康泰医学: 关于公司医疗器械注册证变更的公告

来源:证券之星 2026-09-23 00:17:42
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证券代码:300869                证券简称:康泰医学               公告编号:2026-073
债券代码:123151            债券简称:康医转债
             康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
     康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到河北
省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,具体情况如下:
序号   产品名称    注册证编号                        变更内容                     批准日期
                           (1)规格型号变更:
                           由“HMS6500/HMS7500/HMS9900/HMS8500”变更为
                           “HMS7500、HMS7500N、HMS8500”;
                           (2)适用范围变更:由“适用于对人体心电、心
                           率、血压、血氧饱和度进行测量,并具有血糖仪、
     多参数生
             冀械注准
     命体征监                  身高体重秤、尿液分析仪、肺活量计、红外体温                   2026 年 09
     测仪                                                            月 21 日
                           计数据接口。不适用于监护。”变更为“适用于
                           对人体心电、心率、血压、血氧饱和度、脉率进
                           行测量,并具有血糖仪、尿液分析仪、肺功能仪、
                           医用红外体温计数据接口。不适用于监护。”;
                           (3)结构及组成变更;
                           (4)产品技术要求变更。
     本次对产品规格型号、适用范围及技术要求等进行变更,更有效地契合了市场
需求,有助于增强公司市场竞争力,拓宽业务覆盖范围,对公司长期发展产生积极
作用。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未
来经营业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。
     特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会

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