证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2026-062
烟台东诚药业集团股份有限公司
关于贝米肝素钠注射液上市申请
获国家药品监督管理局受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
全资子公司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称“东诚北方”)收到国家药品
监督管理局核准签发的关于贝米肝素钠注射液上市许可申请的《受理通知书》。
现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
名称:贝米肝素钠注射液
申请事项:境内生产药品注册上市许可
规格:0.2ml:3500AⅩaIU
受理号:CYHS2602247
结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决
定予以受理。
二、药品的其他情况
低分子肝素,因分子量比其它的低分子肝素更低,也被称为是一种超低分子肝素
(第二代低分子肝素),目前已在全球 60 多个国家上市销售;与其他低分子肝
素相比特点为,贝米肝素钠分子量更小,抗 IIa 活性低,抗 Xa/抗 IIa 比值更高。
贝米肝素钠注射液,适用于:
数据显示,贝米肝素钠注射液 2025 年国内全终端医院销售额为 3 亿元。
三、风险提示
由于药品研发具有周期长、环节多、投资大等特点,后续工作仍然可能会受
到不确定性因素的影响。公司将按有关程序积极推进贝米肝素钠注射液上市申请
的后续进程,并按照有关规定及时履行信息披露义务,有关信息以公司在指定信
息披露媒体上披露的信息为准,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会