证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-040
江苏亚虹医药科技股份有限公司
关于与 Theramex 公司签署有条件的独家授权许可协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
? 近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与 Theramex
HQ UK Limited（以下简称“Theramex”）签订有条件的《独家授权许可协
（以下简称“授权许可协议”或“协议”），根据授权许可协议，Theramex
议》
将获得 APL-1702（商品名：希维她 / CEVIRA）在欧洲国家以及澳大利亚、
新西兰和土耳其的独家权益。公司保留全球其余区域的相关权益。
? 根据协议，本次交易公司将获得包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近期
注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超
过 2.5 亿美元。
? 本次交易首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA生产基地
顺利通过审计、与上游许可协议保持一致衔接，以及就 CEVIRA器械的临
床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。
? 本次交易未构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规
定的重大资产重组。本次交易已经公司第二届董事会第二十六次会议审议通
过，无需提交公司股东会审议。
? 协议履行中的重大风险及重大不确定性：本次交易需满足一定条件；产品能
否最终获得授权许可地区监管机构的上市批准存在不确定性。产品获得批准
上市后的生产、销售亦存在一定风险。公司将按规定对本次交易后续进展情
况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
一、交易审议程序情况
公司于 2026 年 10 月 2 日召开董事会审议通过了本次交易事项，该事项无需
提交股东会审议。本次交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组。
二、交易对方情况介绍
Theramex 是一家全球领先的专科制药公司，致力于为女性及其健康保驾护
航，通过提供涵盖避孕、生育、绝经期管理、骨质疏松症及子宫健康领域的广泛
产品组合，在女性人生的各个阶段为其提供支持。公司总部位于伦敦，通过直营
及战略合作伙伴相结合的方式，在 50 多个国家开展业务。
Theramex 与公司之间不存在关联关系，也不存在产权、资产、人员等其他方
面的关系，资信状况良好，不属于失信被执行人。
三、交易标的基本情况
希维她是一款全球首创的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一
次性使用宫颈光动力治疗灯组成，通过创新的局部给药与阴道内置冷光源设计，
实现了治疗模式的突破。希维她在治疗上具有精准靶向清除病变、HPV（人乳
头瘤病毒）免疫清除、生育功能保护的独特优势，尤其是其无创治疗特质，可最
大程度保全宫颈解剖结构和生理功能完整，为适宜女性提供有效控制病变、保留
生育功能的更优选择。
公司于 2026 年 2 月收到欧洲药品管理局（以下简称“EMA”）的通知，公司
产品 APL-1702 拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可
申请已获得 EMA 受理。
公司于 2026 年 3 月收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证
书》，批准公司 APL-1702（商标名：希维她/CEVIRA，通用名：盐酸氨酮戊酸
己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗 18 岁及以上经组织学证实为子
宫颈上皮内瘤变 2 级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。
四、协议的主要内容及履约安排
许可人：江苏亚虹医药科技股份有限公司
被许可人：Theramex HQ UK Limited
（一）许可范围
根据授权协议，Theramex 将获得 APL-1702（商标名：希维她/CEVIRA）
在欧洲国家以及澳大利亚、新西兰和土耳其的权益。公司保留全球其余区域的相
关权利。
（二）交易金额及支付安排
根据协议，本次交易公司将获得包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近
期注册里程碑付款，以及商业化里程碑等付款和分级销售提成。交易总金额超过
（三）协议需满足条件
本协议首付款须满足若干条件，包括：签署供货协议、CEVIRA生产基地顺
利通过审计、与上游协议保持一致衔接，以及就 CEVIRA器械的临床价值评估
与欧盟委员会达成澄清确认。
（四）协议期限
协议自生效之日起，除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到所许可产
品的特许权使用费支付期限结束为止。
五、风险提示
本公告内容包含前瞻性陈述，包括有关潜在开发、监管批准、商业化及市场
潜力的陈述。该等陈述基于当前的预期和假设，存在风险与不确定性，涉及监管
审评、临床开发结果、生产准备、市场准入、医保报销及商业化采纳等方面。实
际结果可能与本公告所述或隐含的内容存在重大差异。APL-1702 可能不会在所
有国家获得批准或上市，且产品信息可能因司法管辖区不同而有所差异。本次交
易签订的协议对公司未来营业收入和利润的影响具有不确定性。
公司将积极与交易对方推进上述合作，并充分关注外部环境、市场与行业的
变化，同时不断提高管理水平、完善内部控制机制、强化风险管理，积极防范和
应对上述风险。公司董事会将积极关注该事项的进展，并将严格按照相关法律的
规定，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会
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