证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026－056
广州白云山医药集团股份有限公司
关于广州白云山生物制品股份有限公司
收到澳门成药登记证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）
合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（以下简称
“白云山生物”）收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成
药登记证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
剂型：注射剂
类别：处方药
登记编号：MAC-08579
申请登记人：广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号
制造商：广州白云山生物制品股份有限公司
二、药品的其他相关情况
白云山生物于 2026 年 5 月 26 日向澳门特别行政区政府药物监督
管理局递交了冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的药品注册申请，
于 2026 年 8 月 13 日获得预先许可受理。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）用于预防狂犬病。狂犬病是
由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等
动物咬伤和抓伤所致。接种狂犬病疫苗是控制和预防狂犬病的有效方
式。
目前中国境内冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的主要销售厂
家有辽宁成大生物制品有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限
公司和山东亦度生物技术有限公司等。据澳门特别行政区政府药物监
督管理局公开信息，目前在澳门地区登记的冻干人用狂犬病疫苗
（Vero 细胞）生产企业包括白云山生物及长春生物制品研究所有限
责任公司。
截至目前，白云山生物在冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）研
发项目上已累计投入研发费用合计约人民币 20,509 万元（未经审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
白云山生物已于 2025 年 12 月获得国家药品监督管理局签发的冻
干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）《药品注册证书》，相关市场准入
与销售工作正有序推进。本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理
局签发的《成药登记证书》后，该药品将由白云山生物授权广药国际
（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于白云山
生物拓展境外市场业务，提升本公司产品的市场竞争力。本次获得《成
药登记证书》，对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点，该药品投产后的具体销售情况可能受
到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
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