系统缓释胶囊 DG-060 胶囊 处方工艺调整 公司
双方将共同且平等地拥有合作过程中产生的知识产权，Ingenus 享有相关产品于美
国的独家经销权，公司享有相关产品的生产权。双方职责分工及费用承担如下：
事项 职责分工或费用承担
配方开发：包括专利检索和跟进、API 特性分析、赋形剂相关研
由 Ingenus 完成
究、实验室规模试验等
开发报告：撰写 QbD 产品开发和过程开发报告，供 ANDA 备案 双方共同完成
分析并验证开发方法：包括撰写用于 ANDA 备案的开发和验证报
告、分析 API 在成品中的多态性、元素杂质的评估和报告、残留 主要由 Ingenus 牵头，公司协助
溶剂合规报告等
批量制造测试：包括试生产批量制造的过程标准化研究、批次文
件记录、ANDA 文件展示批次统计数据和报告的统计分析、工艺 主要由公司牵头，Ingenus 协助
验证等
生物等效性研究 双方共同完成
所有第三方费用 各自承担 50%
收益分成 各自享有 50%
注：该协议未约定合作期限。
（2）女性健康用激素片合作研发项目
截至报告期末，公司与 Ingenus、Difgen 合作开展的女性健康用激素片合作研发项
目进展情况如下：
合作产品 剂型 研发进展
女性健康用激素片 HM-061 片剂 处方工艺调整
公司与 Ingenus 共同且平等地拥有合作过程中产生的知识产权，ANDA 归属于公
司。该项目合作方之间的职责分工或费用承担如下：
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事项 职责分工或费用承担
配方开发、优化制造工艺、支持并解决商业化后出
由 Difgen 完成
现的所有技术问题等
工艺验证批次生产和商业化生产 由公司完成
产品的销售和营销 由 Ingenus 完成
Difgen 具体负责以下开发成本：
与配方设计和分析方法的开发以及所有技术
转让活动相关的所有产品开发成本；在产品
开发阶段的原材料成本，其中不包括原料
研发产生的费用
药、包装材料、涂抹器、杂质和参比制剂成
本（提交前批次）；根据需要进行分析方法
验证和比较研究的成本；其余成本由 Ingenus
与公司分别承担
收益分成 公司 42.5%、Ingenus42.5%、Difgen15.0%
注：该协议未约定合作期限。
报告期内，公司研发投入情况如下表所示：
单位：万元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
研发投入 10,097.42 10,172.72 8,873.51
营业收入 89,547.00 86,622.18 70,043.05
研发投入占营业收入比例 11.28% 11.74% 12.67%
（四）研发人员情况
公司的核心技术人员包括 ZHANG GUOHUA （张国华），HU TINGMO（胡廷
默）、CHEN YISHENG（陈义生）、龚健、胡成松及赖鹏。核心技术人员的情况详见
本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“十三、发行人的董事、监事、高级管理
人员与核心技术人员”之“（一）董事、监事、高级管理人员与核心技术人员概况”
之“4、核心技术人员”。
公司核心技术人员对公司研发的具体贡献及公司对研发人员的约束激励措施如
下：
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核心技术人员 对公司的研发贡献
公司创办者，带领团队对公司的缓控释制剂及低剂量药物制剂开
ZHANG GUOHUA （张国华）
展研发工作
参与公司研发分析部门的建立；领导研发分析部为开发仿制药作
HU TINGMO（胡廷默） 全面分析支持、分析方法验证，撰写 ANDA 申报资料和缺陷回
复，直至 FDA 批准
参与公司制药体系的建立；领导产品研发部开展仿制药品的开
CHEN YISHENG（陈义生） 发、撰写药品申报资料、缺陷回复、工艺放大与验证、发明新递
药技术与平台
龚健 作为发明人取得多项发明专利，负责多项具体项目研发
胡成松 作为发明人取得多项发明专利，负责多项具体项目研发
赖鹏 作为发明人取得多项发明专利，负责多项具体项目研发
（1）研发人员认定口径
公司研发部门包括产品研发部、分析研发部、药政事务部及化学工程部四个部
门。产品研发部负责公司制剂产品的初期立项调研、处方开发、工艺优化、放大生产
及商业化支持，同时提供外部研发外包服务；分析研发部负责原料药、中间体及制剂
的质量研究；药政事务部负责研发品种的注册申报工作；化学工程部负责对天然药物
原料的有效成分和杂质进行研究及优化原料药生产工艺。
公司根据人员岗位性质和主要职责进行人员性质判断，研发技术人员（指上述专
业研发人员）的界定标准合理，不包括从事后勤服务的文秘、前台、餐饮、安保等与
研发活动无直接关系的人员
（2）非全时研发人员情况
报告期各期，发行人存在研发人员少量参与 CRO 服务的情况，其人数分别为 47
人、28 人及 34 人，该等员工提供 CRO 服务的工时占研发人员总工时的比例分别为
比超过 50%的人员。除此之外，发行人各研发部门人员均专职从事研发工作，不存在
其他兼职情形。
（3）研发人员结构
为保持核心技术人员的稳定，公司通过提供具有行业竞争力的薪酬及给予核心技
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术人员股权激励的方式对其进行约束激励。报告期各期末，公司研发人员数量分别为
单位：人
项目
人数 占比 人数 占比 人数 占比
硕士及以上 47 29.38% 48 26.97% 38 24.20%
本科 104 65.00% 118 66.29% 109 69.43%
专科 9 5.63% 12 6.74% 10 6.37%
合计 160 100.00% 178 100.00% 157 100.00%
公司已建立了完善的技术团队和研发体系，通过多年的积累，公司培养了大批优
秀的研发人员，形成了成熟的产品开发体系，具有自主完成技术研发和生产经营的能
力，在研发团队分工明确，各司其职的背景下，公司不存在对主要研发人员的依赖。
（五）促进技术创新的机制
公司自成立以来坚持自主研发，公司每年会按自身制定的技术创新规划或承接的
产业研发项目的要求，对当年需要取得的研发成果进行布局，并在上述布局的框架
下，确定当年需要执行的具体研发项目，根据项目涉及的技术内容将研发任务进行分
解，与相应的研发部门沟通确认，以确保研发任务有效落实到各个项目团队。
为最大效率利用全球资源，实现技术创新，公司未来将继续加强技术研发团队建
设，加强与全球范围内高等院校、行业专家等机构、人士的合作，利用自身一地研
发，多地申报的优势，综合中美两地行业发展的最新动态，以更强的资源及信息获取
能力推动理论研究和实践，为企业未来的发展打下良好的基础。
公司高度重视人才培养工作，已自主培养了一大批高素质的专业人员，并通过校
园招聘和社会招聘等方式，坚持多层次、多方位引进境内外优秀人才，为公司的长远
发展储备宝贵的人力资源。公司结合员工特点和岗位需求制定了全面的员工培训体
系，通过内部专业培训、技术研讨、跨部门交流分享等方式，全方位提升员工的工作
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技能、行业认知和专业知识储备。公司努力为技术骨干创造对外交流和学习的机会，
及时了解行业最新发展动态和先进技术理念，确保公司技术研发能力和产品技术含量
能够持续保持在较高水平。
公司注重员工个人价值体现和成长，鼓励员工在公司开放创新的平台上发挥自己
的优势。公司组织员工参加培训，促进员工自身能力提升，增强员工的凝聚力、对企
业发展理念的认知以及对企业的归属感。
公司也制定了员工奖励制度，明确了奖励方式和奖励标准，对主要技术人员实施
了股权激励，以充分发掘人才潜力，鼓励员工进行技术创新，激发员工的工作热情和
积极性。
报告期内，公司研发费用分别为 8,873.51 万元、10,172.72 万元、10,097.42 万元，
维持在较高水平，为公司的研发工作提供了充足的资金保障。公司研发投入的具体构
成详见本招股说明书“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“九、经营成果分析”
之“（四）期间费用分析”。
八、生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力
（一）公司生产经营中涉及的主要环境污染物
报告期内，公司生产经营中涉及的主要环境污染物包括 CODcr（化学需氧量）、
SS（悬浮物）、总磷、乙醇废气、颗粒物废气、一般工业固体废物、危险废弃物。
（二）公司主要污染处理设施情况
报告期内，公司主要污染处理设施运作正常，污染处理能力满足相关环境保护要
求。公司生产经营中主要污染物的排放量、环保设施的处理能力情况如下：
序号 设施名称 主要处理的污染物 处理能力
生产及生活污水（CODcr、氨
氮、SS、总磷）
暂存并集中交由具备相关处
理资质的单位进行处置
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序号 设施名称 主要处理的污染物 处理能力
暂存并集中交由具备相关处
理资质的单位进行处置
（三）危险废物的处理与委托处理单位的资质情况
公司高度重视危险废物的处理，并与具有专业处理危险废物资质的公司签订合
同，定期由危险废物处理公司进行处理。报告期内，公司对危险废物均委托了有资质
的单位进行了安全妥善处置。
（四）环保投入情况
报告期内，公司环保投入情况如下：
单位：万元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
环保费用 198.52 213.43 209.23
环保设施 80.00 398.00 215.00
合计 278.52 611.43 424.23
公司环境保护内控制度完善，环境保护设施运行情况良好，报告期内环保投入与
处理公司生产经营所产生的污染相匹配。报告期内公司未发生重大环保事故，亦不存
在因违反环保相关法律法规而受到处罚的情形。
九、发行人的境外经营情况
公司在美国设立一家子公司联亚美国，联亚美国主要代表公司负责 ANDA 的申
报、与 FDA 的沟通以及美国市场开发等业务。上述境外子公司的具体情况详见本招股
说明书“第四节 发行人基本情况”之“七、发行人控股、参股公司及分公司的简要情
况”。
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第六节 财务会计信息与管理层分析
公司聘请的毕马威对公司 2023 年度、2024 年度及 2025 年度的财务报表进行了审
计，并出具了无保留意见的毕马威华振审字第 2607993 号审计报告。
本节引用或披露的财务会计信息，非经特别说明，下文的财务数据，均引自经毕
马威审计的公司财务报告或根据其中相关数据计算得出，按合并报表口径披露。公司
提醒投资者阅读财务报告及审计报告全文，以获取全部的财务资料。
一、财务报表
（一）合并资产负债表
单位：元
项目
流动资产：
货币资金 1,098,993,501.51 863,133,474.11 638,069,397.22
交易性金融资产 100,190,728.78 146,184,410.96 170,395,137.01
应收账款 173,018,748.25 132,056,598.82 112,995,943.43
预付款项 24,120,866.80 29,969,598.58 24,981,465.09
其他应收款 2,347,107.65 2,456,141.47 1,640,032.40
存货 214,550,869.00 227,954,897.79 262,045,057.49
合同资产 - - -
持有待售资产 - - -
一年内到期的非流动资产 - - -
其他流动资产 5,524,727.08 3,981,435.58 15,170,425.71
流动资产合计 1,618,746,549.07 1,405,736,557.31 1,225,297,458.35
非流动资产：
长期应收款 - - -
长期股权投资 - - -
长期债权投资 - - -
可供出售金融资产 - - -
持有至到期投资 - - -
固定资产 347,174,996.39 305,798,126.40 320,057,805.54
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项目
在建工程 246,831,348.66 261,651,896.16 124,600,996.99
开发支出 - - -
商誉 - - -
无形资产 43,167,674.91 44,040,059.43 44,900,262.66
长期待摊费用 - - -
递延所得税资产 29,453,223.09 28,791,476.63 29,868,127.48
其他非流动资产 8,476,911.00 6,506,581.31 6,986,348.59
非流动资产合计 675,104,154.05 646,788,139.93 526,413,541.26
资产总计 2,293,850,703.12 2,052,524,697.24 1,751,710,999.61
流动负债：
短期借款 - - -
交易性金融负债 - - -
应付票据 - - -
应付账款 13,022,990.30 8,929,847.10 9,182,748.65
预收款项 - - -
合同负债 11,898,522.58 5,080,913.03 3,363,714.47
应付职工薪酬 26,753,756.94 23,964,004.75 20,319,728.25
应交税费 27,186,562.15 13,717,999.40 17,271,848.85
其他应付款 87,780,532.67 111,059,598.41 61,825,423.12
一年内到期的非流动负债 - - -
其他流动负债 - - -
流动负债合计 166,642,364.64 162,752,362.69 111,963,463.34
非流动负债：
长期借款 - - -
应付债券 - - -
长期应付款 - - -
预计负债 - - -
递延收益 2,637,016.79 2,727,171.23 2,817,325.67
其他非流动负债 114,576,363.66 95,874,584.84 111,117,019.59
非流动负债合计 117,213,380.45 98,601,756.07 113,934,345.26
负债合计 283,855,745.09 261,354,118.76 225,897,808.60
所有者权益：
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项目
股本 757,857,528.00 757,857,528.00 757,857,528.00
资本公积 817,805,953.64 758,312,215.36 753,392,923.62
其他综合（亏损）/收益 (415,778.59) 72,618.18 -217,540.57
盈余公积 68,067,942.56 44,871,233.63 19,463,925.49
未分配利润 366,679,312.42 230,056,983.31 -4,683,645.53
归属于母公司股东权益合计 2,009,994,958.03 1,791,170,578.48 1,525,813,191.01
少数股东权益 - - -
股东权益合计 2,009,994,958.03 1,791,170,578.48 1,525,813,191.01
负债及股东权益总计 2,293,850,703.12 2,052,524,697.24 1,751,710,999.61
（二）合并利润表
单位：元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
一、营业收入 895,470,048.65 866,221,818.74 700,430,537.29
减：营业成本 396,438,341.42 394,248,891.46 348,892,326.64
税金及附加 4,829,420.34 2,641,408.16 2,304,924.74
销售费用 12,503,450.12 26,275,611.88 17,241,340.09
管理费用 115,160,137.69 87,741,857.70 135,745,590.31
研发费用 100,974,183.41 101,727,183.35 88,735,145.36
财务费用 -13,536,696.57 -44,972,207.50 -33,372,806.35
加：其他收益 2,120,309.04 3,919,651.96 13,179,586.40
投资收益 2,495,142.57 3,199,841.44 3,792,398.71
公允价值变动收益/（损失） 6,317.82 184,410.96 395,137.01
信用减值转回/（损失） -1,633,724.98 823,062.01 -1,044,326.49
资产减值损失 -19,257,026.74 -16,061,426.20 -19,805,519.14
资产处置收益/（损失） - - -
二、营业利润 262,832,229.95 290,624,613.86 137,401,292.99
加：营业外收入 464,544.38 206,926.50 259,911.16
减：营业外支出 164,242.17 750,382.13 1,530,769.74
三、利润总额 263,132,532.16 290,081,158.23 136,130,434.41
减：所得税费用 35,313,494.12 29,933,221.25 20,342,020.19
四、净利润 227,819,038.04 260,147,936.98 115,788,414.22
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项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
归属于母公司股东的净利润 227,819,038.04 260,147,936.98 115,788,414.22
少数股东损益 - - -
五、其他综合收益的税后净额 -488,396.77 290,158.75 79,940.16
外币财务报表折算差异 -488,396.77 290,158.75 79,940.16
六、综合收益总额 227,330,641.27 260,438,095.73 115,868,354.38
归属于母公司股东的综合收益总额 227,330,641.27 260,438,095.73 115,868,354.38
归属于少数股东的综合收益总额 - - -
（三）合并现金流量表
单位：元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
一、经营活动产生的现金流量
销售商品、提供劳务收到的现金 896,462,037.32 857,074,458.85 666,429,798.51
收到的税费返还 594,505.05 228,820.73 1,386,446.32
收到其他与经营活动有关的现金 6,169,044.36 6,413,277.33 17,808,555.20
经营活动现金流入小计 903,225,586.73 863,716,556.91 685,624,800.03
购买商品、接受劳务支付的现金 307,713,830.00 295,271,473.84 260,506,429.38
支付给职工以及为职工支付的现金 146,697,299.91 145,843,967.34 131,852,257.13
支付的各项税费 33,261,326.67 35,531,408.07 22,359,734.52
支付其他与经营活动有关的现金 92,974,547.74 120,050,331.21 69,994,692.67
经营活动现金流出小计 580,647,004.32 596,697,180.46 484,713,113.70
经营活动产生的现金流量净额 322,578,582.41 267,019,376.45 200,911,686.33
二、投资活动产生的现金流量
收回投资收到的现金 718,000,000.00 626,000,000.00 721,010,000.00
取得投资收益所收到的现金 2,495,142.57 3,594,978.45 4,886,328.03
处置固定资产收回的现金净额 - 8,000.00 191,000.00
收到其他与投资活动有关的现金 2,896,123,498.78 1,606,919,721.23 909,452,332.04
投资活动现金流入小计 3,616,618,641.35 2,236,522,699.68 1,635,539,660.07
购建固定资产、无形资产和
其他长期资产支付的现金
投资支付的现金 672,000,000.00 602,000,000.00 664,010,000.00
支付其他与投资活动有关的现金 3,111,562,300.00 1,741,404,800.00 1,049,676,400.00
投资活动现金流出小计 3,858,859,423.55 2,449,261,139.31 1,840,642,107.32
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项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
投资活动产生的现金流量净额 -242,240,782.20 -212,738,439.63 -205,102,447.25
三、筹资活动产生的现金流量
吸收投资收到的现金 - - -
取得借款收到的现金 - - -
筹资活动现金流入小计 - - -
分配股利或利润所支付的现金 68,000,000.00 - -
支付其他与筹资活动有关的现金 4,703,129.30 2,817,105.95 3,393,555.93
筹资活动现金流出小计 72,703,129.30 2,817,105.95 3,393,555.93
筹资活动产生的现金流量净额 -72,703,129.30 -2,817,105.95 -3,393,555.93
四、汇率变动对现金及
-18,271,678.00 9,053,411.58 7,479,625.99
现金等价物的影响
五、现金及现金等价物净增加额 -10,637,007.09 60,517,242.45 -104,690.86
加：期初/年初现金及现金等价物余
额
六、期末/年末现金及现金等价物余额 223,108,490.08 233,745,497.17 173,228,254.72
二、审计意见、关键审计事项、与财务会计信息相关的重要性水平判断标
准
（一）审计意见
毕马威审计了公司的财务报表，包括 2023 年 12 月 31 日、2024 年 12 月 31 日及
合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及
相关财务报表附注，并出具了无保留审计意见的审计报告（毕马威华振审字第
的企业会计准则的规定编制，公允反映了公司 2023 年 12 月 31 日、2024 年 12 月 31 日
及 2025 年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2023 年度及 2024 年度及 2025 年
度的合并及母公司经营成果和现金流量。
（二）关键审计事项
关键审计事项是毕马威根据职业判断，认为对 2023 年度、2024 年度及 2025 年度
财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审
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计意见为背景，毕马威不对这些事项单独发表意见。
报告期内，毕马威在审计中识别出的关键审计事项如下：
（1）事项描述
联亚药业从事仿制药品的研究开发、生产并销售予中国及境外经销商。联亚药业
于 2023 年 度 、2024 年 度 及 2025 年 度 的 产 品 销售 收 入 分别 为 69,483.23 万 元 、
认的可变对价收入。
联亚药业根据与经销商签订的销售合同和订单，在完成合同约定的交付并实现控
制权转移时确认产品销售收入。
具体而言，在与境外经销商约定的通常条款如 EXW（EX Works，即工厂交货）
贸易条款下，联亚药业在相关产品交付经销商指定的承运人并取得提单时确认收入；
在与境内经销商约定的通常条款下，联亚药业将产品运输至经销商指定地点，经验收
并取得经签署的验收单后确认收入。
由于收入是联亚药业的关键业绩指标之一，且存在可能被确认于不正确的期间或
被操纵以达到特定目标或预期水平的固有风险，毕马威将产品销售收入的确认识别为
关键审计事项。
（2）审计应对
在审计中，毕马威执行了以下程序：
效性；
评价产品销售收入确认的会计政策是否符合企业会计准则的要求；
联亚药业提供的关联方清单进行比对，检查是否存在关联方关系，并识别是否存在异
常情况；
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观察相关客户的经营情况，以检查客户及其交易的真实性，关注是否存在异常情况；
单、报关单、经签署的验收单、销售发票、银行回单等支持性文件，以评价相关收入
是否按照联亚药业的会计政策予以确认；
行函证程序；
报关单、经签署的验收单、销售发票、银行回单等支持性文件，以评价相关收入是否
记录在正确的会计期间；
查相关支持性文件，以评价相关收入是否已记录于恰当的会计期间；
其对经销商的收益分成收入计算表执行程序的结果和出具的报告；基于有关收益分成
的协议约定，检查收益分成收入金额的计算准确性，并核对至相关经销商的销售订
单、装箱单、运输单据、销售发票等支持性文件；
计分录的原因并检查相关支持性文件。
（1）事项描述
于 2023 年度、2024 年度及 2025 年度，联亚药业合并财务报表中确认的研发费用
分别为 8,873.51 万元、10,172.72 万元和 10,097.42 万元。
联亚药业的研发费用主要包括临床试验费、职工薪酬费用、实施研究开发活动而
耗用的原材料和低值易耗品、股份支付费用、折旧和摊销费用等支出。
由于研发费用金额重大，其真实性、准确性和完整性对财务报表有重大影响，毕
马威将研发费用的确认与计量识别为关键审计事项。
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（2）审计应对
在审计中，毕马威执行了以下程序：
行有效性；
研发支出的归集明细表，评价其研发费用归集范围是否恰当，是否与相关研发活动相
关；
发费用的分摊表，复核该等费用分摊至研发费用的过程，以评价该等费用计入研发费
用金额的准确性；
床试验报告及材料领用单据等，以评价相关研发费用的真实性和准确性；
试验测试项目所处阶段和进展情况相关的支持性文件，复核服务执行进度的合理性，
评价相关研发费用的完整性和准确性；
来款项余额及报告期内的交易额实施函证程序，以检查相关费用的发生金额是否准
确；
与联亚药业是否存在关联关系，并识别是否存在异常情况；
同、发票、付款单据、临床试验报告及材料领用单据等，以评价相关研发费用是否已
记录于恰当的会计期间。
（三）与财务会计信息相关的重要性水平判断标准
公司在本节披露的与财务会计信息相关的重要事项判断标准为：公司根据自身所
处的行业和发展阶段，从项目的性质和金额两方面判断财务信息的重要性。在判断项
目性质的重要性时，公司主要考虑该项目在性质上是否属于日常活动、是否显著影响
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公司的财务状况、经营成果和现金流量等因素；在判断项目金额重要性时，公司主要
考虑该项目金额占收入、利润/（亏损）总额、所有者权益总额等直接相关项目金额的
比重是否较大或占所属报表单列项目金额的比重是否较大。
三、对发行人未来盈利能力或财务状况可能产生影响的主要因素
（一）已上市产品的市场和竞争情况
公司主要销售的美国药品市场规模通常受需求、疗效、竞品等因素的影响，而仿
制药在生命周期内的定价则又受到竞争者的数量及其定价策略等因素的综合影响。公
司已上市产品的市场和竞争情况将影响相应产品的销售收入，公司的产品销售主要面
向美国市场，由于产品质量较好，技术壁垒较高，报告期内在细分市场占据领先地
位。未来随着公司产品类别的增加，将进一步增强公司盈利能力。
此外，公司境内业务目前仍然处于起步阶段，形成销售收入的产品种类较少，公
司虽已经陆续有新产品在境内获批上市销售，且管线中储备了较多的拟上市产品，但
定程度上会影响相关产品在境内市场的推广和销售的速度及规模；且公司在境内产品
的市场拓展等方面的经验积累和团队建设尚需一定过程，若公司无法采取有效措施拓
展境内市场，公司境内市场开拓面临的风险将进一步增大。
（二）研发成果能否有效转化及其对收入变动的影响
公司利用自身研发优势不断推动技术创新、拓展产品线、提高产品品质、降低生
产成本，并通过技术服务等形式贡献营业收入。公司将持续加大新技术、新产品的研
发力度，研发费用将可能会有所上升。若公司未来在加大研发投入的同时不能有效形
成研发成果或者研发成果不能有效转化，公司将难以保持在产品质量、技术创新方面
的竞争优势，公司的盈利能力将受到不利影响。
（三）汇率波动
报告期内，公司外销收入金额分别为 48,308.91 万元、53,642.79 万元和 56,547.91
万元，占各期营业收入比例分别为 68.97%、61.93%和 63.15%，主要集中在美国市
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场。如人民币对美元的汇率发生大幅波动，公司的经营业绩可能受到一定程度的影
响。
四、财务报表的编制基础、合并范围及变化情况
（一）财务报表编制基础
公司以持续经营为基础编制财务报表。
（二）合并报表范围及变化情况
截至报告期末，公司纳入合并报表范围的子公司为 4 家，具体如下：
是否纳入合并财务报表范围
子公司名称
联亚美国 是 是 是
联科药业 是 是 是
联嘉医药 是 是 是
联怡技术 是 是 是
报告期内，公司合并范围无变化。
五、主要会计政策和会计估计
本招股说明书中仅列示了公司的主要会计政策及会计估计，若需了解全部会计政
策及会计估计，可参考毕马威出具的毕马威华振审字第 2607993 号《审计报告》的公
司财务报告。
（一）会计期间
会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。
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（二）记账本位币
公司的记账本位币为人民币，编制财务报表采用的货币为人民币。公司及子公司
选定记账本位币的依据是主要业务收支的计价和结算币种。其中，联亚美国的记账本
位币为美元，其余子公司的记账本位币均为人民币。本财务报表以人民币列示。
（三）同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
公司取得对另一个或多个企业（或一组资产或净资产）的控制权且其构成业务的，
该交易或事项构成企业合并。企业合并分为同一控制下的企业合并和非同一控制下的
企业合并。
对于非同一控制下的交易，购买方在判断取得的资产组合等是否构成一项业务时，
将考虑是否选择采用“集中度测试”的简化判断方式。如果该组合通过集中度测试，
则判断为不构成业务。如果该组合未通过集中度测试，仍应按照业务条件进行判断。
当公司取得了不构成业务的一组资产或净资产时，应将购买成本按购买日所取得
各项可辨认资产、负债的相对公允价值基础进行分配，不按照以下企业合并的会计处
理方法进行处理。
参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时
性的，为同一控制下的企业合并。合并方在企业合并中取得的资产和负债，按照合并
日在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值份额与支付
的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价；
资本公积中的股本溢价不足冲减的，依次冲减盈余公积和未分配利润。为进行企业合
并发生的直接相关费用，于发生时计入当期损益。合并日为合并方实际取得对被合并
方控制权的日期。
参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制
下的企业合并。公司作为购买方，为取得被购买方控制权而付出的资产（包括购买日
之前所持有的被购买方的股权）、发生或承担的负债以及发行的权益性证券在购买日
的公允价值之和，减去合并中取得的被购买方可辨认净资产于购买日公允价值份额的
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差额，在考虑相关递延所得税影响之后，如为正数则确认为商誉；如为负数则计入当
期损益。公司为进行企业合并发生的各项直接费用计入当期损益。公司在购买日按公
允价值确认所取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债。购
买日是指购买方实际取得对被购买方控制权的日期。
（四）控制的判断标准和合并财务报表的编制方法
合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定，包括公司及公司控制的子公
司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可
变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。子公司的财务状况、经
营成果和现金流量由控制开始日起至控制结束日止包含于合并财务报表中。
合并时所有公司内部交易及余额，包括未实现内部交易损益均已抵销。公司内部
交易发生的未实现损失，有证据表明该损失是相关资产减值损失的，则全额确认该损
失。
对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，在编制合并当期财务报表时，以被
合并子公司的各项资产、负债在最终控制方财务报表中的账面价值为基础，视同被合
并子公司在公司最终控制方对其开始实施控制时纳入公司合并范围，并对合并财务报
表的期初数以及前期比较报表进行相应调整。
对于通过非同一控制下企业合并取得的子公司，在编制合并当期财务报表时，以
购买日确定的被购买子公司各项可辨认资产、负债的公允价值为基础自购买日起将被
购买子公司纳入公司合并范围。
公司丧失对原有子公司控制权时，由此产生的任何处置收益或损失，计入丧失控
制权当期的投资收益。
公司因购买少数股权新取得的长期股权投资成本与按照新增持股比例计算应享有
子公司的净资产份额之间的差额，以及在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司
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的股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司净资产的差额，
均调整合并资产负债表中的资本公积（股本溢价），资本公积（股本溢价）不足冲减
的，依次冲减盈余公积、未分配利润。
（五）现金及现金等价物
现金和现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及持有期限短、流
动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
（六）外币折算
公司收到投资者以外币投入资本时按当日即期汇率折合为人民币，其他外币交易
在初始确认时按交易发生日的即期汇率折合为人民币。
于资产负债表日，外币货币性项目采用该日的即期汇率折算。汇兑差额计入当期
损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算。
对境外经营的财务报表进行折算时，资产负债表中的资产和负债项目，采用资产
负债表日的即期汇率折算，股东权益项目中除未分配利润及其他综合收益中的外币财
务报表折算差额项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费
用项目，采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务
报表折算差额，在其他综合收益中列示。处置境外经营时，相关的外币财务报表折算
差额自其他综合收益转入处置当期损益。
（七）金融工具
公司的金融工具包括货币资金、应收款项、应付款项等。
金融资产和金融负债在公司成为相关金融工具合同条款的一方时，于资产负债表
内确认。
在初始确认时，金融资产及金融负债以公允价值计量。对于以公允价值计量且其
变动计入当期损益的金融资产或金融负债，相关交易费用直接计入当期损益；对于其
他类别的金融资产或金融负债，相关交易费用计入初始确认金额。对于未包含重大融
资成分或不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收账款，公司按照根据收入确认
政策确定的交易价格进行初始计量。
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（1）公司金融资产的分类
公司通常根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，在初始
确认时将金融资产分为不同类别：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其
变动计入其他综合收益的金融资产及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资
产。
除非公司改变管理金融资产的业务模式，在此情形下，所有受影响的相关金融资
产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类，否则金融资产在初始
确认后不得进行重分类。
公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的
金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：1）公司管理该金融资产的业务模式是
以收取合同现金流量为目标；2）该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金
流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的
金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：1）公司管
理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标；
本金金额为基础的利息的支付。
对于非交易性权益工具投资，公司可在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允
价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定在单项投资的基础上作出，
且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。
除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
外，公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融
资产。
管理金融资产的业务模式，是指公司如何管理金融资产以产生现金流量。业务模
式决定公司所管理金融资产现金流量的来源是收取合同现金流量、出售金融资产还是
两者兼有。公司以客观事实为依据、以关键管理人员决定的对金融资产进行管理的特
定业务目标为基础，确定管理金融资产的业务模式。
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公司对金融资产的合同现金流量特征进行评估，以确定相关金融资产在特定日期
产生的合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。其
中，本金是指金融资产在初始确认时的公允价值；利息包括对货币时间价值、与特定
时期未偿付本金金额相关的信用风险、以及其他基本借贷风险、成本和利润的对价。
此外，公司对可能导致金融资产合同现金流量的时间分布或金额发生变更的合同条款
进行评估，以确定其是否满足上述合同现金流量特征的要求。
（2）公司金融资产的后续计量
对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，经初始确认后，对于该
类金融资产以公允价值进行后续计量，产生的利得或损失（包括利息和股利收入）计
入当期损益，除非该金融资产属于套期关系的一部分。
对于以摊余成本计量的金融资产，经初始确认后，对于该类金融资产采用实际利
率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所
产生的利得或损失，在终止确认、按照实际利率法摊销或确认减值时，计入当期损
益。
对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，经初始确认后，对
于该类金融资产以公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或
利得及汇兑损益计入当期损益，其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时，将
之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。
对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资，经初始确认
后，对于该类金融资产以公允价值进行后续计量。股利收入计入损益，其他利得或损
失计入其他综合收益。终止确认时，将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其
他综合收益中转出，计入留存收益。
公司将金融负债分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债及以摊
余成本计量的金融负债。
对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该类金融负债包括交易
性金融负债 （含属于金融负债的衍生工具） 和指定为以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融负债。初始确认后，对于该类金融负债以公允价值进行后续计量，除与
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套期会计有关外，产生的利得或损失计入当期损益。
对于以摊余成本计量的金融负债，经初始确认后，对于该类金融负债采用实际利
率法以摊余成本计量。
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，没有相互抵销。但是，同时满足
下列条件的，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：（1）公司具有抵销已确认金
额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；（2）计划以净额结算，或同时变现
该金融资产和清偿该金融负债。
满足下列条件之一时，公司终止确认该金融资产：
（1）收取该金融资产现金流量的合同权利终止；
（2）该金融资产已转移，且公司将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移
给转入方；
（3）该金融资产已转移，虽然公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎
所有的风险和报酬，但是未保留对该金融资产的控制。
金融资产转移整体满足终止确认条件的，公司将下列两项金额的差额计入当期损
益：
（1）被转移金融资产在终止确认日的账面价值；
（2）因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变动
累计额中对应终止确认部分的金额 （涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动
计入其他综合收益的债权投资） 之和。
金融负债 （或其一部分） 的现时义务已经解除的，公司终止确认该金融负债
（或该部分金融负债） 。
公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产进行减值会计处理并
确认损失准备：
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（1）预期信用损失的计量
预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均
值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量
与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。
在计量预期信用损失时，公司需考虑的最长期限为企业面临信用风险的最长合同
期限 （包括考虑续约选择权） 。
整个存续期预期信用损失，是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违
约事件而导致的预期信用损失。
未来 12 个月内预期信用损失，是指因资产负债表日后 12 个月内 （若金融工具的
预计存续期少于 12 个月，则为预计存续期） 可能发生的金融工具违约事件而导致的
预期信用损失，是整个存续期预期信用损失的一部分。
对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收账款，公司始终按照相当
于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。公司基于历史信用损失经验、
使用准备矩阵计算上述金融资产的预期信用损失，相关历史经验根据资产负债表日债
务人的特定因素、以及对当前状况和未来经济状况预测的评估进行调整。
除应收账款外，公司对满足下列情形的金融工具按照相当于未来 12 个月内预期信
用损失的金额计量其损失准备，对其他金融工具按照相当于整个存续期内预期信用损
失的金额计量其损失准备：1）该金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险；或
（2）应收款项的坏账准备
对于应收账款，根据公司的历史经验，不同细分客户群体发生损失的情况有显著
差异，因此公司在计算应收账款的坏账准备时依据地理区域划分境内组合及境外组
合。
对于其他应收款，公司其他应收款主要包括应收押金和保证金、应收其他款项
等。根据应收款的性质和不同对手方的信用风险特征，公司将其他应收款划分为两个
组合，具体为：应收押金和保证金组合、应收其他款项组合。
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公司对于应收账款和其他应收款，通常按照信用风险特征组合计量其损失准备。
若某一对手方信用风险特征与组合中其他对手方显著不同，或该对手方信用风险特征
发生显著变化，对应收该对手方款项按照单项计提损失准备。例如，当某对手方发生
严重财务困难，应收该对手方款项的预期信用损失率已显著高于其所处于逾期区间的
预期信用损失率时，对其单项计提损失准备。
（3）具有较低的信用风险
如果金融工具的违约风险较低，借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力
很强，并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人
履行其合同现金流量义务的能力，该金融工具被视为具有较低的信用风险。
（4）信用风险显著增加
公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约
的风险，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。
在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，公司考虑无须付出不必要的额外
成本或努力即可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。公司考虑的信息包
括：1）合同付款已逾期超过 180 天；2）债务人未能按合同到期日支付本金和利息的
情况；3）已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级 （如有） 的严重恶化；
经济或法律环境变化，并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响。
根据金融工具的性质，公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险
是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时，公司可基于共同信用风险特征对
金融工具进行分类，例如逾期信息和信用风险评级。
（5）已发生信用减值的金融资产
公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动
计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量
具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资
产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：1）发行方或债务人发生重
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大财务困难；2）债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；3）公司出于与
债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的
让步；4）债务人很可能破产或进行其他财务重组；5）发行方或债务人财务困难导致
该金融资产的活跃市场消失。
（6）预期信用损失准备的列报
为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化，公司在每个资产负债表日重新
计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，应当作为减值损失或利
得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产
负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投
资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。
（7）核销
如果公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回，则直接减记
该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生
在公司确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金
额。但是，被减记的金融资产仍可能受到公司催收到期款项相关执行活动的影响。
已减记的金融资产以后又收回的，作为减值损失的转回计入收回当期的损益。
本公司发行权益工具，按实际发行价格计入股东权益，相关的交易费用从股东权
益 （资本公积） 中扣减，如资本公积不足冲减的，依次冲减盈余公积和未分配利润。
回购本公司权益工具支付的对价和交易费用，减少股东权益。
回购本公司股份时，回购的股份作为库存股管理，回购股份的全部支出转为库存
股成本，同时进行备查登记。库存股不参与利润分配，在资产负债表中作为股东权益
的备抵项目列示。
库存股注销时，按注销股票面值总额减少股本，库存股成本超过面值总额的部
分，应依次冲减资本公积（股本溢价）、盈余公积和未分配利润；库存股成本低于面
值总额的，低于面值总额的部分增加资本公积（股本溢价）。
库存股转让时，转让收入高于库存股成本的部分，增加资本公积（股本溢价）；
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低于库存股成本的部分，依次冲减资本公积 （股本溢价）、盈余公积、未分配利润。
（1）含权益成分的可转换工具
对于公司发行的可转换为权益股份且转换时所发行的股份数量和对价的金额固定
的可转换工具，公司将其作为包含负债和权益成分的复合金融工具。
在初始确认时，公司将相关负债和权益成分进行分拆，先确定负债成分的公允价
值 （包括其中可能包含的非权益性嵌入衍生工具的公允价值），再从复合金融工具公
允价值中扣除负债成分的公允价值，作为权益成分的价值，计入权益。发行复合金融
工具发生的交易费用，在负债成分和权益成分之间按照各自占总发行价款的比例进行
分摊。
初始确认后，对于没有指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的负债成
分，采用实际利率法按摊余成本计量。权益成分在初始计量后不再重新计量。
当可转换工具进行转换时，公司将负债成分和权益成分转至权益相关科目。当可
转换工具被赎回时，赎回支付的价款以及发生的交易费用被分配至权益和负债成分。
分配价款和交易费用的方法与该工具发行时采用的分配方法一致。价款和交易费用分
配后，其与权益和负债成分账面价值的差异中，与权益成分相关的计入权益，与负债
成分相关的计入损益。
（2）不含权益成分的其他可转换工具
对于公司发行的不含权益成分的其他可转换工具，在初始确认时，可转换工具的
衍生工具成分以公允价值计量，剩余部分作为主债务工具的初始确认金额。
初始确认后，衍生工具成分以公允价值计量，公允价值变动形成的利得或损失计
入当期损益。对于主债务工具，采用实际利率法按摊余成本计量。
当可转换工具进行转换时，公司将主债务工具和衍生工具成分转至权益相关科
目。当可转换工具被赎回时，赎回支付的价款与主债务工具和衍生工具成分账面价值
的差异计入损益。
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（八）存货
存货包括原材料、在产品、半成品、库存商品及发出商品。
除原材料采购成本外，在产品及产成品还包括直接人工和基于正常产量并按照适
当比例分配的生产制造费用。
发出存货的实际成本采用加权平均法计量。
公司存货盘存制度为永续盘存制。
资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。按单个存货项目计算的成
本高于其可变现净值的差额，计提存货跌价准备，计入当期损益。
为生产而持有的原材料，其可变现净值根据其生产的产成品的可变现净值为基础
确定。为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础
计算。当持有存货的数量多于相关合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以
一般销售价格为基础计算。
在同一地区生产和销售且具有相同或类似最终用途的存货，公司合并计提存货跌
价准备。
公司定期估计存货的可变现净值，并对存货成本高于可变现净值的差额确认存货
跌价损失。公司在估计存货的可变现净值时，考虑持有存货的目的，并以可得到的资
料作为估计的基础，其中包括存货的库龄、保质期限、市场价格、预计完工成本及税
金。存货的预计可变现净值可能随市场销售状况的改变而发生变化，因此存货跌价准
备的金额可能会随上述原因而发生变化。对存货跌价准备的调整将影响估计变更当期
的损益。
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（九）长期股权投资
（1）通过企业合并形成的长期股权投资
取得的被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期
股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差
额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，依次冲减盈余
公积和未分配利润。
取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的
公允价值，作为该投资的初始投资成本。
（2）其他方式取得的长期股权投资
对于通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，在初始确认时，对于以
支付现金取得的长期股权投资，公司按照实际支付的购买价款作为初始投资成本；对
于发行权益性证券取得的长期股权投资，公司按照发行权益性证券的公允价值作为初
始投资成本。
在公司个别财务报表中，公司采用成本法对子公司的长期股权投资进行后续计
量。对被投资单位宣告分派的现金股利或利润由本公司享有的部分确认为当期投资收
益。
共同控制指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动（即
对安排的回报产生重大影响的活动）必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决
策。
公司在判断对被投资单位是否存在共同控制时，通常考虑：是否任何一个参与方
均不能单独控制被投资单位的相关活动，或涉及被投资单位相关活动的决策是否需要
分享控制权参与方一致同意。
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重大影响指公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够
控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。
（十）固定资产
外购固定资产的初始成本包括购买价款、相关税费以及使该资产达到预定可使用
状态前所发生的可归属于该项资产的支出。
对于构成固定资产的各组成部分，如果各自具有不同使用寿命或者以不同方式为
公司提供经济利益，适用不同折旧率或折旧方法的，公司分别将各组成部分确认为单
项固定资产。
对于固定资产的后续支出，包括与更换固定资产某组成部分相关的支出，在与支
出相关的经济利益很可能流入公司时资本化计入固定资产成本，同时将被替换部分的
账面价值扣除；与固定资产日常维护相关的支出在发生时计入当期损益。
公司将固定资产的成本扣除预计净残值和累计减值准备后在其使用寿命内按年限
平均法计提折旧，除非固定资产符合持有待售的条件。
各类固定资产的使用寿命、残值率和年折旧率分别为：
项目 预计使用寿命 预计净残值率 年折旧率
房屋及建筑物 20 至 40 年 10.00% 2.25%至 4.50%
机器设备 10 年 10.00% 9.00%
运输工具 5年 10.00% 18.00%
办公设备及其他设备 5年 10.00% 18.00%
公司至少在每年年度终了对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复
核。
（十一）在建工程
自行建造的固定资产的成本包括工程用物资、直接人工、符合资本化条件的借款
费用和使该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出。
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自行建造的固定资产于达到预定可使用状态时转入固定资产，此前列于在建工
程，且不计提折旧。
在建工程结转为固定资产的标准和时点如下：
类别 转为固定资产的标准和时点
（1）主体建设工程及配套工程已实质上完工；（2）建造工程在达
到预定设计要求，经勘察、设计、施工、监理等单位完成验收（若
房屋及建筑物 适用）；（3）经消防等外部部门验收（若适用）；（4）建设工程
达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状
态之日起，根据工程实际造价按预估价值转入固定资产。
（1）相关设备及其他配套设施已安装完毕；（2）设备经过调试可
在一段时间内保持正常稳定运行；（3）生产设备能够在一段时间
需要安装调试的机器设备
内稳定的产出合格产品；（4）设备经过资产管理部门和使用人员
验收。
企业将固定资产达到预定可使用状态前产出的产品或副产品对外销售，按照《企
业会计准则第 14 号——收入》《企业会计准则第 1 号——存货》等规定，对相关的收
入和成本分别进行会计处理，计入当期损益。
（十二）无形资产
对于使用寿命有限的无形资产，公司将无形资产的成本扣除预计净残值和累计减
值准备后在预计使用寿命期内摊销，除非该无形资产符合持有待售的条件。
各项无形资产的使用寿命及其确定依据、摊销方法为：
项目 使用寿命 （年） 确定依据 摊销方法
土地使用权 50 年 土地证上注明期限 直线法
软件 10 年 预计使用年限 直线法
公司至少在每年年度终了对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行
复核。
公司将无法预见未来经济利益期限的无形资产视为使用寿命不确定的无形资产，
并对这类无形资产不予摊销。截至资产负债表日，公司没有使用寿命不确定的无形资
产。
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公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。
公司的研究开发支出主要包括公司实施研究开发活动而耗用的原材料和低值易耗
品、职工薪酬费用、股份支付费用、折旧和摊销费用、临床试验费等支出。
研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，如果开发形成的某
项产品或工序等在技术和商业上可行，而且公司有充足的资源和意向完成开发工作，
并且开发阶段支出能够可靠计量，则开发阶段的支出便会予以资本化。其他开发费用
则在其产生的期间内确认为费用。
企业对于研发过程中产出的产品或副产品对外销售，按照《企业会计准则第 14 号
——收入》《企业会计准则第 1 号——存货》等规定，对相关的收入和成本分别进行
会计处理，计入当期损益。
（十三）除存货及金融资产外的其他资产减值
公司在资产负债表日根据内部及外部信息以确定固定资产、在建工程、无形资
产、长期股权投资等资产是否存在减值的迹象。
公司对存在减值迹象的资产进行减值测试，估计资产的可收回金额。此外，无论
是否存在减值迹象，公司至少每年对尚未达到可使用状态的无形资产估计其可收回金
额。
可收回金额是指资产（或资产组、资产组组合，下同）的公允价值减去处置费用
后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者。
资产组由创造现金流入相关的资产组成，是可以认定的最小资产组合，其产生的
现金流入基本上独立于其他资产或者资产组。
资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生
的预计未来现金流量，选择恰当的税前折现率对其进行折现后的金额加以确定。
可收回金额的估计结果表明，资产的可收回金额低于其账面价值的，资产的账面
价值会减记至可收回金额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计
提相应的资产减值准备。与资产组或者资产组组合相关的减值损失，先抵减分摊至该
资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之
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外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值，但抵
减后的各资产的账面价值不得低于该资产的公允价值减去处置费用后的净额（如可确
定的）、该资产预计未来现金流量的现值（如可确定的）和零三者之中最高者。
资产减值损失一经确认，在以后会计期间不会转回。
（十四）公允价值的计量
除特别声明外，公司按下述原则计量公允价值：
公允价值是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或
者转移一项负债所需支付的价格。
公司估计公允价值时，考虑市场参与者在计量日对相关资产或负债进行定价时考
虑的特征（包括资产状况及所在位置、对资产出售或者使用的限制等），并采用在当
前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术。使用的估值技术主
要包括市场法、收益法和成本法。
（十五）股份支付
公司的股份支付为以权益结算的股份支付。
对于以权益结算的股份支付，公司以股份或其他权益工具作为对价换取职工提供
服务时，以授予职工权益工具在授予日公允价值计量。对于授予后完成等待期内的服
务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，公司在等待期内的每个资产负债表
日，根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳
估计，以此基础按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或
费用，并相应计入资本公积。
（十六）收入
收入是公司在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的
经济利益的总流入。
公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时，确
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认收入。
合同中包含两项或多项履约义务的，公司在合同开始日，按照各单项履约义务所
承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分
摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。
交易价格是公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代
第三方收取的款项。公司确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收
入极可能不会发生重大转回的金额。
满足下列条件之一时，公司属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一
时点履行履约义务：（1）客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济
利益；（2）客户能够控制公司履约过程中在建的商品；（3）公司履约过程中所产出
的商品具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部
分收取款项。
与公司取得收入的主要活动相关的具体会计政策描述如下：
（1）销售商品
公司根据与经销商签订的销售合同，在完成合同约定的交付并实现控制权转移时
确认收入。具体而言，在与境外经销商约定的通常条款如 EXW（EX Works，即工厂
交货）贸易条款下，公司在相关产品交付经销商指定的承运人并取得提单时确认收
入；在与境内经销商约定的通常条款下，公司将产品运输至经销商指定地点，经验收
并取得经签署的验收单后确认收入。
（2）收益分成
公司与部分经销商的收益分成安排形成可变对价。公司根据历史经验，按照期望
值法确定可变对价的最佳估计数，并在满足极可能不会发生重大转回时确认可变对价
部分的收入。公司管理层每年委聘外部专业服务机构对经销商的收益分成计算进行复
核。
（3）独家经销权收入
公司将已商业化的产品独家经销权授予部分境外经销商，由于该独家经销权与后
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续的产品销售直接相关，经销商无法从该独家经销权中单独获益，所以该独家经销权
与未来销售产品不可明确区分，不构成单项履约义务。公司将授予该独家经销权取得
的对价作为未来将销售产品的预收款，在未来销售产品时确认收入。
（4）销售奖励
公司根据与部分经销商的合同约定，按照最有可能发生金额确定可变对价的最佳
估计数，确认销售奖励。
公司对外提供研发与技术等服务，若满足下列条件之一的，公司根据已完成劳务
的进度在一段时间内确认收入：（1）客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所
带来的经济利益；（2）客户能够控制公司履约过程中在建的商品；（3）公司履约过
程中所产出的商品具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完
成的履约部分收取款项。否则，公司于客户取得相关劳务控制权时点确认收入。
公司按照已完成劳务的进度确认收入时，对于公司已经取得无条件收款权的部
分，确认为应收账款，其余部分确认为合同资产，并对应收账款和合同资产以预期信
用损失为基础确认损失准备；如果公司已收或应收的合同价款超过已完成的劳务，则
将超过部分确认为合同负债。公司对于同一合同项下的合同资产和合同负债以净额列
示。
（十七）合同成本
为取得合同发生的增量成本是指公司不取得合同就不会发生的成本。该成本预期
能够收回的，公司将其作为合同取得成本确认为一项资产。公司为取得合同发生的、
除预期能够收回的增量成本之外的其他支出于发生时计入当期损益。
为履行合同发生的成本，不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下
列条件的，公司将其作为合同履约成本确认为一项资产：
造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；
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合同取得成本确认的资产和合同履约成本确认的资产（以下简称“与合同成本有
关的资产”）采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销，计入当
期损益。
当与合同成本有关的资产的账面价值高于公司因转让与该资产相关的商品或服务
预期能够取得的剩余对价与为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本的差额时，
公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：
（十八）职工薪酬
公司在职工提供服务的会计期间，将实际发生或按规定的基准和比例计提的职工
工资、奖金、医疗保险费和工伤保险费等社会保险费和住房公积金，确认为负债，并
计入当期损益或相关资产成本。
公司于中国所参与的设定提存计划是按照中国有关法规要求，公司职工参加的由
政府机构设立管理的社会保障体系中的基本养老保险。基本养老保险的缴费金额按国
家规定的基准和比例计算。公司在职工提供服务的会计期间，将应缴存的金额确认为
负债，并计入当期损益或相关资产成本。
公司于美国所参与的设定提存计划是按照美国 401(k) 计划，只要员工缴纳部分的
比例不少于员工符合条件报酬的 1%，公司可自行决定按不超过员工的符合条件报酬
目。
公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或者为鼓励职工自愿接受
裁减而提出给予补偿的建议，在下列两者孰早日，确认辞退福利产生的负债，同时计
入当期损益：
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实施，或已向受其影响的各方通告了该计划的主要内容，从而使各方形成了对公司将
实施重组的合理预期时。
（十九）政府补助
政府补助在能够满足政府补助所附条件，并能够收到时，予以确认。
政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资
产的，按照公允价值计量。
公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助作为与资产相关的
政府补助。公司取得的与资产相关之外的其他政府补助作为与收益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助，公司将其确认为递延收益，并在相关资产使用寿命内按照合
理、系统的方法分期计入其他收益或营业外收入。与收益相关的政府补助，如果用于
补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的，公司将其确认为递延收益，并在确认相
关成本费用或损失的期间，计入其他收益；否则直接计入其他收益或营业外收入。
（二十）所得税
除因企业合并和直接计入所有者权益（包括其他综合收益）的交易或者事项产生
的所得税外，公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。
当期所得税是按本年度应税所得额，根据税法规定的税率计算的预期应交所得
税，加上以往年度应付所得税的调整。
资产负债表日，如果公司拥有以净额结算的法定权利并且意图以净额结算或取得
资产、清偿负债同时进行，那么当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列
示。
递延所得税资产与递延所得税负债分别根据可抵扣暂时性差异和应纳税暂时性差
异确定。暂时性差异是指资产或负债的账面价值与其计税基础之间的差额，包括能够
结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减。递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵
扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。
如果单项交易不是企业合并，交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得
额（或可抵扣亏损），且初始确认的资产和负债并未导致产生等额应纳税暂时性差异
和可抵扣暂时性差异，则该项交易中产生的暂时性差异不会产生递延所得税。商誉的
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初始确认导致的暂时性差异也不产生相关的递延所得税。
资产负债表日，公司根据递延所得税资产和负债的预期收回或结算方式，依据已
颁布的税法规定，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量该递延所得
税资产和负债的账面金额。
资产负债表日，公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可
能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税
资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。
资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销
后的净额列示：
的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税
资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或
是同时取得资产、清偿负债。
（二十一）租赁
在合同开始日，公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了
在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或
者包含租赁。
合同中同时包含多项单独租赁的，承租人和出租人将合同予以分拆，并分别各项
单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，承租人和出租人将租
赁和非租赁部分进行分拆。
在租赁期开始日，公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。
公司使用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁
资产所有权的，公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。否则，租赁资产在租赁期
与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
租赁负债按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量，折现率
为租赁内含利率。无法确定租赁内含利率的，采用公司增量借款利率作为折现率。
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公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入
当期损益或相关资产成本。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入
当期损益或相关资产成本。
租赁期开始日后，发生下列情形的，公司按照变动后租赁付款额的现值重新计量
租赁负债：
租选择权或终止租赁选择权的实际行使情况与原评估结果不一致。
在对租赁负债进行重新计量时，公司相应调整使用权资产的账面价值。使用权资
产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，公司将剩余金额计入当期
损益。
公司已选择对短期租赁（租赁期不超过 12 个月的租赁）和低价值资产租赁（单项
租赁资产为全新资产时价值较低）不确认使用权资产和租赁负债，并将相关的租赁付
款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。
（二十二）股利分配
资产负债表日后，经审议批准的利润分配方案中拟分配的股利或利润，不确认为
资产负债表日的负债。
（二十三）关联方
一方控制、共同控制另一方或对另一方施加重大影响，以及两方或两方以上同受
一方控制、共同控制的，构成关联方。关联方可为个人或企业。仅仅同受国家控制而
不存在其他关联方关系的企业，不构成关联方。
此外，公司同时根据证监会颁布的《上市公司信息披露管理办法》确定公司的关
联方。
（二十四）分部报告
公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定经营分部。如果两个
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或多个经营分部存在相似经济特征且同时在各单项产品或劳务的性质、生产过程的性
质、产品或劳务的客户类型、销售产品或提供劳务的方式、生产产品及提供劳务受法
律及行政法规的影响等方面具有相同或相似性的，可以合并为一个经营分部。公司以
经营分部为基础考虑重要性原则后确定报告分部。
公司在编制分部报告时，分部间交易收入按实际交易价格为基础计量。编制分部
报告所采用的会计政策与编制公司财务报表所采用的会计政策一致。
（二十五）重要会计估计和判断
公司根据历史经验和其他因素，包括对未来事项的合理预期，对所采用的重要会
计估计和关键判断进行持续的评价。下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会
计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要风险：
参见本招股说明书之“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“五、主要会计政
策和会计估计”之“（七）金融工具”之“6、减值”之“（1）预期信用损失的计
量”。
参见本招股说明书之“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“五、主要会计政
策和会计估计”之“（八）存货”之“4、存货跌价准备的确认标准和计提方法”。
参见本招股说明书之“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“五、主要会计政
策和会计估计”之“（十）固定资产”之“2、固定资产的折旧方法”。
公司在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中，部分交易和事项的最终
税务处理存在不确定性。在计提各个地区的所得税费用时，公司需要作出重大判断。
如果这些税务事项的最终认定结果与最初入账的金额存在差异，该差异将对作出上述
最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。
联亚药业为高新技术企业。高新技术企业资质的有效期为三年，到期后需向相关
政府部门重新提交高新技术企业认定申请。根据以往年度高新技术企业到期后重新认
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定的历史经验以及该等公司的实际情况，公司认为于未来年度能够持续取得高新技术
企业认定，进而按照 15%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来联亚药业于
高新技术企业资质到期后未能取得重新认定，则需按照 25%的法定税率计算所得税，
进而将影响已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。
对于能够结转以后年度的可抵扣亏损，公司以未来期间很可能获得用来抵扣可抵
扣亏损的应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。未来期间取得的应纳税所
得额包括公司通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额，以及以前期间产生
的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。公司在确定未来期间
应纳税所得额取得的时间和金额时，需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在
差异，可能导致对递延所得税资产的账面价值进行调整。
公司限制性股票计划的等待期为自授予日起至公司上市后锁定期届满止。公司在
确定股份支付费用时，需要对授予日进行判断，并对授予股份的公允价值及等待期限
等事项进行估计，不同的判断和估计将对财务报表产生重大影响。在等待期内每个资
产负债表日，公司需要根据最新取得的信息对股份支付的等待期作出最佳估计，并据
以确定当期应确认的股份支付成本及费用。
（1）第一次调整股份支付的等待期
公司以 2019 年至 2022 年 3 月 31 日为 IPO 报告期，完成了首次申报并于 2022 年
次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函》（“一轮问询”），公司计
划申请中止并更新财报数据，计划以 2020 年至 2022 年为 IPO 报告期于 2023 年 3 月提
交更新，预计最早可于 2023 年 9 月末上市。
基于上述公司的上市工作进度，结合公司各员工持股平台所持有公司股份的锁定
期为公司上市之日起 36 个月的情况，公司自首次申报起，将限制性股票的股份支付金
额摊销期限确定为授予日至 2026 年 9 月末。
结合公司的实际上市工作进度的变化，公司在 2021 年至 2023 年为 IPO 报告期更
新财报数据时，于 2023 年 12 月末更新对公司最早上市时间的预计，将其调整至 2024
年 12 月末，并对应将限制性股票的股份支付金额摊销期限确定为授予日至 2027 年 12
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月末。
（2）第二次调整股份支付的等待期
结合公司的实际上市工作进度的变化，于 2024 年末进一步调整对公司最早上市时
间的预计，将其调整至 2026 年 12 月末，并对应将限制性股票的股份支付金额摊销期
限确定为授予日至 2029 年 12 月末。
（二十六）重要会计政策变更
公司于 2023 年度起执行了财政部颁布的《企业会计准则解释第 16 号》（财会
[2022] 31 号）中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认
豁免的会计处理规定”的规定，采用上述规定未对公司的财务状况及经营结果产生重
大影响。
公司于 2024 年度起执行了财政部颁布的《企业会计准则解释第 17 号》（财会
[2023] 21 号）中“关于流动负债与非流动负债的划分”的规定，采用上述规定未对公
司的财务状况及经营结果产生重大影响。
六、经注册会计师核验的非经常性损益明细表
报告期内，公司非经常性损益的具体情况如下：
单位：万元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
非流动资产处置损失 -14.34 -15.67 -153.08
计入当期损益的政府补助 212.03 391.97 1,317.96
赎回理财产品取得的投资收益 249.51 319.98 379.24
向关联方收取的借款利息 0.00 - -
理财产品公允价值变动收益 0.63 18.44 39.51
单独进行减值测试的应收款项减值准备转
回
股份支付影响 0.00 7,147.75 1,512.68
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 44.37 -38.68 25.99
小计 536.32 8,014.03 3,122.31
所得税影响额 -53.92 -92.18 -230.33
归属于母公司股东的非经常性损益 482.40 7,921.85 2,891.97
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七、税项
（一）主要税种及税率
公司适用的主要税种及其税率列示如下：
税率
税种 计税依据
企业所得税 应纳税所得额 15%、21%、25% 15%、21%、25% 15%、21%、25%
应纳税增值额（应
纳税额按应纳税销
售额乘以适用税率
增值税 13%、0% 13%、0% 13%、0%
扣除当期允许抵扣
的进项税后的余额
计算）
城市维护建 按实际缴纳的增值
设税 税计征
按实际缴纳的增值
教育费附加 3%
税计征
地方教育费 按实际缴纳的增值
附加 税计征
注：报告期内，公司产品销售收入以及向境外单位提供研发业务收入适用增值税税率为 0%；自
报告期内，公司及子公司适用企业所得税税率如下：
所得税税率
纳税主体名称
联亚药业 15% 15% 15%
联科药业 25% 25% 25%
联嘉医药 25% 25% 25%
联亚美国 21% 21% 21%
联怡技术 25% 25% 25%
注：报告期内，联亚美国适用的联邦税率为 21%，同时适用的德克萨斯州特许经营税税率为收入
的 0.75%。
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（二）税收优惠
公司分别于 2022 年 11 月和 2025 年 11 月取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政
厅及国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》，有效期均为 3 年，故
公司于 2023 年度、2024 年度及 2025 年度适用 15%的优惠税率。
根据《财政部、税务总局关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》
（财政部、税务总局公告 2023 第 7 号）的相关规定，企业开展研发活动中实际发生的
研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自 2023 年
根据《财政部国家税务总局关于出口货物劳务增值税和消费税政策的通知》（财
税[2012]39 号），公司符合出口退（免）税申报条件，享受增值税出口退（免）税的
税收优惠。
根据财政部、国家税务总局颁布的《财政部、国家税务总局关于全面推开营业税
改征增值税试点的通知》（财税[2016]36 号），公司对境外单位提供研发业务收入适
用增值税税率为 0%。
进出口货物免征关税；为便于公司境内业务拓展，公司已于 2025 年 7 月 1 日起变更为
保税区一般纳税人试点企业，不再享受关于特殊监管区域的税收优惠政策。
八、主要财务指标
（一）主要财务指标
财务指标 2025年度/2025.12.31 2024年度/2024.12.31 2023年度/2023.12.31
流动比率（倍） 9.71 8.64 10.94
速动比率（倍） 8.28 7.05 8.38
资产负债率（合并） 12.37% 12.73% 12.90%
应收账款周转率（次/年） 5.73 6.88 7.02
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财务指标 2025年度/2025.12.31 2024年度/2024.12.31 2023年度/2023.12.31
存货周转率（次/年） 1.54 1.43 1.24
息税折旧摊销前利润（万元） 29,899.91 32,471.60 17,063.28
利息保障倍数（倍） - - -
归属于母公司股东的净利润
（万元）
扣除非经常性损益后归属于母
公司股东的净利润（万元）
每股经营活动产生的现金流量
（元）
每股净现金流量（元） -0.01 0.08 -0.0001
归属于母公司股东的每股净资
产（元）
加权平均净资产收益率 12.13% 15.69% 8.12%
基本每股收益（元/股） 0.30 0.34 0.15
稀释每股收益（元/股） 0.30 0.34 0.15
研发投入占营业收入的比例 11.28% 11.74% 12.67%
注：表中指标计算公式如下：
资产负债率＝（负债总额÷资产总额）×100%
流动比率＝流动资产÷流动负债
速动比率＝（流动资产-存货-预付账款）÷流动负债
应收账款周转率＝营业收入÷应收账款平均余额
存货周转率＝营业成本÷存货平均余额
息税折旧摊销前利润＝利润总额＋利息费用＋固定资产折旧费用＋无形资产摊销费用
利息保障倍数＝息税前利润÷利息费用
每股经营活动产生的现金流量＝经营活动产生的现金流量÷期末股本
每股净现金流量＝现金及现金等价物净增加额÷期末股本
每股净资产＝归属于母公司股东权益÷期末股本
每股收益=归属于母公司的净利润÷加权平均股本
（二）净资产收益率及每股收益
按照中国证监会《公开发行证券公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损
益》和《公开发行证券公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和每股收益的
计算及披露（2010 年修订）》的要求，公司报告期内净资产收益率和每股收益如下：
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加权平均净资产 每股收益（元/股）
报告期利润 报告期间
收益率 基本每股收益 稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润 2024年度 15.69% 0.34 0.34
扣除非经常性损益后归属于公司
普通股股东的净利润
注 1： 加 权 平 均 净 资 产 收 益 率 的 计 算 公 式 如 下 ：ROE=P0/（E0＋NP÷2＋Ei×Mi÷M0–
Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0）
其中：P0 分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于公司普通股股
东的净利润；NP 为归属于公司普通股股东的净利润；E0 为归属于公司普通股股东的期初净资产；
Ei 为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；Ej 为报告期回购或现
金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0 为报告期月份数；Mi 为新增净资产次月起
至报告期期末的累计月数；Mj 为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek 为因其他交易或
事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk 为发生其他净资产增减变动次月起至
报告期期末的累计月数。
注 2：基本每股收益的计算公式如下：EPS=P0÷S=S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk
其中：P0 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通股股东的净利润；
S 为发行在外的普通股加权平均数；S0 为期初股份总数；S1 为报告期因公积金转增股本或股票股
利分配等增加股份数；Si 为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；Sj 为报告期因回购等减少
股份数；Sk 为报告期缩股数；M0 报告期月份数；Mi 为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；
Mj 为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。
注 3：稀释每股收益的计算公式如下：
稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权证、股份期权、可转换债券等增加
的普通股加权平均数）
其中，P1 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利
润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有关规定进行调整。公司在计算
稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常
性损益后归属于公司普通股股东的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺
序计入稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。报告期内公司不存在稀释性的潜在普通
股，稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同。
九、经营成果分析
报告期内，公司具体盈利指标情况如下表所示：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
营业收入 89,547.00 86,622.18 70,043.05
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
营业成本 39,643.83 39,424.89 34,889.23
营业毛利 49,903.17 47,197.29 35,153.82
营业利润 26,283.22 29,062.46 13,740.13
利润总额 26,313.25 29,008.12 13,613.04
净利润 22,781.90 26,014.79 11,578.84
综合毛利率 55.72% 54.49% 50.19%
净利率 25.44% 30.03% 16.53%
（一）营业收入分析
报告期内，公司主营业务收入和其他业务收入及占比情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务收入 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
其他业务收入 - - - - - -
营业收入合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
报告期内，公司营业收入分别为 70,043.05 万元、86,622.18 万元和 89,547.00 万元，
整体呈现上升趋势。2024 年度及 2025 年度，公司营业收入同比增加 16,579.13 万元及
雌激素缓释片上市销售所致。
报告期内，公司主营业务收入占营业收入的比例均为 100%，主营业务突出，主营
业务收入各期均为高端仿制药的制剂销售收入以及研发及其他服务收入。
报告期内，公司主营业务收入按业务类别划分如下：
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单位：万元
类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比
制剂销售收入 89,089.73 99.49% 86,078.94 99.37% 69,483.23 99.20%
研发及其他服务收入 457.28 0.51% 543.24 0.63% 559.83 0.80%
合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
报告期内，制剂销售收入占公司主营业务收入的比例分别为 99.20%、99.37%和
致。
（1）制剂销售收入
报告期内，公司制剂销售收入分别为 69,483.23 万元、86,078.94 万元和 89,089.73
万元，整体保持上升趋势。
根据客户与公司之间的合同约定，公司制剂销售获得的收入主要由制剂出口收
入、制剂境内收入、收益分成及独家经销权收入等构成。其中，制剂出口收入系公司
按出口价格向客户出口获取的收入；制剂境内收入为公司向境内经销商销售产品产生
的收入；收益分成系公司根据合同约定的比例和客户的销售净利润而结算的分成收
入；独家经销权收入系由经销商向公司获取产品独家经销权而支付的对价，在代理期
内分摊。具体情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
制剂出口收入 50,289.84 56.45% 50,088.87 58.19% 45,313.59 65.22%
制剂境内收入 32,999.09 37.04% 32,842.21 38.15% 21,734.15 31.28%
收益分成 5,307.46 5.96% 2,816.05 3.27% 2,103.68 3.03%
独家经销权收入 493.33 0.55% 331.81 0.39% 331.81 0.48%
合计 89,089.73 100.00% 86,078.94 100.00% 69,483.23 100.00%
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报告期内，公司各期制剂出口收入系制剂销售收入的主要构成部分。2024 年度及
酸美托洛尔缓释片 2023 年度境内销量增加，同时盐酸二甲双胍缓释片开始实现境内销
售导致。2025 年度，公司制剂境内收入保持平稳，主要系琥珀酸美托洛尔缓释片境内
销售进一步增加，但公司于 2025 年因销售策略调整暂停盐酸二甲双胍缓释片境内销售
所致。
尔硫卓缓释胶囊的下游市场销售状况持续向好所致。2025 年度，公司收益分成收入同
比增加 2,491.41 万元，主要系新产品结合雌激素缓释片的下游市场销售状况较好所致。
公司 2024 年独家经销权收入与 2023 年持平。2025 年度，公司独家经销权收入较
报告期内，公司制剂销售收入按药品种类划分如下：
单位：万元
剂型 药品名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
琥珀酸美托洛尔缓释
片
硝苯地平缓释片 13,947.62 15.66% 11,404.85 13.25% 11,443.66 16.47%
盐酸地尔硫卓缓释胶
囊
富马酸喹硫平缓释片 399.34 0.45% 279.93 0.33% 141.17 0.20%
缓控释制 盐酸二甲双胍缓释片 942.36 1.06% 3,863.81 4.49% 2,296.43 3.31%
剂
乙酰唑胺缓释胶囊 27.75 0.03% 27.57 0.03% 27.63 0.04%
盐酸可乐定缓释片 21.41 0.02% 113.32 0.13% 203.14 0.29%
盐酸普拉克索缓释片 783.50 0.88% 827.86 0.96% 632.54 0.91%
结合雌激素缓释片 5,453.68 6.12% 不适用 不适用 不适用 不适用
西格列汀二甲双胍缓
释片
低剂量药 口服避孕药 6,829.71 7.67% 8,782.43 10.20% 8,751.47 12.60%
物制剂 其它女性健康用药 2,156.73 2.42% 1,979.64 2.30% 1,950.79 2.81%
合计 89,089.73 100.00% 86,078.94 100.00% 69,483.23 100.00%
注：公司于 2025 年新上市销售结合雌激素缓释片及西格列汀二甲双胍缓释片
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报告期内，公司制剂销售收入主要来自于琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释
片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊、口服避孕药及结合雌激素缓释片；报告期内，上述产品
销售收入占制剂销售收入的合计比例分别为 92.44%、91.76%和 95.12%。
内业务 2024 年保持持续增长，且境外业务中琥珀酸美托洛尔缓释片及盐酸地尔硫卓缓
释胶囊向主要经销商销售数量增加所致。
公司主要产品报告期内收入变动情况分析如下：
报告期内，琥珀酸美托洛尔缓释片销售收入占制剂销售收入比例分别为 49.82%、
单位：万元
产品 收入
项目 2025年度 2024年度 2023年度
名称 地域
出口收入 14,549.03 17,299.13 15,575.92
境外
收益分成 -1,490.53 -1,280.57 -1,103.00
收入
独家经销权收入 16.45 16.45 16.45
琥珀酸美 小计 13,074.95 16,035.01 14,489.36
托洛尔缓
释片 境内 集采 30,441.89 28,566.44 19,523.23
收入 非集采 1,598.50 545.57 604.84
小计 32,040.39 29,112.01 20,128.07
合计 45,115.34 45,147.02 34,617.43
国内销售收入快速提升所致。2025 年度，公司该产品销售收入相较 2024 年度基本维
持稳定。
就境外收入而言，2024 年度，公司该产品境外收入同比上升 10.67%，但收益分成
收入为负，主要系该产品下游市场受竞品影响，主要经销商向其部分下游客户销售该
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产品的价格降低所致。2025 年度，公司该产品境外收入同比下降 18.46%，且收益分成
收入仍为负，主要系该产品整体下游市场仍处于持续竞争所致。
报告期内，境外经销商向下游销售该产品情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
销售数量（万片） 76,129.82 85,226.15 94,110.03
销售金额（万美元） 3,325.21 4,621.09 5,907.93
销售均价（美元/片） 0.044 0.054 0.063
销售的竞争力，境外经销商根据市场情况调低了对外销售该产品的价格，导致该产品
整体销售金额同比有所下降。
报告期内，硝苯地平缓释片销售收入占制剂销售收入的比例分别为 16.47%、
单位：万元
产品名称 项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口收入 13,487.21 10,262.55 9,976.31
硝苯地平缓 收益分成 405.74 1,087.63 1,412.68
释片 独家经销权收入 54.67 54.67 54.67
合计 13,947.62 11,404.85 11,443.66
报告期内，公司硝苯地平缓释片出口收入持续上升，主要系该产品下游市场销售
情况向好，主要经销商向公司增加采购所致。报告期内，该产品收益分成持续下降，
主要系为保持产品销售的竞争力，境外经销商根据市场情况调低了对外销售该产品的
价格所致。
报告期内，经销商向下游销售情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
销售数量（万片） 45,889.41 39,408.42 36,142.33
销售金额（万美元） 7,207.47 6,611.16 6,663.37
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
销售均价（美元/片） 0.16 0.17 0.18
同比增加，导致经销商向下游销售金额同比基本持平。2025 年度，经销商向下游销售
该产品的销售均价同比减少 0.01 美元，但销售数量同比增加 16.45%，导致经销商向下
游销售金额同比上升 9.02%
报告期内，盐酸地尔硫卓缓释胶囊销售收入占制剂销售收入的比例分别为 13.56%、
单位：万元
产品名称 项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口收入 11,103.71 11,770.88 9,120.62
盐酸地尔硫 收益分成 2,171.32 1,805.32 222.04
卓缓释胶囊 独家经销权收入 124.80 76.30 76.30
合计 13,399.83 13,652.50 9,418.97
况向好，境外经销商增加向公司的采购需求所致。2024 年度，该产品收益分成增加
致。2025 年度，公司该产品出口收入同比下降 5.67%，但收益分成增加 366.00 万元，
主要系主要经销商 Ingenus 向下游销量略有下滑，但销售额同比增长所致。
报告期内，经销商向下游销售该产品的情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
销售数量（万片） 21,985.03 22,827.09 20,111.67
销售金额（万美元） 3,948.66 3,773.97 3,021.98
销售均价（美元/片） 0.18 0.17 0.15
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度，该产品下游市场需求略有下滑，经销商向下游销售该产品的数量同比减少 3.69%，
但销售均价同比增长 0.01 美元/片，导致销售金额同比提升 4.63%。
报告期内，公司口服避孕药销售收入占制剂销售收入的比例分别为 12.60%、
况如下：
单位：万元
产品名称 项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口收入 6,833.29 8,686.60 8,651.05
口服避孕药 收益分成 -3.58 95.83 100.42
合计 6,829.71 8,782.43 8,751.47
口收入亦基本持平。2025 年度，公司该类产品出口收入同比下降 21.34%，主要系公司
向经销商 Northstar 的销售数量及销售单价均有所下降所致。
该产品收益分成较小，主要系公司仅就 Dolishale 及 Her Style 两款产品与经销商约
定了收益分成，且该产品 2021 年上市以来，销量较小所致。
品于 2025 年 10-12 月产生销售收入 5,453.68 万元，占当年度公司制剂销售收入的比例
为 6.12%，为公司的主要产品之一。报告期内，该产品销售收入具体情况如下：
单位：万元
产品名称 项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口收入 1,826.23 - -
结合雌激素 收益分成 3,514.43 - -
缓释片 独家经销权收入 113.02 - -
合计 5,453.68 - -
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报告期内，经销商向下游销售该产品的情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
销售数量（万片） 408.12 - -
销售金额（万美元） 2,312.69 - -
销售均价（美元/片） 5.67 - -
（2）研发及其他服务收入
研发及其他服务收入中，公司与客户所签订的服务合同中，通常包括一个或若干
个实验项目（“专题”），在每个专题完成时需向客户交付成果，上述专题服务成果
的控制权转移给客户时确认收入，因此 CRO 服务报告期各期的收入根据不同专题的交
付进展而有所波动。2024 年度及 2025 年度，公司该业务收入同比减少 16.59 万元及
致。
报告期内，公司按区域分布的主营业务收入情况如下所示：
单位：万元
地域
金额 占比 金额 占比 金额 占比
境外 56,547.91 63.15% 53,642.79 61.93% 48,308.91 68.97%
境内 32,999.09 36.85% 32,979.39 38.07% 21,734.15 31.03%
合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
报告期内，公司境外收入占比较高。2024 年度，公司境外收入占比下降 7.04 个百
分点，主要系公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸二甲双胍缓释片在国内上市
销售，销售收入增长较快所致。2025 年度，公司境外收入占比上升 1.22 个百分点，主
要系公司新产品结合雌激素缓释片于境外启动销售所致。
报告期内，公司制剂销售均采取经销模式，研发及其他服务则采用直销模式。公
司主营业务收入按销售模式划分如下：
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单位：万元
类别
金额 占比 金额 占比 金额 占比
经销 89,089.73 99.49% 86,078.94 99.37% 69,483.23 99.20%
直销 457.28 0.51% 543.24 0.63% 559.83 0.80%
合计 89,547.00 100.00% 86,622.18 100.00% 70,043.05 100.00%
报告期内，公司制剂业务各季度收入情况如下：
单位：万元
季度
金额 占比 金额 占比 金额 占比
一季度 22,320.05 25.05% 15,946.16 18.53% 15,409.14 22.18%
二季度 21,542.10 24.18% 23,301.75 27.07% 16,555.96 23.83%
三季度 19,082.12 21.42% 22,346.72 25.96% 14,836.44 21.35%
四季度 26,145.45 29.35% 24,484.32 28.44% 22,681.69 32.64%
合计 89,089.73 100.00% 86,078.94 100.00% 69,483.23 100.00%
报告期内，公司各季度收入不存在明显的季节性变化，报告期各期各季度收入占
比略有波动，主要系各季度的订单需求及发货情况随下游市场需求波动所致。
（二）营业成本分析
报告期内，公司营业成本构成情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务成本 39,643.83 100.00% 39,424.89 100.00% 34,889.23 100.00%
其他业务成本 - - - - - -
合计 39,643.83 100.00% 39,424.89 100.00% 34,889.23 100.00%
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（1）制剂营业成本分析
报告期内，公司制剂营业成本构成如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
直接材料 23,529.84 59.43% 23,505.54 59.69% 19,852.00 57.04%
直接人工 7,463.29 18.85% 6,698.51 17.01% 6,494.17 18.66%
制造费用 8,601.87 21.72% 9,172.64 23.29% 8,460.01 24.31%
合计 39,595.00 100.00% 39,376.69 100.00% 34,806.18 100.00%
报告期内，公司制剂营业成本占主营业务成本的比例分别为 99.76%、99.88%和
报告期内，公司制剂营业成本中直接材料呈持续上升的趋势。2024 年度及 2025
年度，公司制剂营业成本中直接材料同比增加 18.40 及 0.10%，主要系当年销量同比分
别增加 16.67%及 4.06%所致。报告期内，公司制剂营业成本中直接材料占制剂营业成
本的比例分别为 57.04%、59.69%和 59.43%，整体有所上升。
报告期内，公司制剂营业成本中直接人工呈持续增长趋势，主要系公司主要产品
销量持续增加所致；报告期内，制剂营业成本中直接人工占制剂营业成本的比例分别
为 18.66%、17.01%和 18.85%。
报告期内，公司制剂营业成本中制造费用呈波动趋势，主要系各产品的料工费占
比不同，而各期销售结构有所变化所致。报告期内，制造费用占制剂营业成本的比例
分别为 24.31%、23.29%和 21.72%。
（2）研发及其他服务营业成本构成分析
报告期内，公司研发及其他服务营业成本构成如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
直接材料 0.36 0.73% 0.19 0.40% 11.98 14.42%
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项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
直接人工 41.74 85.49% 41.67 86.46% 55.56 66.90%
制造费用 6.73 13.78% 6.33 13.14% 15.51 18.68%
合计 48.83 100.00% 48.20 100.00% 83.05 100.00%
报告期内，直接人工是公司研发及其他服务营业成本中的主要构成之一。研发及
其他服务业务主要通过各类专业人士开展相关研究服务，对人力资源的专业技术要求
较高，系直接人工占比较大的主要原因。此外，制造费用占研发及其他服务业务营业
成本的比例也较高，主要系公司该业务中使用的实验设备折旧费用较高所致。
（三）毛利及毛利率变动分析
报告期内，公司毛利构成情况如下：
单位：万元
项目
毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比
制剂销售 49,494.72 99.18% 46,702.26 98.95% 34,677.05 98.64%
研发及其他服务 408.45 0.82% 495.04 1.05% 476.77 1.36%
主营业务 49,903.17 100.00% 47,197.29 100.00% 35,153.82 100.00%
其他业务 - - - - - -
综合毛利 49,903.17 100.00% 47,197.29 100.00% 35,153.82 100.00%
报告期内，公司综合毛利主要由制剂销售业务毛利构成，占比保持在 95%以上。
地平缓释片等主要产品收入同比有所上升所致。2025 年度，制剂销售业务毛利同比上
升 5.98%，主要系新产品结合雌激素缓释片启动境外销售所致。
报告期内，公司制剂销售业务毛利主要来自于琥珀酸美托洛尔缓释片，其毛利占
制剂销售业务毛利的比例分别为 58.80%、61.36%及 58.79%；以制剂收入类型分析，
报告期内，制剂销售业务毛利主要来自出口收入的毛利，其占制剂销售业务毛利的比
例分别为 54.66%、 47.93%及 44.82%。
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报告期各期，公司制剂销售业务毛利按产品区分的毛利及占比情况如下：
单位：万元
药品 2025 年度 2024 年度 2023 年度
剂型
名称 毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比
琥珀酸美托洛尔缓释片 29,096.75 58.79% 28,658.34 61.36% 20,390.76 58.80%
硝苯地平缓释片 7,250.49 14.65% 6,232.97 13.35% 6,008.65 17.33%
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 3,943.40 7.97% 3,946.85 8.45% 1,809.43 5.22%
富马酸喹硫平缓释片 212.58 0.43% 163.30 0.35% 9.40 0.03%
缓控释 盐酸二甲双胍缓释片 428.25 0.87% 2,359.30 5.05% 1,465.13 4.23%
制剂 乙酰唑胺缓释胶囊 27.75 0.06% 27.57 0.06% 27.63 0.08%
盐酸可乐定缓释片 21.41 0.04% 82.68 0.18% 135.09 0.39%
盐酸普拉克索缓释片 527.23 1.07% 615.53 1.32% 532.64 1.54%
结合雌激素缓释片 5,176.04 10.46% 不适用 不适用 不适用 不适用
西格列汀二甲双胍缓释片 -9.95 -0.02% 不适用 不适用 不适用 不适用
低剂量 口服避孕药 1,806.06 3.65% 3,600.13 7.71% 3,265.56 9.42%
药物制
剂 其它女性健康用药 1,014.72 2.05% 1,015.59 2.17% 1,032.77 2.98%
合计 49,494.72 100.00% 46,702.26 100.00% 34,677.05 100.00%
报告期各期，公司毛利率变化情况如下：
项目
毛利率 变动 毛利率 变动 毛利率
制剂销售 55.56% 1.30% 54.26% 4.35% 49.91%
研发及其他服务 89.32% -1.81% 91.13% 5.96% 85.16%
主营业务毛利率 55.73% 1.24% 54.49% 4.30% 50.19%
其他业务毛利率 - - - - -
综合毛利率 55.73% 1.24% 54.49% 4.30% 50.19%
（1）综合毛利率变动分析
报告期内，公司综合毛利率分别为 50.19%、54.49%和 55.73%；期间波动主要受
制剂销售业务毛利率波动影响所致。
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（2）制剂销售毛利率变动分析
报告期内，公司制剂销售毛利率变动情况如下：
剂型 制剂名称
毛利率 变动 毛利率 变动 毛利率
琥珀酸美托洛尔缓释
片
硝苯地平缓释片 51.98% -2.67个百分点 54.65% 2.14个百分点 52.51%
盐酸地尔硫卓缓释胶
囊
富马酸喹硫平缓释片 53.23% -5.11个百分点 58.34% 51.68个百分点 6.66%
缓控释制 盐酸二甲双胍缓释片 45.44% -15.62个百分点 61.06% -2.74个百分点 63.80%
剂
乙酰唑胺缓释胶囊 100.00% 0.00个百分点 100.00% 0.00个百分点 100.00%
盐酸可乐定缓释片 100.00% 27.04个百分点 72.96% 6.46个百分点 66.50%
盐酸普拉克索缓释片 67.29% -7.06个百分点 74.35% -9.86个百分点 84.21%
结合雌激素缓释片 94.91% 不适用 不适用 不适用 不适用
西格列汀二甲双胍缓
-79.76% 不适用 不适用 不适用 不适用
释片
低剂量药 口服避孕药 26.44% -14.55个百分点 40.99% 3.68个百分点 37.31%
物制剂 其它女性健康用药 47.05% -4.25个百分点 51.30% -1.64个百分点 52.94%
合计 55.56% 1.30个百分点 54.26% 4.35个百分点 49.91%
公司产销规模增加、生产工艺改进及部分产品下游市场销售状况向好导致收益分成收
入增加等因素所致；2025 年度，公司制剂销售业务毛利率相比 2024 年度上升 1.30 个
百分点，主要系新产品结合雌激素缓释片的下游市场销售情况良好，其收益分成收入
较高，从而该产品毛利率较高所致。
报告期内，琥珀酸美托洛尔缓释片出口销售单价（不考虑收益分成及独家经销权
收入）、出口单位成本、出口毛利率及境外销售毛利率（包含制剂出口收入、收益分
成及独家经销权收入）变动情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口数量（万片） 82,477.07 84,979.97 79,835.71
出口单价（元/片） 0.176 0.204 0.195
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口单位成本（元/片） 0.06 0.07 0.08
出口毛利率 65.81% 63.98% 58.78%
境外销售毛利率 61.96% 61.14% 55.69%
报告期内，该产品出口毛利率整体保持上升，主要系公司随业务规模逐渐扩大，
出口单位成本因规模效应而有所降低所致。
口毛利率提升所致；2025 年度，该产品境外销售毛利率同比上升 0.82 个百分点，主要
系单位成本降低，该产品当期出口毛利率进一步提升所致。
报告期内，琥珀酸美托洛尔缓释片境内销售单价、单位成本及毛利率变动情况如
下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
内销数量（万片） 90,412.76 82,047.65 57,332.60
内销单价（元/片） 0.35 0.35 0.35
内销单位成本（元/片） 0.12 0.13 0.14
内销毛利率 65.53% 64.77% 61.22%
因素，该产品内销单位成本持续下降，境内销售毛利率同比有所上升。
报告期内，硝苯地平缓释片销售单价（不考虑收益分成及独家经销权收入）、出
口单位成本、出口毛利率及境外销售毛利率（包含制剂出口收入、收益分成及独家经
销权收入）变动情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口数量（万片） 49,251.68 37,658.61 36,750.14
出口单价（元/片） 0.27 0.27 0.27
出口单位成本（元/片） 0.14 0.14 0.15
出口毛利率 50.34% 49.60% 45.52%
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
境外销售毛利率 51.98% 54.65% 52.51%
报告期内，该产品出口毛利率逐年上升，主要系该产品的产销规模增长，产能利
用率提高，从而产品单位生产成本有所下降所致。
剧态势有所缓和，且出口毛利率进一步上升所致。2025 年度，该产品的境外销售毛利
率相较 2024 年度略有下降，主要系中美关税影响和下游市场竞争，从而收益分成收入
略有下降所致。
报告期内，盐酸地尔硫卓缓释胶囊销售单价（不考虑收益分成及独家经销权收
入）、出口单位成本、出口毛利率及境外销售毛利率（包含制剂出口收入、收益分成
及独家经销权收入）变动情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口数量（万片） 24,188.55 25,520.30 19,294.55
出口单价（元/片） 0.46 0.46 0.47
出口单位成本（元/片） 0.39 0.38 0.39
出口毛利率 14.84% 17.55% 16.57%
境外销售毛利率 29.43% 28.91% 19.21%
导致单位生产成本降低所致。2025 年度，该产品出口毛利率呈现下降趋势，同比下降
有下降。
除 2025 年度外，公司该产品境外销售毛利率各期变动与出口毛利率变动趋势基本
一致。2024 年度及 2025 年度，该产品境外销售毛利率持续提升，主要系该产品下游
市场销售状况持续向好，收益分成收入增加所致。
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报告期内，口服避孕药销售单价（不考虑收益分成及独家经销权收入）、出口单
位成本、出口毛利率及境外销售毛利率（包含制剂出口收入、收益分成及独家经销权
收入）变动情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口数量（万片） 17,316.34 19,100.04 22,800.83
出口单价（元/片） 0.39 0.45 0.38
出口单位成本（元/片） 0.29 0.27 0.24
出口毛利率 26.48% 40.34% 36.59%
境外销售毛利率 26.44% 40.99% 37.31%
报告期各期，公司该产品的毛利率略有波动，主要系该类产品的细分品种较多且
不同品种的毛利率各不相同，报告期各期该类产品中不同细分品种的销量占比随下游
市场需求波动。2025 年度，该产品的出口毛利率下降 13.86 个百分点，主要由于受到
中美关税影响，公司与该产品部分客户协商下调制剂出口单价且对截至 2025 年 6 月
该产品出口单价同比下降。
公司该产品境外销售毛利率各期变动与出口毛利率变动趋势基本一致。公司仅就
Dolishale 及 Her Style 两款产品与经销商约定了收益分成，该产品于 2021 年上市以
来，下游销量较小，因此收益分成相关收入金额较小，公司该产品境外销售毛利率与
出口毛利率的差异较小。2025 年度，由于部分 Her Style 产品库存临近保质期而销毁，
该产品收益分成呈现负数金额，从而该期间境外销售毛利率呈现下降趋势且低于出口
毛利率。
报告期内，结合雌激素缓释片销售单价（不考虑收益分成及独家经销权收入）、
出口单位成本、出口毛利率及境外销售毛利率（包含制剂出口收入、收益分成及独家
经销权收入）的具体情况如下：
项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口数量（万片） 798.03 - -
出口单价（元/片） 2.29 - -
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
出口单位成本（元/片） 0.35 - -
出口毛利率 84.80% - -
境外销售毛利率 94.91% - -
该产品的出口毛利率及境外销售毛利率处于较高水平，主要系作为首仿药具有定
价优势，且在市场独占期内的下游市场销售环境较好所致。
（3）研发及其他服务毛利率
报告期内，公司研发及其他服务业务的毛利率分别为 85.16%、91.13%和 89.32%，
各期毛利率由于不同客户的研发服务订单内容和履约进度不同有所波动。
报告期内，各家可比公司的主营业务构成情况及主营业务毛利率如下：
可比公司 项目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
产品收入 83.54% 38.45% 83.39% 51.76% 76.88% 55.69%
CRO/CMO 收
宣泰医药 16.46% 44.03% 16.61% 51.04% 23.12% 53.13%
入
小计 100.00% 39.37% 100.00% 51.64% 100.00% 55.87%
化学制剂 79.94% 80.37% 79.88% 81.42% 78.94% 80.48%
化学原料药 9.27% 54.22% 8.99% 60.23% 8.44% 73.27%
苑东生物 CMO/CDMO 4.86% 25.99% 4.84% 13.64% 2.76% 35.95%
技术服务及其
他
小计 100.00% 75.25% 100.00% 75.03% 100.00% 80.09%
成品药销售 58.62% 69.32% 60.65% 71.56% 59.78% 68.43%
原材料及中间
体
进出口贸易 - - - - 0.06% 9.39%
华海药业
技术服务 0.53% 54.06% 0.66% 44.94% 1.48% 72.87%
其他 0.19% 37.43% 0.28% 63.18% 0.36% 67.82%
小计 100.00% 60.22% 100.00% 62.08% 100.00% 60.55%
抗肿瘤 59.51% 93.48% 58.32% 92.57% 54.60% 91.82%
恒瑞医药
代谢和心血管 8.70% 73.69% 6.99% 76.61% - -
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可比公司 项目
收入占比 毛利率 收入占比 毛利率 收入占比 毛利率
免疫和呼吸系
统
神经科学 15.32% 82.73% 17.15% 84.76% - -
麻醉 - - - - 16.73% 85.22%
造影剂 10.68% 58.75% 10.99% 60.46% 12.26% 61.14%
其他 2.71% 54.15% 3.44% 56.22% 16.42% 77.05%
小计 100.00% 85.06% 100.00% 85.06% 100.00% 84.53%
原料药 75.90% 50.53% 79.14% 50.98% 76.26% 49.97%
制剂类 14.81% 40.02% 12.91% 64.55% 11.89% 66.98%
技术转让或服
博瑞医药 9.29% 86.28% 3.14% 53.66% 6.53% 72.33%
务
产品收益分成 - - 4.81% 100.00% 5.33% 100.00%
小计 100.00% 52.29% 100.00% 58.62% 100.00% 56.11%
平均值 - 68.68% - 66.49% - 67.43%
制剂销售 99.49% 55.56% 99.37% 54.26% 99.20% 49.91%
研发及其他服
公司 0.51% 89.32% 0.63% 91.13% 0.80% 85.16%
务
小计 100.00% 55.73% 100.00% 54.49% 100.00% 50.19%
注 1：数据来源于可比公司定期报告，宣泰医药的产品收入为产品销售、权益分成和研发技术成果
转化三种收入类型之和，恒瑞医药的收入按业务类别拆分自 2024 年度起由抗肿瘤、麻醉、造影
剂、其他变更为抗肿瘤、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学、麻醉、造影剂、其他。
公司主营业务毛利率和制剂销售毛利率与可比公司有较大差异主要系产品结构和
业务模式差异所致。
宣泰医药主要从事仿制药的研发、生产和销售，其产品销售毛利率整体与发行人
较为接近。
苑东生物拥有多款首仿产品；恒瑞医药产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造
影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，并有多
款创新药上市；华海药业产品除高端仿制药外，还覆盖了生物药和化药创新药；博瑞
医药制剂收入占比较低；上述公司制剂业务均以内销为主。受内外销定价机制和销售
模式差异影响，制剂内销毛利率相对较高，相应地内销业务占比较高会导致制剂业务
毛利率较高，而内销的销售费用一般较高。
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华海药业披露了 2023 年度至 2024 年度的国外制剂毛利率，分别为 42.28%、
报告期内，公司净利率与可比公司比较情况具体如下：
净利率
可比公司
宣泰医药 10.63% 24.96% 20.37%
苑东生物 20.55% 17.65% 20.28%
华海药业 2.65% 11.60% 9.84%
恒瑞医药 24.40% 22.64% 18.75%
博瑞医药 3.02% 11.01% 14.70%
平均值 12.25% 17.57% 16.79%
公司 25.44% 30.03% 16.53%
注：数据来源于可比公司定期报告。
一定程度上拉低了净利率水平；2024 年度，由于公司对股份支付金额的会计估计进行
调整，导致其股份支付金额有所下降，从而净利率高于可比公司平均水平。2025 年度，
股份支付涉及的会计估计已于上年度调整完毕，股份支付金额年化后相较 2024 年度有
所上升，故公司的净利率有所下降但仍高于可比公司平均水平。
（四）期间费用分析
报告期内，公司期间费用构成情况如下：
单位：万元
项目 占营业收入的 占营业收入 占营业收入
金额 金额 金额
比例 的比例 的比例
销售费用 1,250.35 1.40% 2,627.56 3.03% 1,724.13 2.46%
管理费用 11,516.01 12.86% 8,774.19 10.13% 13,574.56 19.38%
研发费用 10,097.42 11.28% 10,172.72 11.74% 8,873.51 12.67%
财务费用 -1,353.67 -1.51% -4,497.22 -5.19% -3,337.28 -4.76%
合计 21,510.11 24.02% 17,077.24 19.71% 20,834.93 29.75%
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报告期内，公司期间费用分别为 20,834.93 万元、17,077.24 万元和 21,510.11 万元，
占当期营业收入的比例分别为 29.75%、19.71%和 24.02%。
（1）销售费用构成及变动情况
报告期内，公司销售费用构成情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
股份支付 122.92 9.83% 37.88 1.44% 115.66 6.71%
药品安全服务费 129.72 10.37% 137.16 5.22% 142.87 8.29%
职工薪酬 344.32 27.54% 341.42 12.99% 260.15 15.09%
其他 102.03 8.16% 72.14 2.75% 78.66 4.56%
推广服务费 551.35 44.10% 2,038.96 77.60% 1,126.81 65.36%
合计 1,250.35 100.00% 2,627.56 100.00% 1,724.13 100.00%
报告期内，公司销售费用主要由推广服务费、职工薪酬及药品安全服务费构成。
选推广服务商进行销售渠道拓展和管理等工作导致推广服务费增加所致。2025 年度，
销售费用同比大幅下降，主要系公司因销售策略调整暂停了盐酸二甲双胍缓释片的境
内销售，从而推广服务费大幅下降所致。
（2）推广服务费情况
公司为积极拓展国内市场及销售渠道，委托推广服务商在指定服务区域内进行销
售渠道的开发和管理，并向其支付约定的服务费用。2023 年度及 2024 年度，相关推
广服务费分别为 1,126.81 万元和 2,038.96 万元。2025 年度，推广服务费偏低，主要系
发行人盐酸二甲双胍缓释片未中选集采，2025 年第二季度起发行人不再销售该产品。
（3）可比公司比较分析
报告期内，公司销售费用率与可比公司对比情况如下：
可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
宣泰医药 2.21% 2.03% 2.73%
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可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
苑东生物 31.26% 33.03% 34.42%
华海药业 18.37% 17.58% 15.58%
恒瑞医药 28.79% 29.79% 33.20%
博瑞医药 6.38% 5.59% 5.43%
平均值 17.40% 17.61% 18.27%
公司 1.40% 3.03% 2.46%
注：数据来源于可比公司定期报告。
报告期内，公司销售费率低于可比公司平均水平，主要原因系公司主要产品均通
过经销商在美国市场进行销售，市场推广工作由经销商负责，因此销售费用率较低。
采政策，中选企业在供应区域内的销量有所保障，且该产品为国内 β 受体阻滞剂类降
压药物销售量较大的产品，市场推广需求相对较小，故公司对该产品的销售采用了配
送商销售模式，配送经销商承担配送职能，不承担市场推广职能，故销售费用未显著
增加。2024 年度，销售费用率上升主要系推广服务费增加所致。2025 年度，销售费用
率下降主要系发行人盐酸二甲双胍缓释片未中选集采，2025 年第二季度起发行人不再
销售该产品。
（1）管理费用构成及变动情况
报告期内，公司管理费用构成情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
股份支付 4,407.29 38.27% 257.51 2.93% 6,861.23 50.54%
职工薪酬费用 3,697.77 32.11% 3,666.95 41.79% 3,527.59 25.99%
FDA 药品维护年费 1,345.43 11.68% 1,242.06 14.16% 1,150.56 8.48%
专业服务费用 686.49 5.96% 2,163.87 24.66% 797.37 5.87%
消防安保费用 131.77 1.14% 112.00 1.28% 101.05 0.74%
固定资产折旧 183.11 1.59% 183.36 2.09% 175.60 1.29%
维修费用 59.61 0.52% 103.97 1.18% 43.96 0.32%
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项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
保险费用 114.54 0.99% 104.46 1.19% 93.73 0.69%
无形资产摊销 108.49 0.94% 106.03 1.21% 101.46 0.75%
其他 781.52 6.79% 833.96 9.50% 722.01 5.32%
合计 11,516.01 100.00% 8,774.19 100.00% 13,574.56 100.00%
品维护年费和专业服务费构成，合计占比分别为 90.88%、83.55%和 88.03%。2024 年
度公司管理费用同比降低 35.36%，主要系股份支付同比下降 96.25%所致。
报告期内，公司计入管理费用的股份支付金额如下：
单位：万元
授予情况 2025 年度 2024 年度 2023 年度
境外激励 3,802.54 -30.56 5,718.97
境内激励 604.75 288.06 1,142.27
合计 4,407.29 257.51 6,861.23
期进行了重估调整，将部分前期分摊金额在 2024 年冲回导致。
员数量增加及管理人员工资增长所致。
报告期内，发行人的专业服务费主要系支付 IPO 相关中介服务费。2024 年度，专
业服务费同比增幅为 171.38%，增幅较大，主要系公司 2024 年前次 IPO 申报撤回后，
将以往年度 IPO 相关中介服务费结转进入费用所致。2025 年度，专业服务费同比减少
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根据 FDA 要求,申请企业需要按年缴纳相关 FDA 药品维护年费，该费用由 FDA 根
据各年预估费用总额及市场申请情况而调整，相应导致公司向 FDA 缴纳的该费用各期
间波动。
（2）可比公司比较分析
报告期内，公司管理费用率与可比公司的比较情况如下：
可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
宣泰医药 8.31% 8.77% 11.92%
苑东生物 7.63% 7.94% 8.85%
华海药业 18.15% 15.34% 15.61%
恒瑞医药 8.87% 9.13% 10.59%
博瑞医药 12.63% 10.85% 9.87%
平均值 11.12% 10.40% 11.37%
公司 12.86% 10.13% 19.38%
注：数据来源于可比公司定期报告。
不考虑股份支付的情况下，公司管理费用与可比公司基本一致，具体如下：
可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
宣泰医药 8.31% 8.77% 11.92%
苑东生物 7.13% 7.49% 8.83%
华海药业 18.09% 15.26% 15.64%
恒瑞医药 8.75% 9.04% 10.52%
博瑞医药 12.11% 10.85% 9.87%
平均值 10.88% 10.28% 11.35%
公司 7.94% 9.83% 9.58%
注：数据来源于可比公司定期报告。
（1）研发费用构成及变动情况
报告期内，公司研发费用构成情况如下：
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单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
临床试验费 2,258.11 22.36% 3,427.32 33.69% 1,808.62 20.38%
股份支付 992.66 9.83% 116.19 1.14% 927.48 10.45%
职工薪酬 3,244.54 32.13% 3,145.87 30.92% 2,606.84 29.38%
固定资产折旧 428.90 4.25% 422.49 4.15% 614.43 6.92%
原材料和低值易耗品 1,152.58 11.41% 1,626.07 15.98% 1,140.45 12.85%
水、电、气费用 562.98 5.58% 670.71 6.59% 587.21 6.62%
注册申请费 1,026.65 10.17% 412.97 4.06% 791.84 8.92%
委托研发费 113.00 1.12% 6.00 0.06% 154.23 1.74%
维修费用 59.15 0.59% 117.43 1.15% 93.97 1.06%
无形资产摊销 7.09 0.07% 8.63 0.08% 7.85 0.09%
其他 251.77 2.49% 219.05 2.15% 140.59 1.58%
合计 10,097.42 100.00% 10,172.72 100.00% 8,873.51 100.00%
报告期各期，公司研发费用金额有所波动。2023 至 2025 年度公司累计研发投入
度公司研发投入复合增长率为 6.67%。
报告期内，公司产品研发部、分析研发部、化学工程部和药政事务部配备专职研
发人员从事相关研发活动，公司按照研发项目设立台账归集核算研发费用。报告期内，
发行人研发费用核算内容主要包括研发项目参与人员的职工薪酬、股份支付、折旧和
摊销、临床试验费、注册申请费、耗用的原材料和低值易耗品、水、电、汽的费用等
构成。公司通过“研发支出”科目核算上述实际发生的费用。报告期内公司研发投入
的计算口径以相关资源实际投入研发活动为前提。
验费和原材料和低值易耗品构成，上述费用的合计占比分别为 73.06%、81.74%和
试验费和职工薪酬分别增加 1,618.70 万元和 539.03 万元所致。2025 年度，研发费用同
比减少 75.30 万元，主要系临床试验费用减少及股份支付费用增加所致。
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致。
报告期内，股份支付计入研发费用的情况如下：
单位：万元
授予情况 2025年度 2024年度 2023年度
境外激励 573.90 -4.01 501.59
境内激励 418.76 120.21 425.90
合计 992.66 116.19 927.48
期进行了重估调整，将部分前期分摊金额在 2024 年度冲回所致。
报告期内，发行人临床试验费主要为针对研发药品的生物等效性试验。发行人在
相关研发项目基本完成后，药品申报前会通过外部机构进行生物等效性试验。发行人
会获取相关实验报告，并完成对于药品的申报过程。
年涉及临床试验阶段的研发项目较多所致。2025 年，临床试验费同比减少 1,169.21 万
元，同比降幅 34.11%，主要系涉及临床试验阶段的研发项目较少。
报告期内，公司计入研发费用的原材料和低值易耗品分别为 1,140.45 万元、
（2）研发费用按项目构成情况
报告期内，公司研发费用按项目构成情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 2025 年度 2024 年度 2023 年度
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序号 项目名称 2025 年度 2024 年度 2023 年度
健康用激素缓释片 HM-101
避孕用激素片 HM-020、避孕用激素片
HM-021
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序号 项目名称 2025 年度 2024 年度 2023 年度
合计 10,097.42 10,172.72 8,873.51
注：1、HM-100 与 HM-101、HM-020 与 HM-021 所对应的产品为同一药物的不同剂量，其技术原
理、生产工艺均具有较大重合性，故此处将研发投入合并列示；
（3）可比公司比较分析
报告期内，公司研发费用率与可比公司对比情况如下：
可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
宣泰医药 16.78% 16.60% 24.68%
苑东生物 19.91% 19.55% 21.35%
华海药业 14.31% 10.33% 11.83%
恒瑞医药 22.01% 23.52% 21.71%
博瑞医药 24.92% 23.19% 21.08%
平均值 19.59% 18.64% 20.13%
公司 11.28% 11.74% 12.67%
注：数据来源于可比公司定期报告。
报告期内，公司研发费用率相较可比公司平均水平更低，主要系医药企业由于其
研发项目的多样性和研发难度差异，可比公司的研发费用占比不尽相同，主要与各可
比公司研发规划有关。
报告期内，公司财务费用构成情况如下：
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单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
利息费用 - - - - - -
减：利息收入 3,360.61 -248.26% 3,240.05 -72.05% 2,434.56 -72.95%
汇兑损益 2,003.72 -148.02% -1,258.61 27.99% -904.67 27.11%
其他 3.23 -0.24% 1.44 -0.03% 1.95 -0.06%
合计 -1,353.67 100.00% -4,497.22 100.00% -3,337.28 100.00%
报告期内，公司财务费用主要由利息收入及汇兑损益构成，公司汇兑损益波动较
大，主要系销售收款主要以美元计量，受报告期内美元汇率变动影响，汇兑损益出现
波动。2024 年度汇兑收益大幅增加，主要系美元存款余额增加以及当年美元兑人民币
汇率大幅上升所致。
（五）利润表其他主要科目分析
报告期内，公司其他收益分别为 1,317.96 万元、391.97 万元及 212.03 万元，主要
系收到的政府补助。公司根据财政部 2017 年 5 月 10 日发布的《关于印发修订<企业会
计准则第 16 号——政府补助>的通知》（财会[2017]15 号），将报告期内取得的与企
业日常活动相关的政府补助，计入“其他收益”科目。
报告期内，公司的政府补助情况如下：
单位：万元
序号 项目
年度 年度 年度 与收益相关
江苏省财政厅 科创板上市企业奖励
资金
南通市财政局 药物传递技术工程技术研究
中心绩效评价奖补
南通市财政局 国家级专精特新“小巨人”
企业
开发区财政局 2024 年国家、省商务发展专
项资金
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序号 项目
年度 年度 年度 与收益相关
市财政工贸处新认定省级专精特新中小企
业
合计 212.03 391.97 1,317.96
通过 FDA 认证，于当年收到补贴款所致。2024 年度及 2025 年度，公司收到的政府补
助主要为南通市财政局的生物医药产业专项资金。
（1）营业外收入
报告期内，公司各期营业外收入分别为 25.99 万元、20.69 万元和 46.45 万元，主
要为废品收入，金额较小。
（2）营业外支出
报告期内，公司营业外支出分别为 153.08 万元、75.04 万元和 16.42 万元，主要为
固定资产报废损失。
（1）税金及附加
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
城建税和教育费及附加 211.94 - -
房产税 128.25 114.99 114.84
土地使用税 77.00 77.00 77.00
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
印花税 36.21 39.62 24.17
其他 29.54 32.53 14.49
合计 482.94 264.14 230.49
（2）企业所得税明细
报告期内，公司所得税费用情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
当期所得税费用 3,597.52 2,885.66 2,424.14
递延所得税费用 (66.17) 107.67 -389.94
合计 3,531.35 2,993.32 2,034.20
报告期内，公司资产减值损失及信用减值损失构成情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
一、资产减值损失：
存货跌价损失 1,925.70 1,606.14 1,980.55
固定资产减值损失 - - -
资产减值损失合计 1,925.70 1,606.14 1,980.55
二、信用减值损失：
应收账款坏账损失 157.22 -86.67 104.68
其他应收款坏账损失 6.15 4.36 -0.25
信用减值损失合计 163.37 -82.31 104.43
及时收回。2024 年度，公司的信用减值损失为负，主要由于 2024 年逾期款项及时收
回，长账龄款项较少，期末坏账准备余额下降较多所致。2025 年度，公司的信用减值
损失为正，主要系当年度因销售规模增长导致应收货款亦有所增长，且其中部分货款
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尚未及时收回所致。
跌价损失较高主要系公司 2023 年末部分屈螺酮炔雌醇片及去氧孕烯炔雌醇片原料药未
来生产计划变化，以及部分研发用原材料按库龄计提及部分生产用原材料过保质期所
致，上述原材料已主要在 2023 年度完成存货跌价计提。2024 年存货跌价计提金额减
少，主要系 2024 年存货跌价损失相较于 2023 年有所减少所致。2025 年度存货跌价计
提金额增加，主要系公司结合部分产品的销售预期及部分原材料的保质期情况，对应
计提存货跌价损失。
报告期内，公司投资收益均为结构性存款收益，2023 年度至 2025 年度分别为
报告期内，公司公允价值变动损益构成如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
结构性存款 0.63 18.44 39.51
合计 0.63 18.44 39.51
未到期结构性存款金额同比有所下降，对应计息金额减少所致。
（六）主要税种的纳税情况
报告期各期，公司主要税种应缴与实缴的税额明细情况如下：
单位：万元
项目
应缴税额 实缴税额 应缴税额 实缴税额 应缴税额 实缴税额
增值税 581.01 296.16 256.29 256.29 273.03 273.03
企业所得税 3,597.52 2,725.40 2,885.66 3,236.84 2,424.14 1,841.43
合计 4,178.53 3,021.56 3,141.95 3,493.13 2,697.18 2,114.46
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报告期内，公司适用的税收政策稳定，未发生重大不利变化。
（七）非经常性损益分析
报告期内，公司非经常性损益明细如下：
单位：万元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
非流动资产处置损益 -14.34 -15.67 -153.08
计入当期损益的政府补助 212.03 391.97 1,317.96
赎回理财产品取得的投资收益 249.51 319.98 379.24
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 - -
理财产品公允价值变动 0.63 18.44 39.51
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 44.11 190.24 -
股份支付影响 0.00 7,147.75 1,512.68
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 44.37 -38.68 25.99
非经常性损益合计 536.32 8,014.03 3,122.31
所得税影响额 -53.92 -92.18 -230.33
归属于母公司股东的非经常性损益 482.40 7,921.85 2,891.97
报告期内，归属于母公司股东的非经常性损益分别为 2,891.97 万元、7,921.85 万
元及 482.40 万元。2023 年归属于母公司股东的非经常性损益中包含股份支付影响
ZHANG SHUYI（张书毅）去世，其对应的股份支付金额一次性加速行权综合影响所
致。2024 年度归属于母公司股东的非经常性损益为正且大幅上升，主要系公司上市计
划调整，于 2024 年冲回部分前期股份支付费用所致。2025 年度非经常性损益主要为
计入当期损益的政府补助及赎回理财产品取得的投资收益。
十、资产质量分析
（一）资产构成及变化情况分析
报告期各期末，公司资产构成情况如下：
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单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
流动资产 161,874.65 70.57% 140,573.66 68.49% 122,529.75 69.95%
非流动资产 67,510.42 29.43% 64,678.81 31.51% 52,641.35 30.05%
资产总计 229,385.07 100.00% 205,252.47 100.00% 175,171.10 100.00%
报告期各期末，公司资产规模逐年扩大，从 2023 年末的 175,171.10 万元增加至
报告期内，公司流动资产占资产总额的比例分别为 69.95%、68.49%和 70.57%，
系公司资产的主要构成。
（二）流动资产构成及其变动情况
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
货币资金 109,899.35 67.89% 86,313.35 61.40% 63,806.94 52.07%
存货 21,455.09 13.25% 22,795.49 16.22% 26,204.51 21.39%
交易性金融资产 10,019.07 6.19% 14,618.44 10.40% 17,039.51 13.91%
应收账款 17,301.87 10.69% 13,205.66 9.39% 11,299.59 9.22%
预付款项 2,412.09 1.49% 2,996.96 2.13% 2,498.15 2.04%
其他应收款 234.71 0.14% 245.61 0.17% 164.00 0.13%
其他流动资产 552.47 0.34% 398.14 0.28% 1,517.04 1.24%
合计 161,874.65 100.00% 140,573.66 100.00% 122,529.75 100.00%
报告期内，公司流动资产主要由货币资金、存货及交易性金融资产构成。报告期
内，上述资产占流动资产的比例分别为 87.37%、88.02%及 87.34%。
报告期各期末，公司货币资金构成情况如下：
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单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
库存现金 0.61 0.001% 2.67 0.00% 3.87 0.01%
银行存款 109,898.74 99.99% 86,310.67 100.00% 63,803.07 99.99%
合计 109,899.35 100.00% 86,313.35 100.00% 63,806.94 100.00%
报告期各期末，公司货币资金主要为银行存款；2023 年末至 2025 年末，公司银
行存款大幅增加，主要系经营活动现金流入及结构性存款到期所致。
报告期各期末，公司交易性金融资产构成情况如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
结构性存款 10,019.07 100.00% 14,618.44 100.00% 17,039.51 100.00%
合计 10,019.07 100.00% 14,618.44 100.00% 17,039.51 100.00%
报告期各期末，交易性金融资产均为结构性存款。2023 年末至 2025 年末，交易
性金融资产同比逐年减少，主要系部分结构性存款到期所致。
（1）应收账款变动分析
报告期各期末，公司应收账款变动情况如下：
单位：万元
项目
年度 /2024年度 /2023年度
应收账款账面余额 17,749.58 13,496.14 11,676.75
营业收入 89,547.00 86,622.18 70,043.05
应收账款账面余额占当期营
业收入的比例
报告期各期末，随公司营业收入增长，公司应收账款余额亦保持持续增长。2024
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年度，公司应收账款账面余额占当期营业收入的比例相较 2023 年度基本保持稳定；
售规模增长导致应收货款亦有所增长，且新产品结合雌激素缓释片对应应收的独家经
销权款项于当期新增较大金额所致。
（2）应收账款坏账准备计提情况分析
报告期各期末，公司应收账款账龄均在 2 年以内，具体坏账准备计提情况如下：
单位：万元
账龄结构
账面余额 坏账准备 计提比例 账面价值
合计 17,749.58 447.71 2.52% 17,301.87
账龄结构
账面余额 坏账准备 计提比例 账面价值
合计 13,496.14 290.48 2.15% 13,205.66
账龄结构
账面余额 坏账准备 计提比例 账面价值
合计 11,676.75 377.15 3.23% 11,299.59
报告期内，发行人应收账款坏账计提政策系对于因销售商品、提供劳务等日常经
营活动形成的应收账款，发行人始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计
量其损失准备。基于历史信用损失经验、使用准备矩阵计算上述金融资产的预期信用
损失，相关历史经验根据资产负债表日债务人的特定因素、以及对当前状况和未来经
济状况预测的评估进行调整。
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发行人将账面的应收账款分类为以摊余成本计量的应收账款，对于因销售商品、
提供劳务等日常经营活动形成的应收账款，发行人按照预期信用损失模型（Expected
Credit Loss，ECL）计提应收账款整个存续期预期信用损失。
报告期各期末，发行人 1 年以内的应收账款坏账准备计提比例分别为 3.23%、
可比上市公司的坏账计提比例如下：
公司名称 1 年以内 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
宣泰医药 5.00% 10.00% 30.00% 50.00% 80.00% 100.00%
苑东生物 5.00% 10.00% 30.00% 50.00% 100.00% 100.00%
华海药业 5.00% 20.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00%
恒瑞医药 5.00% 30.00% 70.00% 100.00% 100.00% 100.00%
博瑞医药 5.00% 10.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00%
平均值 5.00% 16.00% 46.00% 80.00% 96.00% 100.00%
注：以上数据来源于可比上市公司定期报告或招股说明书。
报告期各期末发行人一年以内坏账准备计提比例略低于可比公司平均值，具体原
因如下：发行人报告期内的收入结构以外销为主，境外客户具备良好的信用历史，且
发行人报告期内的应收账款回款情况较好，且报告期各期末应收账款账龄均在 2 年以
内，优于可比公司账龄结构；因此按照预期迁徙率及穆迪评级测算的发行人实际应收
账款的坏账计提比例较低，但符合发行人应收账款信用风险水平，坏账准备计提充
分。
（3）报告期各期末前五大应收账款情况
报告期各期末，公司应收账款余额前五名单位情况如下：
单位：万元
序号 单位名称 余额 占应收账款余额的比例
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序号 单位名称 余额 占应收账款余额的比例
合计 16,394.99 92.37%
合计 12,563.84 93.09%
合计 11,115.80 95.20%
注 1：上表口径为公司直接债务人法人主体；
注 2：2025 年度，山东奥康应收账款余额占其营业收入的比例大于 100%主要系应收账款余额为含
税金额，营业收入为不含税金额，若剔除增值税影响应收账款占客户营业收入的比例为 100%；
注 3：2025 年度，Prefgen 应收账款余额占其营业收入的比例大于 100%主要系应收账款中除应收货
款外，还包含应收的独家经销权款项。
从客户结构来看，公司应收账款余额前五名客户集中度分别为 95.20%、93.09%及
股份的股东单位款项。
（4）期后回款情况
报告期各期，公司应收账款期后回款情况良好，具体如下：
单位：万元
期间 余额 逾期金额 期后回款金额 回款比例
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注：应收账款回款情况统计至 2026 年 4 月 30 日，逾期款项指超过合同上约定的账期。
报告期各期末，公司应收账款逾期金额分别为 1,321.11 万元、2,683.91 万元及
日，2025 年 12 月底应收账款期后回款比例为 99.29%，回款情况良好。
报告期内，公司预付款项分别为 2,498.15 万元、2,996.96 万元和 2,412.09 万元，款
项账龄均在 1 年以内，主要为 FDA 药品维护年费及预付原辅料采购款；其中，报告期
内 FDA 药品维护年费占预付款项余额的比例分别为 56.49%、50.75%和 64.01%。2024
年末，公司预付款项同比增加 498.81 万元，主要系预付供应商原材料采购款有所增加
所致。2025 年末，公司预付款项同比减少 584.87 万元，主要系预付供应商原材料采购
款减少。
报告期各期末，公司其他应收款构成如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
应收代垫运费 19.72 8.40% 21.31 8.68% 0.09 0.05%
应收押金和保证金 141.51 60.29% 134.48 54.75% 114.03 69.53%
应收代垫员工款项 11.93 5.08% 14.59 5.94% 18.40 11.22%
其他 75.32 32.09% 82.86 33.74% 34.75 21.19%
余额合计 248.48 105.87% 253.23 103.10% 167.26 101.99%
坏账准备 -1.38 -0.59% -7.62 -3.10% -3.26 -1.99%
账面价值 234.71 100.00% 245.61 100.00% 164.00 100.00%
报告期各期末，公司其他应收款主要为应收押金和保证金及应收代垫员工款项等。
（1）存货构成及变动分析
报告期各期末，公司存货构成情况如下：
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单位：万元
项目
账面余额 跌价准备 账面价值 占账面余额的比例
发出商品 - - - 0.00%
原材料 21,406.47 3,520.28 17,886.18 85.24%
在产品 2,887.84 107.05 2,780.79 11.50%
库存商品 819.04 30.92 788.11 3.26%
合计 25,113.35 3,658.26 21,455.09 100.00%
项目
账面余额 跌价准备 账面价值 占账面余额的比例
发出商品 223.92 - 223.92 0.85%
原材料 20,930.44 2,823.65 18,106.79 79.69%
在产品 3,577.69 392.14 3,185.55 13.62%
库存商品 1,534.39 255.16 1,279.23 5.84%
合计 26,266.44 3,470.95 22,795.49 100.00%
项目
账面余额 跌价准备 账面价值 占账面余额的比例
发出商品 3.15 - 3.15 0.01%
原材料 25,078.72 2,562.27 22,516.45 86.49%
在产品 2,751.79 141.41 2,610.38 9.49%
库存商品 1,162.29 87.76 1,074.53 4.01%
合计 28,995.95 2,791.44 26,204.51 100.00%
公司原材料主要包括原料药及相关试剂等。2024 年末，公司原材料账面余额同比
减少 4,148.28 万元，主要系公司将 2023 年储备的盐酸地尔硫卓缓释胶囊、琥珀酸美托
洛尔、醋酸炔诺酮的原料药进行消耗；对 1,134.43 万元的已过保质期的乙酰唑胺原料
进行了报废核销；另外，公司 2024 年年末硝苯地平原料药储备较少，购买的原料药已
于 2025 年 1 月到货。2025 年 12 月末，公司原材料账面余额相较 2024 年末增加
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单需求调整及产销规模增大所致。2025 年 12 月末，公司在产品账面余额相较 2024 年
末减少 689.85 万元，主要系公司生产节奏随订单需求调整及 2024 年年底生产订单较
多所致。
扩大，相应增加生产所致。2025 年 12 月末，公司库存商品账面余额较 2024 年末减少
司账面无发出商品。
（2）存货跌价准备计提情况
公司结合诺孕酯及去氧孕烯炔雌醇片产品的销售情况、经销商提供的销售预测、2024
年末在手订单情况以及用于生产诺孕酯的原料药的保质期限情况，对在剩余保质期限
内的原材料余额超出预计未来生产安排的部分计提跌价 172.14 万元；2024 年末部分生
产用原材料过保质期及部分研发用原材料的库龄进一步增长，对应计提存货跌价准备
同比增加 1,227.26 万元；在 2024 年末已过保质期的乙酰唑胺原料，核销其计提的跌价
准备 567.71 万元。
要系结合关税及贸易政策的变化，2025 年上半年 Northstar 与发行人协商调整发行人向
其出口产品的销售价格以消化其承担的相关关税金额，从而导致部分产品的原材料成
本高于其可变现净值，相应计提存货跌价准备。
报告期各期末，公司其他流动资产分别为 1,517.04 万元、398.14 万元和 552.47 万
元，主要系公司子公司待抵扣增值税进项税额及预付发行费用。
（三）非流动资产构成及其变动情况
报告期各期末，公司非流动资产构成情况如下：
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单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
固定资产 34,717.50 51.43% 30,579.81 47.28% 32,005.78 60.80%
在建工程 24,683.13 36.56% 26,165.19 40.45% 12,460.10 23.67%
无形资产 4,316.77 6.39% 4,404.01 6.81% 4,490.03 8.53%
递延所得税资产 2,945.32 4.36% 2,879.15 4.45% 2,986.81 5.67%
其他非流动资产 847.69 1.26% 650.66 1.01% 698.63 1.33%
合计 67,510.42 100.00% 64,678.81 100.00% 52,641.35 100.00%
比例分别为 60.80%、47.28%和 51.43%。
报告期各期末，公司固定资产构成情况如下表：
单位：万元
项目
一、账面原值
房屋建筑物 17,451.06 13,773.87 13,644.35
机器设备 50,876.64 47,174.97 45,724.86
运输工具 308.05 308.05 323.20
办公设备及工具器具 3,276.07 3,156.02 2,985.55
合计 71,911.82 64,412.92 62,677.96
二、累计折旧
房屋建筑物 3,629.26 3,311.27 3,013.04
机器设备 28,044.72 25,189.41 22,533.07
运输工具 225.18 182.52 177.21
办公设备及工具器具 2,458.94 2,313.69 2,112.65
合计 34,358.11 30,996.89 27,835.97
三、减值准备
房屋建筑物 - - -
机器设备 2,774.99 2,774.99 2,774.99
运输工具 - - -
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项目
办公设备及工具器具 61.23 61.23 61.23
合计 2,836.21 2,836.21 2,836.21
四、账面价值
房屋建筑物 13,821.80 10,462.60 10,631.31
机器设备 20,056.93 19,210.58 20,416.81
运输工具 82.87 125.53 145.99
办公设备及工具器具 755.90 781.10 811.67
合计 34,717.50 30,579.81 32,005.78
报告期内，公司存在固定资产减值准备 2,836.21 万元，主要系公司管理层根据对
当时三款在研肿瘤药的市场前景评估后认为低于之前预期，而搁置相关产品的开发生
产计划导致三车间相关设备闲置，因而计提相应减值准备所致。
报告期各期末，公司在建工程系各车间和实验室待安装设备等，具体构成情况如
下：
单位：万元
项目
仓库及包装中心项目 13,822.29 12,350.07 4,761.25
研发中心建设项目 2,925.42 1,641.50 1,146.31
预配置车间项目 5,682.50 7,321.01 4,598.52
生物资源综合利用项目 1,636.69 3,342.90 1,010.17
一车间扩建项目 329.51 1,005.09 532.03
其他 286.72 504.61 411.83
合计 24,683.13 26,165.19 12,460.10
报告期内，公司在建工程账面余额呈上升趋势，2023 年在建工程账面主要系发行
人为相关药品在境内销售投入生产新增仓库及包装中心的生产线建设，同时为新药品
生产原料药进行预配置车间的建设。2024 年末及 2025 年末，上述两个项目仍在持续
进行建设投入，2024 年末及 2025 年末在建工程余额较高。
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报告期各期末，公司无形资产构成情况如下：
单位：万元
项目
一、账面原值
土地使用权 4,784.57 4,784.57 4,784.57
软件 695.56 634.36 574.86
合计 5,480.12 5,418.93 5,359.43
二、累计摊销
土地使用权 815.70 720.01 624.32
软件 347.66 294.91 245.08
合计 1,163.36 1,014.92 869.40
三、减值准备
土地使用权 - - -
软件 - - -
合计 - - -
四、账面价值
土地使用权 3,968.87 4,064.56 4,160.25
软件 347.90 339.45 329.78
合计 4,316.77 4,404.01 4,490.03
报告期各期末，公司无形资产原值和账面价值保持稳定，公司无形资产不存在减
值迹象，故无需计提无形资产减值准备。
（1）递延所得税资产
报告期各期末，公司未经抵消的递延所得税资产构成如下：
单位：万元
项目 可抵扣暂时 递延所得说 可抵扣暂时 递延所得税 可抵扣暂时 递延所得税
性差异 资产 性差异 资产 性差异 资产
合同负债 10,474.67 1,571.20 8,916.82 1,337.52 11,443.51 1,716.53
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项目 可抵扣暂时 递延所得说 可抵扣暂时 递延所得税 可抵扣暂时 递延所得税
性差异 资产 性差异 资产 性差异 资产
资产减值准备 6,494.47 974.17 6,859.12 1,028.87 5,627.66 844.15
内部交易未实现利
润
信用减值准备 461.47 69.22 297.98 44.70 380.38 57.06
固定资产折旧差异 333.78 50.07 333.78 50.07 333.78 50.07
预提费用 725.04 108.76 1,786.19 267.93 1,126.81 169.02
预提销售返利 - - - - 183.12 27.47
合计 19,692.63 2,953.89 19,270.32 2,890.55 20,006.95 3,001.04
报告期内， 2024 年较 2023 年递延所得税资产减少，主要系独家经销权收入减少
所致；2025 年较 2024 年递延所得税资产增加，主要系独家经销权收入增加所致。
（2）递延所得税负债
企业固定资产一次性扣除所致，具体如下：
单位：万元
项目 应纳税暂 递延所得 应纳税暂时 递延所得 应纳税暂时 递延所得税
时性差异 税负债 性差异 税负债 性差异 负债
高新技术企业固定资产
一次性扣除
合计 57.15 8.57 76.00 11.40 94.86 14.23
（3）抵消后净额列示的递延所得税资产
项目 2025 年 12 月 31 日 2024 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 日
未经抵消的递延所得税资产 2,953.89 2,890.55 3,001.04
递延所得税资产和负债互抵金额 8.57 11.40 94.86
递延所得税资产余额 2,945.32 2,879.15 2,906.18
报告期各期末，公司其他非流动资产构成情况如下：
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单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
预付工程及设备款 320.49 37.81% 464.66 71.41% 512.63 73.38%
待抵扣进项税额 341.20 40.25% - - - -
项目建设保证金 186.00 21.94% 186.00 28.59% 186.00 26.62%
合计 847.69 100.00% 650.66 100.00% 698.63 100.00%
公司 2024 年末其他非流动资产较 2023 年末减少 47.97 万元，主要系预付工程及设
备款有所减少所致；2025 年末其他非流动资产较 2024 年末增加 197.03 万元，主要系
待抵扣进项税额增加所致。
（四）资产周转能力分析
报告期内，公司各期资产周转能力指标情况如下：
财务指标 2025年度/2025.12.31 2024年度/2024.12.31 2023年度/2023.12.31
应收账款周转率（次/年） 5.73 6.88 7.02
存货周转率（次/年） 1.54 1.43 1.24
报告期内，公司应收账款周转率分别为 7.02 次、6.88 次和 5.73 次。2024 年度，公
司应收账款周转率保持平稳。2025 年度，公司应收账款周转率略有下降，主要系因销
售规模增长导致应收货款亦有所增长，且新产品结合雌激素缓释片对应应收的独家经
销权款项于当期新增较大金额，从而当期应收账款账面余额占当期营业收入的比例同
比略有提升所致。
报告期内，公司存货周转率分别为 1.24 次、1.43 次及 1.54 次，总体保持平稳。
（1）应收账款周转率
报告期内，公司与同行业可比公司应收账款周转率对比情况如下：
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单位：次/年
可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
宣泰医药 4.43 5.62 4.34
苑东生物 7.03 8.58 8.23
华海药业 2.77 3.30 3.03
恒瑞医药 6.21 5.46 4.05
博瑞医药 3.34 3.81 3.71
平均值 4.76 5.36 4.67
公司 5.73 6.88 7.02
注：数据来源于可比公司定期报告，应收账款周转率以应收账款余额计算。
报告期内，公司应收账款周转率高于可比公司平均值，主要由于公司新增的境内
销售主要采用“先款后货”的信用政策，账期较短。
（2）存货周转率
报告期内，公司与同行业可比公司存货周转率对比情况如下：
单位：次/年
可比公司 2025年度 2024年度 2023年度
宣泰医药 2.80 2.59 2.24
苑东生物 1.56 1.91 1.47
华海药业 0.91 1.02 0.93
恒瑞医药 1.62 1.60 1.46
博瑞医药 1.46 1.40 1.56
平均值 1.67 1.70 1.53
公司 1.54 1.43 1.24
注：数据来源于可比上市公司定期报告，存货周转率以存货余额计算。
报告期内，公司存货周转率略低于可比公司平均值，与可比公司平均值差异较小。
十一、偿债能力、流动性与持续经营能力分析
报告期各期末，公司负债构成如下：
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单位：万元
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
流动负债 16,664.24 58.71% 16,275.24 62.27% 11,196.35 49.56%
非流动负债 11,721.34 41.29% 9,860.18 37.73% 11,393.43 50.44%
合计 28,385.57 100.00% 26,135.42 100.00% 22,589.78 100.00%
（一）流动负债构成及变动分析
报告期各期末，公司流动负债构成如下：
单位：万元
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
应付账款 1,302.30 7.81% 892.98 5.49% 918.27 8.20%
合同负债 1,189.85 7.14% 508.09 3.12% 336.37 3.00%
应付职工薪酬 2,675.38 16.05% 2,396.40 14.72% 2,031.97 18.15%
应交税费 2,718.66 16.31% 1,371.80 8.43% 1,727.18 15.43%
其他应付款 8,778.05 52.68% 11,105.96 68.24% 6,182.54 55.22%
合计 16,664.24 100.00% 16,275.24 100.00% 11,196.35 100.00%
报告期各期末，公司流动负债主要由应付职工薪酬、应交税费及其他应付款构
成。
报告期各期末，公司应付账款余额主要为应付货款。2025 年末，公司应付账款余
额较大，主要系未支付材料款有所增加。
报告期各期末，公司合同负债主要为一年以内的经销商 Ingenus 的独家经销权款
项。
公司应付职工薪酬主要为期末计提未发放的工资以及奖金。报告期内公司的应付
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职工薪酬逐年增加，主要系预提奖金增加所致。
报告期各期末，公司应交税费主要为应交企业所得税，具体构成如下：
单位：万元
项目 2025年12月31日 2024年12月31日 2023年12月31日
应交企业所得税 2,147.09 1,274.97 1,626.15
应交个人所得税 38.89 42.91 37.28
应交房产税 33.98 28.78 28.71
应交土地使用税 18.53 18.53 18.53
应交增值税 284.86 - -
应交城建税及教育税及附加 183.36 - -
其他 11.95 6.61 16.51
合计 2,718.66 1,371.80 1,727.18
报告期各期末，公司其他应付款具体情况如下：
单位：万元
项目 2025 年 12 月 31 日 2024 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 日
应付保证金 2,479.62 2,405.99 3,155.09
应付工程设备款 5,034.16 6,367.74 1,134.58
应付其他服务费 741.16 478.27 323.08
推广服务费 280.19 1,551.27 1,126.81
销售返利 - - 183.12
其他 242.93 302.69 259.86
合计 8,778.05 11,105.96 6,182.54
销商向公司支付的存货保证金；报告期内，公司为积极拓展国内市场及销售渠道，遴
选推广服务商进行渠道开发和管理等工作，并开始执行销售返利政策，截至报告期
末，根据协议约定该部分费用尚未实际结算。
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度应付设备工程款同比增加 5,223.16 万元，账龄主要为一年以内，主要由于为满足公
司在建项目的设备需求，公司于 2024 年 11 月和 12 月采购了设备用于仓库及包装中心
项目和研发中心项目等，导致应付工程款同比增长明显。2024 年应付保证金同比下降
内市场进一步开拓，盐酸二甲双胍缓释片和涉及市场推广的琥珀酸美托洛尔缓释片境
内销售收入增长，对应推广服务费增加所致。
致，整体账龄主要为一年以内，主要由应付保证金和应付工程设备款构成。
（二）非流动负债分析
报告期内，公司非流动负债主要为其他非流动负债，具体构成如下：
单位：万元
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
递延收益 263.70 2.25% 272.72 2.77% 281.73 2.47%
其他非流动负债 11,457.64 97.75% 9,587.46 97.23% 11,111.70 97.53%
合计 11,721.34 100.00% 9,860.18 100.00% 11,393.43 100.00%
报告期各期末，公司递延收益分别为 281.73 万元、272.72 万元及 263.70 万元，均
为政府补助。
报告期各期末，公司其他非流动负债主要系一年以上的向经销商收取的独家经销
权款项。报告期内，公司其他非流动负债逐年下降，主要系公司独家经销权持续摊销
所致。
（三）偿债能力分析
报告期内，公司主要偿债能力指标如下：
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项目
/2025年度 /2024年度 /2023年度
流动比率（倍） 9.71 8.64 10.94
速动比率（倍） 8.28 7.05 8.38
资产负债率（合并） 12.37% 12.73% 12.90%
资产负债率（母公司） 12.44% 12.77% 13.13%
息税折旧摊销前利润（万元） 29,899.91 32,471.60 17,063.28
注：上述指标的具体计算公式如下：
报告期各期末，公司流动比率、速动比率保持在较高水平，表明公司经营情况良
好，资产流动性较强。2024 年，公司流动比率及速动比率同比下降，主要系 2024 年
公司在建工程进度增长而导致其他应付款中应付工程款增加所致。
报告期各期末，公司资产负债率整体较低；2024 年末及 2025 年末，资产负债率
持续降低，主要系公司业务规模持续扩大， 经营积累增加所致。
报告期各期末，公司主要偿债指标与可比公司对比如下：
项目 公司简称 2025年12月31日 2024年12月31日 2023年12月31日
宣泰医药 11.27 9.46 10.49
苑东生物 3.45 3.23 2.85
华海药业 0.96 1.42 1.40
流动比率
恒瑞医药 8.08 5.57 12.25
（倍）
博瑞医药 1.40 1.87 1.99
平均值 5.03 4.31 5.80
公司 9.71 8.64 10.94
速动比率 宣泰医药 10.08 8.34 9.36
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项目 公司简称 2025年12月31日 2024年12月31日 2023年12月31日
（倍） 苑东生物 3.03 2.89 2.59
华海药业 0.53 0.83 0.76
恒瑞医药 7.38 5.24 10.87
博瑞医药 1.02 1.81 1.56
平均值 4.41 3.82 5.03
公司 8.28 7.05 8.38
宣泰医药 10.16% 12.41% 11.12%
苑东生物 19.98% 20.65% 22.21%
华海药业 56.02% 55.48% 55.64%
资产负债率
恒瑞医药 11.55% 13.45% 6.28%
（合并）
博瑞医药 51.14% 52.10% 51.95%
平均值 29.77% 30.82% 29.44%
公司 12.37% 12.73% 12.90%
注：数据来源于可比公司定期报告。
报告期各期末，公司的流动比率总体上优于可比公司平均水平，合并资产负债率
总体上低于可比公司平均水平。总体而言，公司资产流动性高，偿债能力较强。
（四）股利分配情况
报告期内，公司于 2025 年 2 月召开 2025 年第一次临时股东会审议通过《关于
税）。前述现金分红事项已按照《公司法》《公司章程》的有关规定履行了内部决策
程序，相关决策程序合法有效，内部控制制度执行有效。
（五）现金流量情况及变动分析
报告期内，公司现金流量情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
经营活动产生的现金流量净额 32,257.86 26,701.94 20,091.17
投资活动产生的现金流量净额 -24,224.08 -21,273.84 -20,510.24
筹资活动产生的现金流量净额 -7,270.31 -281.71 -339.36
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
汇率变动对现金及现金等价物的影响 -1,827.17 905.34 747.96
现金及现金等价物净增加额 -1,063.70 6,051.72 -10.47
报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
销售商品、提供劳务收到的现金 89,646.20 85,707.45 66,642.98
收到的税费返还 59.45 22.88 138.64
收到其他与经营活动有关的现金 616.90 641.33 1,780.86
经营活动现金流入小计 90,322.56 86,371.66 68,562.48
购买商品、接受劳务支付的现金 30,771.38 29,527.15 26,050.64
支付给职工以及为职工支付的现金 14,669.73 14,584.40 13,185.23
支付的各项税费 3,326.13 3,553.14 2,235.97
支付其他与经营活动有关的现金 9,297.45 12,005.03 6,999.47
经营活动现金流出小计 58,064.70 59,669.72 48,471.31
经营活动产生的现金流量净额 32,257.86 26,701.94 20,091.17
（1）经营活动现金流入分析
报告期内，公司经营活动现金流入主要来源于制剂销售以及研发及其他服务收到
的现金，占当期经营活动现金流入的比例分别为 97.20%、99.23%及 99.25%。公司收
到其他与经营活动有关的现金主要为收到的政府补贴及保证金押金退款。
公司经营活动现金流入情况良好，销售收入绝大部分转化为当期经营活动现金流
入。报告期内，公司销售商品、提供劳务收到的现金占当期营业收入的比例分别为
（2）经营活动现金流出分析
报告期内，公司业务规模持续扩大，员工数量逐年增加，导致公司购买商品、接
受劳务支付的现金、支付给职工以及为职工支付的现金相应增加；公司支付其他与经
营活动有关的现金主要为临床试验费、专业服务费用和 FDA 药品维护年费等。
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（3）经营活动产生的现金流量净额分析
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 20,091.17 万元、26,701.94
万元及 32,257.86 万元，与同期净利润的关系如下：
单位：万元
项目 2025 年度 2024 年度 2023 年度
净利润 22,781.90 26,014.79 11,578.84
加/减：资产减值损失 1,925.70 1,606.14 1,980.55
信用减值（转回）/损失 163.37 -82.31 104.43
固定资产折旧 3,438.22 3,317.96 3,311.56
无形资产摊销 148.44 145.52 138.68
股份支付费用 5,949.37 491.93 8,295.26
固定资产报废损失 14.34 15.65 153.08
投资收益 -249.51 -319.98 -379.24
财务费用 -3,105.82 -3,006.18 -2,237.80
公允价值变动（收益）/损失 -0.63 -18.44 -39.51
递延税款（借项）/贷项 -66.17 107.67 -389.94
递延收益的增加 -9.02 -9.02 -9.02
存货的增加 -585.30 1,802.87 -1,929.84
经营性应收项目的减少/（增加） -1,869.62 -1,653.98 -2,784.12
经营性应付项目的（减少）/增加 3,722.59 -1,710.69 2,298.24
经营活动产生的现金流量净额 32,257.86 26,701.94 20,091.17
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额对净利润的覆盖比率分别为
报告期内，公司投资活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
收回投资所收到的现金 71,800.00 62,600.00 72,101.00
取得投资收益收到的现金 249.51 359.50 488.63
处置固定资产收回的现金净额 - 0.80 19.10
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项目 2025年度 2024年度 2023年度
收到其他与投资活动有关的现金 289,612.35 160,691.97 90,945.23
投资活动现金流入小计 361,661.86 223,652.27 163,553.97
购建固定资产、无形资产和其他
长期资产支付的现金
投资支付的现金 67,200.00 60,200.00 66,401.00
支付其他与投资活动有关的现金 311,156.23 174,140.48 104,967.64
投资活动现金流出小计 385,885.94 244,926.11 184,064.21
投资活动产生的现金流量净额 -24,224.08 -21,273.84 -20,510.24
元、174,140.48 万元和 311,156.23 万元，收到其他与投资活动有关的现金分别为
报告期内，公司筹资活动产生的现金流量情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
吸收权益性投资收到的现金 - - -
筹资活动现金流入小计 - - -
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 6,800.00 - -
支付其他与筹资活动有关的现金 470.31 281.71 339.36
筹资活动现金流出小计 7,270.31 281.71 339.36
筹资活动产生的现金流量净额 -7,270.31 -281.71 -339.36
和 281.71 万元，主要系支付上市发行相关费用所致。2025 年度，公司分配股利、利润
或偿付利息支付的现金 6,800.00 万元，主要系向全体股东派发现金红利合计 6,800 万
元（含税）。
（六）流动性风险
报告期内，公司主要负债为应付账款、其他应付款等。应付账款为公司正常经营
活动中形成的商业信用负债，其他应付款主要系客户支付的存货保证金；同时，报告
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期内，公司的经营活动现金流量净额高于公司净利润；随着公司盈利能力的不断提
升，以及未来公开发行股票募集资金，可预见的未来也不存在流动性的重大不利变化
情形，因此公司的流动性风险水平较低。
（七）持续盈利能力分析
公司的主营业务为复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司自设立以来始终坚持
自主研发，经过多年的技术积累，形成了 6 大技术平台。截至 2026 年 3 月 31 日，公
司依靠自主研发的 6 大技术平台完成了多款产品研发，已有 48 个自研产品获 FDA 批
准，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。公司多个缓控释制剂在美国
市场占有率排名第一。同时，公司加速拓展国内市场，截至 2026 年 3 月 31 日已有琥
珀酸美托洛尔缓释片、盐酸二甲双胍缓释片（III）及左炔诺孕酮等 12 个产品获
NMPA 批准上市，另有消化系统缓释片 DG-062 等 5 个产品处于 CDE 审评阶段。此外，
公司在研产品管线丰富，截至 2026 年 3 月 31 日，公司有仿制药在研项目 39 个、改良
型新药在研项目 2 个，其中多个在研项目具有首仿潜力。富有梯度的产品管线为公司
未来的盈利带来了充足的保障。
公司将以本次发行新股和上市为契机，以公司发展战略为导向，通过募集资金投
资项目的顺利实施，巩固和增强公司在行业的市场优势地位，促使公司持续、健康、
快速的发展，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。
报告期内以及可预见未来，公司经营模式不会发生重大变化，主要产品结构不会
发生重大不利调整，公司在持续经营能力方面不存在重大不利变化或风险因素。
十二、重大资本性支出分析
（一）重大事项的必要性与基本情况，对生产经营战略、经营成果及财务状况的影响
报告期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为
入，主要系公司持续进行建筑工程及设备投入所致。除上述支出外，公司无重大资本
性支出事项，对生产经营战略、经营成果及财务状况亦无重大影响。
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（二）未来可预见的重大资本性支出
公司未来可预见的重大资本性支出主要为募集资金投资项目，具体内容参见本招
股说明书“第七节 募集资金运用与未来发展规划”。
十三、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项
（一）资产负债表日后事项
截至本招股说明书签署日，公司不存在需要说明的资产负债表日后事项。
（二）或有事项
截至本招股说明书签署日，公司不存在需要说明的或有事项。
（三）其他重要事项
截至本招股说明书签署日，公司不存在可能对公司财务状况、盈利能力及持续经
营产生重大不利影响的其他重要事项。
十四、财务报告审计基准日后的主要财务信息和经营状况
（一）审计基准日后主要经营情况
公司最近一期的财务报告的审计基准日为 2025 年 12 月 31 日。财务报告审计截止
日至本招股说明书签署日之间，公司经营状况良好，产业政策、税收政策、行业发展
周期等未发生重大变化；公司主营业务、经营模式及竞争趋势等未发生重大变化；公
司主要原材料的采购规模及采购价格、主要产品的销售规模及销售价格未出现大幅变
化；公司主要客户、供应商、高级管理人员和核心技术人员均保持稳定；公司未出现
对经营可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项以及其他可能影响投资者判断的重大事
项。
（二）公司 2026 年 1-6 月业绩情况
毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对公司截至 2026 年 6 月 30 日及 2026
年 1-6 月的财务信息进行了审阅，并出具了审阅报告（毕马威华振专字第 2604177
号）。2026 年 1-6 月，公司经审阅的主要财务数据如下：
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单位：万元
项目 2026 年 6 月 30 日 2025 年 12 月 31 日 变动比例
资产总额 242,901.54 229,385.07 5.89%
负债总额 24,841.82 28,385.57 -12.48%
所有者权益 218,059.71 200,999.50 8.49%
归属于母公司所有者权益 218,059.71 200,999.50 8.49%
截至 2026 年 6 月 30 日，公司资产总额为 242,901.54 万元，较 2025 年末增加
权益为 218,059.71 万元，较 2025 年末增加 8.49%。
单位：万元
项目 2026 年 1-6 月 2025 年 1-6 月 变动比例
营业收入 49,183.18 44,076.83 11.59%
营业利润 16,417.23 11,889.86 38.08%
利润总额 16,435.95 11,901.29 38.10%
净利润 14,102.77 10,309.01 36.80%
归属于母公司所有者的净利润 14,102.77 10,309.01 36.80%
扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 13,983.26 10,037.33 39.31%
年 1-6 月公司实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 13,983.26 万元，
较上年同期增加 39.31%。
报告期后 2026 年 1-6 月，公司结合雌激素缓释片产品于 2025 年 10 月获批上市，
长 11.59%，保持了相对积极的收入增长趋势。销售毛利及毛利率方面，前述结合雌激
素缓释片产品为首仿药产品，技术含量相对较高，相应的毛利率相对较高，结合雌激
素缓释片产品 2026 年上半年毛利金额为 7,917.23 万元，毛利率 94.01%，毛利贡献率
为 26.04%。受此影响，公司 2026 年上半年销售毛利及毛利率均有所提高，销售毛利
同比增长 27.05%、毛利率同比增加 7.52%；同时，随着结合雌激素缓释片产品的销售
放量，销售占比不断增加，公司销售毛利及毛利率预期将不断增长。在前述积极因素
推动下，公司归母净利润及扣非归母净利润分别增长 36.80%、39.31%，报告期后，公
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司业绩仍保持正向增长，不存在业绩大幅下降的情形。扣非归母净利润增长比例高于
归母净利润增长比例，主要由于 2026 年 1-6 月计入当期损益的政府补助同比下降
间持有的结构性存款金额同比下滑，导致同比下降 79.59 万元。
销售规模的增加，销售商品、提供劳务收到的现金增加。
系计入当期损益的政府补助及处置金融资产产生的投资收益。
（三）公司 2026 年 1-9 月业绩预计情况
基于公司实际经营情况，结合公司历史经营数据，并考虑公司预计期间的订单执
行、市场需求情况，公司对 2026 年 1-9 月的经营业绩情况预计如下：
单位：万元
项目 2025 年 1-9 月 同比变动
（预计数）
营业收入 69,597.77-76,923.85 63,263.57 10.01%-21.59%
归母净利润 19,351.28-21,388.26 14,301.17 35.31%-49.56%
扣非归母净利润 19,192.20-21,212.43 13,939.03 37.69%-52.18%
非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润较上年同期增长 37.69%至 52.18%。公
司预计业绩的增长主要得益于发行人结合雌激素缓释片持续贡献收入增量，且该产品
的下游市场销售状况维持较好态势，导致 2026 年 1-9 月期间带来较大规模收益分成收
入，带动毛利率和盈利能力的不断提升，不存在影响发行上市的重大事项
上述 2026 年 1-9 月经营业绩系公司根据市场环境及发行人实际经营情况进行的初
步测算，未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。
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第七节 募集资金运用与未来发展规划
一、本次募集资金运用概况
（一）募集资金运用概况
经公司 2025 年第三次临时股东会批准，公司本次拟公开发行不超过 13,373.9563
万股，募集资金总额将根据发行时市场状况和定价的情况予以确定。公司本次公开发
行股票所募集资金扣除发行费用后，主要投资于以下项目：
单位：万元
序号 项目名称 投资总额 拟使用本次募集资金金额
产业化基地 生产基地建设项目 30,564.14 30,564.14
项目 研发中心建设项目 31,365.86 26,595.86
合计 99,770.00 95,000.00
募集资金项目建设的具体情况参见本招股说明书“第十二节 附件”之“十、募集
资金具体运用情况”。
（二）募集资金投资使用安排
为充分抓住市场机遇，提高公司市场地位，公司将根据各项目的实际进度，使用
自有资金用于项目建设，本次发行股票的募集资金到位后，公司将先行置换截至募集
资金到位之日已投入项目的资金。若实际募集资金不能满足项目投资需要，资金缺口
将由公司自筹解决。若本次募集资金净额超过项目拟使用募集资金金额，公司将严格
按照监管机构的有关规定管理和使用超募资金。
（三）募集资金使用管理制度
公司 2025 年第五次临时股东会审议通过了修订后的《募集资金管理办法》，该制
度对募集资金的存储及使用管理、募集资金投资项目的管理与监督等进行了详细规
定。根据该制度规定，公司通过公开发行证券（包括首次公开发行股票、配股、增
发、发行可转换公司债券、发行分离交易的可转换公司债券等）以及非公开发行证券
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向投资者募集的资金，但不包括公司实施股权激励计划募集的资金，应当存放于经董
事会批准设立的专项账户集中管理，专户不得存放非募集资金或用作其他用途。
（四）募集资金投资项目审批备案情况
公司本次募集资金项目已履行了必要的内部决策程序，相关主管部门的备案或批
复，具体情况如下表所示：
序号 项目名称 项目备案情况 项目环评备案情况
产业化基地 生产基地建设项目 通开发行审备[2025]193号 通开发环复（表）2025091号
项目 研发中心建设项目 通开发行审备[2022]241号 通开发环复（表）2022069号
（五）募集资金对发行人主营业务发展的贡献、未来经营战略的影响、业务创新、创
造、创意性的支持作用
公司本次募集资金投向的项目紧密围绕公司目前的主要业务，以公司核心技术为
基础，针对主要客户的市场需求变动情况，并充分结合公司发展战略。产业化基地项
目将扩大公司产能并显著提高公司的研发能力；药物研发项目主要开展合计 28 个高端
仿制药及改良型新药项目的研发工作，项目实施有利于丰富公司研发管线，提高公司
竞争力。
本次募集资金投资的产业化基地项目实施后，公司业务经营规模将随之进一步扩
大，形成更明显的规模优势，服务效率和品质将得到进一步提升，利润总额及净利润
水平也将明显增加，提升公司的盈利水平和核心竞争力。长期来看，募集资金投资项
目的建设完成将有利于实现公司的战略目标，对发行人的技术创新与产品创新具有较
强的支持作用，增强公司的核心竞争力，使公司在未来的市场竞争中获得更大的竞争
优势，巩固并提升公司的行业地位。
（六）募集资金投资项目实施后对公司同业竞争和独立性的影响
本次募集资金投资项目均围绕公司现有主营业务进行，且均由公司自主实施，实
施后不会新增同业竞争，亦不会对发行人独立性产生重大不利影响。
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二、本次募集资金投资项目的确定依据和可行性分析
公司本次募集资金投资项目均与现有主营业务紧密相关，本次募投项目依托已有
技术和管理经验，并按照公司未来发展战略的要求而确定，能够进一步提升公司生产
能力、盈利能力和核心竞争力，与企业现有生产经营规模、财务状况、技术水平和管
理能力等相适应，本次募集资金投资项目的确定依据和可行性分析具体情况如下：
（一）产业化基地项目
本项目预计投资总额为 61,930.00 万元，包括生产基地和研发中心建设项目，项目
建成达产后，预计将新增 10 亿片剂和 1 亿颗胶囊产能，并显著提高公司的研发能力，
从而提高和巩固公司的市场地位，实现长期可持续发展。本项目实施主体为联亚药
业。
（1）项目实施旨在提升产能水平，提高公司市场竞争力
随着生产经营规模的扩大，公司营业收入不断增长，目前主要产品的产能利用率
长期维持在较高水平。随着世界范围内老龄化程度的加深、慢性病患者数量持续增
加、创新药专利到期，高端仿制药与改良型新药市场预计持续扩大。同时，根据公司
发展战略，未来一段时间将加速拓展国内市场，如果公司生产规模不能得到有效扩
张，产能将会成为制约公司发展的瓶颈，严重限制公司产品销售规模的扩大、市场份
额的提升和公司发展战略的实施。本项目的实施能够有效扩大产能水平，有助于公司
产品销售形成规模优势，从而提升公司的市场竞争力。
报告期内，公司片剂产能利用率为 82.41%、96.27%及 88.98%；胶囊产能利用率
为 110.17%、143.88%及 139.12%。产能利用率处于较高水平，产业化基地项目将新增
（2）项目实施旨在增强生产能力，促进公司可持续发展
在全球药物市场中，由于仿制药与改良型新药在保障基本医疗供给、提高患者药
物可及性和可负担性、降低医疗卫生费用支出等方面具有重要作用，市场对于仿制药
与改良型新药的需求日益增加。公司致力于复杂药物制剂的研发、生产与销售，积极
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开发适应市场需求的产品。随着公司市场拓展的逐步深入，公司生产资源也需要相应
提升。
通过本项目的实施，公司将引进并培养一批专业的生产人员，在巩固现有生产水
平的基础上，为公司重点产品生产提供生产管理支持，配置先进软硬件生产设备，大
幅优化生产条件，为产能与生产效率的提高提供基础支持，从而促进公司长期稳定的
可持续发展。
公司也在对境内市场进行持续拓展。截至 2026 年 3 月 31 日，公司已有琥珀酸美
托洛尔缓释片等 12 个产品获 NMPA 批准上市销售，琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医
保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选，2025 年琥珀酸美托洛尔缓释片中国市
场规模 24.5 亿元。2025 年原研药倍他乐克在国内院端市场占有率超过 60%，仍然占据
主要市场。琥珀酸美托洛尔缓释片在我国属于医保乙类药品，尚未被纳入《国家基本
托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选。受益于国家的
带量采购政策，报告期内公司琥珀酸美托洛尔缓释片的境内销售进一步放量，预计将
会对原研药的市场份额形成持续替代，保障公司的业绩增长。另外，公司也积极参与
其他产品的集采续约，富马酸喹硫平缓释片已成功参与江苏等省份的集采续约，境内
市场的新增销售对公司产能提出了更高需求。
（3）项目实施旨在顺应市场需求，提升公司行业地位
在药物细分方向中，以药物递送为核心的制剂改良占据重要地位。缓控释制剂作
为口服类药物中主要的复杂制剂之一，具有提升使用便捷性、稳定血药浓度、降低毒
副作用、定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势，
市场发展迅速。
创新药研发的高投入、高风险始终存在，而改良型新药研发周期相对较短，研发
投入相对较少，具有相对较高的研发成功率和较长的市场独占期，因此药物经济学方
面优势明显。根据生物技术行业组织对于新药临床研发的成功率研究，改良型新药的
研发成功率为新分子实体的约 4 倍。因此，近年来，美国通过 505(b)(2)途径获批的改
良型新药数量不断增加，每年都有 50 个以上药物通过 505(b)(2)途径获批，市场前景广
阔。
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本项目配备研发中心，将有助于快速转化研发成果，为公司业务的快速发展奠定
基础，满足市场对复杂药物制剂日益增长的需求，从而巩固与提升公司的行业地位。
（4）项目实施旨在提高研发效率，加快研发成果的转化
药品的研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力和物力资源，率
先完成药品研发的企业能够更早地将研发成果转换为市场所需的产品，从而在行业中
获得优势。因此，提高研发效率是公司进一步提升竞争力的重要措施之一。而随着公
司规模的增长，业务范围的扩大，目前的实验场地和研发设备都将难以满足公司未来
的研发需求。
截至报告期末，公司现有研发中心建筑面积约 9,374.80 平方米，共有研发专用设
备、器具及仪器账面原值 9,669.01 万元，账面净值 3,098.26 万元，成新率 32.04%。此
外，公司在研产品管线丰富，截至 2026 年 3 月 31 日，公司有仿制药在研项目 39 个、
改良型新药在研项目 2 个。药品的研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量
的人力和物力资源，率先完成药品研发的企业能够更早地将研发成果转换为市场所需
的产品，从而在行业中获得优势。因此，提高研发效率是公司进一步提升竞争力的重
要措施之一。而随着公司规模的增长，业务范围的扩大，目前的实验场地和研发设备
都将难以满足公司未来产品管线的研发需求。
通过研发中心建设项目的实施，公司将投资建设 32,760.00 平方米的研发中心，其
中包含研发中心、中试车间、仓库及配套用房等功能区域，并购置压片机、色谱仪等
仪器及设备。与此同时，研发中心的建设将吸引更多优秀的专业人才，为开展各专项
课题研究提供动力。研发中心建成后，将成为公司技术创新的重要平台，为公司产品
研发提供有力支持，提高公司研发效率，加快产品研发速度，从而进一步加快研发成
果的产业化进程。
（1）国家相关法律法规与政策为本项目的顺利实施提供了良好的政策环境
近年来，我国相继出台一系列利好政策，旨在鼓励我国医药制造业快速发展，促
进药物研制与创新。美国也在持续推动仿制药的发展，并取得了良好的效果。公司业
务发展及本项目的实施符合中美法律法规、政策引导与产业投资导向。
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（2）稳定的销售渠道，为本项目产能消化提供市场基础
通过十多年的发展，公司积累了丰富的客户资源，具备了较强的市场竞争力。公
司依靠优质的产品和良好的市场渠道，以及多年出色的市场表现和优良的信誉赢得了
客户的信任，与客户建立了长期稳定的合作关系，稳定的客户基础与销售渠道为本项
目的顺利运行提供了充分保障。
（3）雄厚的研发实力，为本项目的实施提供技术保障
“科技为本”是公司发展方针之一，该方针贯穿了公司从研发到生产的全过程，
成为公司发展和获取竞争力的重要动力和源泉。目前，公司已拥有多个技术平台，拥
有多项专利。公司强大的研发实力为本项目的顺利实施提供了技术保障。
（4）优秀的研发团队为本项目的实施提供人才支持
公司高度重视研发团队的建设，通过从世界各地引进人才，打造了一支优秀的研
发团队。研发团队成员具有较好的学术背景和知识储备，对行业有着深刻理解。公司
优秀的研发团队为本项目的实施提供了可靠的人才支持。
（二）药物研发项目
本项目投资总额为 32,840.00 万元，将开展合计 28 个产品管线的研发工作，分别
涉及妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域，丰富公司的产品结构，
进一步提升公司的核心竞争力。本项目实施主体为联亚药业，拟于现有研发场地中开
展。
（1）项目实施有利于满足市场需求，提高患者的药物可及性
在人口老龄化、环境污染加重以及人们生活习惯改变等因素的影响下，中美两国
慢性病患病人数逐年增多。2015 年至 2023 年，中国高血压患病人数由 2.9 亿增长至
患病人数已由 0.7 亿增长至 1.3 亿。预计 2030 年中国高血压、冠心病、2 型糖尿病患病
人数将分别增长至 3.9 亿、0.29 亿、1.4 亿，2020 年至 2030 年年复合增长率分别为
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美国慢性疾病患者数量也呈现逐年增长态势，预计 2030 年美国高血压、冠心病、
增长率分别为 0.7%、1.8%、1.0% 。复杂药物制剂能够增强患者的药物可及性，已成
为高血压、糖尿病等慢性疾病患者的主要治疗药物，其市场需求也在不断增多。
本项目为药物研发项目，通过项目的实施，公司将开展 21 个高端仿制药及改良型
新药的研发工作，治疗领域涉及妇科用药、高血压、中枢神经、糖尿病及其他用药领
域。公司高端仿制药性价比高且与原研药具有相同的治疗效果，改良型新药具有更高
的安全性及临床优势，高端仿制药及改良型新药的研发及上市有利于满足市场日益增
长的用药需求，增强患者的药物可及性。
综上，本项目有利于满足市场需求，提高慢性疾病患者的药物可及性，降低国家
和患者的医保成本和开支，为减轻社会医疗负担做出积极贡献。
（2）项目实施有利于丰富公司研发管线，提高公司竞争力
仿制药行业产品利润往往随着新进入者的增加而递减，行业内企业只有不断加强
研发投入，持续不断地推出新产品才能够在市场中占有一席之地。通过本项目的开
展，公司将能够持续推进高端仿制药及改良型新药研发管线，包括妇科用药、高血
压、中枢神经、糖尿病及其他用药领域，其中大部分为缓控释制剂。本项目的实施，
将使公司在药物数量、应用范围等方面得到了显著提升，扩大公司的市场份额，满足
市场的需求，进而提升公司竞争力。
（3）项目实施有利于满足研发需求，加速产业化进程
药品研发通常会经历较长的研发周期，期间需投入大量的人力资源和研发资金，
满足研发需求、提高研发效率并缩短研发周期是研发亟需实现的主要目标。通过本项
目的开展，公司将加大研发资金投入，引入高质量研发人才，从而满足公司在研管线
的研发需求，并采取中美双报的研发策略，提高研发效率，缩短研发周期，加速高端
仿制药及改良型新药产品产业化进程，在未来为公司带来可观的经济收益，提升公司
在行业内的影响力。
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（1）仿制药研发项目可行性
公司药物研发管线大部分为缓控释及低剂量药物制剂两大类型高端仿制药产品，
发行人已经在对应领域拥有接近二十年的经验积累，建立了多个技术平台，并成功开
发了超过 40 个仿制药产品，依靠自身丰富的经验和技术，公司具备相应产品的研发能
力。
（2）改良型新药研发项目可行性
公司在研管线中还存在三个改良型新药的研发项目，公司历史主要从事仿制药物
的研发工作，但是仍然具备改良型新药的研发能力，具体如下所示：
公司在研产品为 505(b)(2)改良型新药。505(b)(1)和 505(b)(2)被称为新药申请。与
是基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请，因此药物的安全有效性往往
已经得到初步验证，因此从已有药物出发，对药物的剂型进行改良和创新，具备充足
的理论和事实基础，具有足够高的研发成功前提。
缓控释制剂按照其结构以及聚合物性质可以分为膜控型、骨架型、渗透泵型。发
行人三个 505(b)(2)在研产品计划将原有的普通制剂通过剂型改良的方式改造成缓控释
制剂，来实现患者依从性等方面的提升。就缓控释制剂而言，无论是改良型新药还是
仿制药，均采用类似的工艺路线来制备，而公司熟练掌握多个缓控释制剂的工艺路
线，且能够依靠自身技术，采用非渗透泵技术替代渗透泵技术，结合不同技术路线的
优劣势实现自主的工艺创新，因此从技术路线而言，发行人具备 505(b)(2)缓控释制剂
产品的研发能力。
公司虽然历史上未自主申请并进行过创新药的临床研究，但作为 CRO 机构参与了
多项创新药物的研发工作，为客户提供创新药物产品的处方工艺开发等 CRO 服务，服
务客户不乏艾伯维等全球医药巨头，因此公司同样具备创新药物的研发基础。
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公司始终高度重视且科学规划人才队伍建设，培养了一大批专业知识匹配、管理
经验丰富的高素质复合型人才，形成了稳定、专业、行业经验丰富的管理团队。同
时，发行人构建了专业知识储备深厚、行业经验丰富的研发团队，具有较强的研发能
力。发行人的核心技术人员包括 ZHANG GUOHUA（张国华），HU TINGMO（胡廷
默）、CHEN YISHENG（陈义生）、龚健、胡成松及赖鹏。ZHANG GUOHUA（张国
华）先生拥有超过 40 年的药物研发经验，且历史上在先灵葆雅、罗氏及 Duramed 等
多家跨国药企主持并参与了多个药物制剂的研发工作；CHEN YISHENG（陈义生）等
其他核心技术人员同样具有丰富的药物研发经验，在多个跨国企业参与了多个药物制
剂的研发工作；且公司已经搭建了自身的研发梯队，培养了一批新生研发力量，在经
验丰富的研发人员的带领下，公司也具备持续的产品研发能力。
（3）国家出台相关鼓励政策为本项目的实施创造了良好的法规和政策环境
随着新修订的《药品管理法》的实施，近年来我国在医药领域试点的多项改革措
施得到了法律层面的确认，使得我国医药相关监管体制的改革进入了一个新的阶段。
药品注册审评、知识产权保护得到了全面的改善和优化，鼓励剂型创新、鼓励药企国
际化的政策导向持续加强。这些都将大大促进我国医药研发和生产活动，也为本项目
的顺利实施创造了良好的法规和政策环境。
（三）补充流动资金
复杂药物制剂研发的前期投入较大，商业化以后，批量生产需要较大的资金投
入，对流动资金有一定的需求。公司综合考虑行业特点、公司经营情况和财务状况，
拟将本次募集资金中的 5,000.00 万元用于补充公司日常运营及发展所需的流动资金。
公司目前正处于业务扩张期，为保持公司业务持续快速发展，推动公司新产品的
开发落地和及时推广，公司在研发和市场的投入势必加大，同时也将吸引更多优秀的
研发、管理和市场人才加盟，公司人力成本也将随之上升。随着本次募投项目的实
施，公司的业务规模将会进一步扩大，公司主营业务经营所需的货币资金、应收账款
等流动资金需求将持续增加，公司需要补充一定规模的流动资金以保障公司持续健康
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的发展。
三、募集资金运用对财务状况和经营成果的影响
本次募集资金投资建设的项目，符合国家产业政策和公司长期发展战略，赋予公
司在原有主营业务基础上进一步拓展的能力和空间，将对公司主营业务发展及财务状
况产生显著积极的影响。
（一）对发行人财务状况的影响
募集资金到位后，公司的净资产预计将有较大增加；假设其他条件不发生变化，
每股净资产也将随之上涨，有助于增强公司规模，提高抗风险能力，显著增强公司防
范财务风险的能力。
本次募集资金到位后，预计公司的资产负债率将有所下降，流动比率和速动比率
将提高，公司偿债风险将降低，公司自有资金实力和银行融资能力将进一步增强，将
会有助于推动公司业务快速发展，增强公司持续发展的能力。
（二）对发行人经营成果的影响
本次募集资金到位后，公司的净资产及每股净资产将大幅提高。在募集资金到位
初期，由于各投资项目尚处于投入期，收益还未实现，公司净资产收益率在短期内将
有所降低。随着募集资金投资项目的建设完成，公司的盈利能力会得到提升，净资产
收益率也会随之提高。
本次募集资金投资项目投产后，将新增固定资产折旧和无形资产摊销。由于项目
产生收益需要一定周期，新增固定资产折旧及无形资产摊销费用会在短期内对公司经
营业绩造成一定的压力。但随着项目的逐步达产，预计新增销售收入能够良好消化新
增固定资产折旧及无形资产摊销。
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四、公司发展规划及实施措施
（一）发展规划与目标
公司致力实现两大目标：一是将自主研发和生产的高端制剂国际化，为处方药物
市场和患者提供高性价比的优质药物；二是紧跟医保改革方向，把公司已在美国上市
的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场，持续推动中国高端制剂产业
的进步，努力降低药品成本，造福国内患者。
（二）报告期内为实现战略目标已采取的措施及实施效果
公司以制剂技术为导向，攻关制剂技术难题，开发特色剂型。公司基于自身多年
的技术积累，开发了六大技术平台，成功实现了通过与原研药不同的工艺路线达到生
物等效，且能够具备更好的生产工艺控制能力及成本优势，多个药物已代替原研药物
被 FDA 指定为对照标准制剂，多个产品通过专利挑战获批。未来公司可借助其通用的
平台型技术，开发更多不同品种的制剂产品。
公司已经建立起较为成熟的管理团队和研发团队，公司核心团队稳定，在公司任
职的期限较长，有着丰富的行业经验，核心技术人员均有着较长年限的药物研发经
验。公司的管理团队在制药领域具有多年的管理经验，对医药市场具有全面的理解以
及深刻的认识，持续引领公司的研发、生产经营和管理活动，持续保障公司的快速发
展。依托高素质的研发及管理团队，公司有望在长期的市场竞争中获取更大的优势。
（三）未来规划采取的措施
公司将保持对技术研发的投入，进一步完善研发机制和激励机制，坚持创新驱动
发展，力争实现更大的技术突破。依托公司的技术实力，公司还将进一步强化产品质
量管理机制，优化各工艺环节的质量控制过程，以促进公司质量管理水平和产品质量
的可靠性更上一个台阶。
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公司所处行业具有人才密集型特征，优秀的人才是公司得以持续稳定发展的重要
资源。随着公司业务规模的不断增长，公司对研发、销售、生产、管理等人才的需求
将越来越大。公司将积极完善人才培养体系，打造人才后备梯队，通过自主培养和外
部引进的方式，打造一流的人才团队，并依托优秀的人才资源，为客户提供全方位的
支持和服务。未来，公司将坚持通过参加展会、网络宣传、学术研讨等形式进一步扩
大品牌知名度，强化公司在行业内的影响力，依托优良的产品品质和服务质量不断拓
展市场空间。
公司将严格依照《公司法》《证券法》等有关法律、法规的要求，进一步完善公
司治理结构，提升公司规范运作水平，提高经营管理决策的科学性、合理性、合规性
和有效性，为公司业务目标的实现奠定基础。
公司对本次的募集资金运用做了充分的论证，公司将结合业务发展目标、市场环
境变化及公司业务技术特点，审慎推进募集资金的使用，充分发挥募集资金的作用。
同时，公司将充分利用上市后的资本平台，增强公司的行业地位和竞争优势。
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第八节 公司治理与独立性
一、报告期内，公司治理存在的缺陷及改进情况
自整体变更为股份公司以来，公司根据《公司法》《证券法》《上市公司治理准
则》等有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，公司已建立健全由股东
会、董事会、独立董事、监事会和高级管理层组成的治理结构。公司根据相关法律、
法规、规范性文件和《公司章程》制定了《股东会议事规则》《董事会议事规则》
《监事会议事规则》《经理人员工作细则》《董事会秘书工作细则》《独立董事工作
制度》《对外担保管理制度》《关联交易管理制度》等相关制度，并建立了审计委员
会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会等董事会专门委员会，为公司法人
治理的规范化运行提供了制度保证。
市后适用的《公司章程（草案）》。
公司监事会并修订〈南通联亚药业股份有限公司章程〉及其附件的议案》，根据《公
司法》及相关法律法规的规定，同意取消设置监事会并相应废止《监事会议事规
则》，《南通联亚药业股份有限公司章程》以及公司各项规章制度中涉及公司监事
会、监事的规定不再适用，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职
权；并审议通过了《关于修订首次公开发行股票并上市后生效的〈南通联亚药业股份
有限公司章程（草案）〉的议案》。
报告期内，公司治理不存在重大缺陷。公司股东会、董事会、监事会、独立董
事、董事会秘书制度的建立健全及运行的详细情况参见本招股说明书“第十二节 附
件”之“八、股东会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运
行情况”，专门委员会的设置情况参见本招股说明书“第十二节 附件”之“九、审计
委员会及其他专门委员会的设置情况”。
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二、内部控制制度的评估意见
（一）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见
公司已经建立健全内部控制体系并持续完善，各项内控制度符合我国有关法律法
规的要求，较为健全、合理、有效，能够确保公司财务报告真实、准确和完整；能够
有效防范经营管理风险，保证公司经营活动的有序开展；能够适应公司现行管理的要
求和发展的需要，确保公司发展战略和经营目标的全面实施和充分体现。
（二）注册会计师对内部控制制度的审计意见
毕马威已出具《南通联亚药业股份有限公司截至 2025 年 12 月 31 日止的内部控制
审计报告》（毕马威华振审字第 2608407 号），其审计意见为：联亚药业于 2025 年
财务报告内部控制。
三、报告期内违法违规行为及受到处罚、监督管理措施、纪律处分或自律
监管措施的情况
报告期内，公司及其子公司不存在重大违法违规行为，除受到下述行政处罚情况
外，不存在其他违法违规及受到处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施的情
况。
报告期内，公司及其子公司受到行政处罚的基本情况如下：
市应急管理局对公司出具《行政处罚决定书》（（通开发）应急罚[2024]13 号），载
明依据《中华人民共和国安全生产法》第 114 条第一款第一项并参照《江苏省安全生
产行政处罚自由裁量适用细则（2023 版）》第二部分第 87 条的规定，决定给予公司
急管理局出具《行政处罚决定书》（（通开发）应急罚[2024]14 号），决定对公司组
织落实安全生产管控措施的主要负责人 SHATTARI SAYED ABDUL MALIK 给予
根据《中华人民共和国安全生产法（2021 修正）》第 114 条第一款第一项的规
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定，发生一般事故的，对负有责任的生产经营单位除要求其依法承担相应的赔偿等责
任外，由应急管理部门处三十万元以上一百万元以下的罚款。根据《江苏省安全生产
行政处罚自由裁量适用细则（2023 版）》第二部分第 87 条的规定，对发生一般事故
负有责任的，处罚档次为一档，具体处 30 万元以上 100 万元以下的罚款；其中造成 1
人死亡，或者 3 人以上 6 人（不含）以下重伤，300 万元以上 500 万元（不含）以下直
接经济损失的，处 30 万元以上 65 万元（不含）以下的罚款；造成 2 人死亡，或者 6
人以上 10 人（不含）以下重伤，或者 500 万元以上 1000 万元（不含）以下直接经济
损失的，处 65 万元以上 100 万元以下的罚款；有情节特别严重、影响特别恶劣的，处
以上述罚款数额 2 倍以上 5 倍以下的罚款。2024 年 5 月 27 日，南通经济技术开发区应
急管理局出具《证明》，载明“经本单位调查，该起生产事故不属于重大安全事故，
公司生产安全方面不存在重大违法违规的情形”。因此，公司发生的该起安全事故不
属于重大安全事故，相关行为不属于重大违法违规行为。
截至本招股说明书签署日，发行人日常生产未因该起事故受到影响，发行人不存
在因生产安全事故导致的诉讼、仲裁或潜在纠纷。本次事故发生后，发行人进一步加
强了员工安全生产培训教育，改进安全生产流程，内部控制制度健全并得到有效执
行。
四、报告期内资金占用和对外担保情况
报告期内公司不存在其他资金被主要股东及其控制的其他企业以借款、代偿债
务、代垫款项或其他方式占用的情形，或者为主要股东及其控制的其他企业提供担保
的情况。
五、发行人独立经营情况
（一）资产完整
公司由联亚有限整体变更设立，承继了联亚有限的全部资产。公司具备与生产经
营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，公司合法拥有与生产经营相关的土
地、厂房、机器设备以及注册商标、专利、域名以及其他资产的所有权或使用权，具
有独立的原料采购和产品销售系统。公司不存在资产和其他资源被主要股东及其控制
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的其他企业违规占用的情况。
（二）人员独立
公司的董事和高级管理人员均按照《公司法》和《公司章程》的有关规定产生。
除公司实际控制人之一、董事长、总经理 ZHANG GUOHUA（张国华）在其控制的 5
个员工持股平台南通联博、南通联嘉、南通联吉、南通联曦及南通联萌中担任执行事
务合伙人外，公司的总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人等高级管理人员不
存在在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外其他职务
的情形，不存在在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中领薪的情形。公司财
务人员均在本公司专职工作并领取薪酬，不存在在控股股东、实际控制人及其控制的
其他企业兼职或领取薪酬的情形。
（三）财务独立
公司拥有独立的财务部门，建立了独立的财务核算体系，制定了规范的财务会计
制度，能够独立进行财务核算，独立作出财务决策。公司开设了独立的银行账户，不
存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情况。公司依法独
立申报纳税和履行缴纳税款义务。
（四）机构独立
事会并相应废止《监事会议事规则》，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监
事会的职权。公司通过股东会、董事会、董事会专门委员会以及独立董事制度，强化
公司分权管理与监督职能，形成了有效的法人治理结构。在内部机构设置上，公司建
立了适应自身发展需要的组织机构，明确了各机构职能，并制定了相应的内部管理与
控制制度。公司各职能部门均独立履行其职能，独立开展业务活动，公司的生产经营、
办公机构与控股股东和实际控制人及其控制的其他企业分开且独立运作，拥有机构设
置自主权，不存在与控股股东和实际控制人及其控制的其他企业机构混同的情况。
（五）业务独立
公司目前主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司拥有必要的人员、资
金、技术和设备，建立了完整、有效的组织系统，能够独立支配人、财、物等生产要
素，独立进行生产经营。公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企
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业，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争或显失公平的关
联交易。
（六）其他
公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定，最近 2 年内主营业务和
董事、高级管理人员均没有发生重大不利变化。控股股东和受控股股东、实际控制人
支配的股东所持公司的股份权属清晰，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。
发行人原实际控制人之一 ZHANG SHUYI（张书毅）于 2023 年 9 月去世，发行人实际
控制人由 ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG
SHUQIANG（张书强）及 ZHANG SHUYI（张书毅）变更为 ZHANG GUOHUA（张
国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU 及 ZHANG SHUQIANG（张书强）三人，前
述情形不会导致发行人实际控制权的变更。
公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担
保、诉讼、仲裁等或有事项，经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重
大影响的事项。
六、同业竞争
（一）公司和控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争
截至本招股说明书签署日，公司控股股东联亚开曼的主营业务为投资控股，除持
有公司股份之外，不存在其他任何对外投资。
截至本招股说明书签署日，公司控股股东不存在控制除公司及其子公司以外的其
他企业的情形；除控股股东联亚开曼、公司及其子公司外，公司实际控制人控制的其
他 企 业 有 南 通 联 博 、 南 通 联 嘉 、 南 通 联 吉 、 南 通 联 曦 、 南 通 联 萌 和 NOVAST
LABORATORIES UK LIMITED，其中南通联博、南通联嘉、南通联吉、南通联曦、南
通联萌均系公司的员工持股平台，除持有公司股份之外，不存在其他任何对外投资；
截至本招股说明书签署日，NOVAST LABORATORIES UK LIMITED 尚未实际开展经
营业务。
公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。截至本招股说明书签署日，公
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司的控股股东、实际控制人及其控制的其他企业与本公司不存在同业竞争。
（二）避免同业竞争的承诺
为避免与公司可能出现的同业竞争，维护公司的利益和保证公司的长期稳定发
展，公司控股股东、实际控制人已出具不可撤销的《关于避免与发行人同业竞争之承
诺函》。
（1）本单位及本单位所控制的其它企业，目前均未以任何形式从事与发行人及其
控制企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。
（2）在发行人本次发行及上市后，本单位及本单位所控制的其它企业，不会：
构成直接或间接竞争关系的业务或活动；
业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；
争或者可能构成竞争的业务或活动。
（3）本单位如违反上述承诺及保证，则因此而取得的相关收益将全部归发行人所
有。
本单位谨此确认：除非法律另有规定，于本单位担任发行人控股股东期间，本函
及本函项下之承诺均不可撤销；如法律另有规定，造成上述承诺的某些部分无效或不
可执行时，不影响本单位在本函项下的其它承诺。
（1）本人及本人所控制的其它企业，目前均未以任何形式从事与发行人及其控制
企业的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。
（2）在发行人本次发行及上市后，本人及本人所控制的其它企业，不会：
构成直接或间接竞争关系的业务或活动；
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业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；
争或者可能构成竞争的业务或活动。
（3）本人如违反上述承诺及保证，则因此而取得的相关收益将全部归发行人所
有。
本人谨此确认：除非法律另有规定，于本人担任发行人实际控制人期间，本函及
本函项下之承诺均不可撤销；如法律另有规定，造成上述承诺的某些部分无效或不可
执行时，不影响本人在本函项下的其它承诺。
七、关联方、关联关系和关联交易
（一）关联方及关联关系
根据《公司法》《上市规则》《企业会计准则第 36 号——关联方披露》等法律、
法规和规范性文件的规定，截至本招股说明书签署日，公司的关联方及关联关系如
下：
序号 关联方 关联关系
不存在直接持有公司 5%以上股份的自然人；公司实际控制人 ZHANG GUOHUA
（张国华）间接持有公司 5%以上股份。
除前述主体外，能够控制公司 5%以上股份表决权的相关自然人主体亦为公司的关
联方。
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序号 关联方 关联关系
公司实际控制人之一、董事、副总经理、财务
负责人、董事会秘书
公司取消设置监事会前任公司监事，现任公司
董事
公司取消设置监事会前任公司监事，
现任公司职工代表董事
序号 关联方 关联关系
公司实际控制人之一、董事长、总经理；公司
控股股东的董事
公司实际控制人之一、董事、副总经理；公司
控股股东的董事
公司实际控制人之一、董事、副总经理、董事
会秘书、财务负责人；公司控股股东的董事
除 ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 、PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG
SHUQIANG（张书强）为控股股东联亚开曼的董事外，公司控股股东不存在其他董
事、监事、高级管理人员或其他主要负责人。
第 1 项、第 2 项、第 3 项、第 4 项所述关联自然人关系密切的家庭成员，包括配
偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄
弟姐妹、子女配偶的父母，均为公司的关联自然人。
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以外的其他法人或者其他组织
序号 企业名称 关联关系说明
PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG
SHUQIANG（张书强）共同控制的企业
公司员工持股平台，公司实际控制人之一
伙人而控制的企业
组织
序号 关联方 关联关系
君联晟源
君联嘉运
丹青二期
嘉兴萱玉
Magic Sea
Ole Luk-Oie
上述股东之间的关联关系，参见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“十
二、发行人股本情况”之“（九）本次发行前各股东间的关联关系、一致行动关系及
关联股东的各自持股比例”。
序号 关联方 关联关系
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序号 关联方 关联关系
合计直接持有公司 5%以上股份的君联晟源、
君联嘉运的执行事务合伙人
宁波梅山保税港区齐玉股权投资管理合伙 直接持有公司 5%以上股份的丹青二期的执行
企业（有限合伙） 事务合伙人
与丹青二期合计直接持有公司 5%以上股份的
嘉兴萱玉的执行事务合伙人
直接持有公司 5%以上股份的厦门建发的执行
事务合伙人
直接持有公司 5%以上股份的服贸基金的执行
事务合伙人
人担任董事（同为双方的独立董事除外）、高级管理人员的法人或其他组织，上述关
联法人、发行人及其控股子公司除外
序号 企业名称 关联关系说明
吴玉峰亲属吴玉洁持股 90%并担任执行事务合
伙人的企业
吴玉洁控制并担任执行董事、经理、财务负责
人的企业
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序号 企业名称 关联关系说明
王念持股 50%，王念配偶徐菊持股 50%且担任
总经理、徐菊父亲徐海林担任执行董事的企业
公司境内外子公司的具体情况详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之
“七、发行人控股、参股公司及分公司的简要情况”。
（1）报告期内公司曾经的其他主要关联方
序号 关联方名称 关联关系 状态
已于 2026 年 4 月
离任
CHEN YISHENG（陈义 已于 2025 年 12 月
生） 离任
已于 2026 年 8 月
离任
已于 2025 年 3 月
离任
已于 2023 年 9 月
去世
已于 2025 年 3 月
离任
西藏硅北信息科技咨询有限 曹坚控制并担任总经理、曹坚配偶邓淑君担任
公司 执行董事的企业
嘉兴硅北世纪投资管理合伙
企业（有限合伙）
嘉兴贝玉投资合伙企业（有 已于 2025 年 3 月
限合伙） 卸任公司董事
北京尚善见远健康咨询管理 曹坚及其配偶邓淑君控制且邓淑君担任执行董
有限责任公司 事、经理、财务负责人的企业
北京合一远见医疗科技合伙 由北京尚善见远健康咨询管理有限责任公司担
企业（有限合伙） 任执行事务合伙人的合伙企业
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序号 关联方名称 关联关系 状态
合一创新（北京）创业投资 曹坚配偶邓淑君控制且担任执行董事、经理的
有限公司 企业
长沙新创梦者教育科技发展
有限公司
海南合一远见投资合伙企业 已于 2025 年 3 月
（有限合伙） 注销
已于 2023 年 3 月
离任
已于 2023 年 2 月
离任
杭州先为达生物科技股份有 已于 2023 年 3 月
限公司 离任
已于 2023 年 2 月
离任
已于 2022 年 12 月
离任
已于 2023 年 1 月
离任
斯丹姆（北京）医药技术集 已于 2023 年 6 月
团股份有限公司 离任
长沙市雨花区创梦者里想家 已于 2022 年 9 月
培训中心有限公司 离任
上海中科新生命生物科技有 已于 2025 年 8 月
限公司 离任
康龙化成（北京）新药技术 已于 2023 年 6 月
股份有限公司 离任
江苏立华食品集团股份有限 已于 2024 年 7 月
公司 离任
已于 2024 年 10 月
离任
已于 2024 年 5 月
离任
密尔克卫智能供应链服务集 已于 2024 年 10 月
团股份有限公司 离任
Atour Lifestyle Holdings 已于 2024 年 6 月
Limited 离任
鑫荣懋果业科技集团股份有 已于 2026 年 3 月
限公司 离任
已于 2023 年 10 月
离任
已于 2023 年 10 月
离任
已于 2024 年 12 月
离任
已于 2025 年 1 月
离任
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序号 关联方名称 关联关系 状态
智享生物（苏州）股份有限 已于 2026 年 1 月
公司 离任
迈威（上海）生物科技股份 已于 2026 年 6 月
有限公司 离任
吴玉峰亲属吴玉洁曾控制并担任执行董事、经 已于 2025 年 10 月
理的企业 注销
公司报告期内曾经存在的主要关联方还包括前述第 1-6 项人士报告期内曾经控制
或担任董事（同为双方的独立董事除外）及高级管理人员的其他企业。
（2）根据实质重于形式原则认定的其他关联方
序号 关联方 关联关系
曾持有联亚开曼 4.7111%的股份，嘉兴萱玉持股 99.50%
的企业
由君联晟源及君联嘉运执行事务合伙人的控股股东君联
资本管理股份有限公司控制的企业
北京君诚合众投资管理合伙企业
（有限合伙）
北京君诚合众投资管理合伙企业（有限合伙）的执行事
务合伙人
宁波梅山保税港区齐玉股权投资管理合伙企业（有限合
宁波梅山保税港区拾玉股权投资管
理有限公司
企业，已于 2023 年 3 月离任
分别持有宁波梅山保税港区拾玉股权投资管理有限公
曾担任董事、总经理的企业，已于 2023 年 3 月离任
丹青二期、嘉兴萱玉及海南拾玉私募基金管理有限公司
的实际控制人
HLC GP III Company Limited、Magic Sea 及 Ole Luk-Oie
的实际控制人
持有厦门建发新兴产业股权投资有限责任公司 90%的股
权
报告期内曾持有厦门建鑫投资有限公司 51%的股权，于
厦门建兴资本企业管理咨询
有限公司
公司，并于 2025 年 5 月注销
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序号 关联方 关联关系
持有厦门建兴资本企业管理咨询有限公司（已于 2025 年
门建兴资本企业管理咨询有限公司的实际控制人
ZHANG SHUYI（张书毅）（已于 2023 年 9 月去世）的
配偶
Aiyi Technologies Development
Corporation
（3）除上述关联方外，其他能够控制公司 5%以上股份表决权的相关主体亦为公
司的关联方。此外，在交易发生之日前 12 个月内，或相关交易协议生效或安排实施后
方。
（二）关联交易
单位：万元
项目 交易对方 交易内容 2025 年度 2024 年度 2023 年度
公司董事、监
经常性关联 支付董事、监事及高
事及高级管理 1,902.27 1,969.70 2,017.01
交易 级管理人员薪酬
人员
（1）重大关联交易的判断标准及依据
判断关联交易是否构成重大关联交易时，参考《上市规则》和公司《关联交易管
理制度》规定的董事会审议关联交易事项权限，将与关联法人年度交易金额 300 万元
以上以及关联自然人年度交易金额 30 万元以上的关联交易认定为重大关联交易，或金
额虽未达到上述标准但公司认为较为重要的相关事项，从而区分重大关联交易与一般
关联交易。
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（2）重大经常性关联交易
报告期内，公司仅存在重大经常性关联交易，均为关键管理人员薪酬，该项关联
交易将持续发生，具体情况如下：
单位：万元
项目 2025年度 2024年度 2023年度
关键管理人员薪酬 1,902.27 1,969.70 2,017.01
占营业成本比例 4.80% 5.00% 5.78%
占同类型交易比例 100.00% 100.00% 100.00%
注：以上薪酬不包含股份支付，部分关键管理人员薪酬包含由全资子公司联亚美国支付的款项。
（3）重大偶发性关联交易
报告期内，公司未发生重大偶发性关联交易。
（4）与重大偶发性关联交易相关的关联方应收应付款项余额汇总
报告期各期末，公司不存在与重大偶发性关联交易相关的关联方应收应付款项余
额。
报告期内，公司不存在一般关联交易。
报告期内，公司发生的关联交易均具备合理商业目的，且交易价格不存在显失公
允的情形，未对公司经营成果和主营业务产生不利影响。
（三）报告期内关联交易履行的程序及独立董事的独立意见
公司自整体变更为股份有限公司后，已建立了完善的公司治理制度，在《公司章
程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理
办法》等制度中，规定了有关关联交易的回避表决制度、决策权限、决策程序等，以
保证公司关联交易的公允性，确保关联交易行为不损害公司和全体股东的利益。
专门会议，公司全体独立董事一致表决通过《关于南通联亚药业股份有限公司 2022-
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联交易事宜的议案》《关于南通联亚药业股份有限公司 2025 年度关联交易事宜的议
案》。
事会第三次会议、第二届董事会第五次会议、第二届董事会第八次会议，审议通过
《关于南通联亚药业股份有限公司 2022-2024 年度关联交易事宜的议案》《关于南通
联亚药业股份有限公司 2025 年 1-6 月关联交易事宜的议案》《关于南通联亚药业股份
有限公司 2025 年度关联交易事宜的议案》，关联董事均回避表决。依据该项决议，公
司董事会已对报告期内公司与关联方之间发生的关联交易事项予以确认。
第二届监事会第五次会议，审议通过《关于南通联亚药业股份有限公司 2022-2024 年
度关联交易事宜的议案》与《关于南通联亚药业股份有限公司 2025 年 1-6 月关联交易
事宜的议案》，关联监事回避表决。依据该项决议，公司监事会已对报告期初至 2025
年 6 月期间内公司与关联方之间发生的关联交易事项予以确认。
事会并相应废止《监事会议事规则》，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监
事会的职权。2026 年 4 月 8 日，公司第二届董事会第六次审计委员会审议通过《关于
南通联亚药业股份有限公司 2025 年度关联交易事宜的议案》。依据该项决议，公司董
事会审计委员会已对 2025 年度公司与关联方之间发生的关联交易事项予以确认。
公司于 2025 年 6 月 18 日、2025 年 9 月 24 日、2026 年 4 月 28 日分别召开 2024 年
度股东会、2025 年第四次临时股东会、2025 年度股东会，审议通过《关于南通联亚药
业股份有限公司 2022-2024 年度关联交易事宜的议案》《关于南通联亚药业股份有限
公司 2025 年 1-6 月关联交易事宜的议案》《关于南通联亚药业股份有限公司 2025 年
度关联交易事宜的议案》，关联股东均回避表决。依据该项决议，公司股东会已对报
告期内公司与关联方之间发生的关联交易事项予以确认。
（四）规范和减少关联交易的措施
公司已制定了相关的关联交易决策制度，对关联交易的决策程序、审批权限进行
了约定。公司及各关联方将严格遵守相关规范，进一步规范和减少关联交易。公司控
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股股东、实际控制人、持股 5%以上的股东出具了关于减少和规范关联交易的承诺，具
体如下：
（1）自 2022 年 1 月 1 日至今，本单位以及本单位所控制的其他企业与发行人之
间不存在任何依照法律法规和中国证监会有关规定应披露而未披露的关联交易。
（2）本单位将尽量避免本单位以及本单位所控制的其他企业与发行人发生关联交
易事项，对于不可避免发生的关联业务往来或交易将在平等、自愿的基础上，按照公
平、公允原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。
（3）本单位及本单位所控制的其他企业将严格遵守发行人《公司章程》等规范性
文件中关于关联交易事项的回避规定，所涉及的关联交易均将按照规定的决策程序进
行，并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。
（4）本单位承诺不会利用关联交易转移、输送利润，不会通过对发行人行使不正
当股东权利损害发行人及其他股东的合法权益。
（5）本单位及本单位所控制的其他企业违反上述声明和承诺的，将立即停止与发
行人进行的关联交易，并采取必要措施予以纠正补救；同时本单位及本单位所控制的
其他企业须对违反上述承诺导致发行人的一切损失和后果承担赔偿责任。
（1）自 2022 年 1 月 1 日至今，本人以及本人所控制的其他企业与发行人之间不
存在任何依照法律法规和中国证监会有关规定应披露而未披露的关联交易。
（2）本人将尽量避免本人以及本人所控制的其他企业与发行人发生关联交易事
项，对于不可避免发生的关联业务往来或交易将在平等、自愿的基础上，按照公平、
公允原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。
（3）本人及本人所控制的其他企业将严格遵守发行人《公司章程》等规范性文件
中关于关联交易事项的回避规定，所涉及的关联交易均将按照规定的决策程序进行，
并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。
（4）本人承诺不会利用关联交易转移、输送利润，不会通过对发行人行使不正当
股东权利损害发行人及其他股东的合法权益。
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（5）本人及本人所控制的其他企业违反上述声明和承诺的，将立即停止与发行人
进行的关联交易，并采取必要措施予以纠正补救；同时本人及本人所控制的其他企业
须对违反上述承诺导致发行人的一切损失和后果承担赔偿责任。
（1）自 2022 年 1 月 1 日至今，本单位以及本单位所控制的其他企业与发行人之
间不存在任何依照法律法规和中国证监会有关规定应披露而未披露的关联交易。
（2）本单位将尽量避免本单位以及本单位所控制的其他企业与发行人发生关联交
易事项，对于不可避免发生的关联业务往来或交易将在平等、自愿的基础上，按照公
平、公允原则进行，交易价格将按照市场公认的合理价格确定。
（3）本单位及本单位所控制的其他企业将严格遵守发行人《公司章程》等规范性
文件中关于关联交易事项的回避规定，所涉及的关联交易均将按照规定的决策程序进
行，并将履行合法程序，及时对关联交易事项进行信息披露。
（4）本单位承诺不会利用关联交易转移、输送利润，不会通过对发行人行使不正
当股东权利损害发行人及其他股东的合法权益。
（5）本单位违反上述声明和承诺的，将立即停止与发行人进行的关联交易，并采
取必要措施予以纠正补救；同时本单位须对违反上述承诺导致发行人的一切损失和后
果承担赔偿责任。
八、关联方变化情况
公司报告期内曾经的关联方参见本招股说明书“第八节 公司治理与独立性”之
“七、关联方、关联关系和关联交易”之“（一）关联方及关联关系”之“11、其他
关联方”。上述关联方因离任、注销、转让等原因，与公司不再存在关联关系，在关
联关系解除以后也不存在与公司的后续交易。
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第九节 投资者保护
一、发行人的股利分配政策
（一）公司本次发行上市前的股利分配政策
公司的股利分配严格执行有关法律、法规和《公司章程》的规定，重视对投资者
的合理投资回报。根据《公司章程》，公司本次发行上市前股利分配政策如下：
公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定
公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。
公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金
之前，应当先用当年利润弥补亏损。
公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东会决议，还可以从税后利润中提取
任意公积金。
公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东所持有的股份比例分配利
润，但《公司章程》规定不按持股比例分配的除外。
股东会违反《公司法》规定向股东分配利润的，股东应当将违反规定分配的利润
退还公司；给公司造成损失的，股东及负有责任的董事、高级管理人员应当承担赔偿
责任。
公司持有的本公司股份不参与分配利润。
（二）公司本次发行上市后的股利分配政策
公司 2025 年第五次临时股东会审议通过了本次发行上市完成后生效的《公司章程
（草案）》，进一步明确了公司的利润分配形式、分配条件、分配期间间隔等，完善
了公司利润分配的决策程序和机制以及利润分配政策的调整程序，并明确了每年的现
金分红比例，加强了对中小投资者的利益保护，具体股利分配政策如下：
公司的利润分配政策应以重视对投资者的合理投资回报为前提，在相关法律、法
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规的规定下，保持利润分配政策的连续性和稳定性，同时兼顾公司的实际经营情况及
长期战略发展目标，不得超过累计可供分配利润，不得损害公司持续经营能力。公司
董事会和股东会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事和公众投
资者的意见。
公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定
公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足
以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥
补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东会决议，还可以从税后利润中
提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东所持有的股
份比例分配利润，但章程规定不按持股比例分配的除外。公司持有的本公司股份不参
与分配利润。
公司采用现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配股利，优先采用现金分红
的方式进行利润分配。在有条件的情况下，公司可以进行中期利润分配。公司现金股
利政策目标为稳定增长股利。公司出现下列情形之一的，可以不进行利润分配：（1）
最近一年审计报告为非无保留意见或带与持续经营相关的重大不确定性段落的无保留
意见；（2）资产负债率高于 70%；（3）当年经营性现金流量净额为负时；（4）其他
影响公司持续经营能力的情形；（5）法律法规及本章程规定的其他情形。
公司以现金方式分配股利的具体条件和比例：除发生下述特殊情况之一不进行现
金方式分配股利外，公司在当年盈利、累计未分配利润为正且满足公司正常生产经营
资金需求的情况下，每年以现金方式分配的利润应不少于当年实现的可分配利润的
利润的 30%：
（1）公司未来十二个月内有重大投资计划或重大现金支出（募集资金项目除外）；
（2）公司当年经审计资产负债率（母公司）超过 70%；
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前款所述“重大投资计划或重大现金支出”是指，公司拟对外投资、收购资产或
者购买设备的累计支出达到或者超过公司最近一期经审计净资产的 30%。
公司应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平、债务偿
还能力以及是否有重大资金支出安排和投资者回报等因素，由董事会根据下列情形，
提出差异化的现金分红方案，并提交股东会批准：
（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分
红在本次利润分配中所占比例最低应当达到 80%；
（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分
红在本次利润分配中所占比例最低应当达到 40%；
（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分
红在本次利润分配中所占比例最低应当达到 20%；
公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照第（3）项规定处理。
现金分红在本次利润分配中所占比例为现金股利除以现金股利与股票股利之和。
在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享公司价值
的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄等真实因素出发，当公司股票估值处于合
理范围内，公司可以在满足上述现金股利分配的条件下，进行股票股利分配。
公司利润分配的决策程序详细情况参见本招股说明书“第十二节 附件”之“五、
落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况”
之“（二）股利分配决策程序”。
（三）董事会关于股东回报事宜的专项研究论证情况以及相应的规划安排理由等
为了建立健全科学、持续、稳定的分红机制，维护投资者合法权益，根据《公司
法》《证券法》等法律法规要求，公司第二届董事会第二次会议审议通过了《南通联
亚药业股份有限公司首次公开发行股票并上市后三年股东回报分红规划》，并已提交
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公司 2025 年第三次临时股东会审议通过。
前述公司股东回报分红规划制定的考虑因素如下：公司发行上市后，将着眼于长
远和可持续发展，以股东利益最大化为公司价值目标，持续采取积极的现金及股票股
利分配政策，注重对投资者回报，切实履行上市公司社会责任，严格按照《公司法》
《证券法》以及《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》等中国证监会、
深交所有关规定，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。
前述公司股东回报分红规划的制定原则如下：公司的利润分配政策应以重视对投
资者的合理投资回报为前提，在相关法律、法规的规定下，保持利润分配政策的连续
性和稳定性，同时兼顾公司的实际经营情况及长期战略发展目标，不得超过累计可供
分配利润，不得损害公司持续经营能力。公司董事会、监事会和股东会对利润分配政
策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事和公众投资者的意见。
（四）公司上市后三年内的利润分配计划、制定依据和可行性、未分配利润的使用安
排
公司第二届董事会第二次会议及 2025 年第三次临时股东会审议通过了《南通联亚
药业股份有限公司首次公开发行股票并上市后三年股东回报分红规划》，对公司本次
发行上市后三年内的现金分红等利润分配计划作出相应安排，其具体内容如下：
（1）公司利润分配的顺序
公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定
公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足
以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥
补亏损。
（2）公司未来分红回报的具体政策
优先采用现金分红的方式进行利润分配。在有条件的情况下，公司可以进行中期利润
分配。公司出现下列情形之一的，可以不进行利润分配：①最近一年审计报告为非无
保留意见或带与持续经营相关的重大不确定性段落的无保留意见；②资产负债率高于
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法律法规及公司章程规定的其他情形。
和比例：除发生下述特殊情况之一不进行现金方式分配股利外，公司在当年盈利、累
计未分配利润为正且满足公司正常生产经营资金需求的情况下，每年以现金方式分配
的利润应不少于当年实现的可分配利润的 10%，且任意连续三年以现金方式累计分配
的利润应不少于该三年实现的年均可分配利润的 30%：
①公司未来十二个月内有重大投资计划或重大现金支出（募集资金项目除外）；
②公司当年经审计资产负债率（母公司）超过 70%；
前款所述“重大投资计划或重大现金支出”是指，公司拟对外投资、收购资产或
者购买设备的累计支出达到或者超过公司最近一期经审计净资产的 30%。
偿还能力以及是否有重大资金支出安排和投资者回报等因素，由董事会根据下列情形，
提出差异化的现金分红方案，并提交股东会批准：
①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红
在本次利润分配中所占比例最低应当达到 80%；
②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红
在本次利润分配中所占比例最低应当达到 40%；
③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红
在本次利润分配中所占比例最低应当达到 20%；
公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照第（3）项规定处理。
现金分红在本次利润分配中所占比例为现金股利除以现金股利与股票股利之和。
在保证公司股本规模和股权结构合理的前提下，基于回报投资者和分享公司价值
的考虑，从公司成长性、每股净资产的摊薄等真实因素出发，当公司股票估值处于合
理范围内，公司可以在满足上述现金股利分配的条件下，进行股票股利分配。
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（3）公司未来分红回报的决策和实施
会审议利润分配方案时应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例，
调整的条件及其决策程序要求等事宜，就利润分配方案的合理性进行充分讨论。利润
分配方案须经全体董事过半数表决同意。独立董事认为现金分红具体方案可能损害上
市公司或者中小股东权益的，有权发表独立意见。董事会对独立董事的意见未采纳或
者未完全采纳的，应当在董事会决议中记载独立董事的意见及未采纳的具体理由，并
披露。监事会应对董事会制订的利润分配方案进行审核并发表审核意见。
董事会审议通过利润分配方案后，应提交股东会审议批准。公司公告董事会决议
时应同时披露独立董事和监事会的审核意见，方能提交公司股东会审议。股东会审议
利润分配方案时，公司应通过提供网络投票等方式切实保障社会公众股东参与股东会
的权利。
股东会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过接听投资者电话、公司公
共邮箱、网络平台、召开投资者见面会等多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟
通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。
公司召开年度股东会审议年度利润分配方案时，可审议批准下一年中期现金分红
的条件、比例上限、金额上限等。年度股东会审议的下一年中期分红上限不应超过相
应期间归属于公司股东的净利润。董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制
定具体的中期分红方案。
现金利润分配方案应经出席股东会的股东所持表决权的二分之一以上通过，股票
股利分配方案导致公司注册资本发生变化的，应经出席股东会的股东所持表决权的三
分之二以上通过。
会应就其具体原因、公司留存收益的确切用途、预计投资收益及下一步为增强投资者
回报水平拟采取的举措等事项进行专项说明，经独立董事发表明确意见后提交股东会
审议，并在公司指定媒体上予以披露。
中期分红条件和上限制定具体方案后的 2 个月内，董事会必须完成股利派发事项。
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（4）股东未来分红回报规划的变更
东回报分红规划》。
等不可抗力事件并对公司生产经营造成重大影响，或者公司自身经营状况发生重大变
化时，公司可对利润分配政策进行调整
公司调整利润分配方案，必须由董事会审议后提交股东会并经出席股东会的股东
所持表决权的三分之二以上通过。
股东会审议利润分配政策变更事项时，必须提供网络投票方式。
（5）公司分红回报规划的考虑因素及制定原则
公司分红回报规划的考虑因素及制定原则，详见本节之“一、发行人的股利分配
政策”之“（三）董事会关于股东回报事宜的专项研究论证情况以及相应的规划安排
理由等”，上述利润分配计划具有可行性。
结合公司所处的行业特点及未来业务发展规划，公司未分配利润除用于现金和股
票分红外，拟用于持续进行新药研发和市场拓展等，为公司未来持续经营、稳定发展
和满足市场需要提供必要的资金支持。
公司制定的上市后三年股东分红回报规划为原则上每年进行一次现金分红，除发
生上述特殊情况之一不进行现金方式分配股利外，公司在当年盈利、累计未分配利润
为正且满足公司正常生产经营资金需求的情况下，每年以现金方式分配的利润应不少
于当年实现的可分配利润的 10%，且任意连续三年以现金方式累计分配的利润应不少
于该三年实现的年均可分配利润的 30%，公司制定的上市后现金分红比例将高于上市
前三年现金分红平均水平。
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（五）公司长期回报规划的内容及制定的主要考虑因素
公司长期回报规划的内容及制定的主要考虑因素，详见本节之“一、发行人的股
利分配政策”之“（二）公司本次发行上市后的股利分配政策”和“（四）公司上市
后三年内的利润分配计划、制定依据和可行性、未分配利润的使用安排”。
二、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序
根据公司 2025 年第三次临时股东会决议，本次公开发行人民币普通股（A 股）股
票并在创业板上市后，公司首次公开发行股票完成前产生的滚存利润由股票发行完成
后的新老股东按持股比例共同享有。
三、本次发行前后股利分配政策的差异情况
公司 2025 年第五次临时股东会审议通过的《公司章程（草案）》，进一步明确了
公司的利润分配原则、分配形式、分配期间间隔、分配条件等，完善了公司利润分配
的决策程序和机制以及利润分配政策的调整程序，并明确了每年的现金分红比例，加
强了对中小投资者的利益保护。
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第十节 其他重要事项
一、重大合同
本节重要合同是指报告期内公司正在履行和已经履行完毕的对公司生产经营活动、
未来发展或财务状况具有重要影响的合同。
（一）销售合同
公司一般与主要客户签署销售框架合同，约定价款的确定方式、结算方式及结算
条件等内容，具体以双方销售订单为结算依据。
截至 2025 年 12 月 31 日，公司及其子公司正在履行或报告期内履行完毕的对公司
经营有重大影响的年度累计超过 1,000.00 万元及以上的主要销售框架协议如下：
序号 签约主体 合同对方 合同内容 合同期限 合同金额 履行情况
签署，自该产品
（附自动续签条
款）
硝苯地平缓释片、乙酰唑胺
缓释胶囊、盐酸可乐定缓释
片、盐酸地尔硫卓缓释胶
囊、盐酸地尔硫卓缓释片、
富马酸喹硫平缓释片、盐酸
日签署，自每种
二甲双胍缓释片、硝苯地平
缓释片、雌二醇醋酸炔诺酮
片、左炔诺孕酮炔雌醇片、
签条款）
盐酸普拉克索缓释片、盐酸
环苯扎林缓释胶囊、盐酸美
金刚缓释胶囊、雷诺嗪缓释
片、左炔诺孕酮片
Ingenus/Prefg
en
定终止
左炔诺孕酮炔雌醇片和甘氨
酸亚铁片
续签条款）
炔诺酮/炔雌醇片、左炔诺孕
酮/炔雌醇片、炔诺孕酮/炔 2010 年 5 月 25 日
去氧孕烯/炔雌醇片、炔诺酮 签条款）
片、醋酸炔诺酮/炔雌醇片、
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序号 签约主体 合同对方 合同内容 合同期限 合同金额 履行情况
左炔诺孕酮片
炔诺酮/炔雌醇片、醋酸炔诺
Mayne/Dr. 酮/炔雌醇片、诺孕酯/炔雌 2020 年 7 月 1 日
Reddy’s 醇片、去氧孕烯/炔雌醇片、 起 5 年
双醋炔诺酮/炔雌醇片
琥珀酸美托洛尔缓释片、盐
酸二甲双胍缓释片
琥珀酸美托洛尔缓释片、富
马酸喹硫平缓释片
琥珀酸美托洛尔缓释片、盐
酸二甲双胍缓释片
琥珀酸美托洛尔缓释片、盐
酸二甲双胍缓释片
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序号 签约主体 合同对方 合同内容 合同期限 合同金额 履行情况
至 2025 年 12 月
炔诺酮/炔雌醇片、醋酸炔诺
酮/炔雌醇片、诺孕酯/炔雌
醇片、去氧孕烯/炔雌醇片、
续签条款）
双醋炔诺酮/炔雌醇片
（二）采购合同
截至 2025 年 12 月 31 日，公司及其子公司正在履行和报告期内已经履行完毕的年
度累计金额在 1,000.00 万元及以上的主要采购合同/订单情况如下：
序号 签约主体 合同/订单对方 合同/订单标的 合同/订单金额 签署日期 履行情况
（三）其他重大合同
截至 2025 年 12 月 31 日，公司及其子公司正在履行和报告期内已经履行完毕的其
他重大合同如下：
序号 签约主体 合同对方 合同标的 合同金额 签署日期 履行情况
南通星宇建设工程有 1,056.00 万人
限公司 民币
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序号 签约主体 合同对方 合同标的 合同金额 签署日期 履行情况
有限公司 民币
广州珐玛珈智能设备
股份有限公司
南通中房建设工程集 仓库及包装中心 9,081.00 万人
团有限公司 项目 民币
研发中心建设项
上海扬子江建设（集 目公用工程楼及 1,388.00 万人
团）有限公司 污水处理站工程 民币
施工合同
仓库及包装中心
南通四建集团 1,455.20 万人
有限公司 民币
程合同
二、对外担保情况
截至本招股说明书签署日，公司不存在对外担保事项。
三、重大诉讼、仲裁事项
截至本招股说明书签署日，公司无监事；公司不存在对公司财务状况、生产经营、
经营成果、声誉、业务活动、未来前景有较大影响的诉讼或仲裁事项，以及控股股东
或实际控制人、控股子公司，公司董事、高级管理人员和核心技术人员作为一方当事
人可能对公司产生影响的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项。
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第十一节 声明
一、全体董事、审计委员会委员、高级管理人员声明
本公司及全体董事、审计委员会委员、高级管理人员承诺本招股说明书的内容真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，
并承担相应的法律责任。
本公司全体董事签字：
________________ ________________ ________________
ZHANG GUOHUA PINNAMARAJU PRASADRAJU ZHANG SHUQIANG
（张国华） （张书强）
________________ ________________ ________________
HU TINGMO 周宏斌 吴玉峰
（胡廷默）
________________ ________________ ________________
肖 立 王 念 胡 杰
________________ ________________ ________________
王 玉 尤启冬 龚 健
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年 月 日
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一、全体董事、审计委员会委员、高级管理人员声明
本公司及全体董事、审计委员会委员、高级管理人员承诺本招股说明书的内容真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，
并承担相应的法律责任。
本公司全体审计委员会委员签字：
________________ ________________ ________________
胡 杰 肖 立 王 念
南通联亚药业股份有限公司
年 月 日
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一、全体董事、审计委员会委员、高级管理人员声明
本公司及全体董事、审计委员会委员、高级管理人员承诺本招股说明书的内容真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，
并承担相应的法律责任。
本公司全体高级管理人员签字：
________________ ________________ ________________
ZHANG GUOHUA PINNAMARAJU PRASADRAJU ZHANG SHUQIANG
（张国华） （张书强）
南通联亚药业股份有限公司
年 月 日
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二、发行人控股股东、实际控制人声明
本公司承诺本招股说明书的内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。
控股股东（盖章）：Novast Holdings Limited
授权代表（签字）：________________
ZHANG GUOHUA
（张国华）
年 月 日
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二、发行人控股股东、实际控制人声明
本人承诺本招股说明书的内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述
或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。
实际控制人（签字）：
________________ ________________ ________________
ZHANG GUOHUA PINNAMARAJU PRASADRAJU ZHANG SHUQIANG
（张国华） （张书强）
南通联亚药业股份有限公司
年 月 日
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三、保荐人（主承销商）声明
本公司已对招股说明书进行核查，确认招股说明书的内容真实、准确、完整，不
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
法定代表人： ___________________
陈 亮
保荐代表人： ___________________ _________________
刘 欢 吴 越
项目协办人： ____________________
邬彦超
中国国际金融股份有限公司
年 月 日
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保荐人董事长声明
本人已认真阅读南通联亚药业股份有限公司招股说明书的全部内容，确认招股说
明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对招股说明书真实性、准确性、
完整性、及时性承担相应法律责任。
董事长： ___________________
陈 亮
中国国际金融股份有限公司
年 月 日
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
保荐人总裁声明
本人已认真阅读南通联亚药业股份有限公司招股说明书的全部内容，确认招股说
明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对招股说明书真实性、准确性、
完整性、及时性承担相应法律责任。
总裁：____________________
王曙光
中国国际金融股份有限公司
年 月 日
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四、发行人律师声明
本所及经办律师已阅读招股说明书，确认招股说明书与本所出具的法律意见书无
矛盾之处。本所及经办律师对发行人在招股说明书中引用的法律意见书的内容无异议，
确认招股说明书不致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相
应的法律责任。
经办律师（签名）：________________
王毅
________________
邓琳
________________
蒋雨达
律师事务所负责人（签名）：________________
华晓军
北京市君合律师事务所
年 月 日
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五、会计师事务所声明
本所及签字注册会计师已阅读《南通联亚药业股份有限公司首次公开发行股票并
在创业板上市招股说明书》（“招股说明书”），确认招股说明书与本所出具的审计
报告、内部控制审计报告及经本所鉴证的非经常性损益明细表无矛盾之处。本所及签
字注册会计师对发行人在招股说明书中引用的上述审计报告、内部控制审计报告及经
本所鉴证的非经常性损益明细表的内容无异议，确认招股说明书不致因上述内容而出
现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
签字注册会计师签名： 周徐春
黄晓冬
会计师事务所负责人：邹俊
毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
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六、资产评估机构声明
本机构及签字资产评估师已阅读招股说明书，确认招股说明书与本机构出具的资
产评估报告无矛盾之处。本机构及签字资产评估师对发行人在招股说明书中引用的资
产评估报告的内容无异议，确认招股说明书不致因上述内容而出现虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
经办评估师（签名）：________________
陈威
________________
潘梦瑶（已离职）
评估机构负责人（签名）：________________
杨伟暾
上海立信资产评估有限公司
年 月 日
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七、验资复核机构声明
本所及签字注册会计师已阅读南通联亚药业股份有限公司首次公开发行 A 股股票
招股说明书，确认招股说明书中引用的本所对南通联亚药业股份有限公司出具毕马威
华振验字第 2500455 号验资报告的内容，与本所出具的验资报告无矛盾之处。本所及
签字注册会计师对发行人在招股说明书中引用的验资报告的内容无异议，确认招股说
明书不致因完整准确地引用上述验资报告而导致在相应部分出现虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏，并对本所出具的上述验资报告的真实性、准确性和完整性依据有关法
律法规的规定承担相应的法律责任。
签字注册会计师： ________________ ________________
周徐春 黄晓冬
会计师事务所负责人：________________
邹 俊
毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
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第十二节 附件
一、本招股说明书的备查文件
（一）发行保荐书；
（二）上市保荐书；
（三）法律意见书；
（四）财务报告及审计报告；
（五）公司章程（草案）；
（六）落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制
建立情况；
（七）与投资者保护相关的承诺；
（八）发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的其他承诺事项；
（九）内部控制审计报告；
（十）经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表；
（十一）股东会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运
行情况说明；
（十二）审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明；
（十三）募集资金具体运用情况；
（十四）子公司、参股公司简要情况；
（十五）其他与本次发行有关的重要文件。
二、查阅地点
投资者于本次发行承销期间，可直接在深圳证券交易所网站查询，也可到本公司
和保荐人（主承销商）的办公地点查询。
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三、查阅时间
除法定假日以外的每日 9:00-11:00，14:00-17:00。
四、查阅网址
www.szse.cn
五、落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票
机制建立情况
（一）信息披露和投资者关系的主要安排
为切实保护投资者特别是中小投资者的合法权益、完善公司治理结构。公司已按
照《证券法》《公司法》《上市公司信息披露管理办法》及《上市规则》等法律法规，
结合公司实际情况制定了《公司章程（草案）》《信息披露管理制度》等内控制度，
该等制度将于公司上市后生效。
公司的信息披露及投资者服务工作由董事会统一领导和管理、由董事会秘书负责
具体的协调和组织，相关人员的联系方式如下：
董事会秘书：ZHANG SHUQIANG（张书强）
联系地址：江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路 1 号
邮政编码：226010
联系电话：0513-85986623
传真号码：0513-85986619
电子信箱：investor_relations@novast.cn
公司将严格按照《公司法》《证券法》《上市规则》等相关法律、法规、规章和
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规范性文件及《公司章程（草案）》的要求，认真履行信息披露义务，保证信息披露
的真实、准确、完整，进一步提升公司规范运作水平和透明度。
公司将不断提高公司投资者关系管理工作的专业性，加强投资者对公司的了解，
促进公司与投资者之间的良性互动关系，切实维护全体股东利益，特别是中小股东的
利益，努力实现公司价值最大化和股东利益最大化。
（二）股利分配决策程序
最低比例，调整的条件及其决策程序要求等事宜，就利润分配方案的合理性进行充分
讨论。利润分配方案须经全体董事过半数表决同意。独立董事认为现金分红具体方案
可能损害上市公司或者中小股东权益的，有权发表独立意见。董事会对独立董事的意
见未采纳或者未完全采纳的，应当在董事会决议中记载独立董事的意见及未采纳的具
体理由，并披露。
董事会审议通过利润分配方案后，应提交股东会审议批准。公司公告董事会决议
时应同时披露独立董事独立意见，方能提交公司股东会审议。股东会审议利润分配方
案时，公司应通过提供网络投票等方式切实保障社会公众股东参与股东会的权利。
股东会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过接听投资者电话、公司公
共邮箱、网络平台、召开投资者见面会等多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟
通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。
公司召开年度股东会审议年度利润分配方案时，可审议批准下一年中期现金分红
的条件、比例上限、金额上限等。年度股东会审议的下一年中期分红上限不应超过相
应期间归属于公司股东的净利润。董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制
定具体的中期分红方案。
现金利润分配方案应经出席股东会的股东所持表决权的二分之一以上通过，股票
股利分配方案导致公司注册资本发生变化的，应经出席股东会的股东所持表决权的三
分之二以上通过。
事会应就其具体原因、公司留存收益的确切用途、预计投资收益及下一步为增强投资
者回报水平拟采取的举措等事项进行专项说明，经独立董事发表明确意见后提交股东
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会审议，并在公司指定媒体上予以披露。
东所持表决权的三分之二以上通过。股东会审议利润分配政策变更事项时，必须提供
网络投票方式。
（三）发行人股东投票机制的建立情况
公司通过采用累积投票、中小投资者单独计票机制、网络投票、征集投票等方式，
保障投资者尤其是中小投资者参与公司重大决策和选择管理者等事项的权利。
根据《公司章程（草案）》《股东会议事规则》的相关规定，股东会就选举董事
进行表决时，根据章程的规定或者股东会的决议，可以实行累积投票制。股东会选举
两名以上独立董事时，应当实行累积投票制。
根据《公司章程（草案）》的相关规定，股东会审议影响中小投资者利益的重大
事项时，对中小投资者表决应当单独计票。单独计票结果应当及时公开披露。
根据《公司章程（草案）》《股东会议事规则》的相关规定，公司召开股东会应
当设置会场，以现场会议形式召开。公司还将根据相关规定提供网络投票的方式为股
东参加股东会提供便利。股东通过上述方式参加股东会的，视为出席。现场会议时间、
地点的选择应当便于股东参加。
根据《公司章程（草案）》《股东会议事规则》的相关规定，公司董事会、独立
董事和符合相关规定条件的股东可以征集股东投票权。征集股东投票权应当向被征集
人充分披露具体投票意向等信息。禁止以有偿或者变相有偿的方式征集股东投票权。
除法定条件外，公司不得对征集投票权提出最低持股比例限制。
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六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况
（一）本次发行前股东关于股份锁定、持股及减持意向的承诺
公司控股股东联亚开曼就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）锁定期
托他人管理本单位在本次发行及上市前直接或间接持有的发行人股份（以下简称“首
发前股份”），也不要求发行人回购该部分股份。
股票发行价格，或者发行人股票上市后 6 个月期末（如该日非交易日，则为该日后的
第一个交易日）收盘价低于发行人的股票发行价格，则本单位在本次发行及上市前直
接或间接持有的发行人股份的锁定期将自动延长 6 个月。若发行人在 6 个月期间内已
发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票
经调整后的价格。
在前述延长的股份锁定期内，本单位将不转让或者委托他人管理届时本单位直接
或间接持有的发行人股份，也不要求发行人回购该部分股份。
（2）减持意向
本单位持续看好发行人业务前景，全力支持发行人发展，在锁定期内，将不会出
售本次发行及上市前持有的发行人股份。如果在锁定期满后，本单位拟减持发行人股
票的，将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定
股票减持计划。
在本单位所持发行人股份的锁定期届满后两年内，在满足以下条件的前提下，可
进行减持：①上述锁定期届满且没有延长锁定期的相关情形，如有锁定延长期，则顺
延；②未发生《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《深圳证券交易所上市公司自
律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》规定的上市公司控股股
东不得减持股份的情形。
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本单位承诺：①通过二级市场集中竞价交易方式减持的，在任意连续 90 个自然日
内减持股份总数不超过发行人股份总数的 1%；②通过大宗交易方式减持的，在任意连
续 90 个自然日内减持股份的总数不超过发行人股份总数的 2%；③通过协议转让方式
减持的，单个受让方受让比例不低于发行人股份总数的 5%。如因本单位符合相关创投
基金减持规定应按相应创投基金减持规定执行的或届时相关法律、法规另有规定的除
外。
本单位所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的价格应不低于发行人的股票发
行价格。若在本单位减持前述股份前，发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本
等除权除息事项，减持价格应不低于发行人的股票发行价格经相应调整后的价格。
本单位承诺减持时将根据中国证监会、深圳证券交易所届时有效的相关法律、法
规对信息披露的规定，在本单位持有发行人股份比例超过 5%期间，通过证券交易所集
中竞价交易或者大宗交易首次减持股份的 15 个交易日前向深圳证券交易所报告减持计
划并披露，通过其他方式减持发行人股份时，将按照中国证监会、深圳证券交易所届
时适用的规则及时、准确地履行信息披露义务。
若发行人存在《上市公司股东减持股份管理暂行办法》或《深圳证券交易所上市
公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》中所规定的上市
公司控股股东不得减持的情形的，本单位不减持公司股份。
（3）未履行承诺约束措施
如未履行上述承诺，本单位将在发行人股东会及中国证监会指定媒体上公开说明
未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉；因本单位未履行上述承
诺而获得的收入将全部归发行人所有，在获得该收入的五日内将该收入支付给发行人
指定账户；如因未履行上述承诺给发行人或投资者造成损失的，将依法向发行人或其
他投资者赔偿相关损失。
若监管规则发生变化，则本单位在锁定或减持发行人股份时将执行届时适用的最
新监管规则。
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公司实际控制人 ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU
及 ZHANG SHUQIANG（张书强）就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）自发行人股票上市之日起 36 个月内（以下简称“锁定期”），本人不转让
或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的发行人股份（以下简称
“首发前股份”），也不要求发行人回购该部分股份。
（2）发行人上市后 6 个月内发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行人
的股票发行价格，或者发行人股票上市后 6 个月期末（如该日非交易日，则为该日后
的第一个交易日）收盘价低于发行人的股票发行价格，则本人在本次发行及上市前直
接或间接持有的发行人股份的锁定期将自动延长 6 个月。若发行人在 6 个月期间内已
发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票
经调整后的价格。
在前述延长的股份锁定期内，本人将不转让或者委托他人管理届时本人直接或间
接持有的发行人股份，也不要求发行人回购该部分股份。
（3）本人在任职期间内（于本承诺中的所有股份锁定期结束后）每年转让的发行
人股份数量将不超过本人持有发行人股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则
在离职后半年内，将不转让或者委托他人管理本人持有的发行人的股份。若本人于任
期届满前离职，于本人就任时确定的任期内和任期届满后半年内，每年转让的股份不
超过本人所持有的发行人股份总数的 25%。
在本人被认定为发行人实际控制人及担任发行人董事/监事/高级管理人员期间，本
人将向发行人申报本人持有发行人股份数量及相应变动情况；本人持有发行人股份的
持股变动申报工作将严格遵守《中华人民共和国公司法》《上市公司股东减持股份管
理暂行办法》《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》
《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持
股份》以及其他不时颁布实施的关于锁定期及锁定期满减持上市公司股票的相关法律、
法规、规范性文件的规定。
（4）本人持续看好发行人业务前景，全力支持发行人发展，拟长期持有发行人股
票。若本人拟减持本次发行及上市前已持有的发行人股份，将按照《中华人民共和国
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公司法》《中华人民共和国证券法》、证券监督管理部门及证券交易所的相关规定，
明确并披露发行人的控制权安排，保证发行人持续稳定经营；且将在减持前按照相关
规定通过发行人公告减持计划，在依法履行公告程序前不进行减持。
自锁定期届满之日起 24 个月内，若本人减持本人在本次发行及上市前已持有的发
行人股份，减持价格应不低于发行人的股票发行价格。若在本人减持前述股份前，发
行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，减持价格应不低于发行
人的股票发行价格经相应调整后的价格。
（5）若存在《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事和高级管理
人员所持本公司股份及其变动管理规则》或《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》规定的上市公司实际控制人、董事、
高级管理人员不得减持的情形的，本人不减持发行人股份。
（6）如未履行上述承诺，本人将在发行人股东会及中国证监会指定媒体上公开说
明未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉；因本人未履行上述承
诺而获得的收入将全部归发行人所有，在获得该收入的五日内将该收入支付给发行人
指定账户；如因未履行上述承诺给发行人或投资者造成损失的，将依法向发行人或其
他投资者赔偿相关损失。
（7）若监管规则发生变化，则本人在锁定或减持发行人股份时将执行届时适用的
最新监管规则。
（8）本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行承诺。
公司原实际控制人之一 ZHANG SHUYI（张书毅）之配偶王悦就所持公司股份锁
定事宜作出承诺如下：
（1）自发行人股票上市之日起 36 个月内（以下简称“锁定期”），不转让或者
委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的发行人股份（以下简称“首
发前股份”），也不要求发行人回购该部分股份。
（2）发行人上市后 6 个月内发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行人
的股票发行价格，或者发行人股票上市后 6 个月期末（如该日非交易日，则为该日后
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的第一个交易日）收盘价低于发行人的股票发行价格，则本人在本次发行及上市前直
接或间接持有的发行人股份的锁定期将自动延长 6 个月。若发行人在 6 个月期间内已
发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票
经调整后的价格。
若发行人股票在此期间发生除权、除息的，发行价格及减持股份数量将作相应调
整。
公司员工持股平台南通联博、南通联嘉、南通联吉、南通联曦、南通联萌就所持
公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）自发行人股票上市之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本单位在本
次发行及上市前持有的发行人股份，也不要求发行人回购该部分股份。若因发行人进
行权益分派等导致本单位持有的发行人股份发生变化的，本单位仍将遵守上述承诺。
（2）若本单位拟减持本次发行及上市前已持有的发行人股份，将按照《中华人民
共和国公司法》《中华人民共和国证券法》、证券监督管理部门及证券交易所的相关
规定履行公告程序，且将按相关规定通过发行人公告减持计划，在依法履行公告程序
前不进行减持。
本单位减持所持有的发行人股份的价格将符合监管规则的规定以及本单位已作出
的各项承诺。
（3）如未履行上述承诺，本单位将在发行人股东会及中国证监会指定媒体上公开
说明未履行的具体原因，并向发行人股东和社会公众投资者道歉；因本单位未履行上
述承诺而获得的收入将全部归发行人所有，在获得该收入的五日内将该收入支付给发
行人指定账户；如因未履行上述承诺给发行人或投资者造成损失的，将依法向发行人
或其他投资者赔偿相关损失。
（4）在本单位持有发行人股份期间，若监管规则发生变化，则本单位在锁定或减
持发行人股份时将执行届时适用的最新监管规则。
公司股东君联晟源、厦门建发、丹青二期、Magic Sea、Ole Luk-Oie、服贸基金、
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
嘉兴萱玉、君联嘉运就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）锁定期
自发行人股票上市之日起 12 个月内（以下简称“锁定期”），不转让或者委托他
人管理本单位在本次发行及上市前持有的发行人股份，也不要求发行人回购该部分股
份。若因发行人进行权益分派等导致本单位持有的公司股份发生变化的，本单位仍将
遵守上述承诺。
（2）减持意向
本单位持续看好发行人业务前景，全力支持发行人发展，在锁定期内，将不会出
售本次发行及上市前持有的发行人股份。如果在锁定期满后，本单位拟减持股票的，
将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股票减
持计划。
在本单位所持发行人股份的锁定期届满后两年内，在满足以下条件的前提下，可
进行减持：①上述锁定期届满且没有延长锁定期的相关情形，如有锁定延长期，则顺
延；②未发生《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《深圳证券交易所上市公司自
律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》规定的股东不得减持股
份的情形。
本单位承诺：①通过二级市场集中竞价交易方式减持的，在任意连续 90 个自然日
内减持股份总数不超过发行人股份总数的 1%；②通过大宗交易方式减持的，在任意连
续 90 个自然日内减持股份的总数不超过发行人股份总数的 2%；③通过协议转让方式
减持的，单个受让方受让比例不低于发行人股份总数的 5%。如因本单位符合相关创投
基金减持规定应按相应创投基金减持规定执行的或届时相关法律、法规另有规定的除
外。
本单位所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的价格应根据减持当时的二级市
场价格确定。
本单位承诺减持时将根据中国证监会、深圳证券交易所届时有效的相关法律、法
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规对信息披露的规定，在本单位持有公司股份比例超过 5%期间，通过证券交易所集中
竞价交易或大宗交易首次减持股份的 15 个交易日前向深圳证券交易所报告减持计划并
披露，通过其他方式减持公司股份时，将按照中国证监会、深圳证券交易所届时适用
的规则及时、准确地履行信息披露义务。
（3）未履行承诺约束措施
如未履行上述承诺，本单位将在公司股东会及中国证监会指定媒体上公开说明未
履行的具体原因，并向公司股东和社会公众投资者道歉；因本单位未履行上述承诺而
获得的收入将全部归公司所有，在获得该收入的五日内将该收入支付给公司指定账户；
如因未履行上述承诺给公司或投资者造成损失的，将依法向公司或其他投资者赔偿相
关损失。
在本单位持有发行人股份期间，若监管规则发生变化，则本单位在锁定或减持发
行人股份时将执行届时适用的最新监管规则。
公司股东 Highsino 就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）自发行人股票上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本单位在本
次发行及上市前持有的发行人股份，也不要求发行人回购该部分股份。若因发行人进
行权益分派等导致本单位持有的公司股份发生变化的，本单位仍将遵守上述承诺。
（2）如未履行上述承诺，本单位将在公司股东会及中国证监会指定媒体上公开说
明未履行的具体原因，并向公司股东和社会公众投资者道歉；因未履行上述承诺而获
得的收入将全部归公司所有，在获得该收入的五日内将该收入支付给公司指定账户；
如因未履行上述承诺给公司或投资者造成损失的，将依法向公司或其他投资者赔偿相
关损失。
（3）在本单位持有发行人股份期间，若监管规则发生变化，则本单位在锁定或减
持发行人股份时将执行届时适用的最新监管规则。
公 司 董 事 、 高 级 管 理 人 员 ZHANG GUOHUA（ 张 国 华 ） 、PINNAMARAJU
PRASADRAJU 及 ZHANG SHUQIANG（张书强）就所持公司股份锁定事宜作出的承
诺，详见本节之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（一）本次
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发行前股东关于股份锁定、持股及减持意向的承诺”之“2、公司实际控制人的承诺”。
公司董事、高级管理人员 HU TINGMO（胡廷默）就所持公司股份锁定事宜作出
承诺如下：
（1）自发行人股票上市之日起 36 个月内（以下简称“锁定期”），本人不转让
或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的发行人股份（以下简称
“首发前股份”），也不要求发行人回购该部分股份。
（2）发行人上市后 6 个月内发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行人
的股票发行价格，或者发行人股票上市后 6 个月期末（如该日非交易日，则为该日后
的第一个交易日）收盘价低于发行人的股票发行价格，则本人在本次发行及上市前直
接或间接持有的发行人股份的锁定期将自动延长 6 个月。若发行人在 6 个月期间内已
发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票
经调整后的价格。
（3）除遵守前述关于股份锁定的承诺外，本人在任职期间内（于本承诺中的所有
股份锁定期结束后）每年转让的发行人股份数量将不超过本人持有发行人股份总数的
人持有的发行人的股份。若本人于任期届满前离职，于本人就任时确定的任期内和任
期届满后半年内，每年转让的股份不超过本人所持有的发行人股份总数的 25%。
（4）在本人担任公司董事期间，本人将向发行人申报本人持有发行人股份数量及
相应变动情况；本人持有发行人股份的持股变动申报工作将严格遵守《中华人民共和
国公司法》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事和高级管理人员
所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《深
圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》
以及其他不时颁布实施的关于锁定期及锁定期满减持上市公司股票的相关法律、法规、
规范性文件的规定。
（5）若本人减持本次发行及上市前已持有的发行人股份的，减持价格将根据当时
的二级市场价格确定，并符合相关法律、法规、部门规章、规范性文件及证券监管机
构要求（以下统称“监管规则”）的规定以及本人已作出的各项承诺。自锁定期届满
之日起 24 个月内，若本人减持本人在本次发行及上市前已持有的发行人股份，减持价
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格应不低于发行人的股票发行价格。若在本人减持前述股份前，发行人已发生派息、
送股、资本公积转增股本等除权除息事项，减持价格应不低于发行人的股票发行价格
经相应调整后的价格。
（6）若存在《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事、监事和高
级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》或《深圳证券交易所上市公司自律监
管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》规定的上市公司董事、高级
管理人员不得减持的情形的，本人不减持公司股份。
（7）若监管规则发生变化，则本人在锁定或减持发行人股份时将执行届时适用的
最新监管规则。
（8）本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行承诺。
公司其他董事曹坚就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）自发行人股票上市之日起 12 个月内（以下简称“锁定期”），本人不转让
或者委托他人管理本人在本次发行及上市前持有的发行人股份（以下简称“首发前股
份”），也不要求发行人回购该部分股份。
（2）发行人上市后 6 个月内发行人股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行人
的股票发行价格，或者发行人股票上市后 6 个月期末（如该日非交易日，则为该日后
的第一个交易日）收盘价低于发行人的股票发行价格，则本人在本次发行及上市前持
有的发行人股份的锁定期将自动延长 6 个月。若发行人在 6 个月期间内已发生派息、
送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票经调整后的
价格。
（3）除遵守前述关于股份锁定的承诺外，本人在任职期间内（于本承诺中的所有
股份锁定期结束后）每年转让的发行人股份数量将不超过本人持有发行人股份总数的
人持有的发行人的股份。若本人于任期届满前离职，于本人就任时确定的任期内和任
期届满后半年内，每年转让的股份不超过本人所持有的发行人股份总数的 25%。
（4）在本人担任公司董事期间，本人将向发行人申报本人持有发行人股份数量及
相应变动情况；本人持有发行人股份的持股变动申报工作将严格遵守《中华人民共和
国公司法》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事和高级管理人员
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所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《深
圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》
以及其他不时颁布实施的关于锁定期及锁定期满减持上市公司股票的相关法律、法规、
规范性文件的规定。
（5）若本人减持本次发行及上市前已持有的发行人股份的，减持价格将根据当时
的二级市场价格确定，并符合相关法律、法规、部门规章、规范性文件及证券监管机
构要求（以下统称“监管规则”）的规定以及本人已作出的各项承诺。自锁定期届满
之日起 24 个月内，若本人减持本人在本次发行及上市前已持有的发行人股份，减持价
格应不低于发行人的股票发行价格。若在本人减持前述股份前，发行人已发生派息、
送股、资本公积转增股本等除权除息事项，减持价格应不低于发行人的股票发行价格
经相应调整后的价格。
（6）若存在《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事和高级管理
人员所持本公司股份及其变动管理规则》或《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》规定的上市公司董事不得减持的情
形的，本人不减持公司股份。
（7）若监管规则发生变化，则本人在锁定或减持发行人股份时将执行届时适用的
最新监管规则。
（8）本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行承诺。
公司取消设置监事会前的在任监事就所持公司股份锁定事宜作出承诺如下：
（1）自发行人股票上市交易之日起 36 个月内（以下简称“锁定期”），本人不
转让或者委托他人管理本人在本次发行及上市前直接或间接持有的发行人股份（以下
简称“首发前股份”），也不要求发行人回购该部分股份。
（2）除遵守前述关于股份锁定的承诺外，本人在任职期间内（于本承诺中的所有
股份锁定期结束后）每年转让的发行人股份数量将不超过本人直接或间接持有发行人
股份总数的 25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，将不转让或者委托
他人管理本人直接或间接持有的发行人的股份。若本人于任期届满前离职，于本人就
任时确定的任期内和任期届满后半年内，每年转让的股份不超过本人直接或间接所持
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有的发行人股份总数的 25%。
（3）在本人担任公司监事期间，本人将向发行人申报本人直接或间接持有发行人
股份数量及相应变动情况；本人直接或间接持有发行人股份的持股变动申报工作将严
格遵守《中华人民共和国公司法》《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公
司董事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所创业板
股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、
高级管理人员减持股份》以及其他不时颁布实施的关于锁定期及锁定期满减持上市公
司股票的相关法律、法规、规范性文件的规定。
（4）若存在《上市公司股东减持股份管理暂行办法》《上市公司董事和高级管理
人员所持本公司股份及其变动管理规则》或《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第 18 号——股东及董事、高级管理人员减持股份》规定的上市公司监事不得减持的情
形的，本人不减持公司股份。
（5）若监管规则发生变化，则本人在锁定或减持发行人股份时将执行届时适用的
最新监管规则。
（6）本人不因职务变更、离职等原因而放弃履行承诺。
（二）关于业绩下滑后延长锁定期的承诺
公司控股股东联亚开曼就发行人业绩下滑后延长锁定期事宜作出承诺如下：
发行人若出现上市当年及之后第二年、第三年较上市前一年净利润（指“扣除非
经常性损益后归母净利润”，下同）下滑 50%以上情形的，本单位将按以下方式延长
届时所持股份（指“本单位上市前取得，上市当年及之后第二年、第三年年报披露时
仍持有的发行人股份”，下同）的锁定期限：
（1）发行人上市当年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，延长本单位届时所持
股份锁定期限 6 个月；
（2）发行人上市第二年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，在前项基础上延长
本单位届时所持股份锁定期限 6 个月；
（3）发行人上市第三年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，在前两项基础上延
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长本单位届时所持股份锁定期限 6 个月。
在前述延长的股份锁定期内，本单位将不转让或者委托他人管理本单位届时所持
股份，也不要求发行人回购该部分股份。
公司实际控制人 ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU
及 ZHANG SHUQIANG（张书强）就发行人业绩下滑后延长锁定期事宜作出承诺如下：
发行人若出现上市当年及之后第二年、第三年较上市前一年净利润（指“扣除非
经常性损益后归母净利润”，下同）下滑 50%以上情形的，本人将按以下方式延长届
时所持股份（指“本人上市前取得，上市当年及之后第二年、第三年年报披露时仍持
有的发行人股份”，下同）的锁定期限：
（1）发行人上市当年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，延长本人届时所持股
份锁定期限 6 个月；
（2）发行人上市第二年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，在前项基础上延长
本人届时所持股份锁定期限 6 个月；
（3）发行人上市第三年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，在前两项基础上延
长本人届时所持股份锁定期限 6 个月。
在前述延长的股份锁定期内，本人将不转让或者委托他人管理本人届时所持股份，
也不要求发行人回购该部分股份。
公司员工持股平台南通联博、南通联嘉、南通联吉、南通联曦、南通联萌就发行
人业绩下滑后延长锁定期事宜作出承诺如下：
发行人若出现上市当年及之后第二年、第三年较上市前一年净利润（指“扣除非
经常性损益后归母净利润”，下同）下滑 50%以上情形的，本单位将按以下方式延长
届时所持股份（指“本单位上市前取得，上市当年及之后第二年、第三年年报披露时
仍持有的发行人股份”，下同）的锁定期限：
（1）发行人上市当年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，延长本单位届时所持
股份锁定期限 6 个月；
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（2）发行人上市第二年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，在前项基础上延长
本单位届时所持股份锁定期限 6 个月；
（3）发行人上市第三年较上市前一年净利润下滑 50%以上的，在前两项基础上延
长本单位届时所持股份锁定期限 6 个月。
在前述延长的股份锁定期内，本单位将不转让或者委托他人管理本单位届时所持
股份，也不要求发行人回购该部分股份。
（三）关于稳定股价的预案及承诺
（1）本预案的有效期
本预案自公司首次公开发行股票并上市之日起三年内有效。
（2）启动和停止股价稳定措施的具体条件和程序
收盘价低于公司最近一期经审计的每股净资产时（如公司发生利润分配、资本公积转
增股本、增发、配股等情况，收盘价相应进行调整，下同），应当在 10 日内召开董事
会，在董事会决议公告之日起 30 日内召开股东会，审议稳定股价具体方案，明确该等
具体方案的实施期间，并在股东会审议通过该等方案后的 10 个交易日内启动稳定股价
具体方案的实施。
盘价高于公司最近一期经审计的每股净资产时，将停止实施股价稳定措施。稳定股价
具体方案实施期满后，如再次发生上述第 1 项的启动条件，则再次启动稳定股价措施。
（3）具体措施和方案
公司、公司控股股东、实际控制人、在公司领取薪酬和/或津贴的董事（独立董事
除外）和高级管理人员为承担稳定公司股价的义务的主体。除非后一顺位义务主体自
愿优先于或同时与在先顺位义务主体承担稳定股价的义务，否则稳定股价措施的实施
将按照如下顺位依次进行：①公司回购股票；②控股股东、实际控制人增持公司股票；
③在公司领取薪酬和/或津贴的董事（独立董事除外）和高级管理人员增持公司股票。
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在不影响公司上市条件的前提下，可采取如下具体措施及方案：
①当触发前述股价稳定措施的启动条件时，公司应依照法律、法规、规范性文件、
公司章程及公司内部治理制度的规定，制定股份回购方案，向社会公众股东回购公司
部分股票，并保证股价稳定措施实施后，公司的股权分布仍符合上市条件。
②本公司以集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式回
购公司社会公众股份，回购价格应不超过公司最近一期经审计的每股净资产，且公司
单一会计年度用于稳定股价的回购资金累计不超过上一个会计年度经审计归属于母公
司股东净利润的 50%。如果公司股份已经不满足启动稳定公司股价措施条件的，公司
可不再实施向社会公众股东回购股份。
以下事项将触发公司控股股东、实际控制人稳定股价（即，对公司股票进行增持）
的义务：①当发行人出现需要采取股价稳定措施的情形，而回购股票将导致发行人不
满足法定上市条件或回购股票议案未获得股东会批准等导致无法实施股票回购的，且
控股股东、实际控制人增持股票不会致使发行人将不满足法定上市条件；②公司实施
股票回购计划后，公司股票的收盘价格仍无法稳定在公司最近一期经审计的每股净资
产之上且持续连续 5 个交易日以上；或③控股股东、实际控制人自愿优先于或同时与
在先顺位义务主体承担稳定股价的义务。
控股股东、实际控制人应在前述启动条件触发后的 10 个交易日内，积极采取下述
措施以稳定公司股价，并保证股价稳定措施实施后，公司的股权分布仍符合上市条件：
①将其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价
格上限、完成时效等）通知公司；
②通过二级市场以集中竞价方式或其他合法方式增持公司股票。
控股股东、实际控制人在 12 个月内增持公司的股票不超过公司已发行股票的 2%；
控股股东、实际控制人单次或累计 12 个月内用于股票增持的资金总额，不高于其上一
年度自公司所获得税后现金分红金额的 30%。
增持的价格原则上不超过公司最近一期经审计的每股净资产。
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的具体措施
以下事项将触发在公司领取薪酬和/或津贴的董事（独立董事除外）和高级管理人
员增持公司股份的义务：①当发行人出现需要采取股价稳定措施的情形，而公司回购
股票及控股股东、实际控制人增持公司股份将导致发行人不满足法定上市条件或者出
现公司回购股票及控股股东、实际控制人增持公司股份均无法实施的情形；②公司及
公司控股股东、实际控制人均已采取股价稳定措施，而公司股票的收盘价格仍无法稳
定在公司最近一期经审计的每股净资产之上且持续连续 5 个交易日以上；或③在公司
领取薪酬和/或津贴的董事（独立董事除外）和高级管理人员自愿优先于或同时与在先
顺位义务主体承担稳定股价的义务。
在公司领取薪酬和/或津贴的董事（独立董事除外）和高级管理人员应在前述启动
条件触发后的 10 个交易日内，积极采取下述措施以稳定公司股价，并保证股价稳定措
施实施后，公司的股权分布仍符合上市条件：
①将其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价
格上限、完成时效等）通知公司；
②通过二级市场以集中竞价方式或其他合法方式增持公司股票。
在公司领取薪酬和/或津贴的董事（独立董事除外）和高级管理人员单次或累计
公司领取的税后现金分红（如有）、薪酬（如有）和津贴（如有）合计金额的 30%。
增持的价格原则上不超过公司最近一期经审计的每股净资产。
（4）本预案的修订权限
任何对本预案的修订均应经公司股东会审议通过。
（5）本预案的执行
或增持义务时，应按照公司章程、上市公司回购股份、上市公司控股股东、实际控制
人增持股份、上市公司董事及高级管理人员增持股份等相关监管规则履行相应的信息
披露义务。
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或聘任董事、高级管理人员时，应要求其就此做出书面承诺，并要求其按照公司首次
公开发行上市时董事、高级管理人员的承诺提出未履行承诺的约束措施。
（6）本预案的约束措施
在启动股价稳定措施的条件满足时，如公司、控股股东、实际控制人、董事、高
级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施，该等单位及人员承诺接受以下约束措施：
具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。
资者损失。
务，公司有权延迟发放或扣减前述主体应履行其增持义务相等金额的应付现金分红、
薪酬，直至前述主体履行其增持义务。
公司就稳定股价作出如下承诺：
在触发《首次公开发行股票并上市后三年内稳定股价预案》中所规定的稳定股价
措施的启动条件时，公司应采取如下措施：
（1）依照法律、法规、规范性文件、公司章程及公司内部治理制度的规定，制定
股份回购方案，向社会公众股东回购公司部分股票，并保证股价稳定措施实施后，公
司的股权分布仍符合上市条件。
（2）以集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式回购公
司社会公众股份，回购价格应不超过公司最近一期经审计的每股净资产，且公司单一
会计年度用于稳定股价的回购资金累计不超过上一个会计年度经审计归属于母公司股
东净利润的 50%。
本公司同意就上述稳定股价措施接受以下约束：
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（1）将在公司股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措施
的具体原因并向公司股东及社会公众投资者道歉；
（2）向投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权益；
（3）如未履行上述承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿
投资者损失。
公司控股股东、实际控制人就稳定股价作出如下承诺：
在不迟于发行人《首次公开发行股票并上市后三年内稳定股价预案》中所规定的
实际控制人稳定股价措施的启动条件触发后的 10 个交易日内，本单位/本人将根据发
行人股东会审议通过的稳定股价具体方案，积极采取下述措施以稳定发行人股价，并
保证股价稳定措施实施后，发行人的股权分布仍符合上市条件：
（1）将增持股票的具体计划（包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上限、
完成时效等）通知发行人后，通过二级市场以集中竞价方式或其他合法方式增持公司
股票。其中，本单位/本人在 12 个月内增持发行人的股票不超过发行人已发行股票的
获得税后现金分红金额的 30%。增持发行人股份方案公告后，如果发行人股价已经不
满足启动稳定发行人股价措施条件的，可以终止增持股份；
（2）若实际控制人稳定股价措施的启动条件已触发，本单位/本人不因在发行人
股东会审议稳定股价具体方案及方案实施期间内不再作为发行人实际控制人而拒绝实
施上述稳定股价的措施。
本单位/本人同意就上述稳定股价措施接受以下约束：
（1）将在发行人股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措
施的具体原因并向发行人股东及社会公众投资者道歉；
（2）向投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权益；
（3）如未履行上述承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿
投资者损失；
（4）如未履行增持发行人股份的义务，发行人有权迟延发放或扣减其应履行其增
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持义务相等金额的应付现金分红、薪酬，直至其履行其增持义务。
诺
公司董事（不包括外部董事和独立董事）、高级管理人员就稳定股价作出如下承
诺：
在不迟于发行人《首次公开发行股票并上市后三年内稳定股价预案》中所规定的
董事/高级管理人员稳定股价措施的启动条件触发后的 10 个交易日内，本人将根据发
行人股东会审议通过的稳定股价具体方案，积极采取下述措施以稳定发行人股价，并
保证股价稳定措施实施后，发行人的股权分布仍符合上市条件：
（1）将增持股票的具体计划（包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上限、
完成时效等）通知发行人后，通过二级市场以集中竞价方式或其他合法方式增持公司
股票。其中，本人单次或累计 12 个月用于增持发行人股票的资金总额不超过本人上一
会计年度自发行人领取的税后现金分红（如有）、薪酬（如有）和津贴（如有）合计
金额的 30%。增持发行人股份方案公告后，如果发行人股价已经不满足启动稳定发行
人股价措施条件的，可以终止增持股份；
（2）若董事/高级管理人员稳定股价措施的启动条件已触发，本人不因在发行人
股东会审议稳定股价具体方案及方案实施期间内职务变更、离职等情形而拒绝实施上
述稳定股价的措施。
本人同意就上述稳定股价措施接受以下约束：
（1）将在发行人股东会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳定股价措
施的具体原因并向发行人股东及社会公众投资者道歉；
（2）向投资者提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的权益；
（3）如未履行上述承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿
投资者损失；
（4）如未履行增持发行人股份的义务，发行人有权迟延发放或扣减其应履行其增
持义务相等金额的应付现金分红、薪酬，直至其履行其增持义务。
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（四）关于对欺诈发行上市的股份购回承诺
公司对欺诈发行上市的股份购回事宜作出承诺如下：
（1）保证发行人本次发行及上市不存在任何欺诈发行的情形。
（2）如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，
本承诺人将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序，购回发
行人本次发行的全部新股。
公司控股股东对欺诈发行上市的股份购回事宜作出承诺如下：
（1）保证发行人本次发行及上市不存在任何欺诈发行的情形。
（2）如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，
本单位将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序，购回发行
人本次发行的全部新股。
公司实际控制人对欺诈发行上市的股份购回事宜作出承诺如下：
（1）保证发行人本次发行及上市不存在任何欺诈发行的情形。
（2）如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，
本人将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序，购回发行人
本次发行的全部新股。
（五）填补被摊薄即期回报的措施及承诺
公司就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下：
（1）迅速提升本公司整体实力，提升本公司核心竞争力。
（2）加强内部控制，提高经营效率，降低营业成本，从而进一步提升本公司的盈
利能力。
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（3）加强募集资金管理，保证募集资金到位后，本公司将严格按照本公司募集资
金使用和管理制度对募集资金进行使用管理，同时合理安排募集资金投入过程中的时
间进度安排，将短期闲置的资金用作补充营运资金，提高该部分资金的使用效率，节
约财务费用，从而进一步提高本公司的盈利能力。
（4）加快募投项目进度，尽量缩短募集资金投资项目收益实现的时间，从而在未
来达产后可以增加股东的分红回报。
（5）重视对股东的回报，保障股东的合法权益。本公司已在本次发行后适用的本
公司章程中对利润分配政策进行了详细规定，本公司将严格按照本次发行后适用的本
公司章程的规定进行利润分配，优先采用现金分红方式进行利润分配。
（6）若本公司违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本公司将在股东会及中国证
监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和证券交易所对本公司作出相
关处罚或采取相关管理措施；对本公司股东造成损失的，本公司将给予充分、及时而
有效的补偿。
（7）自本承诺函出具日至本公司首次公开发行股票并上市之日，若中国证监会或
深圳证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且本公司已
做出的承诺不能满足该等规定时，本公司届时将按照相关规定出具补充承诺。
公司控股股东就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下：
（1）本单位将不会越权干预公司的经营管理活动，不侵占公司利益，前述承诺是
无条件且不可撤销的。
（2）若本单位违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本单位将在股东会及中国证
监会指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和证券交易所对本单位作出相
关处罚或采取相关管理措施；对公司或股东造成损失的，本单位将给予充分、及时而
有效的补偿。
（3）自本承诺函出具日至公司首次公开发行股票并上市之日，若中国证监会或深
圳证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且本单位已做
出的承诺不能满足该等规定时，本单位届时将按照相关规定出具补充承诺。
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公司实际控制人就填补被摊薄即期回报事宜承诺如下：
（1）本人将不会越权干预公司的经营管理活动，不侵占公司利益，前述承诺是无
条件且不可撤销的。
（2）若本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本人将在股东会及中国证监会
指定报刊公开作出解释并道歉，并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚
或采取相关管理措施；对公司或股东造成损失的，本人将给予充分、及时而有效的补
偿。
（3）自本承诺函出具日至公司首次公开发行股票并上市之日，若中国证监会或深
圳证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且本人已做出
的承诺不能满足该等规定时，本人届时将按照相关规定出具补充承诺。
（1）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损
害公司利益；
（2）对本人的职务消费行为进行约束；
（3）不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；
（4）本人将在自身职责和权限范围内，全力促使公司由董事会或薪酬与考核委员
会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
（5）如未来公司拟实施股权激励，本人将在自身职责和权限范围内，全力促使拟
实施的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；
（6）本人将根据未来中国证监会、证券交易所等监管机构出台的规定，积极采取
一切必要、合理措施，使发行人填补回报措施能够得到有效的实施；本人将切实履行
公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若
本人违反前述承诺或拒不履行前述承诺的，本人将在股东会及中国证监会指定报刊公
开作出解释并道歉，并接受中国证监会和证券交易所对本人作出相关处罚或采取相关
管理措施；对发行人或股东造成损失的，本人将给予充分、及时而有效的补偿。
（7）自本承诺函出具日至公司首次公开发行股票并上市之日，若中国证监会或深
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圳证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且本人已做出
的承诺不能满足该等规定时，本人届时将按照相关规定出具补充承诺。
（六）关于股份回购及股份购回的承诺
公司就股份回购及股份购回作出如下承诺：
（1）发行人本次公开发行及上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏。
（2）若发行人的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断
发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，发行人将在证券监督管
理部门作出上述认定时，及时提出股份回购预案，并提交董事会、股东会讨论，依法
回购首次公开发行的新股（不含原股东公开发售的股份），回购价格按照发行价（若
公司股票在此期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价应
相应调整）加算银行同期存款利息确定，并根据相关法律、法规规定的程序实施。在
实施上述股份回购时，如法律法规、公司章程等另有规定的，从其规定。
公司控股股东就股份回购及股份购回作出如下承诺：
（1）发行人本次公开发行及上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏。
（2）若发行人的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断
发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本单位将在证券监督管
理部门作出上述认定时，及时提出股份回购预案，并提交董事会、股东会讨论，依法
回购已转让的原限售股份。
（3）在实施上述股份回购时，如法律法规、公司章程等另有规定的，从其规定。
当发生上述情形时，本单位承诺将督促公司履行股份回购事宜的决策程序，并在公司
召开股东会对回购股份作出决议时，承诺就该等回购事宜在股东会中投赞成票。
公司实际控制人就股份回购及股份购回作出如下承诺：
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（1）发行人本次公开发行及上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏。
（2）若发行人的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断
发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本人将在证券监督管理
部门作出上述认定时，及时提出股份回购预案，并提交董事会、股东会讨论，依法回
购已转让的原限售股份。
发生上述情形时，本人承诺将督促公司履行股份回购事宜的决策程序，并在公司召开
股东会对回购股份作出决议时，承诺就该等回购事宜在股东会中投赞成票。
（七）关于利润分配的承诺
公司承诺：
将严格执行 2025 年第三次临时股东大会审议通过的上市后适用的《公司章程（草
案）》中关于利润分配政策的规定，积极实施利润分配政策，注重对股东的合理回报
并兼顾发行人的可持续发展，保持发行人利润分配政策的连续性和稳定性。
（八）依法承担赔偿或补偿责任的承诺
公司就依法承担赔偿或补偿责任作出如下承诺：
本公司承诺本次发行并上市的招股说明书、发行申请文件及其他信息披露资料不
存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担个别和
连带的法律责任。
如招股说明书及发行申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投
资者在买卖本公司股票的证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的损失。
具体措施为：在中国证监会或深圳证券交易所对本公司作出正式的行政处罚决定书并
认定本公司存在上述违法行为后，本公司将安排对提出索赔要求的公众投资者进行登
记，并在查实其主体资格及损失金额后及时支付赔偿金。
公司控股股东就依法承担赔偿或补偿责任作出如下承诺：
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本单位承诺发行人本次发行并上市的招股说明书、发行申请文件及其他信息披露
资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担
个别和连带的法律责任。
若中国证监会、深圳证券交易所或其他有权部门认定招股说明书及发行申请文件
所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发
行人是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质影响的，则本单位承诺将承担相应
法律责任。
若招股说明书及发行申请文件所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，本单位将依法赔偿投资者损失。
公司控制人就依法承担赔偿或补偿责任作出如下承诺：
本人承诺发行人本次发行并上市的招股说明书、发行申请文件及其他信息披露资
料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个
别和连带的法律责任。
若中国证监会、深圳证券交易所或其他有权部门认定招股说明书及发行申请文件
所载内容存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏之情形，且该等情形对判断发
行人是否符合法律规定的发行条件构成重大且实质影响的，则本人承诺将承担相应法
律责任。
若招股说明书及发行申请文件所载内容存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。
或补偿责任的承诺
公司董事、取消设置监事会前的在任监事、高级管理人员就依法承担赔偿或补偿
责任作出如下承诺：
本人承诺本次发行并上市的招股说明书、发行申请文件及其他信息披露资料不存
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法
律责任。
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若公司的招股说明书、发行申请文件及其他信息披露资料存在虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，本人将在证券监管
部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。
（九）关于未履行相关承诺约束措施的承诺
公司关于未能履行承诺时约束措施作出如下承诺：
（1）本公司将严格履行在本次发行及上市过程中所作出的全部公开承诺事项（以
下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。
（2）若本公司非因不可抗力原因导致未能履行承诺事项中各项义务或责任，本公
司将在股东会及中国证监会指定报刊上公开说明并向股东和社会投资者道歉，披露承
诺事项未能履行原因，提出补充承诺或替代承诺等处理方案，并依法承担相关法律责
任，承担相应赔偿金额；自本公司完全消除其未履行相关承诺事项所有不利影响之前，
本公司不得以任何形式向董事、监事及高级管理人员增加薪资或津贴或分配红利或派
发红股（如有）。
（3）若本公司因不可抗力原因导致未能履行承诺事项中各项义务或责任，本公司
将在股东会及中国证监会指定报刊上公开说明并向股东和社会投资者道歉，披露承诺
事项未能履行原因，且将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能
地保护投资者利益。
公司股东关于未能履行承诺时约束措施作出如下承诺：
（1）本单位将严格履行在发行人本次发行及上市过程中所作出的全部公开承诺事
项（以下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。
（2）若本单位非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承诺事项中的各
项义务或责任，则本单位承诺将视具体情况采取以下一项或多项措施予以约束：
项的原因并向股东和社会公众投资者道歉；
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者利益承诺等必须转让的情形外，本单位持有的发行人股份的锁定期自动延长至因本
单位未履行相关承诺事项所导致的所有不利影响完全消除之日；
将不直接或间接收取发行人所分配之红利或派发之红股；
法赔偿该等损失；
所有，本单位将在获得该等收益之日起五个工作日内将其支付给发行人指定账户。
（3）如本单位因不可抗力原因导致未能充分且有效履行公开承诺事项的，在不可
抗力原因消除后，本单位将在发行人股东会及中国证监会指定媒体上公开说明造成本
单位未能充分且有效履行承诺事项的不可抗力的具体情况，并向发行人股东和社会公
众投资者致歉。同时，本单位将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，
尽可能地保护发行人和发行人投资者的利益。
未能履行承诺时约束措施的承诺
公司实际控制人、董事、取消设置监事会前的在任监事、高级管理人员关于未能
履行承诺时约束措施作出如下承诺：
（1）本人将严格履行在发行人本次发行及上市过程中所作出的全部公开承诺事项
（以下简称“承诺事项”）中的各项义务和责任。
（2）若本人非因不可抗力原因导致未能完全且有效地履行前述承诺事项中的各项
义务或责任，则本人承诺将视具体情况采取以下一项或多项措施予以约束：
项的原因并向股东和社会公众投资者道歉；
利益承诺等必须转让的情形外，本人持有的发行人股份的锁定期自动延长至因本人未
履行相关承诺事项所导致的所有不利影响完全消除之日；
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直接或间接收取发行人所分配之红利或派发之红股；
偿该等损失；
有，本人将在获得该等收益之日起五个工作日内将其支付给发行人指定账户。
（3）如本人因不可抗力原因导致未能充分且有效履行公开承诺事项的，在不可抗
力原因消除后，本人将在发行人股东会及中国证监会指定媒体上公开说明造成本人未
能充分且有效履行承诺事项的不可抗力的具体情况，并向发行人股东和社会公众投资
者致歉。同时，本人将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地
保护发行人和发行人投资者的利益。
（十）关于股东信息披露的承诺
公司承诺：
根据《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》和其他法律法规、
中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的要求应当披露的信息；
合伙人、高级管理人员和经办人员之间不存在任何直接或间接的股权关系或其他经济
利益关系；
整的资料，积极和全面配合了本次发行上市的中介机构开展尽职调查，依法在本次发
行上市的申报文件中真实、准确、完整地履行了信息披露义务；
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七、发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的其他承诺
事项
（一）保荐机构（主承销商）中国国际金融股份有限公司承诺
中金公司作为本次发行的保荐机构及主承销商，承诺如下：
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
陈述或重大遗漏，给投资者造成实际损失的，本公司将依法赔偿投资者损失。
（二）发行人律师北京市君合律师事务所承诺
君合作为本次发行的发行人律师，承诺如下：
的内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对该等文件的真实性、准确性和
完整性承担相应的法律责任。
投资者造成损失的，本所依法承担赔偿责任：（1）如就此发生争议，本所除积极应诉
并配合调查外，本所将积极与发行人、其他中介机构、投资者沟通协商；（2）有管辖
权的司法机关依法作出生效判决并判定本所出具的申报文件存在虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，造成重大影响，且本所因此应承担赔偿责任的，本所在收到该等判
定后启动赔偿投资者损失的相关工作；（3）经司法机关依法作出的生效判决所认定的
赔偿金额确定后，依据该等司法判决确定的形式进行赔偿。
律组织及社会公众的监督，若违反上述承诺，本所将依法承担相应责任。
（三）申报会计师、验资复核机构毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）承诺
作为本次发行的审计机构、验资复核机构，特此作出承诺如下：
本所确认，本所为南通联亚药业股份有限公司首次公开发行股票出具的报告如有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
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（四）资产评估机构上海立信资产评估有限公司承诺
立信资产评估作为本次发行的评估机构，特此作出承诺如下：
本公司为南通联亚药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市制作、出
具的文件不存在虚假陈述、误导性陈述或者重大遗漏情形，并对其真实性、准确性和
完整性承担相应的法律责任。如因本公司未能依照适用的法律法规、规范性文件及行
业准则的要求勤勉尽责地履行法定职责而导致本公司为发行人本次发行并上市制作、
出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，本公司将
按照有管辖权的人民法院依照法律程序作出的有效司法裁决，依法向投资者承担相应
的民事赔偿责任，但本公司能够证明自身没有过错的情况除外。
八、股东会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及
运行情况
（一）股东会的运行情况
根据《公司章程》《股东会议事规则》的规定，公司股东会由全体股东组成，是
公司的最高权力机构，行使法律法规和《公司章程》规定的职权。
公司自股份有限公司设立以来，召开了 16 次股东会，所召开的股东会会议（含创
立大会）在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面，均符合有关法律、法
规和《公司章程》《股东会议事规则》的规定。
（二）董事会的运行情况
根据《公司章程》《董事会议事规则》的规定，公司设立董事会，由 12 名董事组
成，其中包括 4 名独立董事、1 名为职工代表董事，设董事长 1 人。公司职工代表董事
由公司职工代表大会选举产生，其他董事由股东会选举或更换，董事任期 3 年，可连
选连任，董事在任期届满以前，股东会不得无故解除其职务。董事会行使法律法规和
《公司章程》规定的以及股东会授权的职责。
公司自股份有限公司设立以来，召开了 24 次董事会会议，所召开的董事会会议在
召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面，均符合有关法律、法规和《公司
章程》《董事会议事规则》的规定。
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（三）监事会的运行情况
公司监事会并修订〈南通联亚药业股份有限公司章程〉及其附件的议案》，根据《公
司法》及相关法律法规的规定，同意取消设置监事会并相应废止《监事会议事规则》，
《南通联亚药业股份有限公司章程》以及公司各项规章制度中涉及公司监事会、监事
的规定不再适用，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权。
取消设置监事会前，公司监事会由 3 名监事组成。监事会设监事会主席 1 人，监
事会包括股东代表和公司职工代表，其中公司职工代表的比例不低于 1/3。股东担任的
监事由股东会选举或更换，公司职工代表担任的监事由公司职工通过职工代表大会、
职工大会或者其他形式民主选举产生。监事会行使法律法规和《公司章程》规定的职
责。
公司自股份有限公司设立以来至 2025 年 12 月取消设置监事会，召开了 17 次监事
会会议，所召开的监事会会议在召集方式、议事程序、表决方式和决议内容等方面，
均符合有关法律、法规和《公司章程》和公司原《监事会议事规则》的规定。
（四）独立董事制度的建立及运行情况
根据《公司章程》《独立董事工作制度》，公司董事会设 4 名独立董事，占董事
会全体成员的 1/3 以上，符合相关规定。独立董事每届任期与其他董事相同，任期届
满，可连选连任，但是连任时间不得超过六年。独立董事中应至少包括一名会计专业
人士。独立董事应当按照相关法律法规、《公司章程》《独立董事工作制度》的要求，
认真履行职责，维护公司整体利益，维护中小股东的合法权益不受损害。
立董事，其中胡杰为会计专业人士。2025 年 3 月 18 日，公司召开 2025 年第二次临时
股东大会，选举该 4 人继续担任公司第二届董事会独立董事。2026 年 4 月 28 日，公司
召开 2025 年度股东会，王玉因个人原因辞任，补选平其能为公司独立董事。
自公司创立大会以来，公司独立董事依据有关法律法规、《公司章程》和有关上
市的规则，谨慎、认真、勤勉地履行了义务，积极参与公司重大事项决策，可有效维
护公司利益及股东合法权益。
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（五）董事会秘书制度的建立及运行情况
根据《公司章程》，公司设董事会秘书 1 名，董事会秘书根据《公司法》《公司
章程》及《董事会秘书工作细则》等相关规定开展工作。
自股份有限公司设立以来，公司董事会秘书有效履行了《公司章程》《董事会秘书
工作细则》等规定的职责，认真筹备董事会会议和股东会，及时向公司股东、董事、
取消设置监事会前的在任监事通报公司的有关信息，促进了公司治理结构的完善和董
事会、股东会职权的正常行使。
九、审计委员会及其他专门委员会的设置情况
为了更好地发挥公司董事会职能、完善公司治理结构，按照中国证监会和深交所
的有关规定，公司建立了董事会专门委员会制度，在公司董事会下设审计委员会、薪
酬与考核委员会、提名委员会、战略委员会，并制定了《审计委员会议事规则》《薪
酬与考核委员会议事规则》《提名委员会议事规则》《战略委员会议事规则》。
截至本招股说明书签署日，公司董事会各专门委员会的人员构成情况如下：
专门委员会名称 专门委员会构成 召集人
审计委员会 胡杰、肖立、王念 胡杰
薪酬与考核委员会 胡杰、尤启冬、ZHANG SHUQIANG（张书强） 胡杰
提名委员会 尤启冬、ZHANG GUOHUA（张国华）、平其能 尤启冬
ZHANG GUOHUA（张国华）、
ZHANG GUOHUA
战略委员会 PINNAMARAJU PRASADRAJU、平其能、
（张国华）
ZHANG SHUQIANG（张书强）、周宏斌
各专门委员会成员全部由董事组成，其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核
委员会中独立董事占多数并担任召集人，审计委员会中担任召集人的独立董事胡杰是
会计专业人士。
各专门委员会自建立之日至本招股说明书签署日，始终保持规范、有序运行，保
障了董事会各项工作的顺利展开，为公司完善治理结构和规范运作发挥了重要作用。
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十、募集资金具体运用情况
（一）产业化基地项目
本项目总投资为 61,930.00 万元，其中生产基地建设项目为 30,564.14 万元，研发
中心建设项目为 31,365.86 万元。具体投资情况如下：
（1）生产基地建设项目
序号 项目名称 金额（万元） 占比
合计 30,564.14 100.00%
（2）研发中心建设项目
序号 项目 金额（万元） 占比
合计 31,365.86 100.00%
本项目实施建设期为 3 年，具体项目实施进度安排如下：
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T1 T2 T3
序号 项目
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
截至本招股说明书签署日，公司正在推进募投项目环境影响评价工作，该项目环
评批复预计不存在实质障碍和重大不确定性。具体环境保护情况如下：
本项目运营中对环境的影响主要为废水、固废和噪声等。废水主要是清洗废水和
生活污水，清洗废水处理，生活污水排放到园区污水处理厂统一处理；固体废弃物主
要由公司委托有资质的第三方机构进行统一处理；噪声源为机械设备运行时产生的机
械噪声，将通过引进技术先进、工艺成熟、低噪声的设备，加装避震基础和隔音设
施，加强维护保养等措施，经过消声降噪、厂房隔音及距离衰减后，噪声得到一定衰
减。
本项目的生产基地建设项目、研发中心建设项目选址为南通市经济技术开发区综
合保税区中央路东、通启运河南、支六路北、支四路西，该等土地已取得编号为苏
（2022）南通开发区不动产权第 0014674 号的不动产权证书。
（二）药物研发项目
本项目总投资 32,840.00 万元，包括人工费用 8,130.00 万元，材料费用 8,590.00 万
元，外部临床费用 12,460.00 万元，申报费用 3,660.00 万元。具体如下：
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单位：万元
序号 产品 人工 材料 临床 申报费用 合计
合计 8,130.00 8,590.00 12,460.00 3,660.00 32,840.00
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公司的药物研发费用主要包括临床费用及人工费用等。仿制药的临床研究主要为
一致性评价和生物等效性试验 BE 工作。一致性评价是国家对提升仿制药的安全性和
有效性的一项重要举措，仿制药必须与参比原研药达到安全和疗效上的一致性，否则
不予通过上市注册申请审评或再注册。一致性评价包括药学等效性与生物等效性两方
面的评价，前者要求仿制药必须与参比原研药具有相同的活性成分、剂型、剂量、给
药途径和使用条件，而后者则必须在临床上证明仿制药与参比原研药在相同适应症下
有同等的安全性和有效性。
生物等效性的研究包括药物动力学研究、生物利用度研究、临床终点的生物等效
性研究和体外研究等多种方式，就评价效力而言，通常优先药物动力学研究与生物利
用度研究。中美在仿制药生物等效性试验的其他设计和标准方面基本一致。以口服固
体仿制药为例，试验基本设计方面，受试者通常随机交叉分组并分别进行空腹和餐后
情况下单次给药，对于长半衰期药物则进行平行设计。试验检测的物质一般为原型药
和（或）具有治疗活性的代谢物，需要 Cmax（血药浓度峰值），代表药物的吸收速
度、AUC0→t（至特定时间点 t 药时曲线下面积）、AUC0→∞（药时曲线下总面积），
代表药物的吸收程度三项指标的 90%置信区间为 80.00%~125.00%。中美两国对于生物
等效性试验的设计要求上的差异主要是参比制剂、试验备案的研究指导原则。美国的
仿制药上市申请必须选用已获 FDA 批准在美国本土上市的药品（在美国橙皮书中被列
为 RLD 或 RS 的药品）作为参比制剂进行生物等效性试验，而中国的仿制药生物等效
性试验则可选择在中国本土或海外上市的公认的原研制剂（需列入 CDE 公布的参比制
本项目建设期为 5 年，项目建设内容为 28 个产品的项目立项、药物研发、生物等
效性试验及申报。具体实施进度如下表所示：
研发里程碑
产品
内分泌系统缓释片 3 申报 药监审评 药监批复
激素半固体 1 申报 药监审评 药监批复
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研发里程碑
产品
神经/精神系统缓释片 3 研发阶段 申报 药监批复
心血管系统缓释胶囊 2 研发阶段 申报 药监批复
激素缓释片 3 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
消化系统缓释胶囊 2 申报 药监审评 药监批复
消化系统缓释片 2 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
激素片 7 申报 药监审评 药监批复
激素片 8 研发阶段 申报 药监批复
免疫系统缓释片 1 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
激素片 11 研发阶段 申报 药监批复
神经/精神系统缓释片 5 研发阶段 申报 药监批复
神经/精神系统缓释片 6 研发阶段 申报 药监批复
免疫系统缓释胶囊 1 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
免疫系统缓释片 2 研发阶段 申报 药监批复
心血管系统片 1 申报 药监审评 药监批复
内分泌系统片 1 申报 药监审评 药监批复
心血管系统缓释胶囊 3 申报 药监审评 药监批复
激素半固体 2 研发阶段 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
消化系统缓释颗粒 1 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
神经/精神系统片 1 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
运动系统片 1 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
激素片 13 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
激素片 14 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
神经/精神系统缓释胶囊 7 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
激素片 17 研发阶段 申报 药监审评 药监批复
南通联亚药业股份有限公司 招股说明书
本项目不涉及新增固定资产投入，仅产生生活污水等少量污染物，在采取相应的
污染防治措施后，各项污染物均可满足达标排放的要求，不会对周边环境造成不良影
响。
公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，积累了丰富的技术研发经验，
形成了多元化技术研发平台。本次药物研发项目将以公司自主核心技术为基础，对新
的高端仿制药及改良型新药产品进行研发，与主营业务联系紧密，有利于提高公司技
术水平和研发能力。药物研发项目的顺利实施将进一步拓宽公司产品管线，提高公司
核心竞争力。
（三）补充流动资金
复杂药物制剂研发的前期投入较大，商业化以后，批量生产需要较大的资金投入，
对流动资金有一定的需求。公司综合考虑行业特点、公司经营情况和财务状况，拟将
本次募集资金中的 5,000.00 万元用于补充公司日常运营及发展所需的流动资金。
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